Ρεφορτάν

Το Refortan είναι υποκατάστατο πλάσματος που περιέχει τη δραστική ουσία HES, διαλυμένη σε ισοτονικό υγρό NaCl.

Το φάρμακο είναι πρακτικά ένα ισο-ογκοτικό υγρό, με την εισαγωγή του οποίου μπορούν να επιτευχθούν όγκοι, κατά μέσο όρο που αντιστοιχούν στο 100% ή ελαφρώς υψηλότερο από το 100% της εφαρμοζόμενης ποσότητας φαρμάκων. Ο θεραπευτικός παράγοντας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κλινικές διαδικασίες ως ισοβολικό υγρό για χορήγηση εγχύσεων. [1]

Ενδείξεις Ρεφορτάν

Χρησιμοποιείται για υποογκαιμία που σχετίζεται με σοβαρή απώλεια αίματος - σε περιπτώσεις όπου η χρήση κρυσταλλοειδών από μόνη της δεν θα είναι αρκετή.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση της φαρμακευτικής ουσίας γίνεται με τη μορφή υγρού έγχυσης - μέσα σε γυάλινες ή πολυαιθυλένιες φιάλες με όγκο 0,25 ή 0,5 λίτρα. μέσα σε μια συσκευασία - 10 τέτοια μπουκάλια.

Φαρμακοδυναμική

Το HES είναι ένα συνθετικό ξένο κολλοειδές που λαμβάνεται από κηρώδες άμυλο καλαμποκιού μέσω μερικής υδρόλυσης της αμυλοπηκτίνης που ακολουθείται από υδροξυαιθυλίωση.

Λαμβάνοντας υπόψη τον όγκο του ενέσιμου φαρμάκου, οι δείκτες της κεντρικής ενδοφλέβιας πίεσης, καθώς και η κολλοειδής-οσμωτική πίεση, αυξάνονται σημαντικά. στην περίπτωση του μειωμένου επιπέδου τους, αυξάνονται σε κανονικές τιμές. 

Φαρμακοκινητική

Κατά μέσο όρο, το Refortan παραμένει στο πλάσμα του αίματος για διάστημα 5-6 ωρών (σε περίπτωση 4ωρης έγχυσης 0,5 l υγρού 10%) σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Μετά τις καθορισμένες 5-6 ώρες από τη στιγμή της ολοκλήρωσης της διαδικασίας, η Cmax πλάσματος του HES στο πλάσμα μειώνεται στο μισό.

Το καλά ελεγχόμενο αποτέλεσμα της βραχυπρόθεσμης απόκτησης όγκου (περίπου 3 ώρες) και επιπλέον, ευνοϊκά ρεολογικά χαρακτηριστικά (σταθεροποίηση της αυξημένης συσσώρευσης αιμοπεταλίων και μείωση των δεικτών αιματοκρίτη και ιξώδους αίματος) επιτρέπουν τη χρήση του φαρμάκου για την αναπλήρωση του όγκου για βραχυπρόθεσμη και μεσοπρόθεσμη περίοδο. Η χρήση του HES περιορίζεται στο αρχικό στάδιο ανάκτησης όγκου, με μέγιστο χρονικό διάστημα 24 ωρών. [2]

Το HES, το οποίο είναι συμβατό με άλλα υποκατάστατα πλάσματος, εναποτίθεται για σύντομο χρονικό διάστημα εντός ιστών (κυρίως εντός του RGS). Παρά το γεγονός ότι μετά από αρκετούς μήνες σημειώθηκε η παρουσία εναποτιθέμενων κενοτόπων εντός των κυττάρων του CGV, δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η λειτουργία του CGC διαταράσσεται.

Το φάρμακο υφίσταται συνεχή διάσπαση με αμυλάση ορού αίματος και αποβάλλεται από τα νεφρά. Μετά από 24 ώρες, περίπου το 70% του χρησιμοποιούμενου HES απεκκρίνεται στα ούρα. περίπου το 10% της ουσίας είναι καταχωρημένο μέσα στον ορό του αίματος. Μόνο μια μικρή ποσότητα του φαρμάκου απεκκρίνεται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αιμοκάθαρσης και η σημασία της αιμοδιήθησης δεν μπορεί να προσδιοριστεί αξιόπιστα.

Δοσολογία και χορήγηση

Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε το HES μόνο στο αρχικό στάδιο ανάκτησης όγκου, με μέγιστο επιτρεπόμενο χρονικό διάστημα 24 ωρών.

Τα αρχικά 10-20 ml υγρού εγχέονται με χαμηλή ταχύτητα, παρακολουθώντας προσεκτικά την κατάσταση του ασθενούς (για να αποφύγετε την εμφάνιση αναφυλακτικών σημείων).

Το Refortan χρησιμοποιείται στις ελάχιστες αποτελεσματικές μερίδες για σύντομο χρονικό διάστημα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε συνεχώς την αιμοδυναμική και αμέσως μετά την επίτευξη των απαραίτητων τιμών, να σταματήσετε τη θεραπεία. Μην χρησιμοποιείτε μερίδες που υπερβαίνουν τη μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δοσολογία.

