Viread

Το «Viread» (φουμαρική τενοφοβίρη δισοπροξίλη) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV). Ανήκει στην κατηγορία των αντιιικών φαρμάκων και είναι ένας αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης που δρα αναστέλλοντας την ιική RNA-εξαρτώμενη DNA πολυμεράση, αναστέλλοντας την αντιγραφή του HIV.

Το Viread χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV σε ενήλικες και παιδιά. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως κύριο συστατικό ενός σχήματος αντιρετροϊκής θεραπείας (ART) ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, όπως αναστολείς πρωτεάσης ή ιντεγκράσης, για την επίτευξη βέλτιστου ελέγχου του ιικού φορτίου και τη διατήρηση της ανοσολογικής λειτουργίας.

Το Viread μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για προφυλακτικούς σκοπούς, όπως η πρόληψη της λοίμωξης από HIV σε άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης, όπως εκείνα που έχουν εκτεθεί σεξουαλικά ή μέσω ενέσεων, ή σε ασθενείς που έχουν εκτεθεί, όπως οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η χρήση του Viread πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού και η δοσολογία μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και το στάδιο της λοίμωξης από HIV. Όπως συμβαίνει με κάθε φάρμακο, το Viread μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες και είναι σημαντικό να τις αναφέρετε στον γιατρό σας εγκαίρως.

Ενδείξεις Viread

Το Viread χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV). Οι ενδείξεις χρήσης του Viread περιλαμβάνουν:

1. Θεραπεία της λοίμωξης από HIV σε ενήλικες: Το Viread χρησιμοποιείται ως μέρος συνδυαστικής αντιρετροϊκής θεραπείας (ART) για τη μείωση του ιικού φορτίου και τη διατήρηση της ανοσολογικής λειτουργίας σε ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη HIV.
2. Θεραπεία της HIV λοίμωξης σε παιδιά: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία της HIV λοίμωξης σε παιδιά, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, ανάλογα με την ηλικία και τα χαρακτηριστικά του ασθενούς.
3. Πρόληψη της λοίμωξης από HIV: Το Viread μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προληπτικό μέτρο για την πρόληψη της λοίμωξης από HIV σε άτομα υψηλού κινδύνου, όπως άτομα που κάνουν ενέσιμη χρήση ναρκωτικών, άτομα που εργάζονται με το σεξ ή σύντροφοι ατόμων που είναι θετικά στον ιό HIV.
4. Προφύλαξη μετά από έκθεση: Η χρήση του Viread μπορεί να εξεταστεί για άτομα που διατρέχουν κίνδυνο πιθανής μόλυνσης από τον ιό HIV μετά από έκθεση (π.χ. εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μετά από τυχαία έκθεση σε μολυσμένο υλικό).
5. Πρόληψη της κάθετης μετάδοσης του HIV: Σε έγκυες γυναίκες με HIV, το Viread μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού για τη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης στο έμβρυο.
6. Θεραπεία χρόνιας ηπατίτιδας Β: Το Viread μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες και παιδιά.

Το Viread πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού και σύμφωνα με τις συστάσεις για την εκάστοτε περίπτωση και το στάδιο της λοίμωξης από HIV.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο Viread (Tenofovir disoproxil fumarate) διατίθεται συνήθως ως δισκία για χορήγηση από το στόμα. Ακολουθούν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογική μορφή:

1. Δισκία: Τα δισκία Viread συνήθως περιέχουν το δραστικό συστατικό tenofovir disoproxil fumarate σε διάφορες δοσολογίες. Είναι σχεδιασμένα για λήψη από το στόμα και μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Συνήθως συνιστάται η λήψη ενός ή δύο δισκίων την ημέρα, αλλά η δοσολογία μπορεί να αλλάξει ανάλογα με την ειδική κατάσταση του ασθενούς.

Τα δισκία Viread είναι συνήθως σε βολική επικαλυμμένη μορφή, γεγονός που τα καθιστά εύκολα στην κατάποση και μειώνει τον κίνδυνο γαστρεντερικού ερεθισμού.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η συγκεκριμένη μορφή και η δοσολογία του Viread ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τη χώρα, τον κατασκευαστή και τις συστάσεις του γιατρού.

