Zairis

Ο κατασκευαστής του φαρμάκου Zayris είναι η ινδική φαρμακευτική εταιρεία Cadila Healthcare Ltd. Η ρισπεριδόνη είναι η διεθνής ονομασία της, η ρισπεριδόνη είναι επίσης η κύρια δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου.

Ενδείξεις Zairis

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Zairis είναι η παρεμπόδιση και η εξάλειψη των οξέων επιθέσεων, καθώς και η διεξαγωγή μακροχρόνιας θεραπείας συντήρησης:

• Σε οξεία ή χρόνια σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένων των πρωτοπαθών επιθέσεων ψύχωσης.
• Άλλες ψυχικές διαταραχές με παραγωγικά συμπτώματα:
  • Ο ασθενής δείχνει επιθετικότητα.
  • Χαρακτηρίζεται από καχυποψία.
  • Η παθολογία της σκέψης εκφράζεται σαφώς.
  • Η εμφάνιση παραισθήσεων.
  • Ο ασθενής παραληρεί.
• Διαταραχές με αρνητικά συμπτώματα:
  • Συναισθηματική παρακμή και αναστολή.
  • Κοινωνική αποξένωση.
  • Συναισθηματικά συμπλέγματα.
  • Χαμηλό περιεχόμενο ομιλίας.
• Ανακούφιση από συναισθηματικές αποκλίσεις όπως:
  • Καταθλιπτική κατάσταση.
  • Ανήσυχος ενθουσιασμός.
  • Φόβος.
• Μια ένδειξη για τη χρήση του Zairis είναι επίσης μια διαταραχή συμπεριφοράς σε έναν ασθενή που έχει διαγνωστεί με άνοια (επίκτητη άνοια, που χαρακτηρίζεται από επίμονη μείωση των γνωστικών ικανοτήτων του εγκεφάλου του ασθενούς).
  • Εμφάνιση επιθετικών συμπτωμάτων.
  • Ξεσπάσματα θυμού.
  • Σωματική βία.
  • Διέγερση (έντονη συναισθηματική διέγερση, συνοδευόμενη από αίσθημα άγχους και φόβου και μετατρεπόμενη σε κινητική ανησυχία).
• Θεραπεία μανιακών επεισοδίων σε περίπτωση μανιοκαταθλιπτικής ψύχωσης.
• Εξάλειψη των αιτιών διαφόρων εκδηλώσεων τόσο επιθετικής όσο και απαθούς φύσης, εάν εντάσσονται στην κλινική εικόνα της νόσου.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Μορφή απελευθέρωσης: επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Η δραστική ουσία είναι η ρισπεριδόνη. Η φαρμακευτική αγορά παράγει δισκία Zairis με ποικίλες ποσοτικές περιεκτικότητες - η ρισπεριδόνη στο φάρμακο:

• Ένα δισκίο περιέχει 1 mg δραστικής ουσίας, καθώς και λευκό opadry Y1 7000.
• Ένα δισκίο περιέχει 2 mg της δραστικής ουσίας, καθώς και opadry 02N84915 ροζ.
• Ένα δισκίο περιέχει 4 mg δραστικής ουσίας, καθώς και opadry 02N51441 πράσινο.

Πρόσθετα συστατικά που περιλαμβάνονται στο δισκίο: μονοϋδρική λακτόζη, λαουρυλοθειικό νάτριο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, υπρομελλόζη, άμυλο καλαμποκιού, στεατικό μαγνήσιο.

Φαρμακοδυναμική

Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης, η δραστική ουσία Zairis (ρισπεριδόνη) είναι ένας ασυμβίβαστος αντίπαλος των μονοαμινών, οι οποίες έχουν υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς D2-ντοπαμίνης και 5-TH2 σεροτονίνης. Η φαρμακοδυναμική του Zairis εκδηλώνεται επίσης σε σχέση με τους α1-αδρενεργικούς υποδοχείς και έχει μια μικρή συγγένεια με τους υποδοχείς α2-επινεφριδίων και H1-ισταμίνης, χωρίς να επηρεάζει τους χολινεργικούς υποδοχείς, οι οποίοι εμπλέκονται στη μετάδοση ηλεκτρικών παλμών από το ένα νευρωνικό κύτταρο στο άλλο.

