Navelic

Σήμερα, η ιατρική και η φαρμακολογία δεν είναι σε θέση να προσφέρουν στην ανθρωπότητα μια θεραπεία για τον καρκίνο. Αλλά είναι ικανές να σταματήσουν τη διαδικασία και να επαναφέρουν τον ασθενή στη ζωή, παρατείνοντάς την για αόριστο χρονικό διάστημα. Ένα κυτταροτοξικό φάρμακο όπως το Navelik χρησιμοποιείται επίσης ευρέως από αυτή την άποψη, χάρη στο οποίο έχουν ήδη σωθεί περισσότερες από μία ανθρώπινες ζωές.

[ 1 ]

Ενδείξεις Navelic

Το εν λόγω φάρμακο έχει ένα αρκετά συγκεκριμένο και στενό φάσμα δράσης. Ενδείξεις χρήσης του Navelik:

• Λεπτά διασκορπισμένη κακοήθης βλάβη του πνευμονικού ιστού ( καρκίνος του πνεύμονα ).
• Κακοήθη νεοπλάσματα του μαστικού αδένα που περιπλέκονται από μετάσταση.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται μόνο με τη μορφή διαλυμάτων για ενδοφλέβιες ενέσεις, τα οποία χαρακτηρίζονται από μια αρκετά αργή εισαγωγή του φαρμάκου. Η συγκέντρωση του φαρμάκου είναι 10 mg / ml. Οι μορφές απελευθέρωσης διαφέρουν μόνο στην χωρητικότητα της φιάλης: 1 ml ή 5 ml.

Το προκύπτον διάλυμα είναι ένα ανοιχτό κίτρινο ή διαφανές υγρό που δεν μπορεί να αναμειχθεί με άλλα φαρμακολογικά φάρμακα.

Ένα χιλιοστόλιτρο του φαρμάκου περιέχει 13,85 mg της δραστικής ουσίας τρυγική βινορελβίνη (αυτή η ποσότητα ισοδυναμεί με 10 mg βινορελβίνης). Ως πρόσθετη χημική ένωση χρησιμοποιείται καθαρό νερό για ένεση.

Φαρμακοδυναμική

Το εν λόγω φάρμακο ανήκει στην ομάδα των αντικαρκινικών φαρμάκων που, όταν επηρεάζουν τα καρκινικά κύτταρα, προκαλούν τη νέκρωση τους. Καθώς και στα αντινεοπλασματικά φάρμακα του τύπου αλκαλοειδούς του μυρτιού (Vinca). Αυτό καθορίζει τη φαρμακοδυναμική του Navelik. Αυτό το φάρμακο επηρεάζει το σώμα του ασθενούς σε μοριακό επίπεδο. Σε αυτή την περίπτωση, υπάρχει επίδραση στη δυναμική σχέση μεταξύ μικροσωληνίσκων και τουρμπουλίνης. Το φάρμακο επιβραδύνει αποτελεσματικά ή σταματά εντελώς (αναστέλλει) τη διαδικασία πολυμερισμού τουμπουλίνης.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου επηρεάζει κυρίως τους μιτωτικούς μικροσωληνίσκους. Η επίδραση του Navelik στη διαδικασία περιστροφής της τουρμπουλίνης σε σπείρα εκφράζεται ασήμαντα. Αλλά η επίδραση του φαρμάκου στους αξονικούς μικροσωληνίσκους καταγράφεται μόνο σε επαρκώς υψηλή συγκέντρωση βινορελβίνης.

