Ongliza

Το Onglyza είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν με αντιδιαβητική δράση. Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία σαξαγλιπτίνη, η οποία είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό επιλεκτικό στοιχείο με αναστρέψιμη ανασταλτική δράση ανταγωνιστικού τύπου στο στοιχείο διπεπτιδυλ πεπτιδάση-4.

Το φάρμακο συνταγογραφείται για χρήση σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για τη θεραπεία του μη ινσουλινοεξαρτώμενου σακχαρώδη διαβήτη.

Ενδείξεις Ongliza

Χρησιμοποιείται στην περίπτωση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 - ως συμπλήρωμα στη διατροφή και στις φυσικές διαδικασίες, με σκοπό τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου. Συνήθως χρησιμοποιείται στα ακόλουθα σχήματα:

• διεξαγωγή μονοθεραπείας;
• αρχική συνδυαστική θεραπεία με μετφορμίνη.
• συνδυασμός με μονοθεραπεία με μετφορμίνη, θειαζολιδινεδιόνες και παράγωγα σουλφονυλουρίας - ελλείψει κατάλληλου γλυκαιμικού ελέγχου κατά τη διάρκεια αυτής της θεραπείας.

Τύπος απελευθέρωσης

Το στοιχείο απελευθερώνεται σε δισκία με όγκο 2,5 ή 5 mg - η συσκευασία περιέχει 3 ταινίες με δισκία.

[ 1 ], [ 2 ]

Φαρμακοδυναμική

Όταν οι διαβητικοί λαμβάνουν το φάρμακο, η δραστηριότητα του ενζύμου DPP-4 στο σώμα τους καταστέλλεται για μια περίοδο 24 ωρών.

Μετά την από του στόματος λήψη γλυκόζης, ως αποτέλεσμα της επιβράδυνσης της δράσης της DPP-4, παρατηρείται 2-3 φορές αύξηση στις τιμές του γλυκοζοεξαρτώμενου ινσουλινοτρόπου πολυπεπτιδίου, καθώς και του γλυκαγονοειδούς πεπτιδίου-1. Επιπλέον, παρατηρείται μείωση των δεικτών γλυκαγόνης και ενίσχυση της γλυκοζοεξαρτώμενης απόκρισης των β-κυττάρων. Λόγω αυτού, το επίπεδο του C-πεπτιδίου αυξάνεται στον οργανισμό μαζί με την ινσουλίνη.

Η απελευθέρωση ινσουλίνης μέσω των β-κυττάρων του παγκρέατος, καθώς και η εξασθένηση της απελευθέρωσης γλυκαγόνης από τα α-κύτταρα του παγκρέατος, προκαλεί μείωση της γλυκαιμίας νηστείας, καθώς και μείωση της μεταγευματικής γλυκαιμίας.

Η λήψη σαξαγλιπτίνης δεν προκαλεί αύξηση βάρους στους ασθενείς.

[ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Η σαξαγλιπτίνη απορροφάται με υψηλό ρυθμό στο σώμα όταν λαμβάνεται πριν από τα γεύματα. Όταν χορηγείται από το στόμα, απορροφάται περίπου το 75% της δόσης. Η σαξαγλιπτίνη και το μεταβολικό της στοιχείο συντίθενται μάλλον ασθενώς με τις πρωτεΐνες του αίματος.

Οι τιμές Cmax της σαξαγλιπτίνης στο πλάσμα μαζί με το κύριο μεταβολικό της συστατικό καταγράφονται μετά από 2 και 4 ώρες, αντίστοιχα.

Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής της ουσίας και του μεταβολίτη είναι 2,5 και 3,1 ώρες, αντίστοιχα. Η απέκκριση γίνεται με τα ούρα και τη χολή.

[ 4 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας, το Onglyza χρησιμοποιείται σε δόση 5 mg της ουσίας μία φορά την ημέρα.

Σε περίπτωση σύνθετης θεραπείας, η μετφορμίνη, τα παράγωγα σουλφονυλουρίας ή οι θειαζολιδινεδιόνες θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με 5 mg του φαρμάκου (1 φορά την ημέρα).

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας σε συνδυασμό με μετφορμίνη, η δόση του φαρμάκου είναι 5 mg και η δόση της μετφορμίνης είναι 0,5 g την ημέρα.

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε διπλή δόση.

Άτομα με σοβαρή ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, θα πρέπει να λαμβάνουν 2,5 mg της ουσίας την ημέρα. Η λήψη πρέπει να γίνεται μετά τη συνεδρία αιμοκάθαρσης.

Όταν χρησιμοποιείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP 3A4/5, η ημερήσια δόση του Onglyza πρέπει να είναι 2,5 mg.

[ 6 ]

Χρήση Ongliza κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με τη χρήση της σαξαγλιπτίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού και της εγκυμοσύνης, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1;
• χρήση του φαρμάκου μαζί με ινσουλίνη.
• δυσανεξία στη λακτόζη, γαλακτοζαιμία, συγγενής δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
• κετοξέωση διαβητικής προέλευσης.
• υπερευαισθησία που σχετίζεται με τα συστατικά του φαρμάκου.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία (σοβαρή ή μέτρια), ηλικιωμένους και ασθενείς που λαμβάνουν παράγωγα σουλφονυλουρίας.

[ 5 ]

Παρενέργειες Ongliza

Πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• λοιμώξεις που επηρεάζουν την ανώτερη αναπνευστική οδό ή το ουροποιητικό σύστημα.
• ιγμορίτιδα;
• έμετος ή γαστρεντερίτιδα.
• πονοκεφάλους.

Όταν συνδυάζεται το φάρμακο με μετφορμίνη, μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι ή ρινοφαρυγγίτιδα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα δεδομένα που ελήφθησαν από τις δοκιμές έδειξαν ότι σημαντικές αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου με άλλα φάρμακα αναπτύσσονται μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις.

Ο συνδυασμός με ουσίες που επάγουν τα ισοένζυμα CYP 3A4/5 (συμπεριλαμβανομένης της ριφαμπικίνης με καρβαμαζεπίνη, της δεξαμεθαζόνης και της φαινυτοΐνης με φαινοβαρβιτάλη) μπορεί να μειώσει τα επίπεδα του κύριου μεταβολικού στοιχείου της σαξαγλιπτίνης.

Επειδή τα παράγωγα σουλφονυλουρίας μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη υπογλυκαιμίας, ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δοσολογίας των παραγώγων σουλφονυλουρίας για τη μείωση αυτού του κινδύνου όταν συνδυάζονται με Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Ongliza πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για παιδιά. Θερμοκρασία – στην περιοχή των 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Διάρκεια ζωής

Το Onglyza μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού στοιχείου.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Αίτηση για παιδιά

Το Onglyza δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική (ηλικίες κάτω των 18 ετών).

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι οι Nesina, Galvus, Januvia με Trajenta και Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]