Παρά το γεγονός ότι η δραστική ουσία είναι ένας πολύ ισχυρός ανταγωνιστής (αυτό της επιτρέπει να δρα αποτελεσματικά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων που συνοδεύουν μια ψυχική διαταραχή όπως η σχιζοφρένεια), το Zairis δεν αναστέλλει σημαντικά τις κινητικές δεξιότητες. Ακόμα και σε σύγκριση με τα ήδη γνωστά νευροληπτικά, αυξάνει την καταληψία σε μικρότερο βαθμό (μια κατάσταση που μοιάζει με ύπνο, κατά την οποία υπάρχει μείωση της ευαισθησίας τόσο σε εξωτερικά όσο και σε εσωτερικά ερεθίσματα).

Το Zairis είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο τόσο για τα παραγωγικά όσο και για τα αρνητικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση. Μετά από προσεκτικότερη εξέταση, η φαρμακοκινητική του Zairis φαίνεται αρκετά ρόδινη. Η δραστική ουσία του φαρμάκου απορροφάται τέλεια στο έντερο μετά την από του στόματος χορήγηση του δισκίου. Μετά από μία έως δύο ώρες, μια ανάλυση πλάσματος αίματος δείχνει τη μέγιστη συγκέντρωσή του. Ταυτόχρονα, ο χρόνος λήψης του φαρμάκου δεν χρειάζεται να συμπίπτει με την πρόσληψη τροφής.

Μεταβολισμός και απέκκριση. Ο χρόνος ημιζωής της ρισπεριδόνης είναι περίπου τρεις ώρες. Το παράγωγό της (9-υδροξυρισπεριδόνη) χρειάζεται περίπου μία ημέρα για να αποβληθεί. Το Zairis κατανέμεται καλά και αρκετά γρήγορα στους ιστούς του σώματος του ασθενούς. Οι όγκοι κατανομής είναι περίπου 1-2 λίτρα ανά κιλό βάρους του ασθενούς.

Η διαδικασία σύνδεσης της ρισπεριδόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 88% και της 9-υδροξυρισπεριδόνης - 77%. Η ισορροπία του ποσοτικού συστατικού της ρισπεριδόνης στο αίμα στη συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών επιτυγχάνεται εντός 24 ωρών, της 9-υδροξυρισπεριδόνης - εντός τεσσάρων έως πέντε ημερών.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα (από το στόμα), το 70% της δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών στα ούρα, το 14% απεκκρίνεται στα κόπρανα.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, καθώς και σε ηλικιωμένους, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα είναι σημαντικά υψηλότερη, ενώ αυξάνεται και η περίοδος αποβολής του φαρμάκου από τον οργανισμό. Εάν ο ασθενής πάσχει από ηπατική δυσλειτουργία, η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας του φαρμάκου Zairis στο πλάσμα του αίματος αντιστοιχεί στη συγκέντρωση που παρατηρείται με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Δεν παρατηρείται παράταση της αποβολής σε αυτή την περίπτωση.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Zairis λαμβάνεται από το στόμα. Η απαιτούμενη δόση πρέπει να καταπίνεται και να πλένεται με ένα ποτήρι νερό. Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία του φαρμάκου εξαρτώνται από τη διάγνωση, τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και την κατάσταση του ασθενούς.

