Yarina plus

Σας παρουσιάζουμε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Yarina Plus - ενός εκπροσώπου των μονοφασικών από του στόματος αντισυλληπτικών.

Ο κατασκευαστής του φαρμάκου είναι η γερμανική εταιρεία Bayer Pharma AG.

Ενδείξεις Yarina plus

• Αντισύλληψη για γυναίκες που έχουν σημάδια ορμονοεξαρτώμενου οιδήματος ιστών.
• Πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης και θεραπεία μέτριας ακμής.
• Πρόληψη ανεπιθύμητης σύλληψης σε γυναίκες με ανεπάρκεια παραγώγων φολικού οξέος και βιταμινών Β.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο Yarina Plus διατίθεται σε μορφή δισκίου σε δύο τύπους δισκίων:

• δραστικά σύνθετα δισκία: στρογγυλά, κυρτά και στις δύο πλευρές, με λεπτή πορτοκαλί μεμβράνη στην επιφάνεια. Σε μία από τις επιφάνειες υπάρχει η ένδειξη "Y+" που περικλείεται σε ένα εξάγωνο.
• πρόσθετα πολυβιταμινούχα σκευάσματα: στρογγυλό σχήμα, κυρτό και στις δύο πλευρές, με λεπτή επικάλυψη μεμβράνης ανοιχτού πορτοκαλί χρώματος. Σε μία από τις επιφάνειες υπάρχει η ένδειξη "M+" που περικλείεται σε ένα εξάγωνο.

Η σύνθεση του ενεργού συμπλόκου δισκίου παρουσιάζεται:

• δροσπιρενόνη (παράγωγο της σπιρονολακτόνης) σε ποσότητα 3 mg.
• αιθινυλοιστραδιόλη (ορμονικός οιστρογονικός παράγοντας) 0,03 mg;
• λεβομεφολικό ασβέστιο (ανάλογο φυλλικού οξέος) 0,451 mg;
• πρόσθετα συστατικά: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσκαρμελλόζη νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, υπρολόζη.
• συστατικά της εξωτερικής μεμβράνης: επίστρωση βερνικιού ή υπρομελλόζη, μακρογόλη, τάλκης, χρωστικές (κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου), διοξείδιο του τιτανίου.

Η σύνθεση του πρόσθετου παρασκευάσματος βιταμινών παρουσιάζεται:

• λεβομεφολικό νάτριο, λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κροσκαρμελλόζη νατρίου, υπρολόζη
• συστατικά της εξωτερικής μεμβράνης: επίστρωση βερνικιού, μακρογόλη, τάλκης, χρωστικές (κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου), διοξείδιο του τιτανίου.

Η συσκευασία κυψέλης περιέχει 21 ενεργά δισκία και 7 επιπλέον, σφραγισμένα σε αλουμινόχαρτο. Το κιτ περιλαμβάνει ένα σετ αυτοκόλλητων για εύκολη συντήρηση του ημερολογίου λήψης δισκίων.

[ 2 ]

Φαρμακοδυναμική

Το αντισυλληπτικό Yarina Plus είναι ένα μονοφασικό σύνθετο ορμονικό φάρμακο χαμηλής συγκέντρωσης για εσωτερική χρήση. Περιλαμβάνει δραστικά συστατικά και επιπλέον δισκία που περιέχουν λεβομεφολικό ασβέστιο.

Η αντισυλληπτική ικανότητα του Yarina Plus εξηγείται από την καταστολή της διαδικασίας της ωορρηξίας και την αύξηση της πυκνότητας της αυχενικής βλέννας. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν σύνθετα αντισυλληπτικά φάρμακα, ο μηνιαίος κύκλος σταθεροποιείται, η πορεία της εμμήνου ρύσεως διευκολύνεται, ο κίνδυνος αναιμίας εξαλείφεται. Οι ειδικοί λένε ότι η λήψη τέτοιων αντισυλληπτικών μπορεί να χρησιμεύσει ως προληπτικό μέτρο για κακοήθεις ασθένειες του ενδομητρίου και των εξαρτημάτων.

Ένα από τα κύρια συστατικά του φαρμάκου, η δροσπιρενόνη, εμφανίζει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση και αποτρέπει το ορμονοεξαρτώμενο πρήξιμο των ιστών. Αυτό χρησιμεύει ως προληπτικό μέτρο κατά της αύξησης βάρους και της κατακράτησης υγρών στο σώμα. Μια άλλη ικανότητα της δροπιρενόνης είναι η εξάλειψη της ακμής και η μείωση της λιπαρότητας των μαλλιών και του δέρματος. Αυτό εξηγείται από την παρόμοια δράση αυτής της ουσίας με τη φυσική ιδιότητα της προγεστερόνης.

Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται και λαμβάνεται σωστά, το ποσοστό εγκυμοσύνης στις ασθενείς μπορεί να είναι μικρότερο από 1%. Εάν τα χάπια ληφθούν τυχαία ή παραλειφθούν, η πιθανότητα εγκυμοσύνης κατά τη λήψη του Yarina Plus αυξάνεται σημαντικά.

