Nizoral

Το Nizoral (κετοκοναζόλη) είναι ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο που χρησιμοποιείται συχνά για τη θεραπεία διαφόρων μυκητιασικών λοιμώξεων του δέρματος, των μαλλιών και των νυχιών. Η κετοκοναζόλη ανήκει στην κατηγορία των αντιμυκητιασικών αζολικών φαρμάκων.

Το Nizoral διατίθεται σε διάφορες μορφές, όπως κρέμες, τζελ, σαμπουάν, διαλύματα και δισκία.

Το δραστικό συστατικό κετοκοναζόλη διεισδύει στα κύτταρα των μυκήτων και διαταράσσει τις μεμβράνες τους, οδηγώντας στο θάνατό τους. Όταν χρησιμοποιείτε το Nizoral, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας ή τις οδηγίες της συσκευασίας και να αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια ή άλλες ευαίσθητες περιοχές του δέρματος. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες ή επιδεινωθούν τα συμπτώματα.

Ενδείξεις Nizoral

1. Ονυχομυκητίαση (μυκητιασική λοίμωξη των νυχιών) : Η κετοκοναζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων των νυχιών που μπορεί να προκαλέσουν αλλαγές στο χρώμα, την υφή και το πάχος των νυχιών.
2. Πόδι του αθλητή ( δερματοφυτίαση ποδιών) : Πρόκειται για μια μυκητιασική λοίμωξη που εκδηλώνεται ως ερυθρότητα, ξεφλούδισμα, φαγούρα και σκάσιμο μεταξύ των δακτύλων του ποδιού. Το Nizoral μπορεί να βοηθήσει στη θεραπεία αυτής της πάθησης.
3. Έρωτας έρπητα ζωστήρα (δερματοφύτωση του σώματος) : Η κετοκοναζόλη μπορεί να είναι αποτελεσματική στη θεραπεία διαφόρων μορφών λειχήνων, όπως η δακτυλίτιδα ή οι λειχήνες με κηλίδες.
4. Μολύνσεις από καντιντία του δέρματος και των βλεννογόνων : Αυτό περιλαμβάνει μυκητιάσεις που προκαλούνται από τον μύκητα Candida , όπως τσίχλα ( κολπική καντιντίαση ), στοματίτιδα (φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου) ή καντιντίαση του δέρματος .
5. Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα : Το Nizoral μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας, μιας δερματικής πάθησης που χαρακτηρίζεται από περιοδικές παροξύνσεις ερυθρότητας, καψίματος και απολέπισης στο πρόσωπο, το κεφάλι ή άλλες περιοχές του σώματος.

Τύπος απελευθέρωσης

1. Από του στόματος δισκία: Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων που δεν ανταποκρίνονται στην τοπική θεραπεία. Τα δισκία Nizoral μπορούν να συνταγογραφηθούν για τη θεραπεία παθήσεων όπως μυκητιασικές λοιμώξεις του δέρματος, των νυχιών, των εσωτερικών οργάνων (π.χ. μυκητιασική μηνιγγίτιδα) και άλλες συστηματικές λοιμώξεις.
2. Κρέμα/αλοιφή εξωτερικής χρήσης: Εφαρμόζεται απευθείας στις πληγείσες περιοχές του δέρματος για τη θεραπεία διαφόρων δερματικών μυκητιασικών λοιμώξεων όπως η δερματοφυτίαση, η καντιντίαση, η πιτυρίαση (λειχήνας «ήλιος») και άλλες. Η κρέμα ή η αλοιφή Nizoral παρέχει στοχευμένη δράση στη μόλυνση, ελαχιστοποιώντας τις συστηματικές παρενέργειες.
3. Σαμπουάν : Το σαμπουάν Nizoral χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της πιτυρίδας που προκαλείται από μυκητιασικές λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής, όπως η πιτυρίαση versicolor και η σμηγματορροϊκή δερματίτιδα. Το σαμπουάν βοηθά στη μείωση του κνησμού, του ξεφλουδίσματος και της ερυθρότητας που σχετίζονται με αυτές τις καταστάσεις.

