Μέγιον

Το Megion είναι ένα φάρμακο από την ομάδα των κεφαλοσπορινών, το οποίο έχει ένα ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής δράσης.

Ενδείξεις Μέγιον

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη ασθενειών μολυσματικής φύσης, οι οποίες προκαλούνται από τη δράση μικροβίων που έχουν δυσανεξία στην κεφτριαξόνη:

• μηνιγγίτιδα, και επιπλέον σήψη.
• λοιμώξεις που επηρεάζουν το περιτόναιο (όπως περιτονίτιδα και φλεγμονή στη χοληφόρο ή γαστρεντερική οδό)
• μολυσματικές αλλοιώσεις που επηρεάζουν τους συνδετικούς ιστούς, τα οστά, την επιδερμίδα, τις αρθρώσεις, το ουροποιητικό σύστημα και τα νεφρά.
• λοιμώξεις στην αναπνευστική οδό (ιδιαίτερα πνευμονία), καθώς και όργανα ΩΡΛ και γεννητικά όργανα (συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας).
• παθολογίες μολυσματικής φύσης σε άτομα με εξασθενημένη ανοσία.
• για την πρόληψη της εμφάνισης μολυσματικών επιπλοκών μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή λυοφιλοποιημένου ενέσιμου προϊόντος, σε φιαλίδια χωρητικότητας 0,5 ή 1 g. Το κουτί περιέχει 1 φιαλίδιο με όγκο 0,5 g ή 1, 5 ή 50 φιαλίδια με όγκο 1 g.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο επιδεικνύει δράση έναντι Gram-αρνητικών και Gram-θετικών αερόβιων βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση, καθώς και έναντι αναερόβιων βακτηρίων.

Το Megion καταστέλλει τη δράση της τρανσπεπτιδάσης και καταστρέφει τις διεργασίες βιοσύνθεσης του βλεννοπεπτιδίου της βακτηριακής κυτταρικής μεμβράνης, γεγονός που οδηγεί στον θάνατο παθογόνων μικροβίων.

[ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται ενδομυϊκά, το φάρμακο απορροφάται πλήρως και γρήγορα. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι περίπου 100%. Το φάρμακο συντίθεται αναστρέψιμα με την αλβουμίνη του πλάσματος και ο βαθμός αυτής της σύνθεσης είναι αντιστρόφως ανάλογος με το επίπεδο του φαρμάκου στο πλάσμα (εάν το επίπεδο του φαρμάκου στον ορό του αίματος είναι μικρότερο από 100 mg/l, ο ρυθμός σύνθεσης θα είναι 95% και σε φαρμακευτικές τιμές 300 mg/l - θα είναι 85%).

Η ουσία διεισδύει εύκολα στα υγρά (περιτοναϊκά και διάμεσα), στον αρθρικό υμένα και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (εάν ο ασθενής έχει φλεγμονή των μηνίγγων), καθώς και στους ιστούς. Η βακτηριοκτόνος δράση της διαρκεί 24 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής σε έναν ενήλικα είναι 8 ώρες, σε ένα νεογέννητο - 8 ημέρες και σε ένα ηλικιωμένο άτομο (από 75 ετών) - 16 ώρες.

Η απέκκριση του αμετάβλητου στοιχείου πραγματοποιείται μέσω των νεφρών και της χολής (περίπου 40-50%). Μέσα στο έντερο, υπό την επίδραση της βακτηριακής χλωρίδας, η ουσία μετατρέπεται σε ένα ανενεργό μεταβολικό προϊόν.

Περίπου το 70% του χορηγούμενου φαρμάκου στο νεογέννητο απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Περίπου το 3-4% των τιμών του φαρμάκου στον ορό βρίσκονται στο μητρικό γάλα (ο δείκτης για ενδομυϊκή χορήγηση είναι υψηλότερος από ό,τι για ενδοφλέβια χορήγηση).

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται ενδομυϊκά (στον γλουτό), σε δόση που δεν υπερβαίνει το 1 g για κάθε γλουτιαίο μυ. Χορηγείται επίσης αργά ενδοφλεβίως, σε διάστημα 2-4 λεπτών (ένεση) ή σε διάστημα μισής ώρας (έγχυση).

Για εφήβους άνω των 12 ετών, και επιπλέον, για ενήλικες, η μέση ημερήσια δόση είναι περίπου 1-2 g. Εάν παρατηρηθεί σοβαρή μορφή της νόσου, μπορούν να χορηγηθούν έως και 4 g της ουσίας την ημέρα.

Μεγέθη μερίδας για παιδιά:

• νεογνά ηλικίας έως 14 ημερών: χορηγήστε 20-50 mg/kg/ημέρα.
• για παιδιά ηλικίας από βρεφικής ηλικίας έως 12 ετών: χορηγούνται 20-75 mg/kg ημερησίως.
• Για παιδιά βάρους άνω των 50 κιλών, χρησιμοποιούνται οι δοσολογίες που έχουν συνταγογραφηθεί για ενήλικες.

Δόση μεγαλύτερη από 50 mg/kg θα πρέπει να χορηγείται ως έγχυση διάρκειας μισής ώρας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας της μηνιγγίτιδας: στα παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των νεογνών) συνταγογραφείται αρχική ημερήσια δόση 100 mg/kg (η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση είναι 4 g).