Ανά ημέρα, επιτρέπεται η έγχυση όχι περισσότερο από 30 mg / kg του φαρμάκου (που αντιστοιχεί σε 1,8 g / kg). Έτσι, ένα άτομο που ζυγίζει 75 κιλά απαιτεί την εισαγωγή 2250 ml του φαρμάκου.

Λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της καρδιακής ροής αίματος, ο ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 ml / kg την ώρα.

Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται με / με τον τρόπο.

• Αίτηση για παιδιά

Οι πληροφορίες σχετικά με τη συνταγογράφηση του φαρμάκου στην παιδιατρική είναι περιορισμένες, γι 'αυτό και τα φάρμακα HES δεν χρησιμοποιούνται για παιδιά.

Χρήση Ρεφορτάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χορήγησης του HES σε έγκυες γυναίκες. Οι δοκιμές σε ζώα για τις επιδράσεις του HES στην αναπαραγωγικότητα δεν έδειξαν ότι επηρεάζει αρνητικά το έμβρυο, αλλά υπάρχουν πολύ λίγα στοιχεία για να τεκμηριωθεί η ασφάλεια των φαρμάκων σε σχέση με την ανάπτυξη του εμβρύου / εμβρύου, της εγκυμοσύνης, της περιγεννητικής και μεταγεννητικής ανάπτυξης. Απαγορεύεται η χορήγηση HES στο 1ο τρίμηνο και κατά τη διάρκεια του 2ου και 3ου τριμήνου επιτρέπεται η χρήση μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις. Όταν το Refortan χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αναφυλακτικών σημείων που μπορούν να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη στο έμβρυο.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου για HB, γι 'αυτό πρέπει να χορηγείται πολύ προσεκτικά κατά την αναφερόμενη περίοδο.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• αυξημένη δυσανεξία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα στοιχεία του φαρμάκου ·
• εγκαύματα ή σηψαιμία ·
• υπερβολιαιμία
• αποτυχία των νεφρών ή θεραπεία νεφρικής υποκατάστασης ·
• αιμορραγία εγκεφαλικής ή ενδοκρανιακής φύσης ·
• διορισμός σε βαριά άρρωστα άτομα ·
• σοβαρή πήξη;
• έλλειψη ινωδογόνου (σε τέτοιες καταστάσεις, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν απειλείται η ζωή του ασθενούς και είναι αδύνατο να ληφθεί αίμα δότη).
• χρήση σε άτομα με μεταμοσχευμένα όργανα.
• CHF;
• υποκαλιαιμία, καθώς και υπερνατασία ή -χλωραιμία, που προχωρούν σε σοβαρή μορφή.
• σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
• υπερυδρία (επίσης πνευμονικό οίδημα).
• αφυδάτωση, στην οποία είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί το επίπεδο του EBV.

Παρενέργειες Ρεφορτάν

Μεταξύ των παρενεργειών συμπτωμάτων:

• διαταραχές του αίματος και της λεμφικής δραστηριότητας: συχνά υπάρχει μείωση των πρωτεϊνών του αίματος και του αιματοκρίτη λόγω αιμοαραίωσης. Πολύ συχνά (ανάλογα με τον όγκο του ενέσιμου τμήματος), σχετικά μεγάλες δόσεις HES προκαλούν αραίωση της συγκέντρωσης των παραγόντων πήξης, η οποία μπορεί να αλλάξει την πήξη του αίματος. Είναι δυνατόν να επιμηκυνθούν οι περίοδοι αιμορραγίας.
• προβλήματα με την πεπτική λειτουργία: πιθανή ηπατική βλάβη.
• βλάβες υποδόριων ιστών και επιδερμίδας: μερικές φορές με παρατεταμένη χρήση του HES, εμφανίζεται επίμονος κνησμός, προκαλώντας εξαιρετικά δυσάρεστες αισθήσεις, οι οποίες μπορεί να αναπτυχθούν μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας και να διαρκέσουν για αρκετούς μήνες.
• δεδομένα από πρόσθετες αναλύσεις: συχνά μετά τη διαδικασία έγχυσης φαρμάκου, ο δείκτης αμυλάσης αίματος αυξάνεται σημαντικά, αλλά αυτό δεν πρέπει να θεωρείται σύμπτωμα παγκρεατικής νόσου.
• διαταραχές στο έργο της ουρήθρας και των νεφρών: περιστασιακά εμφανίζεται πόνος στην οσφυϊκή περιοχή. Με τέτοιες παραβιάσεις, είναι απαραίτητο να διακοπεί η έγχυση, να παρακολουθείται προσεκτικά ο δείκτης κρεατινίνης αίματος και να διασφαλίζεται η ροή υγρού σε επαρκείς όγκους στο σώμα του ασθενούς. Όταν αφυδατώνεται, η χρήση φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει ανουρία. Είναι πιθανή η ανάπτυξη νεφρικής βλάβης.
• ανοσολογικές εκδηλώσεις: παρατηρούνται μεμονωμένα αναφυλακτικά σημεία με διαφορετικό βαθμό σοβαρότητας.

