Navelbin

Το βινκαλαλοειδές φάρμακο Navelbine ανήκει στην κυτταροστατική ομάδα φαρμάκων. Το φάρμακο χρησιμοποιείται αρκετά αποτελεσματικά από τη σύγχρονη ιατρική στην καταπολέμηση μιας τόσο τρομερής ασθένειας όπως ο καρκίνος του μαστού, ο καρκίνος του προστάτη και οι ογκολογικοί όγκοι στον πνευμονικό ιστό. Παρά την υψηλή τοξικότητά του, έχει ήδη καταφέρει να σώσει περισσότερες από μία ζωές. Αξίζει να θυμηθούμε ότι τα φάρμακα αυτής της ομάδας πρέπει να συνταγογραφούνται μόνο από γιατρό και η ίδια η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό το άγρυπνο βλέμμα ενός εξειδικευμένου ειδικού.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Ενδείξεις Navelbin

Ο υπό εξέταση φαρμακολογικός παράγοντας έχει τα χαρακτηριστικά ενός αρκετά στενά στοχευμένου αποτελέσματος, επομένως οι ενδείξεις για τη χρήση του Navelbine είναι εκτεταμένες, αλλά περιορισμένες στον εντοπισμό του αποτελέσματος:

• Μη μικροκυτταρικά κακοήθη νεοπλάσματα του πνευμονικού ιστού ( καρκίνος του πνεύμονα ).
• Μη μικρού μεγέθους κακοήθεις όγκοι των μαστικών αδένων.
• Καρκίνοι του προστάτη που ανταποκρίνονται στην ορμονοθεραπεία (σε συνδυασμό με μικρές ποσότητες από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδών (GCS)).

[ 4 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Navelbine παράγεται σε διάφορα φαρμακευτικά παράγωγα. Η μορφή απελευθέρωσης είναι ένα συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση. Το χρώμα του φαρμάκου πρέπει να εμπίπτει στον χρωματικό χώρο: από διαφανές, άχρωμο έως απαλό κίτρινο. Αυτή η μορφή παράγεται σε δύο δοσολογίες:

Έγγραφο χωρίς όνομα

	Χωρητικότητα 1 ml	Χωρητικότητα: 5 ml
Συγκέντρωση τρυγικής βινορελβίνης, mg	13,85	69,25
Άμεσα ανάλογο με την ποσότητα βινορελβίνης, mg	10	50

Πρόσθετες χημικές ενώσεις περιλαμβάνουν καθαρό νερό για ένεση και αδρανές αέριο άζωτο _N2.

Τα μπουκάλια συσκευασίας είναι κατασκευασμένα από διαφανές γυαλί και τοποθετούνται σε ειδικό θερμομονωμένο δοχείο αφρού, τοποθετημένο σε χαρτόκουτο.

Μορφή απελευθέρωσης - κάψουλες, οβάλ, με μαλακό κέλυφος ζελατίνης, μέσα στο οποίο υπάρχει ένα διάλυμα που μοιάζει με πηκτή. Το κανονικό ιξώδες φάρμακο έχει χρώμα από γαλακτώδες κίτρινο έως πλούσιο πορτοκαλί.

	№20	№30
Συγκέντρωση τρυγικής βινορελβίνης, mg	27.7	41,55
Άμεσα ανάλογο με την ποσότητα βινορελβίνης, mg	20	30
Χρώμα καψουλών	Καφέ - γαλακτώδες, με κόκκινη ανάγλυφη επιγραφή "№20"	Ανοιχτό ροζ με κόκκινη ανάγλυφη επιγραφή "Νο. 30"
Μέγεθος φαρμάκου	3	4

Πρόσθετες χημικές ενώσεις περιλαμβάνουν: γλυκερόλη, μακρογόλη 400, άνυδρη αιθανόλη, απεσταγμένο νερό. Συνδυασμός σε διάφορες δοσολογίες (αυτή η παράμετρος εξαρτάται από τον αριθμό της κάψουλας).

Οι μονάδες Navelbine συσκευάζονται σε κυψέλη και τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί.

[ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Η εν λόγω χημική ένωση ανήκει στην ομάδα φαρμάκων αλκαλοειδών βίνκα, δηλαδή οργανικών ενώσεων με σύνθετη χημική δομή. Το αντικαρκινικό φάρμακο είναι ένα αλκαλοειδές της ροζ μυρτιάς. Εδώ καθορίζεται η φαρμακοδυναμική του Navelbine, η οποία εκφράζεται στην ικανότητα του φαρμάκου να μπλοκάρει την έμμεση διαίρεση των ευκαρυωτικών κυττάρων (μίτωση), ακόμη και κατά τη διάρκεια της μετάφασης G2-M. Αυτή η επίδραση προκαλεί τον θάνατο των κυττάρων κατά τη διάρκεια της ενδιάμεσης φάσης, όταν το κύτταρο «ηρεμεί» ή κατά την επόμενη διαίρεσή του.

Η βινορελβίνη σε μοριακό επίπεδο επηρεάζει τα δυναμικά χαρακτηριστικά της αλληλεπίδρασης μιας ομάδας κυτταρικών μικροσωληνίσκων και τουμπουλίνης. Σε αυτή την περίπτωση, το αντικαρκινικό φάρμακο αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης, κυρίως μέσω επαφής με μιτωτικούς μικροσωληνίσκους. Εάν το φάρμακο χορηγηθεί σε σημαντική δόση και η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο σώμα του ασθενούς αυξηθεί, τότε η Ναβελβίνη αρχίζει να επηρεάζει τους αξονικούς μικροσωληνίσκους.

Στην περίπτωση της σπειροποίησης της τουμπουλίνης, αυτό το χαρακτηριστικό εκδηλώνεται κάπως λιγότερο από ό,τι στην περίπτωση έκθεσης του σώματος του ασθενούς σε βινκριστίνη.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική Η βινορελβίνη χαρακτηρίζεται από αρκετά υψηλό ρυθμό απορρόφησης του φαρμάκου στον γαστρεντερικό βλεννογόνο. Η μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας (Cmax ₎ στους ιστούς επιτυγχάνεται περίπου μιάμιση έως τρεις ώρες μετά την εισαγωγή της στο σώμα του ασθενούς. Απορροφημένη από το γαστρεντερικό σωλήνα, η βινορελβίνη παρουσιάζει βιολογική διαθεσιμότητα εντός 40%.

Εργαστηριακές μελέτες έχουν δείξει ότι ένα αρκετά υψηλό ποσοστό του φαρμάκου συγκρατείται στα νεφρά, τον θύμο αδένα, τον σπλήνα, το ήπαρ και τους πνεύμονες. Για παράδειγμα, στον πνευμονικό ιστό, η συγκέντρωση της βινορελβίνης είναι τριακόσιες φορές υψηλότερη από ό,τι στο αίμα, καθώς πρακτικά δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό (ΑΕΦ). Η περιεκτικότητά της στον μυϊκό ιστό και τον καρδιακό ιστό είναι πολύ χαμηλότερη. Μια ελάχιστη ποσότητα εναποτίθεται στον μυελό των οστών και στους λιπώδεις ιστούς.

Το αντικαρκινικό φάρμακο εισέρχεται στο σώμα κυρίως ενδοφλεβίως και στη συνέχεια η φαρμακοκινητική του Navelbine αρχίζει να εκδηλώνεται με τριφασικές εκθετικές διεργασίες. Η σύνδεση της πρωτεΐνης του πλάσματος και της βινορελμπίνης είναι αρκετά χαμηλή και εμφανίζει μόνο 13,5%. Αλλά εμφανίζει υψηλό ποσοστό σύνδεσης με τα αιμοπετάλια. Αυτό το ποσοστό πλησιάζει το 78%. Το Navelbine διέρχεται τέλεια, χωρίς ιδιαίτερες δυσκολίες, στον κυτταρικό και μεσοκυττάριο χώρο και είναι σε θέση να συσσωρεύεται σε αυτόν για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Το κύριο μέρος του Navelbine, υπό την επίδραση του ισοενζύμου CYP3A4, υφίσταται βιομετατροπή στο ήπαρ, μετατρέποντας σε μεταβολίτες. Το κύριο προϊόν του μεταβολισμού της βινορελβίνης, το οποίο βρίσκεται στο πλάσμα και διατηρεί την αντικαρκινική του δράση, είναι η διακετυλοβινορελβίνη. Χρησιμοποιείται κυρίως από τον οργανισμό και απεκκρίνεται από αυτόν μαζί με τη χολή. Ο χρόνος ημιζωής του αντικαρκινικού φαρμάκου κυμαίνεται από 27,7 ώρες έως 43,6 ώρες, που αντιστοιχεί κατά μέσο όρο σε σαράντα ώρες. Η φαρμακοκινητική του Navelbine δεν επηρεάζεται καθόλου από την ηλικία του ασθενούς ή την ηπατική ανεπάρκεια (τόσο μέτρια όσο και σοβαρή) στο ιστορικό του.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Όλες οι δοσολογίες υπολογίζονται για το βασικό στοιχείο των συστατικών του Navelbine (χωρίς να εστιάζουμε στα τρυγικά άλατα). Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία καθορίζονται απευθείας από τον θεράποντα ιατρό - ογκολόγο και ξεχωριστά για κάθε ασθενή, με βάση την ηλικία του ασθενούς, την πολύπλοκη εικόνα της νόσου και την κατάσταση της υγείας του.