Το φάρμακο αναστέλλει αποτελεσματικά την έμμεση κυτταρική διαίρεση στις περιόδους G2/M του κυτταρικού κύκλου, η οποία οδηγεί στον θάνατο του παθολογικά τροποποιημένου κυττάρου. Αυτό συμβαίνει είτε κατά τη διάρκεια της μεσοφάσης (η περίοδος μετά την κυτταρική διαίρεση, όταν ο πυρήνας του «ηρεμεί»), καθώς και κατά τη διάρκεια της επόμενης διαίρεσης (μίτωση).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως! Μετά την είσοδό του στο αιμοποιητικό σύστημα του ασθενούς, η βινορελβίνη κατανέμεται πολύ γρήγορα σε όλους τους ιστούς. Η φαρμακοκινητική του Navelik στο αίμα έχει τρεις φάσεις. Η κάθαρση κρεατινίνης από το πλάσμα είναι αρκετά σημαντική - περίπου 0,8 έως 1 l/h ανά κιλό. Ο χρόνος ημιζωής (T½ ₎ του φαρμάκου και των μεταβολιτών του (στην τελική φάση αιχμής) είναι κατά μέσο όρο σαράντα ώρες. Το ποσοστό της ένωσης Navelik με το πρωτεϊνικό συστατικό του πλάσματος, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς, κυμαίνεται από 50 έως 80%. Η δραστική ουσία απεκκρίνεται από το σώμα του ασθενούς μαζί με τη χολή.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Οι οδηγίες που συνοδεύουν το φάρμακο αναφέρουν σαφώς ότι το φάρμακο Navelik χορηγείται στον ασθενή μόνο ενδοφλεβίως! Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία μπορεί να διαφέρουν ελαφρώς ανάλογα με το πρωτόκολλο θεραπείας που επιλέγει ο γιατρός για την αναχαίτιση της νόσου.

Σε περίπτωση μονοθεραπείας με Navelix, συνταγογραφείται η αρχική εφάπαξ δόση του φαρμάκου – 25 – 30 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του σώματος του ασθενούς (mg/m2 ⁾. Το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή μία φορά την εβδομάδα.

Εάν το πρωτόκολλο θεραπείας παρουσιάζεται με σύνθετη θεραπεία, τότε το συμπύκνωμα του φαρμάκου αραιώνεται με 0,02 - 0,05 l διαλύματος χλωριούχου νατρίου (0,9%) ή 5% διάλυμα γλυκόζης. Σε αυτή την περίπτωση, ο προκύπτων όγκος του φαρμάκου χορηγείται αργά, σε διάστημα έξι έως δέκα λεπτών. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας, η φλέβα του ασθενούς πρέπει να πλυθεί πολύ καλά με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.

Εάν ο ασθενής πάσχει επίσης από ηπατική παθολογία, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί.

Σε περίπτωση χρήσης του κυτταροτοξικού φαρμάκου Navelik, πρέπει να λαμβάνονται ειδικά μέτρα ασφαλείας.

1. Πριν από τη χρήση του φαρμάκου, η νοσοκόμα που είναι υπεύθυνη για τον ιατρικό χειρισμό πρέπει να επιθεωρήσει οπτικά το φάρμακο. Το διάλυμα πρέπει να είναι ανοιχτό κίτρινο ή διαφανές χωρίς πρόσθετα μικροέγκλειστα.
2. Όταν το φάρμακο χορηγείται για πρώτη φορά, η βελόνα της σύριγγας πρέπει να βρίσκεται στη φλέβα. Ακόμα και η μικρή διείσδυση του διαλύματος σε άλλους ιστούς ή επιθήλιο μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη κυτταρίτιδας ή νεκρωτικών τραυμάτων.
3. Εάν συμβεί εξαγγείωση, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί και το φάρμακο πρέπει να αναρροφηθεί αμέσως. Πραγματοποιείται τοπική χορήγηση 1 ml υαλουρονιδάσης 250 IU/ml. Το διάλυμα χορηγείται υποδορίως κοντά στο σημείο της βλάβης. Χρησιμοποιούνται επίσης σχετικά θερμές εφαρμογές, οι οποίες βοηθούν στη μείωση της συγκέντρωσης του Navelika στον υποδόριο χώρο, γεγονός που μειώνει την πιθανότητα παθολογικών συνεπειών.
4. Το υπόλοιπο διάλυμα εγχέεται προσεκτικά σε μια φλέβα στο άλλο χέρι.
5. Εάν το φάρμακο εισέλθει στα μάτια σας, ξεπλύνετε τα πολύ γρήγορα κάτω από τρεχούμενο νερό.
6. Εάν το Navelik έρθει σε επαφή με το δέρμα, η περιοχή πρέπει να πλυθεί αμέσως με τρεχούμενο νερό, στη συνέχεια να ξεπλυθεί με σαπούνι και ξανά με τρεχούμενο νερό.
7. Το διάλυμα παρασκευάζεται σε εξειδικευμένο δωμάτιο από άρτια καταρτισμένο προσωπικό που φοράει ειδική στολή: απαιτούνται μακρυμάνικη ρόμπα, καπέλο στο κεφάλι, προστατευτική μάσκα και γυαλιά, καλύμματα παπουτσιών μιας χρήσης και γάντια.
8. Είναι απαραίτητο να είστε πολύ προσεκτικοί με τα απόβλητα που λαμβάνονται κατά την αραίωση του φαρμάκου, καθώς και με τα περιττώματα και τον έμετο του ασθενούς.
9. Οι έγκυες ιατρικές εργαζόμενες δεν επιτρέπεται να εργάζονται με κυτταροτοξικά φάρμακα, όπως το Navelik.
10. Εάν το δοχείο έχει υποστεί ζημιά, πρέπει να λαμβάνονται όλες οι προβλεπόμενες προφυλάξεις για τον χειρισμό επικίνδυνων ουσιών.
11. Τα απόβλητα κυτταροτοξικών φαρμάκων πρέπει να απορρίπτονται με αποτέφρωση σε ειδικά άκαμπτα δοχεία με ετικέτα.

