Imacort

Το Imacort είναι ένα κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται στη δερματολογία σε συνδυαστική θεραπεία.

[ 1 ]

Ενδείξεις Imacorta

Εμφανίζεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• σε μολυσματικές διεργασίες στο δέρμα (ειδικά εκείνες που προκαλούνται από μύκητες Candida ή δερματόφυτα) με σοβαρό βαθμό φλεγμονής.
• μολυσμένη μορφή εκζέματος ή ο κίνδυνος μόλυνσης (για παράδειγμα, στο πλαίσιο της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας).
• φλεγμονώδης μορφή μυκητίασης (αυτό αφορά ιδιαίτερα τη μυκητίαση στην περιοχή των ποδιών).
• καντιντίαση στην περιοχή των βουβωνικών οδών ή στις πτυχές του δέρματος.
• επιφανειακός τύπος πυοδερμίας.

Τύπος απελευθέρωσης

Παράγεται με τη μορφή κρέμας σε σωληνάρια των 20 g. Μία συσκευασία περιέχει 1 σωληνάριο κρέμας.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο έχει αντιαλλεργικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιεξιδρωματικές ιδιότητες (η επίδραση της πρεδνιζολόνης) και, παράλληλα, ένα ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικών επιδράσεων (κλοτριμαζόλη), που ενισχύεται από τη δράση της εξαμιδίνης, η οποία επεκτείνει την επίδραση του φαρμάκου σε αρνητικά κατά Gram και θετικά κατά Gram παθογόνα.

Η κλοτριμαζόλη έχει αντιμυκητιασική δράση, η οποία παρέχεται με την επιβράδυνση των διεργασιών βιοσύνθεσης της ουσίας εργοστερόλης, η οποία αποτελεί μέρος της κυτταρικής μεμβράνης του μύκητα. Το φάσμα δράσης της ουσίας περιλαμβάνει δερματόφυτα (όπως Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra και άλλοι μύκητες του γένους Trichophyton, κροκιδωτό επιδερμόφυτο και μύκητες του γένους Microsporum), μύκητες ζύμης (του γένους Trichosporon και Candida (συμπεριλαμβανομένης της Candida albicans)) και μούχλα (για παράδειγμα, του γένους Aspergillus). Η ουσία έχει αντιμικροβιακή δράση σε μεμονωμένα Gram-θετικά μικρόβια (στρεπτόκοκκοι, σταφυλόκοκκοι, Proteus vulgaris) και ταυτόχρονα έναντι των Corynebacteria και Nocardia.

Η διισοθειονική εξαμιδίνη ενισχύει τις ιδιότητες της κλοτριμαζόλης, ειδικά έναντι των μυκήτων Candida, και επίσης διευρύνει το φάσμα δράσης της, συμπεριλαμβανομένων των Gram-αρνητικών μικροβίων, τα οποία αποτελούν σημαντικό μέρος της ανάπτυξης λοιμώξεων στη μυκητίαση των ποδιών.

Η πρεδνιζολόνη είναι ένα μη αλογονωμένο, σχετικά ασθενές GCS (1η κατηγορία ισχύος), το οποίο, εκτός από τις παραπάνω ιδιότητες, είναι σε θέση να ανακουφίσει από τον κνησμό. Λόγω του συνδυασμού ενός κορτικοστεροειδούς και ενός απολυμαντικού, μειώνει την ευαισθησία του δέρματος και τη φλεγμονή του, και μαζί με αυτό, την αίσθηση κνησμού κατά την ανάπτυξη μυκητίασης. Επιπλέον, ένας τέτοιος συνδυασμός βοηθά στην προστασία του φλεγμαίνοντος δέρματος από δευτερογενείς λοιμώξεις, στις οποίες το δέρμα γίνεται ευαίσθητο λόγω της χρήσης GCS.

Το προϊόν βασίζεται σε ένα υδρόφιλο, ελαφρώς λιπαρό γαλάκτωμα της μορφής "λάδι σε νερό". Είναι εξαιρετικό για την εξάλειψη υποξείων και οξέων μορφών παθολογίας.

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την απορρόφηση ή τη διείσδυση του προαναφερθέντος συνδυασμού συστατικών στο σώμα. Υπάρχουν πληροφορίες στη βιβλιογραφία ότι μετά από τοπική εφαρμογή κλοτριμαζόλης, η ουσία φτάνει στις συγκεντρώσεις που είναι απαραίτητες για βακτηριοκτόνο δράση στα βαθιά στρώματα του δέρματος και το επίπεδο που επαρκεί για βακτηριοστατική δράση βρίσκεται εντός του χορίου.

