Biseptol

Η βισεπτόλη περιέχει το δραστικό συστατικό κο-τριμοξαζόλη, η οποία περιλαμβάνει έναν συνδυασμό 2 αντιμικροβιακών ουσιών σε αναλογία 5:1 (σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη). Η αρχή της θεραπευτικής δράσης της κο-τριμοξαζόλης σχετίζεται με τον διπλό αποκλεισμό των μεταβολικών διεργασιών μέσα στα βακτηριακά κύτταρα. Η τριμεθοπρίμη με σουλφαμεθοξαζόλη επηρεάζουν τις διεργασίες βιοσύνθεσης φυλλικού οξέος μέσα στα παθογόνα μικροβιακά κύτταρα. [ 1 ]

Η αντιβακτηριακή δράση του φαρμάκου καλύπτει ένα ευρύ φάσμα παθογόνων βακτηρίων αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram. [ 2 ]

Ενδείξεις Biseptol

Χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες διαταραχές:

• βλάβες των οργάνων ΩΡΛ και της αναπνευστικής οδού: μέση ωτίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ενεργός και χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονία (που προκαλείται επίσης από Pneumocystis carinii) και φαρυγγίτιδα.
• λοιμώξεις στο ουρογεννητικό σύστημα: ουρηθρίτιδα, ενεργές και χρόνιες μορφές κυστίτιδας, πυελονεφρίτιδα, συριγμό και προστατίτιδα.
• λοιμώξεις που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα: παρατυφοειδής πυρετός, χολέρα, τυφοειδής πυρετός, σιγκέλλωση (που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη Shigella flexneri και Shigella sonnei όταν πραγματοποιείται αντιβακτηριακή θεραπεία) και διάρροια των ταξιδιωτών που προκαλείται από εντεροτοξινογόνα στελέχη του E. coli.
• άλλες βακτηριακές λοιμώξεις: βρουκέλλωση, τοξοπλάσμωση, ενεργός και χρόνια οστεομυελίτιδα και νοκαρδίωση. [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Ο θεραπευτικός παράγοντας παράγεται σε δισκία των 0,1 g/20 mg (20 τεμάχια ανά συσκευασία) και 0,4 g/80 mg (14 ή 20 τεμάχια ανά συσκευασία).

Διατίθεται επίσης ως εναιώρημα (σε φιαλίδια των 80 ml) και ως συμπύκνωμα για την παρασκευή υγρού έγχυσης (μέσα σε αμπούλες των 5 ml – 10 τεμάχια μέσα σε κουτί).

Δοσολογία και χορήγηση

Για εφήβους άνω των 12 ετών και ενήλικες, τα δισκία (0,4 g/80 mg) συνταγογραφούνται σε μερίδα των 2 τεμαχίων 2 φορές την ημέρα. Σε περίπτωση σοβαρών παραβιάσεων, χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις - έως 3 δισκία ανά χρήση.

Τα παιδιά ηλικίας 6-12 ετών μπορούν να λαμβάνουν 30 mg/kg σουλφαμεθοξαζόλης και 6 mg/kg τριμεθοπρίμης την ημέρα. Η δοσολογία διαιρείται σε 2 δόσεις - το πρωί και το βράδυ.

Η βισεπτόλη πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα, με σκέτο νερό.

Το εναιώρημα χορηγείται σε παιδιά ηλικίας 2-5 μηνών σε δόση 2,5 ml, σε άτομα ηλικίας 0,5-5 ετών – 5 ml και σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω – 10 ml 2 φορές την ημέρα.

Το συμπύκνωμα έγχυσης χορηγείται αποκλειστικά ενδοφλεβίως. Το φάρμακο πρέπει να αραιώνεται αμέσως πριν από τη χρήση. Στους εφήβους άνω των 12 ετών και στους ενήλικες χορηγούνται 10 ml του φαρμάκου (2 φύσιγγες) 2 φορές την ημέρα. Για ένα παιδί κάτω των 12 ετών, η δοσολογία υπολογίζεται με βάση το βάρος. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται 2 φορές την ημέρα.

• Αίτηση για παιδιά

Με τη μορφή συμπυκνώματος έγχυσης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από την ηλικία των 1,5 μηνών και με τη μορφή εναιωρήματος - από την ηλικία των 2 μηνών.

Χρήση Biseptol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση της Biseptol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία σε φαρμακευτικά στοιχεία (συμπεριλαμβανομένων παραγώγων σουλφανιλαμίδης, υπογλυκαιμικών σουλφονυλουριών και διουρητικών τύπου θειαζίδης).
• ηπατική ανεπάρκεια, ενεργός ηπατίτιδα, ηπατική δυσλειτουργία
• αιματολογικές διαταραχές, μεγαλοβλαστική αναιμία, αιμοποιητικές διαταραχές, ανεπάρκεια G6PD και σοβαρές αιματολογικές διαταραχές.
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
• χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.

Παρενέργειες Biseptol

Όταν χρησιμοποιούνται οι συνιστώμενες δοσολογίες, το φάρμακο είναι συνήθως ανεκτό χωρίς επιπλοκές. Συχνά, αναπτύσσονται παρενέργειες που σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα (ναυτία, απώλεια όρεξης, έμετος) και την επιδερμίδα (κνίδωση, εξανθήματα). Μπορεί να αναπτυχθεί καντιντίαση.

Περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστούν επικίνδυνες εκδηλώσεις για την υγεία: TEN, ενεργός ηπατονέκρωση και SSc.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα οξείας δηλητηρίασης περιλαμβάνουν έμετο, πονοκέφαλο, ηπατίτιδα, ναυτία, σύγχυση και ψυχικές διαταραχές. Τα συμπτώματα χρόνιας δηλητηρίασης περιλαμβάνουν ναυτία, υπνηλία, απώλεια όρεξης, διάρροια, πυρετό, απώλεια συνείδησης και κολικό πόνο.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα δηλητηρίασης, είναι απαραίτητο να προκαλέσετε εμετό και να πιείτε μεγάλες ποσότητες υγρού.

Σε περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας, αναπτύσσεται λευκοπενία ή μεγαλοβλαστική αναιμία, καθώς και καταστολή της λειτουργίας του νωτιαίου μυελού. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθεί λευκοβορίνη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η εισαγωγή της Biseptol μαζί με ΜΣΑΦ, διφαιντίνη, βαρβιτουρικά, υπογλυκαιμικά παράγωγα σουλφονυλουρίας, αντιπηκτικά αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών.

Η χρήση βιταμίνης C αυξάνει τα επίπεδα σαλικυλικών στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη κρυσταλλουρίας.

Η τριμεθοπρίμη δεν πρέπει να συνδυάζεται με δοφετιλίδη.

Το φάρμακο αποδυναμώνει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Η κο-τριμοξαζόλη αυξάνει τα επίπεδα διγοξίνης στον ορό.

Η βισεπτόλη επιβραδύνει τις μεταβολικές διεργασίες της φαινυτοΐνης.

Όταν τα τρικυκλικά χρησιμοποιούνται μαζί με το φάρμακο, η θεραπευτική τους δράση εξασθενεί.

Σε ηλικιωμένους, όταν συνδυάζονται φάρμακα με μεμονωμένα διουρητικά, αυξάνεται η πιθανότητα θρομβοπενίας.

Η χορήγηση του φαρμάκου μαζί με πυριμεθαμίνη (χρησιμοποιείται ως προφύλαξη από την ελονοσία σε δόσεις μεγαλύτερες από 25 mg την εβδομάδα) μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη μεγαλοβλαστικής αναιμίας.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η Biseptol πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για μικρά παιδιά. Θερμοκρασία – όχι μεγαλύτερη από 25°C.

Διάρκεια ζωής

Η βισεπτόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 5 ετών από την ημερομηνία πώλησης του φαρμακευτικού προϊόντος.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι οι ουσίες Sumetrolim, Bactrim με Bi-sept, Baktiseptol και Bi-Tol.