Η βινορελβίνη χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως, αρκετά αργά (έξι έως δέκα λεπτά). Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται πολύ προσεκτικά για να αποφευχθεί η υπεραιμία και η νέκρωση στους ιστούς της παρακείμενης περιοχής. Το διάλυμα για εισβολή παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη διαδικασία: η αμπούλα με το φάρμακο ανοίγεται και αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου (NaCl) 0,9% σε ποσότητα 125 - 250 ml.

Στην περίπτωση της θεραπείας, η οποία αντιπροσωπεύεται μόνο από το Navelbine, το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή μία φορά την εβδομάδα. Η δοσολογία υπολογίζεται ως 30 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του σώματος του ασθενούς. Στην περίπτωση σύνθετης θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της σισπλατίνης, το εν λόγω φάρμακο συνταγογραφείται στην ίδια ποσότητα και η σισπλατίνη λαμβάνεται με ρυθμό 120 mg / m2. Αρχικά, ένας τέτοιος συνδυασμός χρησιμοποιείται την πρώτη και στη συνέχεια την 29η ημέρα του μαθήματος. Η επακόλουθη χορήγηση στο πρωτόκολλο θεραπείας συνήθως συνταγογραφείται μία φορά κάθε έξι εβδομάδες. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας, είναι απαραίτητο να ξεπλυθεί καλά η φλέβα στην οποία χορηγήθηκε το φάρμακο. Η θεραπεία γίνεται με 200 ml διαλύματος NaCl 0,9%.
Πριν από κάθε διαδικασία, συνταγογραφείται εξέταση αίματος και, ανάλογα με τα αποτελέσματα των αιματολογικών χαρακτηριστικών, προσαρμόζονται οι χορηγούμενες δόσεις.

• Εάν μια κλινική ανάλυση δείξει αριθμό κοκκιοκυττάρων στο αίμα ίσο με 1500/mcl ή περισσότερο, τότε το φάρμακο λαμβάνεται στη δοσολογία που αναφέρεται παραπάνω (30 mg/m2).
• Εάν τα αποτελέσματα των εξετάσεων κυμαίνονται μεταξύ ενός και ενάμιση χιλιάδων μικρολίτρων, η δόση της βινορελβίνης λαμβάνεται σε ποσότητα 15 mg/m2.
• Εάν το αποτέλεσμα που λαμβάνεται είναι κάτω από χίλια μικρολίτρα, η διαδικασία δεν εκτελείται. Αναβάλλεται για μία εβδομάδα, μετά την οποία η ανάλυση επαναλαμβάνεται. Εάν έχουν περάσει τρεις εβδομάδες και το επίπεδο των κοκκιοκυττάρων στο πλάσμα δεν έχει αυξηθεί, συνιστάται η αντικατάσταση της βινορελβίνης με άλλο φάρμακο.

Εάν κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας σε φόντο κοκκιοκυτταροπενίας ο ασθενής έχει σήψη ή/και αυξημένη θερμοκρασία σώματος, και επίσης παραλείφθηκαν δύο δόσεις του φαρμάκου, τότε η επόμενη δόση του φαρμάκου σε περίπτωση επιπέδου κοκκιοκυττάρων στο πλάσμα από 1500 ανά μικρολίτρο ή περισσότερο θα πρέπει να είναι 22,5 mg/m2. Εάν αυτός ο δείκτης εμπίπτει στο εύρος 1000 - 1500 / μl - η δόση είναι ίση με 11,25 mg/m2.

Η ηπατική ανεπάρκεια στο ιστορικό του ασθενούς απαιτεί επίσης τη δική της διόρθωση:

- Εάν το συνολικό επίπεδο χολερυθρίνης είναι 34,2 μmol ανά λίτρο ή λιγότερο, η ποσότητα Navelbine που χορηγείται καθορίζεται από την τιμή των 30 mg/m2.