Σχιζοφρένεια

Στους ενήλικες χορηγείται αυτό το φάρμακο μία ή δύο φορές την ημέρα. Η αρχική ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 2 mg, την επόμενη ημέρα η δόση αυξάνεται στα 4 mg και στη συνέχεια διατηρείται σε αυτό το επίπεδο. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να προσαρμοστεί, φτάνοντας τα 6 mg. Η χρήση μεγάλων δόσεων - 10 mg ημερησίως - δεν προσφέρει υψηλή αποτελεσματικότητα (αποδεικνύεται από κλινικές παρατηρήσεις). Αλλά μπορούν να προκαλέσουν την ανάπτυξη εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων. Δόσεις υψηλότερες από 16 mg ημερησίως δεν έχουν μελετηθεί, επομένως αυτή η ποσότητα του φαρμάκου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Για τους ηλικιωμένους, συνιστάται η συνταγογράφηση αρχικής δόσης 0,5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μια εφάπαξ δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1-2 mg.

Η αρχική δόση για τους εφήβους συνιστάται να είναι 0,5 mg την ημέρα, λαμβανόμενη μία φορά το πρωί ή το βράδυ. Εάν είναι ιατρικά απαραίτητο, η ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί κατά 0,5 ή 1 mg την ημέρα, αλλά όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη μέρα, μέχρι να φτάσει τα 3 mg/ημέρα. Το αναμενόμενο αποτέλεσμα παρατηρείται με ημερήσιες δόσεις από 1 έως 6 mg, δόσεις πάνω από αυτές τις τιμές δεν έχουν μελετηθεί.

Για ασθενείς που εμφανίζουν συνεχή υπνηλία και απάθεια, η δόση μπορεί να μειωθεί στο μισό, διαιρούμενη σε δύο δόσεις. Είναι δύσκολο να μιλήσουμε για μια συγκεκριμένη ποσότητα για παιδιά κάτω των 13 ετών που πάσχουν από σχιζοφρένεια, καθώς δεν υπάρχει εκτεταμένη εμπειρία με τη χρήση του Zairis.

Μανιοκαταθλιπτικό σύνδρομο (διπολική διαταραχή)

Για αυτή τη διάγνωση, η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 2 mg - 3 mg του φαρμάκου που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα. Σε ατομική βάση, εάν είναι απαραίτητο, ο αριθμός αυτός μπορεί να αυξηθεί κατά 1 mg την ημέρα και όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη μέρα. Το απαιτούμενο θετικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνήθως με ημερήσια δόση 1-6 mg.

Για παιδιά και εφήβους, η αρχική δόση είναι 0,5 mg, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα, πρωί και βράδυ. Εάν υπάρχει θεραπευτική ανάγκη, η δόση μπορεί να αυξηθεί μεμονωμένα με ρυθμό 0,5 ή 1 mg. Η δόση πρέπει να αυξάνεται κάθε δεύτερη μέρα, μέχρι να φτάσει τα 2,5 mg ημερησίως. Η θεραπευτική αγωγή είναι αποτελεσματική με ημερήσιες δόσεις από 0,5 έως 6 mg. Εάν μια παρενέργεια όπως η υπνηλία επιμένει, η δόση του φαρμάκου πρέπει να μειωθεί στο μισό.

Όπως συμβαίνει με πολλά άλλα φάρμακα, η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία του Zairis πρέπει να προσαρμόζονται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Δεν υπάρχει σχεδόν καμία εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των δέκα ετών για αυτή την παθολογία.

Άνοια

Η αρχική ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 0,25 mg διαιρούμενη σε δύο δόσεις. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί κατά 0,25 mg δύο φορές την ημέρα, αλλά όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη μέρα. Η βέλτιστη εφάπαξ δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 0,5 mg, που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, αλλά υπάρχουν περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητο να αυξηθεί σε 1 mg δύο φορές την ημέρα.