Φαρμακοδυναμική

Ο μηχανισμός δράσης του βασίζεται στην αναστολή της αναπαραγωγής του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) στον οργανισμό. Δείτε πώς λειτουργεί:

1. Αναστολή της ιικής αντιγραφής: Η τενοφοβίρη, το δραστικό συστατικό του Viread, είναι ένα νουκλεοτιδικό ανάλογο. Ενσωματώνεται στην αλυσίδα του ιικού DNA κατά τη διάρκεια της διαδικασίας της αντίστροφης μεταγραφάσης, η οποία είναι απαραίτητη για τη μετατροπή του ιικού RNA σε DNA. Ως αποτέλεσμα της ενσωμάτωσης της τενοφοβίρης, το ιικό DNA δεν μπορεί να συνεχιστεί, εμποδίζοντας την περαιτέρω αντιγραφή του ιού.
2. Αναστολή ιντεγκράσης: Η τενοφοβίρη αναστέλλει επίσης τη δράση της ιντεγκράσης, ενός ενζύμου που είναι υπεύθυνο για την ενσωμάτωση του ιικού DNA στο γονιδίωμα του κυττάρου ξενιστή. Ο αποκλεισμός αυτής της διαδικασίας εμποδίζει τον ιό HIV να ενσωματώνεται στο DNA του κυττάρου ξενιστή και έτσι δυσχεραίνει την αντιγραφή του ιού.
3. Καταστολή της αντιγραφής του ιού: Η επίδραση της τενοφοβίρης στην αντίστροφη μεταγραφάση και την ιντεγκράση είναι η μείωση του ιικού φορτίου στον οργανισμό. Αυτό βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης από HIV και στη διατήρηση ή την αποκατάσταση της λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος του ασθενούς.

Συνολικά, το Viread αποτελεί σημαντικό συστατικό στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV λόγω της ικανότητάς του να αναστέλλει την αντιγραφή του ιού και να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου.

Φαρμακοκινητική

Ακολουθούν οι κύριες πτυχές της φαρμακοκινητικής του Viread:

1. Απορρόφηση: Μετά την από του στόματος χορήγηση του Viread, η δραστική ουσία tenofovir disoproxil απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Υδρολύεται σε tenofovir, η οποία είναι η δραστική μορφή του φαρμάκου.
2. Κατανομή: Η τενοφοβίρη έχει μεγάλο όγκο κατανομής, πράγμα που σημαίνει ότι κατανέμεται ευρέως στους ιστούς του σώματος. Μπορεί να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και τον πλακουντιακό φραγμό, φτάνοντας σε συγκεντρώσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα και στο έμβρυο σε περίπτωση εγκυμοσύνης.
3. Μεταβολισμός: Η δισοπροξιλική τενοφοβίρη υφίσταται υδρόλυση στους ιστούς και το ήπαρ σε τενοφοβίρη. Η τενοφοβίρη μεταβολίζεται κυρίως σε ανενεργούς μεταβολίτες, με αποτέλεσμα χαμηλό συστηματικό μεταβολισμό.
4. Απέκκριση: Η τελική απέκκριση της τενοφοβίρης γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Περίπου το 80% έως 85% της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο με τα ούρα, καθιστώντας την κατάλληλη για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
5. Χρόνος ημιζωής: Ο χρόνος ημιζωής της τενοφοβίρης από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 17 ώρες.
6. Δοσοκινητική: Η δοσοκινητική της τενοφοβίρης χαρακτηρίζεται από γραμμική συμπεριφορά στο εύρος δόσεων από 75 mg έως 600 mg.

7. Διατροφική έκθεση: Η χορήγηση του Viread με τροφή δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της τενοφοβίρης.

Λαμβάνοντας υπόψη τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του Viread, μπορείτε να προσαρμόσετε επαρκώς τη δοσολογία και το πρόγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, ώστε να επιτευχθεί βέλτιστη θεραπευτική αποτελεσματικότητα με ελάχιστο κίνδυνο παρενεργειών.

Δοσολογία και χορήγηση

Οι ακόλουθες είναι γενικές συστάσεις για τη μέθοδο χορήγησης και τη δοσολογία του Viread:

1. Χρόνια ηπατίτιδα Β:

   • Για ενήλικες ασθενείς, συνιστάται γενικά η λήψη 1 δισκίου (τενοφοβίρη δισοπροξίλη 300 mg) ημερησίως.
   • Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό ανάλογα με τον βαθμό δραστηριότητας της νόσου και την ανταπόκριση στη θεραπεία.
   • Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.

2. HIV λοίμωξη:

   • Σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά, το Viread λαμβάνεται συνήθως σε δόση 1 δισκίου (τενοφοβίρη δισοπροξίλη 300 mg) ημερησίως.
   • Το θεραπευτικό σχήμα και η δοσολογία μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την έκταση της λοίμωξης από HIV, το στάδιο της νόσου, την προηγούμενη θεραπεία και άλλους παράγοντες.
   • Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.