- Σε περίπτωση που το επίπεδο χολερυθρίνης κυμαίνεται μεταξύ 35,9 και 51,3 µmol/l, η δόση βινορελβίνης είναι ίση με 15 mg/m2.

- Επίπεδο ολικής χολερυθρίνης 51,3 μmol/l ή περισσότερο – η συνταγογραφούμενη ποσότητα του φαρμάκου είναι 7,5 mg/m2.

Εάν το Navelbine έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τον βλεννογόνο των ματιών ιατρικού προσωπικού ή ασθενούς, είναι απαραίτητο να πλύνετε αμέσως και πολύ καλά την περιοχή επαφής με άφθονο νερό.

Εάν εμφανιστούν παρενέργειες όπως βήχας και προβλήματα αναπνοής, ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε πρόσθετη εξέταση για να αποκλειστεί η βλάβη στον πνευμονικό ιστό από τοξίνες.

Εάν παρατηρηθεί εξαγγείωση (είσοδος φαρμάκου εκτός της φλέβας) κατά τη χορήγηση του φαρμάκου, η διαδικασία πρέπει να διακοπεί αμέσως. Η υπόλοιπη ποσότητα φαρμάκου εγχέεται στη φλέβα του αγκώνα του άλλου βραχίονα. Εάν το σώμα του ασθενούς αντιδράσει με έμετο και σοβαρή ναυτία, τότε πρέπει να γίνει επαναλαμβανόμενη χορήγηση βινορελβίνης με χαμηλότερη δόση.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Navelbine, καθώς και για τρεις μήνες μετά την ολοκλήρωσή της, συνιστάται η χρήση αξιόπιστων μεθόδων αντισύλληψης για την αποφυγή σύλληψης.

[ 19 ], [ 20 ]

Χρήση Navelbin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας περιόδου, μια γυναίκα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική κατά την επιλογή και τη λήψη διαφόρων φαρμακολογικών φαρμάκων, επομένως, λόγω της τοξικότητάς της, η χρήση του Navelbine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού απαγορεύεται αυστηρά.

Αντενδείξεις

Ο εν λόγω φαρμακολογικός παράγοντας, λόγω της τοξικότητάς του, έχει αρκετά εκτεταμένους περιορισμούς στη χρήση. Και για να μην βλάψει τον ασθενή, είναι απαραίτητο να γνωρίζετε τις αντενδείξεις για τη χρήση του Navelbine:

• Οξεία μορφή μολυσματικής παθολογίας μυκητιακής, ιογενούς ή βακτηριακής προέλευσης.
• Αυξημένη ευαισθησία του σώματος του ασθενούς στη βινορελβίνη και σε άλλα αλκαλοειδή της βίνκα.
• Ανεπαρκής ηπατική λειτουργία.
• Σε περίπτωση σοβαρής καταστολής του μυελού των οστών. Όταν διαπιστωθεί θρομβοπενία ή/και κοκκιοκυτταροπενία (δείκτης κάτω από χίλια/µl).
• Μια παθολογία που προκαλεί μείωση της ικανότητας προσρόφησης του γαστρεντερικού σωλήνα.
• Ώρα να κουβαλήσετε ένα μωρό.
• Θηλασμός.
• Η συνεχής ανάγκη χρήσης οξυγονοθεραπείας σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του πνεύμονα.
• Εάν η εξέταση αίματος δείξει την περιεκτικότητα σε:
  • Τα ουδετερόφιλα είναι χαμηλότερα από το ποσοστό των 1,5 χιλιάδων/mcl.
  • Τα αιμοπετάλια είναι χαμηλότερα από το όριο των 75 χιλιάδων/μl (σε περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης) και λιγότερα από 100 χιλιάδες/μl (σε περίπτωση χορήγησης από το στόμα).
• Διείσδυση μεταστάσεων στον ιστό του μυελού των οστών.
• Νεφρική δυσλειτουργία.
• Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με ιστορικό κληρονομικής υπερευαισθησίας στη φρουκτόζη.

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με μεγάλη προσοχή:

• Σε περίπτωση αναπνευστικών προβλημάτων.