Μετά την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος, ο ασθενής μπορεί να μεταφερθεί σε εφάπαξ ημερήσια δόση 1 mg Zairis. Όπως και με άλλα φάρμακα, σε αυτή την περίπτωση ο θεράπων ιατρός πρέπει να διατηρεί τον ασθενή υπό συνεχή παρακολούθηση και να προσαρμόζει την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνεται.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Άλλες ψυχιατρικές ασθένειες

Για ασθενείς με βάρος άνω των 50 kg. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 0,5 mg μία φορά την ημέρα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επιτρέπεται η προσαρμογή της δόσης του Zairis προσθέτοντας 0,5 mg του φαρμάκου, αλλά όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη μέρα. Η αποτελεσματική δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 0,5 mg μία φορά την ημέρα. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, για να επιτευχθεί θετικό αποτέλεσμα, αρκεί οι ασθενείς να μην λαμβάνουν περισσότερο από 0,25 mg μία φορά την ημέρα, ενώ άλλοι μπορεί να χρειάζονται 0,75 mg ημερησίως.

Για ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 0,25 mg μία φορά την ημέρα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επιτρέπεται η προσαρμογή της δόσης του Zairis προσθέτοντας 0,25 mg του φαρμάκου, αλλά όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη μέρα. Η αποτελεσματική δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 0,5 mg μία φορά την ημέρα. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, για να επιτευχθεί θετικό αποτέλεσμα, αρκεί οι ασθενείς να μην λαμβάνουν περισσότερο από 0,5 mg μία φορά την ημέρα, ενώ άλλοι χρειάζονται 1,5 mg ημερησίως.

Με την παρατεταμένη χρήση του Zairis, είναι απαραίτητη η συνεχής προσαρμογή των δόσεων του φαρμάκου που λαμβάνεται. Δεν υπάρχει εμπειρία στη λήψη αυτού του φαρμάκου από παιδιά κάτω των 5 ετών.

Εάν ο ασθενής έχει ιστορικό λειτουργικής ηπατικής και νεφρικής παθολογίας. Η προτεινόμενη αρχική δόση είναι 0,5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, σε ατομική βάση, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 0,5 mg δύο φορές την ημέρα, φτάνοντας τα 1-2 mg δύο φορές την ημέρα. Η θεραπευτική αγωγή με Zairis πρέπει να διεξάγεται με επαρκή προσοχή, υπό τη συνεχή επίβλεψη ειδικού, ειδικά για ασθενείς αυτής της ομάδας.

Χρήση Zairis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν έχουν διεξαχθεί ούτε κλινικές ούτε εργαστηριακές παρατηρήσεις σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συνεπώς, η χρήση του Zairis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δικαιολογείται μόνο εάν η αναμενόμενη απαραίτητη θετική επίδραση για την μέλλουσα μητέρα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο, καθώς η λήψη αντιψυχωσικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης μπορεί να έχει μάλλον αρνητική επίδραση στην ψυχοσωματική ανάπτυξη του παιδιού. Μετά τη γέννηση, τα μωρά που έλαβαν δόση Zairis στη μήτρα έχουν αυξημένη πιθανότητα να εμφανίσουν τις ακόλουθες ανωμαλίες: διέγερση (έντονη συναισθηματική διέγερση), υπνηλία, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), τρόμο, διαταραχές σίτισης. Επομένως, τέτοια μωρά πρέπει να παρακολουθούνται πιο προσεκτικά.

Μια παρόμοια προσέγγιση με τη συνταγογράφηση του φαρμάκου Zairis είναι απαραίτητη όταν μια γυναίκα θηλάζει το νεογέννητο παιδί της. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η δραστική ουσία του φαρμάκου απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, εάν δεν μπορείτε να κάνετε χωρίς το φάρμακο, τότε συνιστάται να διακόψετε τον θηλασμό.

Αντενδείξεις

Η υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου είναι ίσως το μόνο πράγμα που μπορεί να χαρακτηριστεί ως αντένδειξη στη χρήση του Zairis.