Ένα άλλο συστατικό του φαρμάκου, η λεβομεφολική εστέρας, μπορεί να θεωρηθεί ως μια βιοδραστική μορφή φυλλικού οξέος. Αυτή η μορφή επιτρέπει στην ουσία να απορροφάται πληρέστερα από το φολικό οξύ. Η λεβομεφολική εστέρας συνήθως συνταγογραφείται για να παρέχει στον οργανισμό μιας εγκύου ή θηλάζουσας γυναίκας την απαιτούμενη ποσότητα φυλλικού οξέος. Η παρουσία αυτής της ουσίας στο αντισυλληπτικό φάρμακο εξηγείται από το γεγονός ότι η λεβομεφολική εστέρας μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης παθολογίας του νευρικού σωλήνα στο έμβρυο εάν η ασθενής θέλει να μείνει έγκυος αμέσως μετά το τέλος της αντισυλληπτικής αγωγής.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως στο αίμα. Μετά από μία μόνο εσωτερική χρήση, το μέγιστο επίπεδο δροσπιρενόνης και αιθινυλοιστραδιόλης παρατηρείται μετά από 60-120 λεπτά και φτάνει τα 37 ng/ml και 54-100 pg/ml, αντίστοιχα. Η βιολογική διαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης είναι 76-85%, της αιθινυλοιστραδιόλης - 20-65%. Η ταυτόχρονη χρήση τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου, μόνο σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να μειωθεί στο 25%.

Η δραστική ουσία συνδέεται με την πρωτεΐνη του ορού. Μόνο έως 5% του συνολικού επιπέδου εμφανίζεται στο πλάσμα ως ελεύθερη ορμονική ουσία, ενώ περίπου το 95% συνδέεται μη ειδικά με την πρωτεΐνη. Τα αυξημένα επίπεδα των ορμονών του φύλου δεν επηρεάζουν τη σύνδεση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μετά από εσωτερική χρήση, η δροσπιρενόνη αποβάλλεται από το σώμα μέσω του πεπτικού συστήματος και των νεφρών. Τα επίπεδα των σεξουαλικών ορμονών δεν επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δροσπιρενόνης.

Εάν το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με το σχήμα, το επίπεδο της δροσπιρενόνης στον ορό θα αυξάνεται δύο ή και τρεις φορές την ημέρα. Ένα σταθερό επίπεδο παρατηρείται στη δεύτερη φάση του κύκλου θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Πώς και σύμφωνα με ποιο σχήμα πρέπει να χρησιμοποιείται το Yarina Plus;

Το φάρμακο χρησιμοποιείται από το στόμα, ακολουθώντας τις οδηγίες που επισυνάπτονται στο αντισυλληπτικό. Το σχήμα περιλαμβάνει τη λήψη του φαρμάκου ταυτόχρονα, κατάποση ολόκληρου, με καθαρό νερό. Τα δισκία χρησιμοποιούνται σε ποσότητα ενός τεμαχίου την ημέρα, χωρίς να παραλείπεται δόση, για 28 ημέρες. Αφού εξαντληθεί η συσκευασία, ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε την επόμενη.

Ξεκινήστε να παίρνετε το αντισυλληπτικό από την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως.

Σε περίπτωση δυσπεψίας (έμετος και διάρροια), η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά, επομένως σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, στις οποίες δεν περιλαμβάνονται παιδιά και ασθενείς που έχουν φτάσει στην εμμηνόπαυση.

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε περίπτωση δυσλειτουργίας του ήπατος και των νεφρών.

Χρήση Yarina plus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Yarina Plus δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περιπτώσεις που διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της λήψης του αντισυλληπτικού, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Δεν υπάρχουν πρακτικά καμία πληροφορία σχετικά με το πώς και σε ποιο βαθμό το φάρμακο επηρεάζει το έμβρυο και την πορεία της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια των παρατηρήσεων, οι ειδικοί δεν βρήκαν αναπτυξιακά ελαττώματα σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν Yarina Plus πριν από την εγκυμοσύνη ή κατά τις πρώτες εβδομάδες της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για το θέμα αυτό.

Το Yarina Plus δεν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να μειώσει την ποσότητα του γάλακτος σε μια θηλάζουσα γυναίκα, καθώς και να επηρεάσει τη σύνθεσή του. Επιπλέον, οι ορμόνες του φύλου σε μικρές ποσότητες μπορούν να εισέλθουν στο γάλα, αν και ο βαθμός της επίδρασής τους στο μωρό δεν έχει προσδιοριστεί.