• Ιστορικό διαφόρων εκφυλιστικών-δυστροφικών αλλαγών στα περιφερικά νεύρα.
• Εάν έχετε προβλήματα με τα κόπρανά σας.
• Εάν ο ασθενής εμφανίζει σημάδια εντερικής απόφραξης.

[ 16 ], [ 17 ]

Παρενέργειες Navelbin

Το φάρμακο ανήκει στην ομάδα των τοξικών χημικών ουσιών. Επομένως, οι παρενέργειες του Navelbine είναι αρκετά εκτεταμένες.

• Κοκκιοκυτταροπενία.
• Μειωμένο επίπεδο φυσικής συσταλτικής δραστηριότητας των τενόντων.
• Η πάρεση είναι η πλήρης ή μερική παράλυση της εντερικής λειτουργίας.
• Σημάδια αναιμίας.
• Κρίσεις ναυτίας.
• Συμπτώματα πόνου στην περιοχή της γνάθου.
• Βρογχικοί σπασμοί.
• Προβλήματα με την αποβολή των περιττωμάτων.
• Περιφερική νευρική νευροπάθεια.
• Μπορεί να εμφανιστούν αναπνευστικά προβλήματα.
• Αλωπεκία – τρίχες αρχίζουν να πέφτουν στο κεφάλι και σε όλο το σώμα.
• Η εμφάνιση αδυναμίας στα κάτω άκρα.
• Προκαλώντας μια φλεγμονώδη διαδικασία στα τοιχώματα των φλεβικών αγγείων στο σημείο χορήγησης του φαρμάκου.
• Μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων στο πλάσμα του αίματος που προκαλείται από αιμορραγίες ή/και αιμορραγία.
• Κάνω εμετό.
• Αιμορραγική κυστίτιδα.
• Μια δευτερογενής λοίμωξη μπορεί να προστεθεί στην πρωτοπαθή νόσο, η οποία σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.
• Σημάδια πυρετού, που εμφανίζονται με αυξημένη θερμοκρασία (περίπου 38°C).
• Παραλυτική εντερική απόφραξη.
• Στοματίτις.
• Πώς αλλάζει η αρτηριακή πίεση, προς τα πάνω ή προς τα κάτω;
• Πολύ σπάνια, μπορεί κανείς να παρατηρήσει διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό και αυξημένο καρδιακό ρυθμό.
• Υπάρχουν μεμονωμένες περιπτώσεις όπου ένας ασθενής εμφανίζει αναφυλακτικό σοκ.
• Μερικές φορές μπορεί να παρατηρηθεί δερματικό εξάνθημα.
• Διάρροια με συνοδά συμπτώματα.
• Διήθηση στο σημείο της ένεσης, πιθανή ανάπτυξη νεκρωτικών αλλοιώσεων παρακείμενων ιστών.
• Η εμφάνιση επώδυνων εκδηλώσεων διαφόρων εντοπισμάτων.

[ 18 ]

Υπερβολική δόση

Οποιοδήποτε φάρμακο πρέπει να χορηγείται στον ανθρώπινο οργανισμό με μεγάλη προσοχή. Αυτή η αρχή ισχύει και για το Navelbine. Η υπερδοσολογία του μπορεί να οδηγήσει σε κοκκιοκυτταροπενία, η οποία αποδυναμώνει σημαντικά τον οργανισμό, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο επαναμόλυνσης και ανάπτυξης επιλοίμωξης. Μπορεί να εμφανιστούν σημάδια βλάβης στα περιφερικά νεύρα, τα οποία οδηγούν στην ανίχνευση νευροπάθειας.

[ 21 ], [ 22 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Στη θεραπεία ογκολογικών παθήσεων, τα πιο παραγωγικά είναι τα πρωτόκολλα θεραπείας που περιλαμβάνουν δύο ή περισσότερα φάρμακα που δρουν μαζί. Αλλά μην ξεχνάτε ότι η αλληλεπίδραση του Navelbine με άλλα φάρμακα της ομάδας του οδηγεί σε αύξηση της γενικής τοξικότητας που επηρεάζει τον οργανισμό του ασθενούς, καθιστώντας τα παρενέργειες πιο έντονα, ιδιαίτερα τη μυελοκαταστολή. Χρησιμοποιώντας την εισαγωγή βινορελβίνης σε συνδυασμό με τη μέθοδο ακτινοβολίας έκθεσης σε καρκινικά νεοπλάσματα, στην πραγματικότητα επιτυγχάνουμε καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών. Υπάρχει υψηλός κίνδυνος εμφάνισης ακτινοευαισθητοποίησης. Εάν το Navelbine συνταγογραφηθεί μετά από μια πορεία ακτινοθεραπείας, τότε ο ασθενής μπορεί να αναπτύξει υποτροπιάζουσα αντίδραση ακτινοβολίας.