Υπάρχουν επίσης ορισμένες ιδιαιτερότητες στη χρήση του Navelika.

1. Κατά τη χορήγηση ενός φαρμακευτικού προϊόντος, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς η κατάσταση και ο τύπος του αίματος. Αυτή η ανάλυση γίνεται πριν από κάθε χορήγηση.
2. Εάν η επόμενη ανάλυση δείξει ακοκκιοκυττάρωση (μείωση όλων των παραμέτρων του αίματος (<2000/mm3 ⁾: χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης, λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων, κ.λπ.), τότε η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να ανασταλεί μέχρι να ομαλοποιηθούν οι αιματολογικές παράμετροι.
3. Εάν οι ασθενείς διαγνωστούν με ηπατική δυσλειτουργία, η δόση του φαρμάκου Navelik μειώνεται.
4. Δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σχετικά με την επίδραση του Navelik σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή/και καρδιακή νόσο που σχετίζεται με ανεπαρκή παροχή αίματος, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Τέτοιοι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή παρακολούθηση ογκολόγου.
5. Η συνδυασμένη χρήση του εν λόγω φαρμάκου και η ακτινοθεραπεία που απευθύνεται στην περιοχή του ήπατος απαγορεύεται αυστηρά.

[ 23 ]

Χρήση Navelic κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η περίοδος κατά την οποία μια γυναίκα περιμένει παιδί χαρακτηρίζεται από ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση οποιωνδήποτε φαρμάκων. Και λόγω των ιδιαιτεροτήτων της φαρμακοδυναμικής του φαρμάκου, η χρήση του Navelik κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται αυστηρά. Εάν υπάρχει ανάγκη για θεραπεία με Navelik, ο θηλασμός του νεογνού με μητρικό γάλα θα πρέπει να διακοπεί για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Προς το παρόν δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα της θεραπείας και την ασφάλεια του φαρμάκου για παιδιά.

Αντενδείξεις

Οποιοδήποτε φαρμακολογικό φάρμακο είναι ένα σύμπλεγμα χημικών ενώσεων ικανών να επηρεάσουν το ανθρώπινο σώμα, τόσο σε θετικό όσο και σε αρνητικό πεδίο. Αντενδείξεις για τη χρήση του Navelik:

• Η περίοδος της κύησης.
• Ώρα να θηλάσετε ένα νεογέννητο.
• Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
• Ταυτόχρονη χρήση Navelik και φαινυτοΐνης.
• Σύνθετη χορήγηση με ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια.
• Συνδυασμοί με εμβόλιο κίτρινου πυρετού.
• Συγχορήγηση Navelika με ιτρακοναζόλη.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Παρενέργειες Navelic

Λόγω της φαρμακολογικής εστίασης του φαρμάκου, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες του Navelik.

