Zaxter

Αντιμικροβιακός παράγοντας ευρείας εφαρμογής, που παράγεται από την Alchem Laboratories Ltd (Ινδία) - Zakster (διεθνής ονομασία και δραστικό στοιχείο του φαρμάκου - Meropenem). Το συνοδευτικό συστατικό είναι το άνυδρο ανθρακικό νάτριο.

Ενδείξεις Zaxter

Το εν λόγω φάρμακο, από τον σκοπό του, μπορεί να ταξινομηθεί ως αντιβιοτικό (ομάδα βήτα-λακτάμης). Ενδείξεις για τη χρήση του Zakster είναι η ανάγκη να σταματήσουν οι ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα βακτήρια που ανταποκρίνονται θετικά στη μεροπενέμη (ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό ευρέος φάσματος).

• Πνευμονία.
• Φλεγμονή του υπεζωκότα ( πλευρίτιδα ).
• Σεψαιμία (λοίμωξη αίματος - μια μορφή σήψης).
• Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.
• Ενδομητρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου της μήτρας) και άλλες μολυσματικές ασθένειες γυναικολογικής φύσης.
• Μια λοίμωξη που προκαλείται από μικροοργανισμούς που αποικίζουν τον γαστρεντερικό σωλήνα και εξαπλώνονται σε άλλες, συνήθως στείρες, περιοχές της κοιλιακής κοιλότητας.
• Λοίμωξη του δέρματος και του μυϊκού ιστού.
• Μηνιγγίτιδα (φλεγμονή των μαλακών μεμβρανών γύρω από τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό).
• Εμπύρετη ουδετεροπενία, εάν υπάρχει υποψία ότι ο αιτιολογικός παράγοντας της νόσου σε ενήλικες είναι η παθογόνος χλωρίδα. Το πρωτόκολλο των θεραπευτικών μέτρων εξετάζει το φάρμακο Zakster σε δύο μορφές: είτε ως μονοφάρμακο, είτε λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα με αντιιική ή αντιμυκητιασική δράση.
• Άλλες πολυμικροβιακές λοιμώξεις. Η φαρμακευτική θεραπεία συνταγογραφείται όπως στην προηγούμενη περίπτωση: είτε το Zakster χρησιμοποιείται ως το μόνο φάρμακο στην πορεία είτε ως συστατικό ενός ολόκληρου συνόλου αντιμικροβιακών φαρμάκων.

Τύπος απελευθέρωσης

Η σκόνη, η οποία στη συνέχεια αραιώνεται και χρησιμοποιείται ως διάλυμα για ενέσεις (1000 mg σε φιαλίδια), είναι η μόνη μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου Zakster, η οποία δεν το διακρίνει από άλλα φάρμακα.

Φαρμακοδυναμική

Προτείνεται από τη φαρμακευτική εταιρεία Alchem Laboratories Ltd. Το Zakster είναι ένα αντιβιοτικό καρβαπενέμης. Χρησιμοποιείται παρεντερικά, δηλαδή παρακάμπτοντας τον γαστρεντερικό σωλήνα (ενέσεις, εισπνοές). Αυτό το φάρμακο είναι αρκετά ανθεκτικό στην επίδραση της ανθρώπινης διυδροπεπτιδάσης, γι' αυτό το λόγο δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετη χορήγηση φαρμάκων που μειώνουν τον ρυθμό των αντιδράσεων που εμφανίζονται στο σώμα του ασθενούς. Η δραστική ουσία του φαρμάκου Zakster έχει αντιμικροβιακή δράση στα λειτουργικά συστήματα του ασθενούς λόγω της ενεργού επίδρασης στις εκπαιδευτικές διαδικασίες του παθογόνου κυττάρου.

Η φαρμακοδυναμική του Zakster με το υψηλό επίπεδο βακτηριοκτόνου δράσης του, που καλύπτει ένα ευρύ φάσμα αναερόβιων και αερόβιων μικροοργανισμών, οφείλεται στο γεγονός ότι το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι κοντά σε παραμέτρους με την πρωτεΐνη του ανθρώπινου αίματος. Η μεροπενέμη συνδέεται τέλεια με την πενικιλίνη (PBP) και έχει επίσης σταθερή ουδετερότητα σε πολλούς εκπροσώπους των σερινικών βήτα-λακταμάσων.