3. Μικρόκοσμος:

   • Η δοσολογία και η χρήση του Viread στα παιδιά θα πρέπει να καθορίζονται από γιατρό ανάλογα με την ηλικία, το βάρος και τη γενική κατάσταση της υγείας τους.
   • Στα παιδιά συνήθως συνταγογραφείται μια δοσολογία που βασίζεται στο βάρος τους και εκφράζεται σε χιλιοστόγραμμα ανά κιλό βάρους.

4. Εφαρμογή:

   • Τα δισκία Viread λαμβάνονται από το στόμα, ολόκληρα, με αρκετό νερό, ανεξάρτητα από τα γεύματα.
   • Συνιστάται να λαμβάνετε ένα δισκίο κάθε μέρα την ίδια ώρα για να διατηρείται ένα σταθερό επίπεδο του φαρμάκου στον οργανισμό.

Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας και να μην αλλάζετε τη δοσολογία του Viread χωρίς την έγκρισή του. Η παράλειψη δόσεων μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας και στην ανάπτυξη αντοχής του ιού στο φάρμακο.

Χρήση Viread κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Viread κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να συνιστάται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

1. Θεραπεία της λοίμωξης από HIV σε έγκυες γυναίκες: Εάν μια γυναίκα είναι έγκυος και έχει μολυνθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), μπορεί να συνταγογραφηθεί αντιρετροϊκή θεραπεία (ART), συμπεριλαμβανομένου του Viread, για τη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης του HIV από τη μητέρα στο έμβρυο.
2. Θεραπεία χρόνιας ηπατίτιδας Β σε έγκυες γυναίκες: Το Viread μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία χρόνιας ηπατίτιδας Β σε έγκυες γυναίκες, εάν υπάρχει η ένδειξη για αντιρετροϊκή αγωγή.

Η χρήση του Viread κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό την αυστηρή επίβλεψη γιατρού. Αυτός ή αυτή θα πρέπει να αξιολογήσει τα οφέλη του φαρμάκου για τη μητέρα και τους κινδύνους για το έμβρυο. Είναι επίσης σημαντικό να ληφθούν υπόψη και άλλοι παράγοντες όπως το στάδιο της λοίμωξης από HIV, το ιικό φορτίο, η κατάσταση του εμβρύου και άλλες συννοσηρότητες.

Αντενδείξεις

Παρά την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να έχουν αντενδείξεις στη χρήση του. Ακολουθούν μερικές από αυτές:

1. Γνωστή αλλεργική αντίδραση: Άτομα με γνωστή αλλεργία στην τενοφοβίρη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση του.
2. Σοβαρή νεφρική βλάβη: Η χρήση του Viread μπορεί να επηρεάσει τη νεφρική λειτουργία, επομένως η χρήση του μπορεί να είναι ανεπιθύμητη σε άτομα με σοβαρή νεφρική νόσο ή νεφρική δυσλειτουργία.
3. Εγκυμοσύνη: Η χρήση του Viread κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να αντενδείκνυται, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, λόγω πιθανών επιδράσεων στο έμβρυο.
4. Θηλασμός: Το Viread μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως η χρήση του κατά τη διάρκεια του θηλασμού μπορεί να είναι ανεπιθύμητη.
5. Παιδιατρική ηλικία: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Viread σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (συνήθως κάτω των 12 ετών) ενδέχεται να μην είναι πλήρως κατανοητή, επομένως η χρήση του ενδέχεται να απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και αξιολόγηση.
6. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας, η χρήση του Viread μπορεί να αντενδείκνυται λόγω της πιθανότητας τοξικών αντιδράσεων και ηπατικής επιδείνωσης.

Παρενέργειες Viread

Το Viread μπορεί να προκαλέσει διάφορες παρενέργειες σε ασθενείς. Ακολουθούν μερικές από τις πιο συχνές παρενέργειες:

1. Αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αύξηση στα επίπεδα της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT) και της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) μετά την έναρξη του Viread, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει πιθανή ηπατική βλάβη.
2. Διάρροια: Η διάρροια μπορεί να είναι μία από τις πιο συχνές παρενέργειες του Viread.
3. Πονοκέφαλος: Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανιστεί πονοκέφαλος ή ημικρανία.
4. Άγχος ή αϋπνία: Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν άγχος ή αϋπνία κατά τη λήψη του φαρμάκου.
5. Αλλαγές στο αίμα: Μπορεί να εμφανιστούν αλλαγές στις εξετάσεις αίματος, όπως μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία), αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) ή επίπεδα αιμοσφαιρίνης (αναιμία).
6. Οστεοπενία: Η παρατεταμένη χρήση του Viread μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο οστεοπενίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευθραυστότητα των οστών.
7. Αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος: Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε οστεοαρθρίτιδα ή ουρική αρθρίτιδα.
8. Εξάνθημα ή δερματικές αντιδράσεις: Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν εξάνθημα ή άλλες δερματικές αντιδράσεις όπως κνησμό ή ερυθρότητα.
9. Υπερευαισθησία στο ηλιακό φως: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν υπερευαισθησία στο ηλιακό φως ή φωτοευαισθησία.
10. Νεφρικά προβλήματα: Σε ορισμένους ασθενείς, το Viread μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στη νεφρική λειτουργία, όπως αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα ή νεφρική ανεπάρκεια.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του Viread μπορεί να οδηγήσει σε μια ποικιλία σοβαρών επιπλοκών και παρενεργειών. Δεδομένου ότι υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με συγκεκριμένα συμπτώματα και συνέπειες της υπερδοσολογίας του Viread, είναι σημαντικό να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας ή εάν εμφανιστούν δυσάρεστα συμπτώματα μετά τη χρήση του φαρμάκου.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

1. Αυξημένες παρενέργειες: Επιδείνωση ήδη υπαρχουσών παρενεργειών όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, πονοκέφαλος, αρθραλγία κ.λπ.
2. Αυξημένος κίνδυνος τοξικών επιδράσεων στα νεφρά και τα οστά: Τάση για ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, οστεοπόρωσης και άλλων επιπλοκών που σχετίζονται με τα νεφρά και τα οστά.
3. Διαταραχές του ήπατος: Μπορεί να εμφανιστεί ηπατοτοξικότητα και ηπατική βλάβη.
4. Νευρολογικά συμπτώματα: Μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, σπασμοί, διαταραχές συνείδησης και άλλα νευρολογικά συμπτώματα.
5. Άλλες συστηματικές εκδηλώσεις: Είναι πιθανές διάφορες συστηματικές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας, συμπεριλαμβανομένης της υπερασβεστιαιμίας, της υποφωσφαταιμίας και άλλων.

Η θεραπεία της υπερδοσολογίας Viread θα πρέπει να είναι συμπτωματική και να στοχεύει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων, στη διατήρηση των λειτουργιών των οργάνων και των συστημάτων του σώματος και στην απομάκρυνση της περίσσειας φαρμάκου από το σώμα. Είναι σημαντικό να ζητήσετε ιατρική βοήθεια το συντομότερο δυνατό εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας Viread ή εάν εμφανιστούν δυσάρεστα συμπτώματα μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο Viread μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, γεγονός που μπορεί να μεταβάλει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλειά τους ή να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες. Ορισμένες από τις γνωστές αλληλεπιδράσεις παρατίθενται παρακάτω:

1. Φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω ενζύμων του κυτοχρώματος P450: Το Viread μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που μεταβολίζονται μέσω ενζύμων του κυτοχρώματος P450, όπως η κυκλοσπορίνη, η τακρόλιμους, τα αντιαρρυθμικά φάρμακα (π.χ. αμιδαρόνη) και ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. κλαριθρομυκίνη). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στη συγκέντρωσή τους στο αίμα και να απαιτήσει προσαρμογή της δοσολογίας.
2. Φάρμακα που προκαλούν σωληναριακή έκκριση: Φάρμακα όπως η νεϊφεδιπίνη ή οι ακτινοσκιαγραφικοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν την σωληναριακή έκκριση στους νεφρούς, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της τενοφοβίρης στο αίμα.
3. Φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική απέκκριση: Τα φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία ή την απέκκριση μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων παρενεργειών του Viread. Σε αυτά περιλαμβάνονται ορισμένα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), αντιβιοτικά και διουρητικά.
4. Φάρμακα που προκαλούν υπερκαλιαιμία: Ορισμένα φάρμακα, όπως οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACEIs) ή τα ανδρογόνα, μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα, γεγονός που μπορεί να αυξήσει την υπερκαλιαιμία που προκαλείται από το Viread.
5. Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών, όπως το ασβέστιο ή η βιταμίνη D, μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Viread, προκαλώντας αλλαγές στην οστική πυκνότητα ή τη σύνθεση των οστών.