Ο συνδυασμός του εν λόγω φαρμάκου και της μιτομυκίνης C προκαλεί αύξηση της πιθανότητας εμφάνισης οξέων συμπτωμάτων από το αναπνευστικό σύστημα, συνήθως από τους πνεύμονες.
Οι αλληλεπιδράσεις του Navelbine με άλλα φάρμακα που είναι ζωντανά ιικά ή αδρανοποιημένα εμβόλια είναι απαράδεκτες, καθώς ένας τέτοιος συνδυασμός αναστέλλει πλήρως τη δράση των μικροοργανισμών, πεθαίνουν. Σε αυτή την περίπτωση, ο χρόνος λήψης του κυτταροστατικού και του εμβολίου πρέπει να διαχωρίζεται σημαντικά. Ο χρόνος διαχωρισμού των φαρμάκων εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από διάφορους παράγοντες: τον τύπο του χορηγούμενου ανοσοκατασταλτικού, την κύρια κλινική εικόνα της παθολογίας, τη σοβαρότητά της, τη γενική υγεία του ασθενούς κ.λπ. Από αυτή την άποψη, αυτή η περίοδος μπορεί να κυμαίνεται από τρεις μήνες έως ένα έτος.

Ο κίνδυνος εμφάνισης νευροτοξικότητας αυξάνεται με τη ταυτόχρονη χορήγηση βινορελβίνης με πακλιταξέλη.

Η συνδυασμένη χρήση του Navelbine με αναστολείς και επαγωγείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450 απαγορεύεται αυστηρά. Μια τέτοια συνδυαστική δράση μπορεί να «αναδιαμορφώσει» ριζικά τα χαρακτηριστικά της φαρμακολογικής κινητικής της δραστικής ουσίας του κυτταροστατικού φαρμάκου.

[ 23 ], [ 24 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το εν λόγω φάρμακο ανήκει στην κυτταροστατική ομάδα φαρμάκων, επομένως οι συνθήκες αποθήκευσης του Navelbine συμμορφώνονται πλήρως με τους κανόνες αποθήκευσης τέτοιων φαρμακολογικών μονάδων.

• Η συσκευασία του φαρμάκου πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
• Το συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό δοχείο, προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως.
• Η θερμοκρασία δωματίου πρέπει να πληροί τις ακόλουθες προδιαγραφές: από δύο έως οκτώ βαθμούς.

Πριν από τη χορήγηση στον ασθενή, το φάρμακο αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Με τη μορφή διαλύματος έγχυσης, η βινορελβίνη διατηρεί τις φυσικές και χημικές της ιδιότητες για άλλες οκτώ ημέρες. Οι δείκτες θερμοκρασίας δεν πρέπει να υπερβαίνουν το όριο των 25 ° C. Ενώ η μικροβιολογική σταθερότητα του διαλύματος χάνεται πολύ γρήγορα και απαιτεί άμεση χρήση. Εάν η βινορελβίνη αραιωθεί και χρησιμοποιηθεί μερικώς, τότε η περαιτέρω υπεύθυνη συντήρησή της βαρύνει το ιατρικό προσωπικό, το οποίο είναι προικισμένο με την ανάγκη να αντέχει σε όλες τις συνθήκες αποθήκευσης του Navelbine μέχρι την αναμενόμενη επαναχρησιμοποίηση. Κυρίως, το φάρμακο σε αραιωμένη κατάσταση αποθηκεύεται για όχι περισσότερο από μία ημέρα σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία δύο έως οκτώ βαθμών. Εξαίρεση μπορεί να είναι η παρασκευή του διαλύματος σε εξειδικευμένες ασηπτικά επικυρωμένες συνθήκες.

[ 25 ]

Διάρκεια ζωής

2,5 – 3 χρόνια, ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης, - αυτή είναι η ημερομηνία λήξης του εν λόγω κυτταροστατικού φαρμάκου, η οποία μπορεί να βρεθεί στη συσκευασία του φαρμάκου. Μετά την αραίωση του φαρμάκου για χρήση, η διάρκεια ζωής του μειώνεται σε 24 ώρες αποθήκευσης.