Η μεροπενέμη δεν εμφανίζει κανένα σημάδι αλλεργικής φύσης ως αποτέλεσμα δοκιμών. Άλλες παρατηρήσεις και μελέτες δείχνουν ότι το Zakster δεν δρα αντίθετα, αλλά σε συνδυασμό με διάφορα αντιβιοτικά. Η χρήση της μεροπενέμης δίνει ένα εξαιρετικό αποτέλεσμα μετά τη λήψη αντιβιοτικών. Με βάση τα αποτελέσματα πολυάριθμων παρακολουθήσεων, οι φαρμακοποιοί, μαζί με τους ασκούμενους γιατρούς, καθόρισαν μια αποτελεσματική δοσολογία του φαρμάκου και πρότειναν γενικές συστάσεις σχετικά με την απαραίτητη ευαισθησία της παθογόνου χλωρίδας στη μεροπενέμη.

Το αντιμικροβιακό φάσμα του φαρμάκου Zaxtera, με τη δραστική του ουσία μεροπενέμη, περιλαμβάνει τα περισσότερα από τα γνωστά ιατρικά και κλινικά συχνά ενεργοποιούμενα αερόβια και αναερόβια, Gram-θετικά και Gram-αρνητικά στελέχη βακτηρίων.

Φαρμακοκινητική

Η διαδικασία απορρόφησης. Ανάλογα με τη δοσολογία του φαρμάκου και τον ρυθμό ενδοφλέβιας χορήγησης, η μέγιστη περιεκτικότητα του φαρμάκου στο αίμα μπορεί να κυμαίνεται από 23 mcg / ml έως 112 mcg / ml. Η φαρμακοκινητική του Zakster εκδηλώνεται επίσης στο γεγονός ότι λειτουργεί ως σύνδεσμος με την πρωτεΐνη του πλάσματος ορού μόνο κατά 2%. Το εν λόγω φάρμακο έχει εξαιρετική ιδιότητα υψηλής διείσδυσης στα υγρά συστατικά και σε διάφορα στρώματα ιστών του ανθρώπινου σώματος. Ήδη μέσα σε μισή ώρα - μιάμιση ώρα (ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς) μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, το αίμα λαμβάνει μια θεραπευτική δόση. Κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου, μόνο ένα ασήμαντο μέρος του φαρμάκου διεισδύει στο ήπαρ του ασθενούς, εκφυλίζοντας σε έναν συγκεκριμένο ανενεργό μεταβολίτη.

Μεταβολισμός και απέκκριση του Zaxter. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι σύντομος και είναι μόνο μία ώρα από τη στιγμή της χορήγησής του. Περίπου το 70% του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα μέσω των νεφρών και αυτό το μέρος απεκκρίνεται από τον οργανισμό χωρίς καμία αλλαγή. Εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παθολογικών αλλαγών στα νεφρά, η διαδικασία απέκκρισης επιβραδύνεται. Οι απώλειες μεροπενέμης εξαρτώνται άμεσα από τη σοβαρότητα της νόσου, το βάθος των παθολογικών αλλαγών, το επίπεδο μείωσης της κρεατινίνης.

Η φαρμακοκινητική του Zakster, όταν χρησιμοποιείται σε παιδιά, είναι παρόμοια με αυτή που παρατηρείται σε ενήλικες, με τη μόνη διαφορά ότι συνταγογραφείται διαφορετική δοσολογία και ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των δύο ετών, με υγιές ιστορικό, είναι περίπου μιάμιση έως τρεις ώρες. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, παρατηρείται μείωση στο επίπεδο και τον ρυθμό απέκκρισης αυτού του φαρμάκου.

Σε σχέση με τα παραπάνω, είναι απαραίτητο να κατανοήσουμε ότι τυχόν αλλαγές στην κάθαρση κρεατινίνης (αύξηση ή μείωση του επιπέδου της) απαιτούν άμεσες αλλαγές στη δοσολογία του Zaxter. Δεν παρατηρούνται δυναμικές αλλαγές σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές παθήσεις.

[ 1 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η χρήση οποιουδήποτε ιατρικού προϊόντος καθορίζεται από τον τύπο του παθογόνου και τη σοβαρότητα της νόσου, καθώς και από την κατάσταση του ασθενούς. Από αυτή την άποψη, η μέθοδος χορήγησης και οι δόσεις του φαρμάκου Zakster συνταγογραφούνται επίσης με βάση την ηλικία του ασθενούς και τη διαγνωσμένη νόσο.