Ο ρυθμός απορρόφησης είναι πολύ χαμηλός (<5%), και με ερμητικά σφραγισμένη κλοτριμαζόλη (δόση 0,8 g), η τιμή στο πλάσμα είναι κάτω από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης των 0,001 μg/ml. Αυτό επιτρέπει την αγνόηση της συστηματικής απορρόφησης.

Η δράση της διισοθειονικής εξαμιδίνης είναι κυρίως επιφανειακή, η ουσία είναι ικανή για συγκέντρωση περίπου 90-100% μέσα στην κεράτινη στιβάδα του δέρματος μετά από μακρά περίοδο χρήσης. Περίπου 0,03-0,1% του εφαρμοζόμενου συστατικού μπορεί να βρεθεί μέσα στα ανώτερα στρώματα του χορίου ή στην επιδερμίδα. Μέσα στα κατώτερα στρώματα του χορίου, αυτό το στοιχείο σχεδόν δεν ανιχνεύεται. Παρατηρήθηκαν αποτελεσματικοί φαρμακευτικοί δείκτες μέσα στα στρώματα στο επίπεδο των δερματικών ραβδώσεων. Η απορρόφηση κάτω από το δέρμα είναι χαμηλή - μέσα στο υγιές δέρμα είναι ίση με 0,009-0,017%, και στο τραυματισμένο δέρμα - 0,071% της εφαρμοζόμενης ουσίας σε 48 ώρες.

Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεδνιζολόνης χωρίς τη χρήση απόφραξης είναι 1-2%.

Η διέλευση των κορτικοειδών μπορεί να αυξηθεί με τη χρήση ερμητικών επιδέσμων ή με εξάνθημα από την πάνα του δέρματος. Η εξασθενημένη προστατευτική λειτουργία της κεράτινης στιβάδας συμβάλλει σε μεγάλο βαθμό σε αυτό. Ως αποτέλεσμα, η διέλευση της ουσίας οξική πρεδνιζολόνη εξαρτάται από την ηλικία του ατόμου, τη θέση του τραυματισμού, την κατάσταση του δέρματος, τη μορφή του φαρμάκου που χρησιμοποιείται και τη μέθοδο εφαρμογής του επιδέσμου.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Imacort θα πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα στις φλεγμονώδεις περιοχές και στις παρακείμενες περιοχές. Πριν από την εκτέλεση της διαδικασίας, το δέρμα θα πρέπει να πλυθεί και να στεγνώσει καλά.

Για την εξάλειψη της μυκητίασης, απαιτείται μακρά πορεία · για την καντιντίαση, δεν υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες και για την εξάλειψη μολυσματικών διεργασιών που προκαλούνται από δερματόφυτα, απαιτείται μέγιστο 6 εβδομάδες.

Αφού σταματήσει η φλεγμονώδης διαδικασία, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία χρησιμοποιώντας ένα παρόμοιο απολυμαντικό φάρμακο, αλλά ένα που δεν περιέχει κορτικοστεροειδή.

[ 2 ]

Χρήση Imacorta κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες. Όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• σύνδρομο υπερκορτιζισμού, φυματίωση, ανεμοβλογιά, λοιμώδεις διεργασίες (ή εκείνες που προκαλούνται από ιό) στο δέρμα.
• επιπλέον, ο κοινός έρπης, η περίοδος εμβολιασμού και η παρουσία τοπικών αντιδράσεων σε αυτόν, δερματικά έλκη ή όγκοι, ψώρα, τροφικά έλκη και μαζί με αυτό, ροδόχρου ακμή, ακμή, καθώς και περιστοματική δερματίτιδα.
• η κρέμα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν υπάρχει δυσανεξία στα δραστικά συστατικά του φαρμάκου ή σε άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα της ομάδας ιμιδαζόλης.
• Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του για την εξάλειψη μολυσματικών διεργασιών στο τριχωτό της κεφαλής, καθώς και για τη θεραπεία των νυχιών.
• δεν συνταγογραφείται για παιδιά.

Παρενέργειες Imacorta

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν ως αποτέλεσμα της χρήσης της κρέμας.