Φαρμακοδυναμική

1. Αναστολή της σύνθεσης της εργοστερόλης : Η κετοκοναζόλη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου κυτοχρώματος P450 14α-δεμεθυλάση, το οποίο εμπλέκεται στη σύνθεση της εργοστερόλης, ενός σημαντικού συστατικού των κυτταρικών μεμβρανών των μυκήτων. Ο αποκλεισμός αυτού του ενζύμου οδηγεί σε διαταραχή της σύνθεσης της εργοστερόλης, η οποία αποδυναμώνει τις κυτταρικές μεμβράνες των μυκήτων και οδηγεί στο θάνατό τους.
2. Ευρύ φάσμα δράσης : Η κετοκοναζόλη είναι ενεργή έναντι πολλών ειδών δερματόφυτων, μυκήτων που μοιάζουν με ζυμομύκητες και μούχλας, συμπεριλαμβανομένων των Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans και άλλων.
3. Παρατεταμένη δράση : Η κετοκοναζόλη έχει μεγάλη διάρκεια δράσης, η οποία της επιτρέπει να παραμένει ενεργή στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά από μία μόνο δόση.
4. Θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων : Το Nizoral είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία μιας ποικιλίας μυκητιασικών λοιμώξεων, όπως η δερματομυκητίαση, η κολπική καντιντίαση, η στοματική καντιντίαση, η κοκκιδιομυκητίαση και άλλες.
5. Συστηματική και τοπική εφαρμογή : Το φάρμακο είναι διαθέσιμο τόσο για συστηματική όσο και για τοπική εφαρμογή με τη μορφή κρεμών, τζελ και σαμπουάν, γεγονός που επιτρέπει τη χρήση του για διάφορους εντοπισμούς μυκητιασικών λοιμώξεων.
6. Αντισμηγματορροϊκή δράση : Η κετοκοναζόλη μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματική κατά της σμηγματόρροιας που σχετίζεται με την υπερανάπτυξη των μυκήτων Malassezia στο δέρμα.

Φαρμακοκινητική

1. Απορρόφηση : Η κετοκοναζόλη συνήθως απορροφάται καλά από τη γαστρεντερική οδό μετά από χορήγηση από το στόμα. Ωστόσο, η απορρόφησή του μπορεί να καθυστερήσει όταν λαμβάνεται με τροφή, επομένως συνιστάται η λήψη του φαρμάκου με άδειο στομάχι για μέγιστη απορρόφηση.
2. Κατανομή : Η κετοκοναζόλη διανέμεται ευρέως στους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος, των πνευμόνων, των νεφρών και του ήπατος. Μπορεί επίσης να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
3. Μεταβολισμός : Η κετοκοναζόλη υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό στο ήπαρ μέσω των διεργασιών υδροξυλίωσης και Ν-απομεθυλίωσης, με το σχηματισμό ανενεργών μεταβολιτών.
4. Απέκκριση : Η κετοκοναζόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως με τη χολή και τα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής του από τον οργανισμό είναι περίπου 2 ώρες.
5. Μηχανισμός δράσης : Η κετοκοναζόλη αναστέλλει τα ένζυμα που απαιτούνται για τη σύνθεση της εργοστερόλης στις κυτταρικές μεμβράνες των μυκήτων, γεγονός που οδηγεί σε διαταραχή της δομής και της λειτουργίας τους και, κατά συνέπεια, στο θάνατο των μυκήτων.

Δοσολογία και χορήγηση

Χάπια

• Για ενήλικες: Για συστηματικές μυκητιάσεις, η συνήθης δόση έναρξης είναι 200 ​​mg (ένα δισκίο) μία φορά την ημέρα. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ανταπόκριση στη θεραπεία, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 400 mg (δύο δισκία) μία φορά την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τα γεύματα για να βελτιωθεί η απορρόφηση.
• Για παιδιά: Η χορήγηση και η δοσολογία για παιδιά θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από γιατρό και συνήθως υπολογίζονται με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού.

Κρέμα/Αλοιφή

• Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα σε καθαρό και στεγνό δέρμα της πάσχουσας περιοχής και λίγο γύρω από αυτό μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τις οδηγίες του γιατρού. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να κυμαίνεται από 2 έως 6 εβδομάδες, ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης.

