Enzyx

Το Enzix περιλαμβάνει 2 δραστικά φαρμακευτικά στοιχεία – εναλαπρίλη και ινδαπαμίδη. Η συνδυασμένη τους δράση οδηγεί στην ανάπτυξη σταθερής και ταχείας διουρητικής και υποτασικής δράσης.

Μετά τη διαδικασία υδρόλυσης, η εναλαπρίλη μετατρέπεται μέσα στον οργανισμό στο δραστικό συστατικό εναλαπριλάτη, η οποία στη συνέχεια έχει θεραπευτική δράση.

Η ινδαπαμίδη που περιέχεται στο φάρμακο αυξάνει την απέκκριση ιόντων Cl, Na, Ca και Mg στα ούρα.

Ενδείξεις Enzyxa

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης, είτε πρωτοπαθούς είτε δευτεροπαθούς.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή δισκίων - κιτ που περιλαμβάνουν τις ουσίες ινδαπαμίδη και εναλαπρίλη.

Μορφή Enzix – 3 συσκευασίες συνδυασμού, 5 δισκία και των δύο ουσιών (εναλαπρίλη 10 mg και ινδαπαμίδη 2,5 mg).

Enzix Duo – 3 συσκευασίες συμπλόκου (εναλαπρίλη 10 mg – 10 δισκία και ινδαπαμίδη 2,5 mg – 5 δισκία).

Enzix Duo Forte – 3 δισκία συνδυασμού (εναλαπρίλη 20 mg – 10 δισκία και ινδαπαμίδη 2,5 mg – 5 δισκία).

Φαρμακοδυναμική

Η εναλαπριλάτη επιβραδύνει την παραγωγή του στοιχείου ACE, καθώς και την ενδοηπατική παραγωγή αγγειοτενσίνης. Επιπλέον, μειώνει τον όγκο της αλδοστερόνης που παράγεται εντός των επινεφριδίων. Λόγω αυτής της δράσης, εμφανίζεται αγγειοσύσπαση και αύξηση των τιμών της αρτηριακής πίεσης, ενώ αυξάνεται η διούρηση.

Το φάρμακο βοηθά στη μείωση της αρτηριακής πίεσης, μειώνει το φορτίο στην καρδιά σε περίπτωση μυοκαρδιακής ανεπάρκειας, αποκαθιστά τη φυσιολογική ροή του αίματος στην πνευμονική κυκλοφορία και την αναπνοή και ταυτόχρονα μειώνει την αντίσταση των νεφρικών αγγείων και σταθεροποιεί τη νεφρική ροή του αίματος.

Η ινδαπαμίδη ενισχύει την αντίσταση των μεμβρανών των αιμοφόρων αγγείων στις επιδράσεις της αγγειοτενσίνης και της νορεπινεφρίνης και επίσης ενεργοποιεί την παραγωγή PG-E2. Η φαρμακευτική της δράση βασίζεται στη χαλάρωση των λείων μυών των αρτηριακών μεμβρανών και στην αυξημένη διούρηση, η οποία σε συνδυασμό βοηθά στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Δοσολογία και χορήγηση

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται 1 δισκίο ινδαπαμίδης με εναλαπρίλη ταυτόχρονα. Η διαδικασία πραγματοποιείται το πρωί. Λαμβάνοντας υπόψη την προσωπική ευαισθησία, κατά τη διάρκεια της θεραπείας η δόση της εναλαπρίλης μπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία την ημέρα.

Είναι απαραίτητο να τηρείτε την ημερήσια δόση του φαρμάκου - όχι περισσότερο από 40 mg εναλαπρίλης και 2,5 mg ινδαπαμίδης.

Σε περίπτωση ήπιας ή μέτριας νεφρικής ανεπάρκειας, επιτρέπεται η λήψη όχι περισσότερο από 5-10 mg εναλαπρίλης την ημέρα.

[ 4 ]

Χρήση Enzyxa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο απαγορεύεται αυστηρά για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει ιστορικό αλλεργίας στα συστατικά του φαρμάκου, στους αναστολείς ΜΕΑ ή στα παράγωγα σουλφανιλαμίδης.

Αντενδείκνυται για χρήση σε πορφυρία.

Η ινδαπαμίδη δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς με υποκαλιαιμία, ανουρία ή ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια (σοβαρή), η οποία μπορεί επίσης να συνοδεύεται από εγκεφαλοπάθεια. Επιπλέον, η ινδαπαμίδη δεν συνδυάζεται με ουσίες που παρατείνουν το διάστημα QT.