• Το περιφερικό νευρικό σύστημα είναι ικανό να ενεργεί:
  • Μείωση της στερεοτυπικής αντίδρασης των τενόντων σε ερεθιστικούς παράγοντες.
  • Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν σημάδια παραισθησίας - μούδιασμα των άκρων.
  • Σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας, μπορεί να εμφανιστεί αυξημένη μυϊκή κόπωση των κάτω άκρων.
• Το καρδιαγγειακό σύστημα αντιδρά αρκετά σπάνια (μπορούν να μετρηθούν μόνο λίγες καταγεγραμμένες περιπτώσεις), αλλά μπορεί ακόμα να εκδηλωθεί:
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου.
  • Παροδικές αλλαγές στις παραμέτρους του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ).
  • Η εμφάνιση πόνου στο στήθος (στηθάγχη).
• Το αναπνευστικό σύστημα είναι ικανό να αντιδράσει:
  • Βρογχικοί σπασμοί.
  • Δύσπνοια.

Τέτοια συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν είτε αμέσως μετά τη χορήγηση του φαρμάκου είτε αρκετές ώρες αργότερα - όλα εξαρτώνται από τα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς και τη σοβαρότητα της παθολογίας.

• Το κυκλοφορικό σύστημα μπορεί να προκαλέσει:
  • Η ακοκκιοκυττάρωση είναι μια παθολογική κατάσταση στην οποία υπάρχει μερική ή πλήρης εξαφάνιση των ουδετερόφιλων από το περιφερικό αίμα.
  • Η θρομβοκυτταροπενία κοκκιοκυττάρων είναι η μειωμένη περιεκτικότητα σε κοκκιοκύτταρα στο περιφερικό αίμα.
  • Αναιμία.
• Το γαστρεντερικό σύστημα μπορεί να αντιδράσει:
  • Ναυτία.
  • Σχετικά σπάνια, αλλά η έντονη δηλητηρίαση του σώματος μπορεί να προκαλέσει εμετό.
  • Εντερική πάρεση - μείωση της λειτουργικής του δραστηριότητας.
  • Δυσκοιλιότητα.
  • Πολύ σπάνια, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί παραλυτική εντερική απόφραξη.
• Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί αλωπεκία - παθολογική τριχόπτωση.
• Πόνος στην περιοχή της γνάθου.
• Κατά τη χορήγηση του Navelik, ενδέχεται να εμφανιστεί δερματική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της νέκρωσης ιστών, στο σημείο της ένεσης.

[ 21 ], [ 22 ]

Υπερβολική δόση

Πρέπει να είστε αρκετά προσεκτικοί με το φάρμακο Navelix. Εάν πάρετε αυξημένη δόση του φαρμάκου, θα εμφανιστεί υπερδοσολογία και το σώμα του ασθενούς μπορεί να αντιδράσει με παθολογικά συμπτώματα. Αυτά μπορεί να είναι:

• Ακοκκιοκυτταραιμία.
• Ο κίνδυνος επαναλαμβανόμενης μόλυνσης του ανθρώπινου σώματος με ποικίλη γένεση αυξάνεται απότομα, εάν η θεραπεία της πρωτοπαθούς λοίμωξης δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί (επιλοίμωξη). Μια τέτοια στροφή της θεραπευτικής εικόνας της νόσου μπορεί να αποτελέσει απειλή για τη ζωή του ασθενούς.

Σοβαρή μορφή κοκκιοκυτταρικής θρομβοπενίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το εν λόγω φάρμακο συμπεριφέρεται με πολλούς τρόπους όπως όλα τα κυτταροτοξικά φάρμακα. Δεδομένου ότι χρησιμοποιείται στη θεραπεία ογκολογικών παθήσεων, είναι απαραίτητο να μελετηθούν οι αλληλεπιδράσεις του Navelik με άλλα φάρμακα με ιδιαίτερη προσοχή. Δεδομένου ότι η πιθανότητα θρόμβωσης αυξάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο ογκολόγος πρέπει να συνταγογραφήσει αντιπηκτικά στον ασθενή. Δεδομένου του υψηλού ατομικού προφίλ των δεικτών πλάτους της πήξης του αίματος στην περίπτωση της καρκινικής παθολογίας, καθώς και με βάση τις πιθανότητες αυξημένης αλληλεπίδρασης των αντικαρκινικών φαρμάκων με τα από του στόματος αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς η ποσοστιαία αναλογία τους στο αίμα του ασθενούς, καθώς και να ελέγχεται περιοδικά το επίπεδο πήξης.