[ 10 ], [ 11 ]

Παρενέργειες Zairis

Μετά τη χρήση του φαρμάκου, οι παρενέργειες του Zairis είναι μέτριες ή σοβαρές. Μπορούν να χωριστούν τόσο ανά κατεύθυνση όσο και ανά τρόπο δράσης.

• Λοιμώξεις και η ικανότητα των κυττάρων να διαιρούνται και να εισβάλλουν στους περιβάλλοντες ιστούς.
  • Λοιμώδη νοσήματα του ανώτερου αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος (φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, βρογχίτιδα, κυστίτιδα και άλλα).
  • Ωτίτιδα και κυτταρίτιδα.
  • Γρίπη.
  • Και πολλοί άλλοι.
• Αιμοποιητικό σύστημα:
  • Αναιμία.
  • Μειωμένα επίπεδα αιμοπεταλίων.
  • Ουδετεροπενία (μειωμένα επίπεδα ουδετερόφιλων στο αίμα).
  • Και άλλοι.
• Ανοσοποιητικό σύστημα:
  • Οξείες αναφυλακτικές αντιδράσεις.
  • Πρήξιμο.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις.
• Το σύστημα ανταλλαγής και μεταβολισμού.
  • Ανορεξία.
  • Σακχαρώδης διαβήτης.
  • Δηλητηρίαση από νερό.
  • Αυξημένη χοληστερόλη στο αίμα.
  • Αύξηση ή μείωση της όρεξης.
• Ψυχολογικές πτυχές:
  • Άγχος και νευρικότητα.
  • Αϋπνία.
  • Μειωμένος συνολικός τόνος του σώματος.
  • Μειωμένη συναισθηματικότητα.
  • Σύγχυση συνείδησης.
  • Καταθλιπτική κατάσταση.
  • Η εμφάνιση κάθε είδους μανιών.
  • Και άλλοι.
• Νευρικό σύστημα:
  • Παρκινσονισμός.
  • Ζάλη, πονοκέφαλος.
  • Ληθαργικές περιπτώσεις.
  • Απώλεια συνείδησης.
  • Εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.
  • Ακούσια μυϊκή συστολή.
  • Σπασμοί των μυών του προσώπου.
  • Και πολλές άλλες εκδηλώσεις.
• Όργανα όρασης:
  • Φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων.
  • Πρήξιμο και κνησμός.
  • Μειωμένη όραση.
  • Ξηρά μάτια και υγρά μάτια.
  • Φόβος για το φως.
  • Και άλλοι.
• Ακουστικά όργανα – βουητό στα αυτιά.
• Καρδιαγγειακό σύστημα:
  • Ταχυκαρδία.
  • Αρτηριακή υπόταση.
  • Υπεραιμία.
  • Αιφνίδιος θάνατος.
  • Φλεβική θρομβοεμβολή.
  • Μη φυσιολογικό ΗΚΓ.
• Αναπνευστικό σύστημα:
  • Ρινική συμφόρηση και ρινορραγίες.
  • Πνευμονία.
  • Δύσπνοια και συριγμός.
  • Συμφόρηση στην αναπνευστική οδό.
  • Ιγμορίτιδα και πρήξιμο της ρινικής κοιλότητας.
  • Παραγωγικός βήχας.
• Παρενέργειες του Zairis στο πεπτικό σύστημα:
  • Ναυτία, έμετος και διάρροια.
  • Ξηροστομία.
  • Δυσκοιλιότητα και δυσπεψία ή ακράτεια κοπράνων.
  • Πόνος στο στομάχι.
  • Παραμόρφωση της γεύσης.
  • Εντερική απόφραξη.
  • Πονόδοντος.
  • Και άλλοι.
• Ενδοκρινικό σύστημα - υπερπρολακτιναιμία.
• Δέρμα:
  • Εξάνθημα, πιτυρίδα.
  • Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα.
  • Έκζεμα και κνησμός.
  • Και άλλοι.
• Μυοσκελετικό σύστημα:
  • Πόνος στην πλάτη και τα άκρα.
  • Μυϊκή αδυναμία.
• Ουροποιητικό σύστημα:
  • Ακράτεια ούρων.
  • Κατακράτηση ούρων.
  • Και άλλοι.
• Αναπαραγωγικό σύστημα:
  • Διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου.
  • Διεύρυνση των μαστικών αδένων.
  • Ανικανότητα.
  • Ανάδρομη εκσπερμάτιση.
  • Και άλλοι.