Για τους ενήλικες, ο κατασκευαστής συνιστά τη λήψη:

Η ημερήσια δόση για τις περισσότερες λοιμώξεις είναι 500 mg. Το φάρμακο λαμβάνεται οκτώ ώρες μετά την προηγούμενη χορήγηση. Εάν είναι ιατρικά απαραίτητο (σοβαρές λοιμώδεις μορφές), η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 1000 mg Zaxter, η χορήγηση πραγματοποιείται στο ίδιο διάστημα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις (για παράδειγμα, μηνιγγίτιδα, κυστική ίνωση και άλλες) η δοσολογία αυξάνεται σημαντικά και φτάνει τα 2 g του φαρμάκου, το οποίο λαμβάνεται από τον ασθενή κάθε οκτώ ώρες.

Είναι απαραίτητο να συνταγογραφείται το Zakster (με τη δραστική του ουσία μεροπενέμη) πολύ προσεκτικά εάν, σύμφωνα με το πρωτόκολλο θεραπείας, είναι ο μόνος θεραπευτικός παράγοντας, ειδικά σε σοβαρές περιπτώσεις λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος. Από αυτή την άποψη, είναι απαραίτητο να διενεργούνται τακτικά εξετάσεις για την ατομική ανοχή του φαρμάκου.

Εάν η χρήση του Zaxter δικαιολογείται από ιατρική ανάγκη και ο ασθενής πάσχει από νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 51 ml/min), η δόση του φαρμάκου μειώνεται:

• εάν το επίπεδο κρεατινίνης είναι 26 - 50 ml/min, τότε λαμβάνεται μία δόση του φαρμάκου (500 mg, 1 g, 2 g - ανάλογα με την ασθένεια και τη σοβαρότητά της), σε διαστήματα 12 ωρών.
• με ρυθμό 10 - 25 ml/min - τη μισή δόση του Zaxter, κάθε 12 ώρες.
• Εάν ο ρυθμός ροής είναι κάτω από 10 ml/min, πάρτε τη μισή δόση του φαρμάκου σε διαστήματα 24 ωρών.

Το εν λόγω φάρμακο απεκκρίνεται τέλεια από το σώμα μέσω αιμοκάθαρσης. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο να λάβετε Zaksterom (ειδικά κατά τη διάρκεια μιας μακράς θεραπείας), ο κατασκευαστής συνιστά τη χορήγησή του στον ασθενή λίγο πριν από το τέλος αυτής της διαδικασίας (αιμοκάθαρση). Αυτό θα επαναφέρει τη σύνθεση και τις αναλογίες συγκέντρωσης στο πλάσμα στο φυσιολογικό.

Εάν ο ασθενής πάσχει από ασθένειες που σχετίζονται με ηπατική δυσλειτουργία, τότε δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας του Zaxter. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς που δεν έχουν προβλήματα με τη νεφρική λειτουργία και έχουν υγιές επίπεδο κάθαρσης κρεατινίνης δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν την ποσότητα του φαρμάκου.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία του φαρμάκου Zakster για παιδιά:

• Τα παιδιά ηλικίας από τριών μηνών έως 12 ετών, ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, λαμβάνουν το φάρμακο κάθε οκτώ ώρες και η συνιστώμενη δοσολογία είναι 10 - 20 mg ανά κιλό βάρους του παιδιού.
• Εάν ένα παιδί ζυγίζει περισσότερο από 50 κιλά, του συνταγογραφείται η ίδια δόση με έναν ενήλικα ασθενή.
• Σε περίπτωση παιδιού (ηλικίας 4-18 ετών) που πάσχει από κυστική ίνωση, καθώς και κατά τη διάρκεια επιδείνωσης χρόνιων παθήσεων της κατώτερης αναπνευστικής οδού (λοιμώδους φύσης), η δόση μπορεί να είναι 25-40 mg ανά κιλό βάρους του παιδιού. Το Zakster χορηγείται κάθε οκτώ ώρες.
• Σε περίπτωση μηνιγγίτιδας, χορηγούνται 40 mg ανά κιλό του μωρού κάθε οκτώ ώρες.

Το διάλυμα Zakster παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη χορήγηση. Πριν από τη χρήση, το εναιώρημα ανακινείται καλά. Εάν το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως με bolus ένεση (ολόκληρη η διαδικασία διαρκεί περίπου 5 λεπτά), η σκόνη μεροπενέμης (250 mg) διαλύεται σε ειδικό νερό κατάλληλο για ένεση (5 ml). Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση είναι 50 mg/ml. Το εναιώρημα είναι διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο.

