Β-ανοσοφερίνη Ια

Η Β-ανοσοφερόνη Ια αναφέρεται σε φαρμακολογικά παρασκευάσματα, τα κύρια δραστικά συστατικά των οποίων είναι ενδογενείς γλυκοπρωτεΐνες χαμηλού μοριακού βάρους - ιντερφερόνες. Οι ιντερφερόνες ρυθμίζουν την ομοιοστασία των ιστών, δηλαδή το μεταβολισμό και την πορεία πολλών ενζυματικών διεργασιών, και συμμετέχουν επίσης στην μη ειδική αμυντική άμυνα του σώματος.

[1], [2], [3], [4]

Ενδείξεις Β-ανοσοφερίνη Ια

Παρασκεύασμα Β-1a immunoferon χρησιμοποιούνται στην κλινική θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης πιο κοινός τύπος - υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα, που χαρακτηρίζεται από κυμαινόμενη πορεία με περιόδους των παροξύνσεων αλλάξει περιόδους ύφεσης. Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται για ασθενείς οι οποίοι κατά τη διάρκεια των τριών προηγούμενων ετών διαγνώστηκε με σκλήρυνση κατά πλάκας παρατηρήθηκε για τουλάχιστον δύο εξάρσεις, αλλά και μεταξύ των υποτροπών των συμπτωμάτων της νόσου της συνεχούς απουσίας εξέλιξης του.

Τύπος απελευθέρωσης

Μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου Β-ανοσοφερνο 1α - ένεση για 12000000 IU σε φιαλίδια.

[5]

Φαρμακοδυναμική

Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα-1α παράγεται σε μία βιοσυνθετική μέθοδο μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας κύτταρα CHO προέρχονται από κύτταρα ωοθήκης κινέζικου χάμστερ (Cricetulus griseus). Σε immunoferon-1a που έχει αλληλουχία αμινοξέων πανομοιότυπη με τη φυσική ανθρώπινη ιντερφερόνη-βήτα, έχει ανοσορυθμιστική, αντι-ιικές και αντι-πολλαπλασιαστική (αναπαραγωγή συντριπτική κυτταρικά συστατικά) ιδιότητες.

Ο μηχανισμός δράσης της β-ανοσοφερίνης Ια για τη σκλήρυνση κατά πλάκας δεν έχει αποσαφηνιστεί τελικά, αλλά υπάρχουν ενδείξεις ότι το φάρμακο αυτό είναι ικανό να περιορίζει τις αλλοιώσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος που αποτελούν τη βάση της νόσου. Προφανώς, αυτό επηρεάζεται από τις ενδογενείς γλυκοπρωτεΐνες χαμηλού μοριακού βάρους στην εξωκυτταρική μήτρα (υπερμοριακή δομή που γεμίζει το μεσοκυττάριο χώρο των ιστών), η οποία διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση της ομοιοστασίας των ιστών.

[6], [7], [8]

Φαρμακοκινητική

Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου (περίπου 6-10 IU / ml) επιτυγχάνεται περίπου τρεις ώρες μετά τη χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης των 60 μg. Μέτρια συσσώρευση βιολογικώς δραστικής ουσίας του φαρμάκου αυτού και την αύξηση της συνολικής συγκέντρωσης στο πλάσμα του (AUC) σε 2,5 φορές υποδεικνύονται μετά από τέσσερις υποδόριες ενέσεις (ίδια δόση) με ένα διάστημα μεταξύ τους μέσα σε 48 ώρες.

Μέσα σε μία ημέρα μετά από μία μόνο ένεση της Β-1a immunoferona αυξήσεις στα επίπεδα του βήτα-2 μικροσφαιρίνη και νεοπτερίνη (βιοπτερίνης ενδιάμεσο σύνθεσης εμπλέκεται στην ενεργοποίηση λεμφοκυττάρων) ορού. Ενδοκυτταρική και δραστικότητα ορού της 2-5-ολιγοαδενυλικής συνθετάσης (2-5Α συνθετάση) επίσης αυξάνεται, η οποία με τη σειρά της μεταφέρει το ενδογενές RNA από την αδρανή μορφή στην ενεργό μορφή.

Μέσα σε δύο ημέρες τα αποτελέσματα που περιγράφηκαν παραπάνω μειώνονται σταδιακά. Οι μεταβολίτες B-immunofero 1a απεκκρίνονται από το σώμα με ούρα και χολή.