Σαμπουάν

• Για τη θεραπεία της πιτυρίδας ή της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας: Απλώστε το σαμπουάν σε νωπά μαλλιά, κάντε αφρό, αφήστε να δράσει για 3-5 λεπτά και μετά ξεπλύνετε καλά. Χρησιμοποιήστε δύο φορές την εβδομάδα για 2-4 εβδομάδες.
• Για την πρόληψη της πιτυρίδας: Χρησιμοποιήστε μία φορά την εβδομάδα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Γενικές συστάσεις

• Όταν χρησιμοποιείτε το Nizoral σε οποιαδήποτε μορφή, είναι σημαντικό να ολοκληρώσετε πλήρως την πορεία της θεραπείας, ακόμη και αν τα συμπτώματα έχουν βελτιωθεί νωρίτερα. Η πρόωρη διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει την επανεμφάνιση της λοίμωξης.
• Όταν παίρνετε δισκία Nizoral, θα πρέπει να αποφεύγετε το αλκοόλ και ορισμένα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την κετοκοναζόλη. Μιλήστε με το γιατρό σας για τυχόν φάρμακα που παίρνετε.
• Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.

Χρήση Nizoral κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

1. Από του στόματος δισκία: Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων που δεν ανταποκρίνονται στην τοπική θεραπεία. Τα δισκία Nizoral μπορούν να συνταγογραφηθούν για τη θεραπεία παθήσεων όπως μυκητιασικές λοιμώξεις του δέρματος, των νυχιών, των εσωτερικών οργάνων (π.χ. μυκητιασική μηνιγγίτιδα) και άλλες συστηματικές λοιμώξεις.
2. Κρέμα/αλοιφή εξωτερικής χρήσης: Εφαρμόζεται απευθείας στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος για τη θεραπεία διαφόρων δερματικών μυκητιασικών λοιμώξεων όπως δερματοφυτίαση, καντιντίαση, πιτυρίαση (λειχήνα «ήλιος») και άλλες. Η κρέμα ή η αλοιφή Nizoral παρέχει στοχευμένη δράση στη μόλυνση, ελαχιστοποιώντας τις συστηματικές παρενέργειες.
3. Σαμπουάν : Το σαμπουάν Nizoral χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της πιτυρίδας που προκαλείται από μυκητιασικές λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής, όπως η πιτυρίαση versicolor και η σμηγματορροϊκή δερματίτιδα. Το σαμπουάν βοηθά στη μείωση του κνησμού, του ξεφλουδίσματος και της ερυθρότητας που σχετίζονται με αυτές τις καταστάσεις.

Αντενδείξεις

1. Υπερευαισθησία : Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην κετοκοναζόλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Nizoral λόγω του κινδύνου αλλεργικών αντιδράσεων.
2. Φάρμακα που αλληλεπιδρούν με την κετοκοναζόλη : Το Nizoral μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα όπως η τερφεναδίνη, η αστεμιζόλη, η αμπρεναβίρη κ.λπ., γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την ταυτόχρονη χρήση του Nizoral με τέτοια φάρμακα εάν αντενδείκνυται.
3. Ηπατική νόσο : Ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, όπως κίρρωση ή ενεργή ηπατική βλάβη, θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν από τη χρήση του Nizoral, καθώς μπορεί να αυξήσει τις τοξικές επιδράσεις στο ήπαρ.
4. Κύηση και θηλασμός : Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια της κετοκοναζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Η χρήση του Nizoral κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού πρέπει να γίνεται μόνο κατόπιν σύστασης γιατρού και μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
5. Παιδιατρική ηλικία : Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nizoral σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί, επομένως η χρήση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα μπορεί να αντενδείκνυται.

Παρενέργειες Nizoral

1. Δερματικές αντιδράσεις : Περιλαμβάνουν ερεθισμό, ερυθρότητα, κνησμό ή κάψιμο στο σημείο εφαρμογής. Σε μερικούς ανθρώπους μπορεί να εμφανιστεί δερματικό εξάνθημα ή δερματίτιδα εξ επαφής.
2. Ξηρό δέρμα : Η χρήση του Nizoral μπορεί να προκαλέσει ξηροδερμία στην περιοχή εφαρμογής.
3. Αλλαγές στο ύφασμα των μαλλιών : Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αλλαγές στην υφή των μαλλιών, συμπεριλαμβανομένης της ξηρότητας, του σπασίματος ή της απώλειας λάμψης.
4. Ερυθρότητα ματιών ή φαγούρα στα μάτια : Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν κόκκινα μάτια ή φαγούρα στα μάτια μετά τη χρήση του Nizoral.
5. Ερυθρότητα, κνησμός ή ερεθισμός στην περιοχή του αυτιού: Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν διάφορες αντιδράσεις στην περιοχή του αυτιού, όπως ερυθρότητα, κνησμό ή ερεθισμό.
6. Ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες : Σπάνια, το Nizoral μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο ήπαρ, συμπεριλαμβανομένων αυξημένων επιπέδων ηπατικών ενζύμων ή ηπατίτιδας. Εάν εμφανιστεί ίκτερος, κοιλιακό άλγος ή άλλα σημάδια ηπατικών προβλημάτων, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.
7. Παρενέργειες γαστρεντερικού συστήματος : Μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια ή κοιλιακή δυσφορία.
8. Αλλεργικές αντιδράσεις : Αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, οίδημα ή δυσκολία στην αναπνοή μπορεί να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς.