Εάν το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως με έγχυση (η διαδικασία διαρκεί 15-30 λεπτά), μπορούν να χρησιμοποιηθούν συμβατά υγρά έγχυσης (50-200 ml) αντί για νερό.

Χρήση Zaxter κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η αναμονή ενός μωρού είναι πάντα χαρά. Αλλά καμία από τις μέλλουσες μητέρες δεν είναι άτρωτη από την πιθανότητα ασθένειας, συμπεριλαμβανομένων των μολυσματικών ασθενειών. Εάν η ασθένεια έχει ήδη εμφανιστεί, η χρήση του Zakster κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού δεν συνιστάται. Η χρήση του δικαιολογείται μόνο σε περιπτώσεις όπου ο θεράπων ιατρός κατανοεί ότι το θετικό αποτέλεσμα που αναμένεται για τον ασθενή είναι σημαντικά υψηλότερο από την αρνητική επίδραση στην οποία εκτίθεται το έμβρυο ή το νεογέννητο παιδί. Σε κάθε περίπτωση, το Zakster πρέπει να λαμβάνεται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και υπό τη συνεχή επίβλεψή του, έτσι ώστε σε περίπτωση απροσδόκητων αντιδράσεων να είναι δυνατή η πλήρης ακύρωση του φαρμάκου ή η προσαρμογή της δοσολογίας του. Κατά τη διάρκεια της λήψης αυτού του φαρμάκου, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται, καθώς έχει αποδειχθεί ότι το Zakster διεισδύει εύκολα στις ανθρώπινες υγρές ουσίες, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού γάλακτος.

Δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης του φαρμάκου για τη θεραπεία παιδιών με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία. Δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά κάτω των τριών μηνών.

Αντενδείξεις

Λόγω των εξαιρετικών φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών χαρακτηριστικών του, το εν λόγω φάρμακο χρησιμοποιείται ευρέως από τους γιατρούς για την αντιμετώπιση και την πλήρη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από ιογενείς και βακτηριακές λοιμώξεις. Ωστόσο, υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Zakster.

• Δεν πρέπει να συνταγογραφείται ή να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των τριών μηνών.
• Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν το μωρό έχει ιστορικό προβλημάτων με τη λειτουργία των νεφρών και του ήπατος (νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια).
• Για όλες τις κατηγορίες ασθενών σε περίπτωση ατομικής δυσανεξίας σε ένα ή περισσότερα συστατικά του φαρμάκου Zakster.

Παρενέργειες Zaxter

Λόγω της υψηλής αποτελεσματικότητάς του "στην καταπολέμηση" της παθογόνου χλωρίδας με τη μορφή μυκητιακών και ιογενών λοιμώξεων, το φάρμακο Zakster χρησιμοποιείται ενεργά σε πρωτόκολλα θεραπείας. Κατά κανόνα, αυτό το φάρμακο είναι καλά ανεκτό από το ανθρώπινο σώμα, αλλά υπάρχουν εξαιρέσεις. Αρκετά σπάνια, αλλά υπάρχουν περιπτώσεις όπου οι παρενέργειες του Zakster θα απαιτούσαν άμεση διακοπή της χρήσης του. Οι δυσάρεστες συνέπειες της χρήσης του φαρμάκου περιλαμβάνουν:

• Θρομβοπενία (μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα (υπάρχουν λιγότερες από 200 χιλιάδες του ενζύμου ανά 1 mm³)).
• Αυξημένος πονοκέφαλος.
• Διαταραχή του πεπτικού συστήματος:
  • Ναυτία, η οποία σε πιο οξείες περιπτώσεις μετατρέπεται σε έμετο.
  • Διάρροια (συχνές χαλαρές κενώσεις - διάρροια).
  • Πόνος στο στομάχι.
  • Αυξημένη συγκέντρωση πρωτεΐνης που εμπλέκεται στις μεταβολικές διεργασίες.
  • Εξάνθημα και κνησμός.
• Ηωσινοφιλία (αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων στο πλάσμα του αίματος, κυρίως σε περίπτωση αλλεργιών ή μετά την ανακούφιση από μολυσματική ασθένεια).
• Παθολογία του ήπατος και των χοληφόρων (αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης).
• Θρομβοπενία (μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα κάτω από 150 x 109/l, η οποία οδηγεί σε εκτεταμένη αιμορραγία και προβλήματα στη διακοπή της).

Λιγότερο συχνές εκδηλώσεις κατά τη χρήση του φαρμάκου Zakster:

• Κράμπες.
• Η αιμολυτική αναιμία είναι η αναιμία που εμφανίζεται λόγω αυξημένου ρυθμού καταστροφής των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
• Θρομβοφλεβίτιδα (φλεγμονή των φλεβικών τοιχωμάτων, σχηματισμός θρόμβου).
• Η λευκοπενία είναι η μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων ανά μονάδα όγκου αίματος.
• Η παραισθησία είναι ένας τύπος αισθητηριακής διαταραχής που χαρακτηρίζεται από αισθήσεις μυρμηγκιάσματος και μουδιάσματος (αίσθηση έρπυσης).
• Κνίδωση.
• Το αγγειοοίδημα (ή οίδημα Quincke) είναι μια αντίδραση σε διάφορους τύπους ερεθιστικών παραγόντων (βιολογικής ή χημικής φύσης).
• Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.
• Στοματική και κολπική καντιντίαση.
• Και άλλοι

Υπερβολική δόση

Όταν χρησιμοποιείται μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου, η υπερδοσολογία είναι απίθανη λόγω της αρκετά ταχείας αποβολής της μεροπενέμης από το σώμα του ασθενούς μέσω των νεφρών με τα ούρα. Αλλά εάν εμφανιστεί υπερδοσολογία Zaxter, εκδηλώνεται με τα ίδια συμπτώματα που αναφέρθηκαν νωρίτερα στην ενότητα "Παρενέργειες του Zaxter". Η θεραπεία είναι συμπτωματική, δηλαδή στοχεύει στην εξάλειψη των συμπτωμάτων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε φάρμακα μαζί, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή, καθώς η αλληλεπίδραση του Zakster με άλλα φάρμακα δεν έχει πάντα μελετηθεί επαρκώς.

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση της συνδυασμένης χρήσης φαρμάκων όπως η προβενεσίδη και το Zakster, καθώς και τα δύο υπόκεινται σε αυξημένη αναταραχή κατά τη χορήγηση, η οποία επηρεάζει αρνητικά την νεφρική έκκριση, οδηγώντας σε νεφρική ανεπάρκεια. Αυτό οδηγεί σε αύξηση του επιπέδου της μεροπενέμης στο περιφερικό αίμα, παρατείνοντας τον χρόνο ημιζωής της. Σε αυτή την περίπτωση, το Zakster είναι καλύτερο να χορηγείται ξεχωριστά από την προβενεσίδη.

Εάν είναι απαραίτητο, το Zakster δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με φάρμακα που είναι γνωστό ότι είναι τοξικά για τα νεφρά, ειδικά εάν ο ασθενής πάσχει από νεφρική ανεπάρκεια.

Η επίδραση του εν λόγω φαρμάκου στη διαδικασία δέσμευσης πρωτεϊνών από φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με μεροπενέμη είναι άγνωστη.

Όταν χρησιμοποιείται μαζί με φάρμακα των οποίων το δραστικό συστατικό είναι το βαλπροϊκό οξύ, η ποσοστιαία περιεκτικότητά του στον ορό του αίματος μπορεί να μειωθεί λόγω της επίδρασης του Zaxter.

Όταν το Zaxter χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (εκτός από την προβενεσίδη), δεν παρατηρήθηκαν άλλες αρνητικές επιδράσεις.

[ 2 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να φυλάσσεται σε δωμάτιο όπου η θερμοκρασία υπερβαίνει τους 30 ^° C, αλλά δεν πρέπει επίσης να καταψύχεται. Είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε ένα φρέσκο, μόλις παρασκευασμένο διάλυμα. Ένα μπουκάλι του φαρμάκου είναι κατάλληλο μόνο για μία χρήση. Πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε παιδιά. Όπως φαίνεται από τα παραπάνω, οι συνθήκες αποθήκευσης για το Zakster είναι απλές.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του εν λόγω φαρμάκου, Zakster, είναι 24 μήνες (δύο χρόνια). Εάν η διάρκεια ζωής του φαρμάκου έχει λήξει, δεν συνιστάται η περαιτέρω χρήση του.