Υποδόριος ιστός, καθώς και δέρμα: δεν αποκλείεται δυσανεξία στα ενεργά συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά στοιχεία. Σε περίπτωση τέτοιας αντίδρασης, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί η χρήση του φαρμάκου. Μια αντίδραση υπερευαισθησίας στην κλοτριμαζόλη μπορεί να εκδηλωθεί με τη μορφή των ακόλουθων συμπτωμάτων: κάψιμο, ερεθισμός, ερυθρότητα και κνησμός με πρήξιμο στο δέρμα. Επιπλέον, υδαρείς φουσκάλες, φουσκάλες, ξεφλούδισμα, εξανθήματα, πόνος και δυσφορία. Μπορεί να εμφανιστεί πυρετός ή κνίδωση και μαζί με αυτό, αλλεργικές εκδηλώσεις (όπως δύσπνοια, λιποθυμία και μειωμένη αρτηριακή πίεση).

Η εξαμιδίνη μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση, ο κίνδυνος της οποίας αυξάνεται ανάλογα με την αύξηση της σοβαρότητας των δερματικών βλαβών. Ο τύπος δερματίτιδας επαφής που προκαλείται από το φάρμακο σχετίζεται με το φαινόμενο Arthus, το οποίο μπορεί να αποτελεί ένδειξη εμπλοκής χυμικών ανοσολογικών αντιδράσεων σε αυτή τη διαδικασία. Ταυτόχρονα, τα κλινικά συμπτώματα της νόσου συχνά διαφέρουν από το τυπικό έκζεμα επαφής: εξανθήματα κυρίως με διηθήσεις, φυσαλιδώδεις ή παλμιώδεις σχηματισμούς με τη μορφή ημισφαιρίου μπορούν να παρατηρηθούν στο δέρμα, τα οποία ομαδοποιούνται σε ένα σημείο ή απομονώνονται μεταξύ τους. Υπάρχουν τόσα πολλά από αυτά στις περιοχές εφαρμογής του απολυμαντικού που μπορούν ακόμη και να συγχωνευθούν μεταξύ τους. Συνήθως, ένα τέτοιο εξάνθημα περνάει πολύ αργά. Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά από τοπική χρήση.

Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις στα κορτικοστεροειδή - πρήξιμο, εξανθήματα, υπεραιμία, κνίδωση και πορφύρα στην περιοχή θεραπείας. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστεί κάψιμο, ξηρότητα, ερεθισμός και κνησμός. Μετά από παρατεταμένη χρήση της κρέμας, συχνά εμφανίζεται ατροφία ή τελαγγειεκτασία, εμφανίζονται ραγάδες, ακμή στεροειδούς τύπου, αιμορραγία, περιστοματική δερματίτιδα παρόμοια με τη ροδόχρου ακμή και υπερτρίχωση. Η παρατεταμένη χρήση της κρέμας μπορεί να προκαλέσει δευτερογενείς μολυσματικές διεργασίες στο δέρμα.

Ενδοκρινικό σύστημα: ως αποτέλεσμα της μακροχρόνιας εφαρμογής σε μεγάλες περιοχές του σώματος, μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις. Μεταξύ των διαταραχών: αναστολή της εσωτερικής σύνθεσης κορτικοστεροειδών, υπερκορτικισμός με οίδημα, ατροφικές ραγάδες, ανάπτυξη λανθάνοντος σακχαρώδη διαβήτη, καθώς και οστεοπόρωση, καθώς και καθυστέρηση της ανάπτυξης στα παιδιά. Αλλά η ανάπτυξη τέτοιων συμπτωμάτων είναι σχεδόν αδύνατη για τα ασθενή κορτικοστεροειδή, τα οποία περιλαμβάνουν οξική πρεδνιζολόνη.

Το φάρμακο περιέχει βουτυλυδροξυανισόλη (ή E 320), η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η πρεδνιζολόνη μπορεί να μειώσει τη δράση άλλων στεροειδών αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται τοπικά. Μεταξύ αυτών είναι το φουσιδικό οξύ και τα χημειοθεραπευτικά φάρμακα που παρασκευάζονται από τεταρτοταγές αμμώνιο.

Η τοπική εφαρμογή κλοτριμαζόλης μπορεί να προκαλέσει ανταγωνιστικές επιδράσεις σε σχέση με την αμφοτερικίνη ή άλλα αντιβιοτικά με ευρύ φάσμα δράσης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής, απαγορεύεται ο εμβολιασμός κατά της ευλογιάς ή η διεξαγωγή άλλων διαδικασιών ανοσοποίησης, καθώς τα γλυκοκορτικοειδή έχουν ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες.

[ 3 ], [ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η κρέμα πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε παιδιά και σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

[ 5 ]

Διάρκεια ζωής

Το Imacort είναι κατάλληλο για χρήση για 3 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.