Αντενδείξεις

• Τάση για αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε συστατικό του αντισυλληπτικού Yarina Plus.
• Τάση σχηματισμού θρόμβων αίματος, θρομβοεμβολή, διαταραχές της ακεραιότητας του αγγειακού τοιχώματος, εγκεφαλοαγγειίτιδα.
• Ισχαιμία, στηθάγχη και άλλες προθρομβωτικές καταστάσεις.
• Ημικρανικές παθήσεις με νευρολογικά συμπτώματα.
• Αγγειακές επιπλοκές του σακχαρώδη διαβήτη.
• Ηπατίτιδα, σημάδια ηπατικής ανεπάρκειας.
• Ανεπαρκής νεφρική λειτουργία.
• Διάφορα νεοπλάσματα στην περιοχή του ήπατος.
• Ορμονοεξαρτώμενες καρκινικές διεργασίες ή όγκοι άγνωστης γένεσης.
• Αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα άγνωστης αιτιολογίας.
• Περίοδος εγκυμοσύνης και θηλασμού.
• Δυσανεξία σε ορισμένα συστατικά του φαρμάκου, για παράδειγμα, στη λακτόζη.

[ 3 ]

Παρενέργειες Yarina plus

Οι παρενέργειες του Yarina Plus μπορεί να εμφανιστούν με ποικίλη συχνότητα και ένταση, μερικές φορές χωρίς να εμφανίζονται καθόλου. Θα σας ενημερώσουμε για τις πιο συχνές από αυτές.

• Αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρμακο.
• Διακυμάνσεις βάρους προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση, συχνά λόγω οιδήματος.
• Καταθλιπτική κατάσταση, μειωμένη σεξουαλική δραστηριότητα, εναλλαγές διάθεσης.
• Πονοκέφαλοι που μοιάζουν με ημικρανία.
• Αποστροφή στους φακούς επαφής.
• Ανάπτυξη απώλειας ακοής.
• Διαταραχές της αγγειακής κυκλοφορίας, διακυμάνσεις στην αρτηριακή πίεση, κίνδυνος θρόμβωσης.
• Αναπνευστικές παθήσεις, ασθματικές παθήσεις.
• Δυσπεπτικά συμπτώματα.
• Δερματικές αλλοιώσεις, εκζεματώδη εξανθήματα, κνίδωση.
• Πόνος στους μαστικούς αδένες, άφθες, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, φλεγμονή στον κόλπο, έκκριμα από το στήθος, πρήξιμο των αδένων.

Μεταξύ των πιο σύνθετων παρενεργειών είναι οι ακόλουθες:

• θρομβοεμβολή, τόσο στις φλέβες όσο και στις αρτηρίες.
• διαταραχές του εγκεφαλικού αγγειακού συστήματος.
• υπέρταση;
• αυξημένα επίπεδα καλίου και τριγλυκεριδίων στο αίμα.
• μειωμένη ευαισθησία στη γλυκόζη και αντίσταση στην ινσουλίνη.
• νεοπλάσματα στην περιοχή του ήπατος, δυσλειτουργία της λειτουργίας του.
• η εμφάνιση υπερμελάγχρωσης του δέρματος.
• αγγειοοίδημα;
• λιθιαστική χολοκυστίτιδα, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, ερπητικά εξανθήματα, κώφωση (ωτοσκλήρυνση), ελκώδης βλάβη του εντερικού βλεννογόνου, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του αντισυλληπτικού Yarina Plus.

Πιθανώς, η υπερδοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί με τη μορφή δυσπεπτικών διαταραχών, αιμορραγίας από την γεννητική οδό και μετρορραγίας.

Δεν έχει αναπτυχθεί κανένα ειδικό φάρμακο για να εξουδετερώσει την επίδραση του αντισυλληπτικού.

Κατά κανόνα, το Yarina Plus είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που επιταχύνουν την επαγωγή των μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων οδηγεί σε αύξηση της κάθαρσης ορισμένων ορμονών. Μεταξύ αυτών των φαρμάκων είναι τα υπνωτικά χάπια, η καρβαμαζεπίνη, η γκριζεοφουλβίνη, το βαλσαμόχορτο και η ριφαμπικίνη. Κατά τη χρήση των αναφερόμενων φαρμάκων σε συνδυασμό, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης φραγμού.

Πολλά αντιβακτηριακά φάρμακα (κυρίως οι σειρές πενικιλίνης και τετρακυκλίνης) έχουν την ικανότητα να μειώνουν την ηπατική-εντερική επανακυκλοφορία των οιστρογόνων, γεγονός που οδηγεί σε μείωση του επιπέδου της αιθινυλοιστραδιόλης. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η χρήση πρόσθετων εξωτερικών μεθόδων αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά και για μια εβδομάδα μετά το τέλος της θεραπείας.

Τα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η μεθοτρεξάτη, η τριαμτερένη, η χολεστυραμίνη μπορούν να μειώσουν το επίπεδο των φολικών στο αίμα και να αναστείλουν τη δράση μιας από τις δραστικές ουσίες του Yarin Plus - λεβομεφολικού.

Το Yarina Plus μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, όπως αντιεπιληπτικά φάρμακα, πυρεμεθαμίνη κ.λπ.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Yarina Plus μπορεί να φυλάσσεται σε μέτρια θερμοκρασία, όχι μεγαλύτερη από 25°C, και πάντα σε μέρη που δεν έχουν πρόσβαση τα παιδιά.

[ 7 ], [ 8 ]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του αντισυλληπτικού Yarina Plus είναι έως και 3 χρόνια.