Renicin

Η ρενικίνη είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο με συστηματική δράση. Ανήκει στην ομάδα των μακρολιδικών φαρμάκων. Το δραστικό συστατικό του είναι η ροξιθρομυκίνη, ένα ημι-τεχνητό μακρολιδικό αντιβιοτικό.

Το αντιβακτηριακό φάσμα της ουσίας ροξιθρομυκίνη περιλαμβάνει τόσο αρνητικά κατά Gram όσο και θετικά κατά Gram αναερόβια με αερόβια. [ 1 ]

Η φαρμακευτική ουσία έχει βακτηριοστατική δράση. Οι ιδιότητές της περιλαμβάνουν την επιβράδυνση των διαδικασιών σύνδεσης πρωτεϊνών μέσα στα τοιχώματα των παθογόνων μικροβίων. [ 2 ]

Ενδείξεις Renicin

Χρησιμοποιείται σε περίπτωση λοιμώξεων που σχετίζονται με βακτήρια ευαίσθητα στη ροξιθρομυκίνη:

• αλλοιώσεις στην ανώτερη αναπνευστική οδό (ενεργός ιγμορίτιδα ή λοιμώξεις που επηρεάζουν τον λαιμό)
• λοιμώξεις οδοντογενούς φύσης.
• μέση ωτίτιδα;
• αλλοιώσεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού (βρογχίτιδα ή πνευμονία).
• λοιμώξεις που σχετίζονται με την επιδερμίδα και τους υποδόριους ιστούς.
• λοιμώξεις στην ουρογεννητική οδό.
• κοκκύτη ή διφθερίτιδα.
• κοινή ακμή;
• ενεργός γαστρεντεροκολίτιδα και γενικές λοιμώξεις που σχετίζονται με το Campylobacter jejuni.
• έλκη στο γαστρεντερικό σωλήνα και χρόνια γαστρίτιδα που προκαλείται από το Helicobacter pylori (σε συνδυαστική θεραπεία)
• αλλοιώσεις που σχετίζονται με την επίδραση της λεγιονέλλας, του μυκοπλάσματος ή των χλαμυδίων·
• άλλες βακτηριακές λοιμώξεις που σχετίζονται με τη δράση μικροβίων ευαίσθητων στη ροξιθρομυκίνη σε άτομα με διαγνωσμένη δυσανεξία στην πενικιλίνη.
• πρόληψη της ανάπτυξης ρευματισμών.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή δισκίων με όγκο 0,15 ή 0,3 g.

Φαρμακοδυναμική

Η ευαισθησία στη ροξιθρομυκίνη αποδεικνύεται από:

• αερόβια - σταφυλόκοκκοι (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη) με στρεπτόκοκκους, μηνιγγιτιδόκοκκους, κορυνοβακτήρια, γονόκοκκους και Helicobacter pylori, καθώς και Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis με Legionella pneumophila, βάκιλους κηρού, Moraxella catarrhalis και βάκιλους κοκκύτη. Τα στελέχη του Haemophilus influenzae έχουν μεταβλητή ευαισθησία.
• αναερόβια – πεπτόκοκκοι, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, πεπτοστρεπτόκοκκοι με B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes με ευβακτήρια και B.ureolyticus.

Τα Clostridia difficile και Bacteroides fragilis είναι συχνά ανθεκτικά στη ροξιθρομυκίνη. [ 3 ]

Το φάρμακο έχει επίδραση στο Mycoplasma pneumoniae, το Ureaplasma urealyticum, το Rickettsia rickettsii, το Chlamydia trachomatis και το Rickettsia connorii.

Φαρμακοκινητική

Η ροξιθρομυκίνη απορροφάται χωρίς επιπλοκές, επιτυγχάνοντας τιμές Cmax στο πλάσμα 6-8 μg/ml μετά από 2 ώρες από τη στιγμή της από του στόματος χορήγησης δόσης 0,15 g.

Το φάρμακο διεισδύει καλά στα υγρά και τους ιστούς (αμυγδαλές με πνεύμονες και προστάτη), καθώς και στα μακροφάγα.

Το αντιβιοτικό υφίσταται μερικές ενδοηπατικές μεταβολικές διεργασίες. Το μεγαλύτερο μέρος του απεκκρίνεται με τα κόπρανα (περίπου 50%), αμετάβλητο (ένα άλλο μέρος απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολικών στοιχείων). Περίπου το 12% απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και ένα άλλο 15% μέσω των πνευμόνων. Ο βιολογικός χρόνος ημιζωής της ροξιθρομυκίνης είναι αρκετά μεγάλος, γεγονός που επιτρέπει τη λήψη του φαρμάκου 1-2 φορές την ημέρα.