Η διάρκεια της θεραπείας για λοιμώξεις που προκαλούνται από μηνιγγιτιδόκοκκο είναι 4 ημέρες. για παθολογίες που προκαλούνται από βάκιλλους γρίπης - 6 ημέρες. για ασθένειες που προκαλούνται από πνευμονιόκοκκο - 1 εβδομάδα. για ασθένειες που προκαλούνται από εντεροβακτήρια - περίπου 10-14 ημέρες.

Για τη θεραπεία της γονόρροιας, χορηγείται μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου σε δόση 0,25 g.

Για την πρόληψη της εμφάνισης διαφόρων λοιμώξεων μετά από χειρουργική επέμβαση, χορηγούνται 1-2 g της ουσίας μία φορά (0,5-1,5 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση).

Εάν ο ασθενής έχει μειωμένη νεφρική λειτουργία (ο δείκτης CC είναι μικρότερος από 10 ml/λεπτό), μπορεί να του χορηγηθεί μέγιστο 2 g του φαρμάκου την ημέρα.

Για την εκτέλεση μιας ενδομυϊκής διαδικασίας, 1 g λυοφιλοποιημένου προϊόντος διαλύεται σε διάλυμα λιδοκαΐνης 1% (3,5 ml).

Για την ενδοφλέβια ένεση, 1 g του φαρμάκου διαλύεται σε αποστειρωμένο απεσταγμένο υγρό (10 ml).

Για να πραγματοποιηθεί ενδοφλέβια έγχυση, είναι απαραίτητο να αραιωθούν 2 g του φαρμάκου σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή σε διάλυμα γλυκόζης 5% ή 10% (40 ml).

[ 6 ]

Χρήση Μέγιον κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Megion δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το πρώτο τρίμηνο. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν υπερευαισθησία στο φάρμακο, καθώς και σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή πενικιλίνες.

[ 4 ]

Παρενέργειες Μέγιον

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση διαφόρων παρενεργειών:

• γαστρεντερικές διαταραχές: ναυτία, στοματίτιδα, διάρροια, γλωσσίτιδα και έμετος, καθώς και πόνος στο δεξιό υποχόνδριο, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων και ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα.
• διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη ή πονοκέφαλοι.
• βλάβες που επηρεάζουν το αιμοποιητικό σύστημα, την αιμόσταση και το καρδιαγγειακό σύστημα: θρομβοπενία, λευκοπενία και κοκκιοκυτταροπενία, καθώς και ηωσινοφιλία, αιμολυτική αναιμία και διαταραχή πήξης του αίματος.
• προβλήματα που σχετίζονται με την επιδερμίδα: αλλεργική δερματίτιδα, εξάνθημα, οίδημα, κνίδωση και πολύμορφο ερύθημα.
• διαταραχές του ουρογεννητικού συστήματος: καντιντίαση ή ολιγουρία των γεννητικών οργάνων.
• άλλες διαταραχές: αναφυλακτικά συμπτώματα, ρίγη, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης ορού και, επιπλέον, τοπικές εκδηλώσεις (διήθηση ή πόνος στην περιοχή χορήγησης του φαρμάκου και, επιπλέον, σπάνια, θρομβοφλεβίτιδα με ενδοφλέβια ένεση).

[ 5 ]

Υπερβολική δόση

Για την εξάλειψη της φαρμακευτικής δηλητηρίασης, πρέπει να ληφθούν συμπτωματικά μέτρα. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι δεν είναι δυνατόν να μειωθεί το επίπεδο κεφτριαξόνης στο πλάσμα χρησιμοποιώντας περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν συνδυάζεται με αμινογλυκοσίδες, υπάρχει αμοιβαία ενίσχυση της δράσης των φαρμάκων έναντι των αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.

Είναι ασύμβατο με διαλύματα που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά.

Η κεφτριαξόνη, αναστέλλοντας την εντερική χλωρίδα, εμποδίζει τη δέσμευση της βιταμίνης Κ. Εξαιτίας αυτού, όταν συνδυάζεται με φάρμακα που μειώνουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων (όπως σαλικυλικά, ΜΣΑΦ και σουλφινπυραζόνη), αυξάνεται η πιθανότητα αιμορραγίας. Αυτός ο παράγοντας οδηγεί επίσης σε ενίσχυση των αντιπηκτικών ιδιοτήτων όταν το Megion συνδυάζεται με αντιπηκτικά.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με διουρητικά της αγκύλης αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης νεφροτοξικής δράσης.

[ 7 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Megion πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από παιδιά και ηλιακό φως. Θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C.

Διάρκεια ζωής

Το Megion μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 3 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Τα νεογνά με υπερχολερυθριναιμία (ειδικά εκείνα που γεννιούνται πρόωρα) επιτρέπεται να χρησιμοποιούν το φάρμακο μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Azaran, Betasporin, Axone και Biotrakson, καθώς και τα IFITSEF, Longacef με Lendacin και Lifaxon. Η λίστα περιλαμβάνει επίσης τα Medaxon με Oframax, Movigip, Stericyf και Rocephin, καθώς και τα Torotsef, Forcef, Tercef, Hizon και Triaxon. Μαζί με αυτό, τα φάρμακα Cefogram, Cefaxon και Cefson με Cefatrin, Cefatriaxone sodium, Ceftriabol και Ceftriaxone-AKOS. Μεταξύ των αναλόγων είναι επίσης τα Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone-KMP, Ceftriaxone-Jodas και το άλας νατρίου της Ceftriaxone.