Αναφυλακτικές εκδηλώσεις. Υπάρχουν κάποιες πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση αναφυλακτικών σημείων που σχετίζονται με το HES. Έχουν κυρίως τη μορφή εμέτου, ελαφρά αύξηση της θερμοκρασίας, κνησμό, αίσθημα ψυχρότητας και κνίδωση. Υπάρχει αύξηση του μεγέθους των παρωτίδων και των υπογνάθιων σιελογόνων αδένων, εμφάνιση πρηξίματος στα πόδια και ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (πονοκέφαλοι και μυϊκοί πόνοι). Σοβαρές εκδηλώσεις δυσανεξίας, στις οποίες αναπτύσσονται κατάσταση σοκ και απειλητικά για τη ζωή σημάδια (διακοπή της αναπνοής και καρδιακή λειτουργία), σημειώνονται μόνο περιστασιακά. Εάν παρατηρηθούν αλλεργίες, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως και οι τυπικές διαδικασίες ασθενοφόρου πρέπει να διεξάγονται ταυτόχρονα.

Σημάδια αναφυλαξίας. Παραβιάσεις μπορεί να προκύψουν μετά από λίγα λεπτά. Μεταξύ των εκδηλώσεων που μπορούν να προκαλέσουν άγχος, ξαφνική ερυθρότητα της επιδερμίδας και έντονο κνησμό. Μερικές φορές υπάρχει μια αίσθηση ασφυξίας και ένα κομμάτι στο λαιμό. Πιο έντονες εκδηλώσεις είναι κράμπες στην κοιλιά, ναυτία, ταχυκαρδία και έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, που μπορεί να προκαλέσει απώλεια συνείδησης, καθώς και αναπνευστική ανακοπή και καρδιακή ανακοπή.

Θεραπεία για αναφυλαξία. Με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων (ναυτία, επιδερμικές εκδηλώσεις), είναι απαραίτητο να σταματήσετε την έγχυση (ενώ αφήνετε την κάνουλα μέσα στη φλέβα ή παρέχετε δωρεάν πρόσβαση στη φλέβα), να καθίσετε τον ασθενή με το κεφάλι κάτω και να απελευθερώσετε τους αναπνευστικούς πόρους Το Είναι επίσης απαραίτητο να του κάνετε αμέσως ένεση αδρεναλίνης (διαλύστε 1 ml υγρού αδρεναλίνης σε 10 ml, αναλογία 1k 1000). Πρώτον, εγχέεται 1 ml υγρού (περιέχει 0,1 mg αδρεναλίνης), με παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και του σφυγμού.

Για να αυξηθεί ο όγκος, 5% ανθρώπινη λευκωματίνη εγχέεται μέσω ενδοφλέβιας ένεσης. Επιπλέον, η πρεδνιζολόνη (0,25-1 g) ή ο αντίστοιχος όγκος ενός άλλου GCS μπορεί να χορηγηθεί με τον ίδιο τρόπο. Η πρεδνιζολόνη μπορεί να χορηγηθεί αρκετές φορές. Για τα παιδιά, οι μερίδες πρεδνιζόνης με αδρεναλίνη μειώνονται, λαμβάνοντας υπόψη το βάρος και την ηλικία.

Διεξάγονται επίσης άλλες διαδικασίες - για παράδειγμα, η χρήση οξυγόνου, ο μηχανικός αερισμός, η χρήση αντιισταμινικών. Οι ασθενείς πρέπει να νοσηλεύονται στην εντατική.

Υπερβολική δόση

Με οξεία μέθη, μπορεί να αναπτυχθεί υπερβολαιμία. Με μια τέτοια παραβίαση, πρέπει να σταματήσετε αμέσως την έγχυση και να χορηγήσετε ένα διουρητικό φάρμακο (το τελευταίο είναι κατά την κρίση του γιατρού).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε περίπτωση ανάμιξης με υγρά έγχυσης, συμπύκνωμα για την παρασκευή υγρού έγχυσης, ενέσιμου διαλύματος και λυοφιλοποιημένων ή ξηρών συστατικών για την παρασκευή υγρών ένεσης, είναι απαραίτητο να τα επιθεωρήσετε προσεκτικά οπτικά για αναμίξιμη / συμβατότητα ουσιών.

Η χρήση σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες μπορεί να οδηγήσει σε ενίσχυση της νεφροτοξικότητάς τους.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Refortan πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο κλειστό από τη διείσδυση των παιδιών. Τα γυάλινα φιαλίδια πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Refortan μπορεί να εφαρμοστεί εντός 5ετίας από την ημερομηνία εμπορίας της φαρμακευτικής ουσίας.

Αναλογικά

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Tenziton, Perftoran, Albumin with Promit-infusion, Chetasorb και Biocerulin, και εκτός αυτού Refordez και Gestar με Gek-έγχυση.