[ 12 ], [ 13 ]

Υπερβολική δόση

Όταν λαμβάνετε σημαντικές δόσεις του φαρμάκου Zairis, είναι πιθανή υπερδοσολογία, η οποία αρχίζει να εκδηλώνεται με τα ακόλουθα συμπτώματα:

• Έντονο ηρεμιστικό αποτέλεσμα.
• Υπνηλία.
• Αρτηριακή υπόταση.
• Ταχυκαρδία.
• Εξωπυραμιδικές διαταραχές.
• Κράμπες.
• Κολπική μαρμαρυγή.
• Υπερυπνία.
• Και μερικοί άλλοι.

Δεν υπάρχει σαφές αντίδοτο σε αυτή την περίπτωση. Σε σοβαρές, οξείες περιπτώσεις υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσουν μέτρα αποτοξίνωσης το συντομότερο δυνατό, να εισαχθεί επαρκής αερισμός και οξυγόνωση.

Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται να υποβάλλονται σε γαστρική πλύση, να λαμβάνουν ενεργό άνθρακα και καθαρτικά. Καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση της καρδιάς, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς καταγραφής ΗΚΓ, για την πρόληψη της οξείας ανάπτυξης αρρυθμίας.

Σε περίπτωση υπότασης και κατάρρευσης, θα πρέπει να λαμβάνονται επαρκή μέτρα με τη συνταγογράφηση ενδοφλέβιων εγχύσεων ή/και τη χορήγηση συμπαθομιμητικών. Σε περίπτωση σοβαρών εξωπυραμιδικών διαταραχών, συνταγογραφούνται αντιχολινεργικά φάρμακα. Ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση μέχρι να εξαφανιστούν πλήρως τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε περίπτωση ανάγκης αλληλεπίδρασης του Zairis με άλλα φάρμακα, είναι απαραίτητο να επιδεικνύεται εξαιρετική προσοχή. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για φάρμακα που φαρμακοδυναμικά έχουν προδιάθεση για παράταση του διαστήματος QT του καρδιογραφήματος, καθώς η ρισπεριδόνη, η δραστική ουσία του Zairis, έχει τις ίδιες ιδιότητες.

Τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν, για παράδειγμα:

• αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ia: δισοπυραμίδη, κινιδίνη, προκαϊναμίδη.
• αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III: αμιωδαρόνη, σοταλόλη.
• τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη.
• τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά, όπως η μαπροτιλίνη.
• ορισμένα αντιαρρυθμικά φάρμακα.
• μια σειρά από αντιψυχωσικά φάρμακα.
• ορισμένα ανθελονοσιακά φάρμακα: κινίνη και μεφλοκίνη.
• φάρμακα που προκαλούν ηλεκτρολυτική ανισορροπία.
• και μερικά άλλα. Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης.

Το Zairis πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που μπορούν να επηρεάσουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, των οπιοειδών (ναρκωτικά αλκαλοειδή του οπίου), των αντιισταμινικών (φάρμακα που εμποδίζουν την απελευθέρωση ισταμινών στο ανθρώπινο αίμα) και των βενζοδιαζεπινών (φάρμακα ψυχοδραστικών ουσιών με υπνωτικά, ηρεμιστικά και αντισπασμωδικά αποτελέσματα).