Όταν χορηγείται από το στόμα σε δόση 2,5 mg/kg, τα επίπεδα ροξιθρομυκίνης που υπερβαίνουν την ΕΑΠ παραμένουν στον ορό για τουλάχιστον 12 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Στους ενήλικες (βάρους άνω των 40 kg) συχνά συνταγογραφούνται 0,3 g του φαρμάκου την ημέρα - 1 δισκίο των 0,15 g με διαλείμματα 12 ωρών ή 1 δισκίο των 0,3 g με διαλείμματα 24 ωρών. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται 15 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η θεραπεία διαρκεί 5-10 ημέρες, λαμβάνοντας υπόψη τις ιατρικές ενδείξεις και την κλινική ανταπόκριση. Σε περίπτωση στρεπτοκοκκικών αλλοιώσεων του λαιμού, ο θεραπευτικός κύκλος πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 10 ημέρες. Μερικοί ασθενείς με ουρογεννητικές λοιμώξεις μη γονοκοκκικής προέλευσης μπορεί να χρειαστούν μια αγωγή περίπου 20 ημερών για τελική ανάρρωση.

Άτομα με ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια (τιμές κάθαρσης κρεατινίνης κάτω των 0,25 ml/s) πρέπει να λαμβάνουν 1 δισκίο των 0,15 g μία φορά την ημέρα πριν από τα γεύματα.

Στα παιδιά συνταγογραφούνται 5-8 mg/kg την ημέρα, χορηγούμενα σε 2 ίσες δόσεις. Ο κύκλος θεραπείας διαρκεί συνήθως 5-10 ημέρες. Σε περίπτωση στρεπτοκοκκικών λοιμώξεων του λαιμού, ένας τέτοιος κύκλος είναι τουλάχιστον 10 ημέρες. Απαγορεύεται η χορήγηση σε παιδί δόσεων που υπερβαίνουν το κανονικό, καθώς και η διεξαγωγή θεραπείας μεγαλύτερης των 10 ημερών.

• Αίτηση για παιδιά

Δεν προορίζεται για χρήση από άτομα κάτω των 3 ετών.

Χρήση Renicin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η ροξιθρομυκίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο 2ο και 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μόνο εάν υπάρχουν αυστηρές ενδείξεις, υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση. Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στο 1ο τρίμηνο.

Η ρενικίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν η λήψη του αντιβιοτικού είναι εξαιρετικά σημαντική για τη μητέρα, ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε περιπτώσεις δυσανεξίας που σχετίζεται με τη ροξιθρομυκίνη ή οποιοδήποτε άλλο στοιχείο του φαρμάκου, καθώς και με οποιαδήποτε μακρολίδη.

Παρενέργειες Renicin

Οι παρενέργειες εμφανίζονται μόνο περιστασιακά και ακόμη πιο σπάνια απαιτούν διακοπή της θεραπείας. Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος, κράμπες, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία). Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν επιδερμικά συμπτώματα δυσανεξίας (εξανθήματα, κνίδωση ή κνησμός) και πυρετός. Είναι πιθανές προσωρινές αυξήσεις στη χολερυθρίνη ή στα επίπεδα ενδοηπατικών ενζύμων.

Ηπατική δυσλειτουργία παρατηρείται σποραδικά και αποτελεί προσωρινή παρενέργεια.

Περιστασιακά, εμφανίζονται επίσης ζάλη, ταχυκαρδία, εμβοές και πονοκέφαλοι.

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση από μακρολίδες συνήθως προκαλεί εμετό με ναυτία. Περιστασιακά εμφανίζεται ηπατική βλάβη.

Εάν εμφανιστούν διαταραχές, πρέπει να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου και συμπτωματικές διαδικασίες. Η ρενικίνη δεν έχει αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ροξιθρομυκίνη απαγορεύεται να χρησιμοποιείται μαζί με ουσίες που περιέχουν εργοταμίνη και άλλα αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας, επειδή η εργοταμίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή μορφή ισχαιμίας και αρτηριακού σπασμού.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου και της θεοφυλλίνης μπορεί να προκαλέσει μικρή κλινική αύξηση των τιμών της τελευταίας στον ορό.

Η ροξιθρομυκίνη πρέπει να συνδυάζεται με κυκλοσπορίνη, σισαπρίδη, βαρφαρίνη, καθώς και τερφεναδίνη και αστεμιζόλη με μεγάλη προσοχή.

Η ρενικίνη σε συνδυασμό με ριφαμπικίνη επιδεικνύει συνέργεια.

Ο συνδυασμός με χημειοθεραπευτικούς παράγοντες ή αντιβιοτικά μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανταγωνιστικών ή συνεργιστικών επιδράσεων, γι' αυτό και είναι απαραίτητο να προσδιορίζεται η επίδραση για κάθε μικροοργανισμό ξεχωριστά.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η Ρενικίνη πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος μακριά από μικρά παιδιά, σε θερμοκρασίες έως 250°C.

Διάρκεια ζωής

Η ρενικίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός περιόδου 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής της φαρμακευτικής ουσίας.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Xitrocin, Roxid και Remora με Roxilide, καθώς και τα Roxigexal και Roxisandoz.