[9], [10], [11]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Β-ανοσοφερόνη Ια χορηγείται υποδόρια σε δόση 12 εκατομμυρίων IU - 3 φορές την εβδομάδα. Με ανεπαρκή ανεκτικότητα στη θεραπεία, η δόση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί σε 6 εκατομμύρια IU. Οι ενέσεις του φαρμάκου παράγονται την ίδια ώρα και την ημέρα της εβδομάδας.

Η συνολική διάρκεια της πορείας δεν έχει ακόμη καθοριστεί, οπότε η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό ανάλογα με τα ατομικά χαρακτηριστικά της πορείας της νόσου και επίσης με βάση τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Η αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς θα πρέπει να διεξάγεται τουλάχιστον ανά διετία - για τέσσερα χρόνια από την έναρξη της χρήσης της Β-ανοσοφαρόνης Ια για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης.

Χρήση Β-ανοσοφερίνη Ια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση της Β-ανοσοφερίνης Ια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης περιλαμβάνεται στον κατάλογο των αντενδείξεων για αυτό το φάρμακο, επομένως κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν εφαρμόζεται.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων για τη χρήση της Β-ανοσοφερόνης Ια είναι: η επιληψία, σοβαρές καταθλιπτικές καταστάσεις (με απόπειρες αυτοκτονίας). των νεφρών και των ηπατικών ασθενειών στο στάδιο της έλλειψης αντιντάμπινγκ. ιστορικό αυξημένης ατομικής ευαισθησίας σε φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα (ή ανθρώπινη αλβουμίνη). την περίοδο κυήσεως και θηλασμού.

Δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης Β-ανοσοφερνομάδας Ια στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας.

Παρενέργειες Β-ανοσοφερίνη Ια

Στη θέση της έγχυσης αυτού του φαρμάκου, οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με τη μορφή ερυθρότητας, ευαισθησίας, πρήξιμο, ή οσμή της επιδερμίδας. Η νέκρωση των ιστών στο σημείο της έγχυσης της Β-ανοσοφερόνης Ια είναι εξαιρετικά σπάνια.

Με τις συχνές παρενέργειες της Β-1a immunoferon είναι παρόμοια με την γριππώδες σύνδρομο - κεφαλαλγία, ζάλη, πυρετός, ρίγη, αδυναμία, πόνο στους μυς και στις αρθρώσεις, ναυτία. Μπορεί επίσης να υπάρχουν παρενέργειες όπως διάρροια και έμετος. μείωση της όρεξης μέχρι την πλήρη απουσία της (ανορεξία). διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. αϋπνία και άγχος. κατάθλιψη και διαταραχή αυτο-αντίληψης (αποπροσωποποίηση), σπασμωδικές κρίσεις. Και από την πλευρά του αίματος είναι δυνατή η λευκοπενία, η λεμφοπενία και η θρομβοπενία.

Η λήψη της Β-ανοσοφερίνης Ια μπορεί να είναι η αιτία της έκτρωσης και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο πρέπει να ακολουθείται προσεκτική αντισύλληψη. Επιπλέον, μερικές από τις αρνητικές επιδράσεις της Β-ανοσοφερίνης Ια στο κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης οχημάτων.

[12], [13], [14], [15]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν περιγραφές για περιπτώσεις υπερδοσολογίας αυτού του φαρμάκου.

[16], [17]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση της Β-1a immunoferona με αντικαταθλιπτικά και φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας απαιτεί προφύλαξης. Αλληλεπίδραση Β immunoferona 1α με γλυκοκορτικοειδή φάρμακα και φάρμακα των φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (kortirotropin, senakten depot et αϊ.) Δεν έχουν διερευνηθεί, αλλά, σύμφωνα με τις κλινικές δοκιμές, αυτά τα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην περίοδο της υποτροπής της σκλήρυνσης κατά πλάκας, μαζί με Β-immunoferonom 1a.

Αλλά B-1a immunoferon απολύτως ασυμβίβαστη με μυελοκατασταλτική φάρμακα, δηλ φάρμακα των οποίων η χρήση συνοδεύεται από μια μείωση στο επίπεδο των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων στο αίμα.

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνθήκες αποθήκευσης Β-ανοσοφερίνη 1α: Το παρασκεύασμα πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία στο ψυγείο - σε θερμοκρασία + 2-8 ° C.

[18], [19], [20], [21]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια.