Zephthouse

Το Ceftum περιέχει ένα συστατικό ceftazidime, το οποίο είναι μια κεφαλοσπορίνη με βακτηριοκτόνες ιδιότητες. Η αρχή της επιρροής της βασίζεται στην παραβίαση των δεσμευτικών μεμβρανών του μικροβιακού κυττάρου.

Επιδεικνύει ισχυρή επίδραση σε σχετικά μεγάλη γκάμα αρνητικών κατά Gram καθώς και θετικών μικροβίων. μεταξύ αυτών είναι τα στελέχη που είναι ανθεκτικά στη γενταμικίνη και άλλες αμινογλυκοσίδες. Η πολύ υψηλή αντοχή υποδεικνύει την επίδραση μεγάλου αριθμού β-λακταμάσεων που παράγονται τόσο από τα θετικά κατά Gram όσο και από τα αρνητικά βακτηρίδια.

Ενδείξεις Ζέφους

Χρησιμοποιείται για μολύνσεις μονο- ή μικτής φύσης, που σχετίζονται με τη δράση ευαίσθητων βακτηριδίων.

Σοβαρή μορφή λοίμωξης:

• περιτονίτιδα, βακτηριαιμία, σηψαιμία ή μηνιγγίτιδα.
• βλάβες σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
• για τους ασθενείς που βρίσκονται σε εντατική θεραπεία - για παράδειγμα, λόγω μολυσμένων εγκαυμάτων.
• λοιμώξεις στο αναπνευστικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων των πνευμονικών βλαβών σε άτομα με κυστική ίνωση.
• βλάβες που καλύπτουν το σύστημα ΟΝΤ.
• μόλυνση της ουρήθρας.
• βλάβες που επηρεάζουν τον υποδόριο ιστό και την επιδερμίδα.
• λοιμώξεις που σχετίζονται με τους χολικούς πόρους, το πεπτικό σύστημα και το περιτόναιο.
• βλάβες των αρθρώσεων με οστά.
• λοιμώξεις που εμφανίζονται ως αποτέλεσμα της περιτοναϊκής ή αιμοκάθαρσης, καθώς επίσης διεξάγονται συνεχώς στο περιβάλλον περιτοναϊκής κάθαρσης σε εξωτερικούς ασθενείς.

Διορισμένο για την πρόληψη λοιμώξεων κατά τη διάρκεια της επέμβασης στον προστάτη (διενεργώντας διουρηθρική εκτομή).

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση των φαρμάκων πραγματοποιείται με τη μορφή λυοφιλοποιητικού για υγρό έγχυσης, μέσα στα φιαλίδια με όγκο 1.0 g. Υπάρχουν 10 τέτοια μπουκάλια σε ένα κουτί.

[1]

Φαρμακοδυναμική

Το ceftazidime έχει υψηλό επίπεδο in vitro δραστηριότητας με αποτέλεσμα στην περιοχή ενός στενού φάσματος MICs στους περισσότερους μολυσματικούς παράγοντες. Η in vitro δοκιμή αποκάλυψε ότι η χρήση φαρμάκων σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες οδηγεί στην ανάπτυξη πρόσθετων επιδράσεων και τα συμπτώματα της συνεργίας παρατηρήθηκαν σε πειράματα με μεμονωμένα στελέχη.

Παράλληλα, οι in vitro δοκιμές έδειξαν ότι η κεφταζιδίμη έχει επιρροή σε τέτοια βακτήρια:

• Gram-αρνητικά: Escherichia coli, Enterobacter, Salmonella, Klebsiella (μεταξύ των οποίων, και Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa Proteus mirabilis, Pseudomonas (μεταξύ των οποίων Ps.Pseudomallei), συνήθως απέναντι από, και Serratia. Επίσης στην λίστα Shigella atsinetobaktery, Providencia Rettgera, Morgan βακτήρια tsitobaktery με Pasteurella multotsida και προσθήκη Providencia, Yersinia enterokolitika, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών σχετικώς αμπικιλλίνη), μηνιγγόκοκκους με γονόκοκκους και Haemophilus parainfluenzae (εδώ είναι σταθερές σε έναντι στελεχών αμπικιλλίνης).
• Gram θετικά: πνευμονιόκοκκων, στρεπτόκοκκοι (εκτός κοπράνων στρεπτόκοκκος), Staphylococcus aureus (έχοντας ευαισθησίας όσον αφορά την στελέχη μεθικιλλίνη), μικρόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι Μήτις με Staphylococcus epidermidis (ευαισθησία έναντι μεθικιλλίνη), πυογενές στρεπτόκοκκοι (β-αιμολυτική της υπο-ομάδας Α), και στρεπτόκοκκοι από την υποομάδα Β (streptococcus agalactia).
• αναερόβια: στρεπτόκοκκοι, Clostridium perfringens, peptostreptokokki, fuzobakteri με peptokokki, propionibakteriya και βακτηριοειδή (τα περισσότερα στελέχη των βακτηριδίων fragilis είναι ανθεκτικά).

Όταν χρησιμοποιείται in vitro, το ceftum δεν επηρέασε τους σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στη μεθικιλλίνη, τον καμπυλοβακτηρίδιο, τους στρεπτόκοκκους των κοπράνων (και πολλούς άλλους εντερόκοκκους), την κλωστρίδια και την λιστερία μονοκυτταρογενών.

Φαρμακοκινητική

Μετά την ένεση 0,5 ή 1 g της ένεσης w / m, οι δείκτες Cmax σημειώνονται γρήγορα, ίσοι, αντίστοιχα, στα 18 και 37 mg / l. Μετά από 5 λεπτά από τη στιγμή της εφαρμογής βλωμού 0.5, 1 ή 2 g ουσίας, εντός του ορού αίματος, αντίστοιχα, οι μέσες αυτές συγκεντρώσεις είναι 46, 87 ή 170 mg / l. Οι θεραπευτικές επιδράσεις των τιμών των φαρμάκων αποθηκεύονται εντός του ορού αίματος ακόμη και μετά από 8-12 ώρες από τη χρήση i / v ή i / m.

Η ενδοπρασμική πρωτεϊνική σύνθεση είναι περίπου 10%. Οι δείκτες φαρμάκων, οι οποίοι υπερβαίνουν τις τιμές MIC των περισσότερων από τα κοινά παθογόνα, καταγράφονται μέσα στην καρδιά, τα οστά και τα πτύελα με χολή και επιπροσθέτως εντός των περιτοναϊκών, υπεζωκοτικών και ενδοοφθαλμικών υγρών και του αρθρικού υγρού.

Το φάρμακο υπερνικά τον πλακούντα με μεγάλη ταχύτητα και εκκρίνεται με το μητρικό γάλα. Μέσω άθικτης ουσίας BBB περνάει άσχημα, επομένως, για τα άτομα χωρίς φλεγμονή, ο δείκτης των φαρμάκων στο κεντρικό νευρικό σύστημα είναι αρκετά χαμηλός. Αλλά αν ένας ασθενής έχει φλεγμονή που επηρεάζει τις μεμβράνες του εγκεφάλου, το επίπεδο της ουσίας στο εσωτερικό του ΚΝΣ φτάνει τα 4-20 + mg / l (αυτό είναι ισοδύναμο με τους θεραπευτικούς δείκτες).

Το φάρμακο δεν εμπλέκεται σε μεταβολικές διεργασίες. Με παρεντερική χορήγηση, σημειώνονται σταθερές και υψηλές τιμές ορού του ceftazidime.

Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 2 ώρες. Το φάρμακο απεκκρίνεται σε ενεργό αμετάβλητη κατάσταση μαζί με ούρα μέσω σπειραματικής διήθησης. Περίπου το 80-90% του τμήματος απεκκρίνεται με τα ούρα σε περίοδο 24 ωρών.

Τα άτομα με προβλήματα στα νεφρά έχουν εξασθένηση της απομάκρυνσης Ceftum, γι 'αυτό και χρειάζονται χαμηλότερη δοσολογία.

Λιγότερο από 1% του φαρμάκου απεκκρίνεται στη χολή, γεγονός που μειώνει σημαντικά την ποσότητα της ουσίας που εισέρχεται στο έντερο.

Δοσολογία και χορήγηση

Το μέγεθος της μερίδας επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη την ευαισθησία, την ένταση της νόσου, τον τύπο και τη θέση της λοίμωξης και επιπλέον αυτής της ηλικίας του ασθενούς και της νεφρικής του λειτουργίας.

Ενήλικες.

Συχνά η ημερήσια δοσολογία κυμαίνεται από 1-6 g με την εισαγωγή 2-3 φορές (μέσω του / m ή / στην ένεση).

Με βλάβες των ουρογεννητικών αγωγών και ασθενέστερες λοιμώξεις, 0,5-1 g σε διαστήματα 12 ωρών.

Για τις περισσότερες λοιμώξεις: 1000 mg σε διαστήματα 8 ωρών ή 2000 mg σε διαστήματα 12 ωρών.

Στην περίπτωση εξαιρετικά σοβαρών λοιμώξεων (ιδιαίτερα σε άτομα με ανοσοανεπάρκεια, μεταξύ των οποίων και ασθενείς με ουδετεροπενία) απαιτούνται 2 g του φαρμάκου (ή 3 g με διάστημα 12 ωρών) με 8 ή 12 ώρες διακοπή.

Εάν παρατηρηθεί κυστική ίνωση σε συνδυασμό με πνευμονική πυώδη πυώδη αλλοίωση, χορηγούνται 0,1-0,15 g / kg ημερησίως σε 3 ενέσεις.

Η θεραπεία συνεχίζεται για 2 ακόμη ημέρες από τη στιγμή που εξαφανίζονται τα συμπτώματα της λοίμωξης, αλλά με σοβαρές μορφές ασθένειας, η περίοδος θεραπείας μπορεί να είναι μεγαλύτερη.

Η εισαγωγή ενός τμήματος μέχρι 9 g ανά ημέρα δεν οδήγησε στην ανάπτυξη αρνητικών επιδράσεων σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική δραστηριότητα.

Για την πρόληψη της εμφάνισης επιπλοκών κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης στον προστάτη, με διέγερση κατά την αναισθησία εγχέονται 1000 mg φαρμάκων. Το δεύτερο τμήμα χρησιμοποιείται κατά την αφαίρεση του καθετήρα.

Βρέφη και παιδιά άνω των 2 μηνών.

Εφαρμογή 0,03-0,1 g / kg (2-3 ενέσεις την ημέρα). Για κυστική ίνωση, ανοσοανεπάρκεια ή μηνιγγίτιδα, πρέπει να χρησιμοποιούνται ποσότητες όχι μεγαλύτερες από 0,15 g / kg ημερησίως (μέγιστο 6000 mg ημερησίως) σε 3 χορηγήσεις.

Νεογέννητα (ηλικίας κάτω των 2 μηνών).

Εισαγωγή για 2 ενέσεις 25-60 mg / kg ημερησίως. Ο όρος ημιζωής ορού ενός φαρμάκου σε ένα νεογέννητο μπορεί να είναι τρεις έως τέσσερις φορές όσο ένας ενήλικας.

Ηλικιωμένα πρόσωπα.

Λαμβάνοντας υπόψη τη μείωση της κάθαρσης φαρμάκων σε ηλικιωμένα άτομα με οξείες λοιμώξεις, χορηγούνται συχνά πάνω από 3000 mg μιας ουσίας την ημέρα (ειδικά για άτομα άνω των 80 ετών). Η διάρκεια του θεραπευτικού κύκλου επιλέγεται ξεχωριστά.

Μεγέθη μερίδων σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας.

Η απέκκριση του αμετάβλητου ceftazidime συμβαίνει μέσω των νεφρών, επομένως, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση των φαρμάκων πρέπει να μειωθεί. Το μέγεθος του αρχικού τμήματος είναι 1000 mg. Η δόση συντήρησης επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη την ταχύτητα της σπειραματικής διήθησης.

Υποστηρικτικές μερίδες του Ceftum με νεφρική ανεπάρκεια.

Τα άτομα με σοβαρές βλάβες επιτρέπεται να αυξάνουν το 1-πλάσιο κατά 50% ή να αυξάνουν ανάλογα τον αριθμό των ενέσεων. Σε αυτούς τους ανθρώπους, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι τιμές ορού του ceftazidime, το οποίο πρέπει να είναι μικρότερο από 40 mg / l.

Για ένα παιδί, ο δείκτης KK πρέπει να αλλάξει λαμβάνοντας υπόψη το βάρος και την επιφάνεια της επιφάνειας του σώματος.

Με αιμοκάθαρση. Ο όρος ημιζωής ορού κεφταζιδίμης με αιμοκάθαρση είναι 3-5 ώρες. Στο τέλος κάθε συνεδρίασης αιμοκάθαρσης, χρησιμοποιούνται τμήματα συντήρησης φαρμάκων.

Κατά τη διάρκεια της περιτοναϊκής κάθαρσης. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σύμφωνα με το πρότυπο σχήμα. Εκτός από την ενδοφλέβια ένεση, το φάρμακο μπορεί να προστεθεί στο υγρό διαπίδυσης (0,125-0,25 g ανά 2 λίτρα).

Σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, που υποβάλλονται σε παρατεταμένη αιμοδιάλυση του αρτηριοφλεβικού τύπου ή αιμοδιήθηση σε υψηλή ταχύτητα σε εντατική θεραπεία, το μέγεθος της δόσης ανά ημέρα είναι 1000 mg (1 φορές ή για μερικές ενέσεις). Με την αιμοδιήθηση, η οποία έχει χαμηλή ταχύτητα, χρησιμοποιούνται τμήματα που χρησιμοποιούνται σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας.

Δοσολογία του φαρμάκου σε άτομα που υποβάλλονται σε παρατεταμένη αιμοδιύλιση ή αιμοδιήθηση, που έχει φλεβοκομβική μορφή.

Είναι απαραίτητο να εισαγάγετε το τμήμα στήριξης με 12ωρη διακοπή.

Μέθοδος έγχυσης.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται στο / με τον τρόπο ή μέσω μιας βαθιάς έγχυσης ί / μ. Για ενέσεις I / m, το φάρμακο εγχέεται στην περιοχή του εξωτερικού ανώτερου τεταρτημορίου του μεγάλου μυός του γλουτού ή στην πλευρική μηριαία ζώνη.

Τα παρασκευασμένα υγρά εγχέονται απευθείας στη φλέβα ή μέσω του συστήματος έγχυσης, όταν ο ασθενής λαμβάνει ουσίες με παρεντερική χορήγηση.

[3]

Χρήση Ζέφους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων των φαρμάκων, αλλά στο 1ο τρίμηνο θα πρέπει να συνταγογραφούνται πολύ προσεκτικά.

Μικροί όγκοι Ceftum εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι 'αυτό και χρησιμοποιείται πολύ προσεκτικά όταν θηλάζει.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται για άτομα με σοβαρή δυσανεξία προς τις κεφαλοσπορίνες, το πενταϋδρικό κεφταζιδίμη ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου.

Παρενέργειες Ζέφους

Μεταξύ των παρενεργειών:

• Επιθετικές ή μολυσματικές λοιμώξεις: καντιντίαση (αυτό περιλαμβάνει την στοματίτιδα με κολπίτιδα).
• προβλήματα που σχετίζονται με το λεμφικό και κυκλοφορικό σύστημα: θρομβοκυτταρική, λευκο- ή ουδετεροπενία, λεμφοκύτταρα, θρομβοκυττάρωση ή ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία και ηωσινοφιλία.
• ανοσολογικές διαταραχές: αναφυλαξία (αυτό περιλαμβάνει υπόταση ή βρογχικό σπασμό).
• βλάβες που επηρεάζουν το έργο της Εθνικής Συνέλευσης: παραισθησία, και επιπλέον αυτής της ζάλης ή των πονοκεφάλων. Υπάρχουν δεδομένα για την ανάπτυξη νευρολογικών επιπλοκών - μυοκλονία, σπασμοί με τρόμο, εγκεφαλοπάθεια και κώμα σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία στα οποία δεν χορηγήθηκε η απαιτούμενη μείωση στη δοσολογία του φαρμάκου.
• αγγειακές διαταραχές: θρομβοφλεβίτιδα ή φλεβίτιδα στην περιοχή της ένεσης.
• διαταραχές που σχετίζονται με τη γαστρεντερική λειτουργία: κολίτιδα, διάρροια, διαταραχή γεύσης, ναυτία και πόνος στην κοιλιακή χώρα. Όπως και στην περίπτωση της χρήσης άλλων κεφαλοσπορινών, η αναπτυγμένη κολίτιδα μπορεί να προκληθεί από τη διαφορά του clostridium και να εκδηλωθεί στην ψευδομεμβρανώδη μορφή της.
• προβλήματα ουροφόρων οδών: νεφρίτιδα από σωληναγωγούς ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
• βλάβες που σχετίζονται με το ηπατοχολικό σύστημα: ίκτερος ή προσωρινή αύξηση των τιμών ενός ή περισσοτέρων ενδοθηλιακών ενζύμων (AST με ALT, και επιπλέον GGT, LDH ή αλκαλική φωσφατάση).
• παραβιάσεις που επηρεάζουν τα υποδόρια στρώματα με την επιδερμίδα: κνησμός, SSD, κνίδωση ή εξάνθημα, TEN, πολύμορφο ερύθημα και οίδημα Quincke.
• συστηματικές αλλοιώσεις και σημεία στην περιοχή της ένεσης: φλεγμονή ή πόνος στο σημείο της ένεσης και πυρετός.
• αλλαγή των αποτελεσμάτων των δοκιμών: θετική αντίδραση Coombs. Όπως και στην περίπτωση της εισαγωγής άλλων κεφαλοσπορινών, εμφανίστηκε μερικές φορές προσωρινή αύξηση των τιμών αζώτου της ουρίας ή της κρεατινίνης στο αίμα. Μια θετική απόκριση από τη δοκιμασία Coombs παρατηρείται σε περίπου 5% των ανθρώπων, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τη διαδικασία προσδιορισμού της ομάδας αίματος.

[2]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, είναι πιθανές επιπλοκές νευρολογικής φύσης - σπασμοί, εγκεφαλοπάθεια και κώμα.

Τα επίπεδα κεφαταζιδίμης στον ορό μπορούν να μειωθούν μέσω της περιτοναϊκής ή της αιμοκάθαρσης. Συμπτωματικές ενέργειες εκτελούνται επίσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η χρήση μεγάλων μερίδων κεφαλοσπορινών μαζί με νεφροτοξικές ουσίες (για παράδειγμα, με αμινογλυκοσίδες ή με ισχυρό διουρητικό αποτέλεσμα, όπως η φουροσεμίδη), μπορεί να οδηγήσει σε αρνητική επίδραση στη νεφρική δραστηριότητα. Η κλινική πρακτική δείχνει ότι στην περίπτωση συμμόρφωσης με τις προδιαγεγραμμένες δοσολογίες η ανάπτυξη ενός τέτοιου αποτελέσματος είναι απίθανη.

Όταν χρησιμοποιείται in vitro, η χλωραμφενικόλη δρα ως ανταγωνιστής φαρμάκων και άλλων κεφαλοσπορινών. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κλινική σημασία αυτής της επίδρασης, αλλά όταν χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα σε συνδυασμό, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος ανταγωνισμού.

Το φάρμακο, καθώς και άλλα αντιβιοτικά, μπορεί να μεταβάλλει την εντερική μικροχλωρίδα, εξαιτίας της οποίας εξασθενεί η επαναπρόσληψη του οιστρογόνου και μειώνεται η επίδραση των σύνθετων αντισυλληπτικών από το στόμα.

Το φάρμακο δεν αλλάζει τις ενδείξεις στον ενζυμικό έλεγχο για τον προσδιορισμό της γλυκοζουρίας, αλλά μπορεί να παρατηρηθεί κάποια επίδραση στα δεδομένα των δοκιμών στην περίπτωση χρήσης μεθόδων για την ανάκτηση των δοκιμών Cu (Fehling ή Benedict ή Klinitest).

[4]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Ceftum πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο κλειστό για τη διείσδυση μικρών παιδιών. Δείκτες θερμοκρασίας - όχι περισσότερο από 25 ° С.

[5], [6]

Διάρκεια ζωής

Το Ceftum μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 24 μήνες από τη στιγμή που παρασκευάζεται ο θεραπευτικός παράγοντας.

Αναλόγων

Τα ανάλογα είναι ουσίες φαρμάκου Norzidim, Auromitaz, Tazid με Denizidom, και Aurotsef Trofiz με Rumidom Farmyunion και προσθήκη Zatsef, Biotum, Tulizid με Evrozidimom, και της Fortum Tseftaridem Zidane. Επίσης Emzid λίστα Lorazidim, Tseftiazidim με Orzidom, Tseftadim και Fortazim.