Η εναλαπρίλη χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε περιπτώσεις αμφοτερόπλευρης στένωσης της νεφρικής αρτηρίας, υπερκαλιαιμίας, πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού, καθώς και στεφανιαίας νόσου και μειωμένου όγκου κυκλοφορούντος αίματος. Απαιτείται επίσης προσοχή σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης νεφρού, αλλοιώσεων του συνδετικού ιστού, στένωσης (μιτροειδούς, αρτηριακής ή υποαορτικής υπερτροφικής και ιδιοπαθούς), εγκεφαλοαγγειακών παθήσεων, ηπατικής/νεφρικής ανεπάρκειας και σακχαρώδους διαβήτη. Ταυτόχρονα, δίνεται προσοχή κατά τον συνδυασμό του φαρμάκου με αλουρητικά ή ανοσοκατασταλτικά, αιμοκάθαρση, περιορισμένη πρόσληψη αλατιού και σε ηλικιωμένους.

Η ινδαπαμίδη συνταγογραφείται με προσοχή σε διαβητικούς με απορύθμιση, καθώς και παρουσία υπερουρικαιμίας.

Παρενέργειες Enzyxa

Η χρήση του Enzix μπορεί να προκαλέσει αρνητικές εκδηλώσεις με τη μορφή υπνηλίας, νευρικότητας, πονοκεφάλων, παραισθησίας, αϋπνίας και κατάθλιψης. Επιπλέον, μπορεί να παρατηρηθούν κοιλιακή δυσφορία, βήχας, διαταραχές στα κόπρανα και την πέψη, ξηροστομία, ανορεξία, φαρυγγίτιδα και ρινόρροια. Παρατηρούνται επίσης αρρυθμία, κρίσιμη μείωση της αρτηριακής πίεσης, αίσθημα παλμών, οπτικές διαταραχές, αύξηση των τιμών ουρίας στο αίμα, υπερκρεατιναιμία και επιδερμικά σημάδια αλλεργίας (εξανθήματα, κνησμός ή κνίδωση).

Σπάνια, η χρήση του φαρμάκου οδηγεί σε άγχος, αδυναμία, έντονη κόπωση, καταρροή, ορθοστατική υπόταση, παγκρεατίτιδα, νεφρική δυσλειτουργία και εξασθένηση της λίμπιντο και της ισχύος. Κατά τη διάρκεια εργαστηριακών εξετάσεων, ανιχνεύθηκαν αλλαγές στις τιμές καλίου, καθώς και μείωση του χλωρίου, του νατρίου και του σακχάρου στο αίμα.

Οι παρενέργειες που εμφανίζονται με τη χρήση εναλαπρίλης περιλαμβάνουν: ίλιγγο, δύσπνοια, ακουστικές διαταραχές, εξασθένιση, βρογχικό σπασμό, ξηρό βήχα, δυσλειτουργία που σχετίζεται με την αιθουσαία συσκευή, διάμεση πνευμονίτιδα, εξάψεις και αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων.

Λιγότερο συχνά, η εναλαπρίλη προκαλεί ένταση, άσθμα, ευερεθιστότητα, μυϊκούς σπασμούς, εντερική απόφραξη, ηπατική δυσλειτουργία και προβλήματα με την απέκκριση της χολής. Επιπλέον, σπάνια προκαλεί ηπατίτιδα, ίκτερο, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα, στηθάγχη, πόνο στο στήθος και έμφραγμα του μυοκαρδίου, καθώς και πνευμονική εμβολή, λιποθυμία, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτη, ουδετερόφιλα και αιμοπετάλια στο αίμα, ηωσινοφιλία, ακοκκιοκυτταραιμία, πρωτεϊνουρία, αυξημένη ΤΚΕ, αλωπεκία και φωτοδερμάτωση. Επίσης, περιστασιακά παρατηρούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας δυσφωνία, δερματίτιδα, γλωσσίτιδα, οίδημα Quincke στον λάρυγγα και τη γλώσσα, ερύθημα (επίσης εξιδρωματικό, κακοήθους φύσης), πέμφιγα, μυοσίτιδα με νεκρόλυση, αγγειίτιδα, στοματίτιδα, οροσίτιδα με αρθρίτιδα και πόνο στις αρθρώσεις.

Η ινδαπαμίδη προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ιγμορίτιδα, απώλεια βάρους, σύγχυση, αλλαγές στις τιμές του ΗΚΓ, επιπεφυκίτιδα, υπεριδρωσία, γλυκοζουρία, αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, πολυουρία με νυκτουρία, πόνο στην πλάτη και αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ουρολοιμώξεων.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης με εναλαπρίλη, εμφανίζονται σημάδια κατάρρευσης, κρίσιμη μείωση της αρτηριακής πίεσης, διαταραχές της εγκεφαλικής ροής αίματος, θρομβοεμβολή και έμφραγμα του μυοκαρδίου, καθώς και λήθαργος και σπασμοί.