Υπερβολική δόση

1. Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια.
2. Ηπατική ανεπάρκεια: η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει τοξικές επιδράσεις στο ήπαρ, οι οποίες μπορεί να εκδηλωθούν με αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα, ίκτερο και άλλα σημεία ηπατικής ανεπάρκειας.
3. Διαταραχές ηλεκτρολυτών: η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει διάφορες διαταραχές ηλεκτρολυτών, όπως υποκαλιαιμία (μειωμένα επίπεδα καλίου στο αίμα) ή υπομαγνησιαιμία (μειωμένα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα).
4. Νευρολογικά συμπτώματα: πονοκέφαλος, υπνηλία, ζάλη, ζάλη, επιληπτικές κρίσεις και άλλα νευρολογικά συμπτώματα μπορεί να είναι εκδηλώσεις υπερδοσολογίας.
5. Άλλες συστηματικές επιπλοκές: μπορεί να περιλαμβάνουν οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αρρυθμίες και άλλες σοβαρές επιπλοκές.

Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με κετοκοναζόλη συνήθως συνίσταται σε συμπτωματική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μέτρων για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος, διόρθωση διαταραχών ηλεκτρολυτών, ενυδάτωση, καθώς και χρήση ειδικών αντιδότων ή αντιδότων εάν είναι απαραίτητο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

1. Αντιμυκητιακά φάρμακα : Ο συνδυασμός του Nizoral με άλλα αντιμυκητιακά φάρμακα, όπως η τερβιναφίνη ή η φλουκοναζόλη, μπορεί να οδηγήσει σε ισχυρότερη αντιμυκητιακή δράση και αυξημένο κίνδυνο παρενεργειών.
2. Κυκλοσπορίνη : Η κετοκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητάς της, ιδιαίτερα στα νεφρά και το ήπαρ.
3. Αντιπηκτικά : Ο συνδυασμός του Nizoral με αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας λόγω της αυξημένης αντιπηκτικής δράσης της βαρφαρίνης.
4. Αντιφλεγμονώδη φάρμακα (π.χ. δεξαμεθαζόνη) : Το Nizoral μπορεί να αυξήσει τη δράση των αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπεργλυκαιμία ή υποκαλιαιμία.
5. Αντισπασμωδικά (π.χ. καρβαμαζεπίνη): Η κετοκοναζόλη μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση των αντισπασμωδικών στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητάς τους και να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων.
6. Φάρμακα που υποβάλλονται σε επεξεργασία από το κυτόχρωμα P450 : Η κετοκοναζόλη είναι αναστολέας του κυτοχρώματος P450 και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση φαρμάκων που μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της δράσης τους ή να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών.

Συνθήκες αποθήκευσης

1. Θερμοκρασία : Αποθηκεύστε το Nizoral σε θερμοκρασία δωματίου, μεταξύ 15 και 30 βαθμών Κελσίου (59-86 βαθμούς Φαρενάιτ).
2. Ξηρότητα : Διατηρήστε το παρασκεύασμα σε ξηρό μέρος. Αποφύγετε την έκθεση στην υγρασία, καθώς η υγρασία μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη σταθερότητα και την ποιότητα του σκευάσματος.
3. Φως : Φυλάσσετε το Nizoral σε σκοτεινό μέρος προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως. Η έκθεση στο φως μπορεί επίσης να επηρεάσει αρνητικά τη σταθερότητα του φαρμάκου.
4. Συσκευασία : Φυλάξτε το Nizoral στην αρχική συσκευασία ή δοχείο στο οποίο προέρχεται από τον κατασκευαστή. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του φαρμάκου από εξωτερικές επιδράσεις.
5. Παιδιά : Κρατήστε το Nizoral μακριά από παιδιά για να αποτρέψετε την τυχαία χρήση.
6. Ειδικές οδηγίες : Ακολουθήστε τις οδηγίες στη συσκευασία ή τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με την αποθήκευση του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα που έχουν λήξει και παρακολουθείτε την ημερομηνία λήξης.