Η συνδυασμένη χρήση του Navelik και της φαινυτοΐνης αντενδείκνυται αυστηρά. Μια τέτοια συνδυαστική χρήση μπορεί να προκαλέσει σπασμούς στο σώμα, καθώς υπάρχει μείωση του επιπέδου απορρόφησης της φαινυτοΐνης στην βλεννογόνο μεμβράνη του πεπτικού σωλήνα. Η ίδια αντίδραση μπορεί να αναμένεται από το σώμα του ασθενούς σε περίπτωση αλληλεπίδρασης του Navelik με φάρμακα όπως: δοξορουβικίνη, σισπλατίνη, βλεομυκίνη, δαουνορουβικίνη, βινκριστίνη, καρβοπλατίνη, μεθοτρεξάτη, βινβλαστίνη και καρμουστίνη.
Κατά την αλληλεπίδραση με το εμβόλιο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του κίτρινου πυρετού, μπορεί να προκληθεί δευτερογενής γενικευμένη λοίμωξη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θανατηφόρο έκβαση για τον ασθενή.

Τα ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια δεν πρέπει να χορηγούνται μαζί με αντινεοπλασματικά φάρμακα. Αυτός ο συνδυασμός αυξάνει τον κίνδυνο θανατηφόρας βλάβης στον οργανισμό του ασθενούς από μια γενικευμένη νόσο. Αυτή η πιθανότητα αυξάνεται ιδιαίτερα στο πλαίσιο της αντινεοπλασματικής θεραπείας σε περίπτωση μείωσης της άμυνας του οργανισμού. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα ενεργοποιημένα εμβόλια (για παράδειγμα, κατά της πολιομυελίτιδας).

Χρησιμοποιήστε τον συνδυασμό του Navelik και της κυκλοσπορίνης (παρόμοια με την ετοποσίδη, την τακρόλιμους και τη δοξορουβικίνη) με ιδιαίτερη προσοχή. Ένας τέτοιος συνδυασμός μπορεί να έχει ιδιαίτερα ισχυρή επίδραση στη μείωση της ανοσίας, η οποία συνεπάγεται την ανάπτυξη λεμφοπολλαπλασιασμού.
Το Navelik προκαλεί αύξηση της νευροτοξικότητας της ιτρακοναζόλης - μια τέτοια αντίδραση συμβαίνει λόγω της μείωσης της μεταβολικής δραστηριότητας στο ήπαρ. Η ίδια αντίδραση δίνεται από τη συνδυασμένη χρήση του εν λόγω φαρμάκου και της μιτομυκίνης C.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Όλα τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε παιδιά. Επίσης, οι συνθήκες αποθήκευσης του Navelik είναι αρκετά αυστηρές όσον αφορά το κλιματικό καθεστώς. Η θερμοκρασία στο δωμάτιο όπου βρίσκεται το φάρμακο πρέπει να πληροί την απαίτηση - από +2 °C έως +8 °C. Είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως και η κατάψυξη του φαρμάκου.

[ 28 ]

Διάρκεια ζωής

Το συμπύκνωμα του διαλύματος για εγχύσεις Navelik έχει διάρκεια ζωής δύο ετών. Μετά από αυτή την περίοδο, η χρήση του φαρμάκου απαγορεύεται αυστηρά. Η φυσική και χημική σταθερότητα του φαρμάκου μετά την αραίωσή του σε 0,9% χλωριούχο νάτριο ή 5% γλυκόζη παρατηρείται για 24 ώρες. Κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου, μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου σε σκοτεινό δωμάτιο. Μετά από αυτό, το διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. Η μικροβιολογική σταθερότητα επιτρέπει την άμεση χρήση μετά την αραίωση.

[ 29 ], [ 30 ]