Η ρισπεριδόνη μπορεί να είναι ανταγωνιστής της λεβοντόπα (ένα αντιπαρκινσονικό φάρμακο). Όταν ένας τέτοιος συνδυασμός είναι απαραίτητος, ειδικά σε σοβαρά στάδια της νόσου του Πάρκινσον, θα πρέπει να συνταγογραφούνται οι ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις Zairis. Έχει παρατηρηθεί κλινικά σημαντική αρτηριακή υπόταση με την ταυτόχρονη χρήση ρισπεριδόνης και αντιυπερτασικών φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική του βαλπροϊκού, του λιθίου, της διγοξίνης ή της τοπιραμάτης.

Όταν η ρισπεριδόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που σχετίζονται σημαντικά με τη δυναμική των πρωτεϊνών του πλάσματος, δεν υπάρχει εμφανής εκτόπιση ενός από τα φάρμακα από το πρωτεϊνικό κλάσμα του αίματος στην κλινική εικόνα.

Η φλουοξετίνη και η παροξετίνη (αναστολείς των ηπατικών ενζύμων) - αυξάνουν τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα του αίματος. Αλλά αυτός ο παράγοντας είναι μικρότερος από την αύξηση των αντιψυχωσικών κλασμάτων. Πιστεύεται ότι άλλοι αναστολείς των ηπατικών ενζύμων (όπως η κινιδίνη) επηρεάζουν άμεσα τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα του αίματος. Με οποιαδήποτε αλλαγή στη δοσολογία της φλουοξετίνης ή της παροξετίνης, το ποσοτικό συστατικό του Zairis θα πρέπει να επανεξετάζεται.

Κατά τη χρήση του Zairis σε συνδυασμό με καρβαμαζεπίνες, παρατηρήθηκε μείωση στη συγκέντρωση του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος της ρισπεριδόνης στο πλάσμα του αίματος. Παρόμοιο αποτέλεσμα μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη χρήση άλλων επαγωγέων ηπατικών ενζύμων (ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη και άλλοι). Εάν διακοπεί η καρβαμαζεπίνη (ή ένα παρόμοιο φάρμακο), η δοσολογία του Zairis θα πρέπει να επανεξεταστεί και να μειωθεί.

Η αμιτριπτυλίνη δεν τροποποιεί τη δράση του Zairis ή των ενεργών αντιψυχωσικών κλασμάτων. Η σιμετιδίνη και η ρανιτιδίνη αυξάνουν τη βιολογική διείσδυση της ρισπεριδόνης, αλλά ενεργοποιούν ελάχιστα τα αντιψυχωσικά κλάσματα. Η ερυθρομυκίνη δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης ή τη δραστικότητα των αντιψυχωσικών κλασμάτων.

Η γκαλανταμίνη και η δονεζεπίλη δεν επηρεάζουν σημαντικά τη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος. Οι φαινοθειαζίνες και ορισμένα αντικαταθλιπτικά μπορούν να αυξήσουν το ποσοστό της ρισπεριδόνης στο πλάσμα του αίματος.

[ 23 ], [ 24 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης του Zairis δεν διαφέρουν από αυτές πολλών άλλων φαρμάκων. Η θερμοκρασία του δωματίου όπου φυλάσσεται αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 °C. Ο χώρος αποθήκευσης του Zairis δεν πρέπει να είναι απρόσιτος για παιδιά.

[ 25 ], [ 26 ]

Διάρκεια ζωής

Η ημερομηνία λήξης του φαρμάκου αναγράφεται απαραίτητα στη συσκευασία και είναι 36 μήνες (ή τρία χρόνια). Σε περίπτωση που η διάρκεια ζωής του Zairis έχει λήξει, δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου. Μετά το άνοιγμα και τη χρήση του φαρμάκου, αφαιρώντας τη σφραγίδα από τη φιάλη, η ημερομηνία λήξης μειώνεται απότομα και είναι μόνο ένας μήνας.

[ 27 ]