Η δηλητηρίαση από ινδαπαμίδη προκαλεί γαστρεντερική δυσλειτουργία, μη φυσιολογικά επίπεδα EBV, σύγχυση, μειωμένη αρτηριακή πίεση και αναπνευστική δυσχέρεια. Σε άτομα με κίρρωση του ήπατος, μια τέτοια υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ηπατικό κώμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα αντιπυρετικά και τα ΜΣΑΦ μπορούν να αποδυναμώσουν την αντιυπερτασική δράση της εναλαπρίλης και να ενισχύσουν την αρνητική της επίδραση στη νεφρική λειτουργία. Αυτή η επιδείνωση είναι αναστρέψιμη.

Η φαρμακευτική δράση της εναλαπρίλης ενισχύεται με τη χρήση μεθυλντόπα, νιτρικών, διουρητικών φαρμάκων, πραζοσίνης με αναστολείς διαύλων Ca, υδραλαζίνης και β-αναστολέων.

Αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας παρατηρείται όταν η εναλαπρίλη συνδυάζεται με ουσίες που περιέχουν κάλιο και καλιοσυντηρητικά διουρητικά.

Τα φάρμακα που περιέχουν θεοφυλλίνη αποδυναμώνουν σημαντικά την επίδρασή τους όταν συνδυάζονται με εναλαπρίλη.

Τα φάρμακα που καταστέλλουν τη λειτουργία του μυελού των οστών, η αλλοπουρινόλη, τα κυτταροστατικά και τα ανοσοκατασταλτικά, όταν χορηγούνται μαζί με εναλαπρίλη, αυξάνουν την τοξική δράση της τελευταίας σε σχέση με την αιματοποίηση.

Τα αντιδιαβητικά φάρμακα ενισχύουν τις παρενέργειες του Enzix και επίσης αυξάνουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Σπάνια, η χορήγηση εναλαπρίλης μαζί με ουσίες που περιέχουν χρυσό οδηγεί στην ανάπτυξη αρνητικών συμπτωμάτων όπως ναυτία, υπέρταση, έμετος και έξαψη του προσώπου.

Η αιθυλική αλκοόλη ενισχύει τη φαρμακευτική δράση της εναλαπρίλης.

Ο συνδυασμός ινδαπαμίδης με κορτικοστεροειδή, μεταλλοκορτικοειδή, γλυκαιμικό έλεγχο, τετρακοσακτίδη, καθώς και καθαρτικά, σαλουρετικά και αμφοτερικίνη Β αυξάνει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας και αποδυναμώνει την αντιυπερτασική δράση της πρώτης.

Όταν χορηγείται με ινδαπαμίδη, η δράση των μη αποπολωτικών μυοχαλαρωτικών ενισχύεται.

Ο συνδυασμός ινδαπαμίδης και γλυκοσίδης αυξάνει τον κίνδυνο δηλητηρίασης από γλυκοσίδες.

Τα στοιχεία που περιέχουν ασβέστιο μπορούν να οδηγήσουν σε υπερασβεστιαιμία και η μετφορμίνη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης.

Ο κίνδυνος αρρυθμίας αυξάνεται με τον συνδυασμό ινδαπαμίδης με πενταμιδίνη, ερυθρομυκίνη, αστεμιζόλη και τερφεναδίνη, καθώς και με σουλτοπρίδη, αντιαρρυθμικά φάρμακα και βινκαμίνη.

Η βακλοφαίνη ενισχύει την αντιυπερτασική δράση της ινδαπαμίδης.

Η νεφροτοξική δράση της ινδαπαμίδης ενισχύεται όταν συνδυάζεται με φάρμακα που περιέχουν ιώδιο (σκιαγραφικά).

Η αντιυπερτασική δράση της ινδαπαμίδης ενισχύεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιψυχωσικά και τρικυκλικά.

Έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος υπερκρεατινιναιμίας όταν η ινδαπαμίδη χορηγείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη.

Ο συνδυασμός με ινδαπαμίδη αποδυναμώνει τη φαρμακευτική δράση των έμμεσων αντιπηκτικών.

Η ινδαπαμίδη και η εναλαπρίλη αναστέλλουν την απέκκριση του λιθίου, γι' αυτό και όταν το Enzix χρησιμοποιείται μαζί με ουσίες που περιέχουν λίθιο, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα επίπεδα του τελευταίου στο αίμα.

[ 5 ], [ 6 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Enzix πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες που κυμαίνονται από 15-25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Enzix μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την ημερομηνία πώλησης του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Το Enzix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.

[ 7 ]

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι η Κετανσερίνη, η Λιπρίλ, η Λοντόζ με το Gepar Compositum, η Τιβορτίνη και η Μπίντοπ με το Glyoxal Compositum, καθώς και τα Kapilar, Sulfur, Enap, Teveten με την Αναπριλίνη, η Απροβέλ και η Βαζάρ με την Αδαλάτη και την Ατακάνδη, καθώς και τα Ιονικά, τα Αμλοτόπ με την Αμπριλάνη και την Κορδιπίνη.