Ομαλή

Το Nemotan αποκλείει επιλεκτικά τη δράση των καναλιών Ca, επηρεάζοντας κυρίως τα αγγεία. Το φάρμακο είναι παράγωγο διυδροπυριδίνης και περιέχει το συστατικό νιμοδιπίνης.

Η νιμιδωπίνη παρουσιάζει έντονη επιλεκτική δραστηριότητα σε ορισμένες περιοχές του εγκεφάλου. Η επίδραση του φαρμάκου στο φάρμακο αναπτύσσεται υπό την επίδραση των ιόντων ασβεστίου - επιβράδυνση των συσταλτικών διεργασιών μέσα στα κύτταρα των λείων μυών.

Διαπιστώνεται ότι το φάρμακο μειώνει την ένταση των διαταραχών της μνήμης και συμβάλλει στη βελτίωση της συγκέντρωσης της προσοχής σε άτομα με προβλήματα στον εγκέφαλο.

Ενδείξεις Nemontana

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη νευρολογικών διαταραχών της ισχαιμικής φύσης που σχετίζονται με αγγειακούς σπασμούς μέσα στον εγκέφαλο, που προκύπτουν από την ανάπτυξη υποαραχνοειδούς αιμορραγίας μετά από ρήξη ανευρύσματος.

Διορίζεται με τα συνοδευτικά έντονα συμπτώματα εγκεφαλικών διαταραχών στους ηλικιωμένους.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου που παράγεται σε δισκία - 10 τεμάχια μέσα στη συσκευασία των κυττάρων. 3 ή 10 πακέτα μέσα σε ένα πακέτο.

[1], [2], [3], [4]

Φαρμακοδυναμική

Η νιμιδιπίνη βοηθά στην ομαλοποίηση της δουλειάς των νευρώνων και τους προστατεύει από τις αρνητικές επιρροές. Ταυτόχρονα, έχει θετική επίδραση στην κυκλοφορία του εγκεφαλικού αίματος και αυξάνει την ανοχή έναντι της ισχαιμίας, αλληλεπιδρώντας με τις εγκεφαλοαγγειακές και νευρωνικές απολήξεις που συνδέονται με τα κανάλια Ca.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Φαρμακοκινητική

Το ενεργό στοιχείο του φαρμάκου απορροφάται σχεδόν πλήρως μετά την κατάποση. Οι τιμές της Cmax στο πλάσμα, καθώς και η αύξηση της AUC σύμφωνα με την αύξηση της δοσολογίας (οι μελέτες διεξήχθησαν σε ένα τμήμα των 90 mg).

Όγκος κατανομής (Vss, τύπου 2 θαλάμων) για ενδοφλέβια ένεση ίση με 0,9-1,6 l / kg. Το επίπεδο της συνολικής κάθαρσης είναι 0,6-1,9 l / h / kg.

Με πρωτεΐνη αίματος, συντίθεται σε 97-99%.

Η απέκκριση της νιμοδιπίνης πραγματοποιείται σε μεταβολικές διεργασίες μέσω της δομής της αιμοπρωτεΐνης Ρ450 ΖΑ4.

Οι έντονες προσυστημικές μεταβολικές διεργασίες (περίπου 85-95%) δημιουργούν δείκτες βιοδιαθεσιμότητας ίσους με 5-15%.

[13], [14], [15], [16]

Δοσολογία και χορήγηση

Χρήση σε διαταραχές της λειτουργίας του εγκεφάλου.

Οι ηλικιωμένοι με παρόμοιες παθολογίες πρέπει να εφαρμόζουν 3 φορές την ημέρα για το πρώτο δισκίο φαρμάκων (30 mg της ουσίας 3 φορές την ημέρα).

Τα άτομα με σημαντικά μειωμένη νεφρική δραστηριότητα (ο ρυθμός CF είναι κάτω από 20 ml ανά λεπτό) συνταγογραφούνται πολύ προσεκτικά, με τακτικές εξετάσεις του ασθενούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Θεραπεία και πρόληψη νευρολογικών διαταραχών ισχαιμικής φύσης που σχετίζονται με εγκεφαλικούς αγγειακούς σπασμούς που αναπτύσσονται λόγω ρήξης ανευρύσματος ακολουθούμενης από υποαραχνοειδή αιμορραγία.

Μετά την πορεία της θεραπείας με την εισαγωγή εγχύσεων, η χορήγηση από το στόμα 60 mg του φαρμάκου (2 δισκία) πραγματοποιείται 6 φορές την ημέρα.

Με την εμφάνιση αρνητικών σημείων, ένα μέρος μειώνει ή σταματά τη χρήση των ναρκωτικών (εάν είναι απαραίτητο).

Προβλήματα με τη λειτουργία του ήπατος (ιδιαίτερα ηπατική κίρρωση) μπορεί να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου λόγω της μείωσης των μεταβολικών τιμών κάθαρσης και της εξασθένησης των πρωτογενών μεταβολικών διεργασιών. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα αρνητικά συμπτώματα μπορεί να αυξηθούν (για παράδειγμα, μείωση των τιμών της αρτηριακής πίεσης), επομένως, μειώνεται η δοσολογία ή η ακύρωση της φαρμακευτικής αγωγής.

Ο συνδυασμός με ουσίες που επάγουν ή επιβραδύνουν τη δράση του συστατικού CYP 3A4 μπορεί να απαιτήσει την αλλαγή του μεγέθους της μερίδας.

Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα, συμπιεσμένα με καθαρό νερό. Μπορείτε να πάρετε φάρμακο χωρίς αναφορά στην πρόσληψη τροφής, με διαστήματα τουλάχιστον 4 ωρών. Απαγορεύεται η κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

Χρήση Nemontana κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν πραγματοποιήθηκαν δοκιμές σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση ανάγκης να το χρησιμοποιήσετε κατά την καθορισμένη περίοδο, θα πρέπει να αξιολογήσετε προσεκτικά τους κινδύνους και τα οφέλη, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων.

Διαπιστώθηκε ότι οι δείκτες της νιμοδιπίνης και των μεταβολικών συστατικών της στο μητρικό γάλα αντιστοιχούν σε τιμές πλάσματος. Εξαιτίας αυτού, κατά τη διάρκεια της χρήσης του Nemotana, ο θηλασμός απαγορεύεται.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• τη χρήση φαρμάκων για προσωπική δυσανεξία που σχετίζεται με τη νιμοδιπίνη ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου,
• ονομασία σε συνδυασμό με ριφαμπικίνη (σε τέτοιες περιπτώσεις, το θεραπευτικό αποτέλεσμα Nemotana εξασθενημένος σημαντικά) και αντισπασμωδικά, συμπεριλαμβανομένων φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη και καρβαμαζεπίνη (αυτές οι ενώσεις μειώνουν σημαντικά το επίπεδο της βιοδιαθεσιμότητας των νιμοδιπίνη)?
• εισαγωγή σε άτομα με έμφραγμα του μυοκαρδίου ή στηθάγχη ασταθούς φύσης (επίσης κατά τον 1ο μήνα από τη στιγμή της ανάπτυξής τους).
• με συνεχιζόμενη θεραπεία εγκεφαλικών διαταραχών.
• διαταραχές στο ήπαρ (ιδιαίτερα ηπατική κίρρωση), επειδή μπορεί να προκαλέσει αύξηση των τιμών βιοδιαθεσιμότητας της νιμοδιπίνης λόγω της εξασθένησης της μεταβολικής κάθαρσης και των πρωτογενών μεταβολικών διεργασιών.

[17], [18], [19], [20], [21], [22]

Παρενέργειες Nemontana

Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών:

• διαταραχές που σχετίζονται με το αίμα και τη λέμφη: θρομβοπενία ή αλλαγή των ενδείξεων εργαστηριακών εξετάσεων αίματος,
• ανοσολογικές διαταραχές: συμπτώματα αλλεργιών, οξεία εκδήλωση μισαλλοδοξίας και εξανθήματα,
• βλάβες που προσβάλλουν την ΝΣ: πονοκεφάλους και εγκεφαλοαγγειακές ενδείξεις που δεν είναι ειδικές.
• καρδιακά προβλήματα: ταχυκαρδία, μη ειδικοί τύποι αρρυθμιών και βραδυκαρδία.
• αγγειακά συγγενή συμπτώματα: μείωση των τιμών της πίεσης του αίματος, μη εξειδικευμένα καρδιαγγειακά σημεία και αγγειοδιαστολή.
• Διαταραχές της λειτουργίας του γαστρεντερικού σωλήνα: ναυτία, γαστρεντερικές διαταραχές και εντερική απόφραξη.
• προβλήματα με τη δραστηριότητα του ήπατος και της χοληδόχου κύστης: μια προσωρινή αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων και μέτρια ή ήπια σημεία που σχετίζονται με το ήπαρ.

Αρνητικές εκδηλώσεις που βρέθηκαν σε κλινικές δοκιμές της νιμοδιπίνης σύμφωνα με τις ενδείξεις για τη θεραπεία διαταραχών στον εγκέφαλο:

• προβλήματα με το έργο της Εθνικής Συνέλευσης: ίλιγγος;
• νευρολογικές εκδηλώσεις μη ειδικής φύσης: υπερκινησία, ζάλη ή τρόμος,
• μειωμένη καρδιακή λειτουργία: αίσθημα παλμών.
• αγγειακές αλλοιώσεις: οίδημα ή συγκοπή
• προβλήματα με το έργο της πεπτικής οδού: διάρροια, φούσκωμα ή δυσκοιλιότητα.

Υπερβολική δόση

Η οξεία δηλητηρίαση με το Nemotan προκαλεί βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία, ναυτία, έντονη πτώση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και διαταραχές της γαστρεντερικής λειτουργίας.

Σε περίπτωση οξείας δηλητηρίασης, πρέπει να ακυρώσετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου. Επιπλέον, πραγματοποιούνται συμπτωματικές ενέργειες, καθώς και πλύση στομάχου και πρόσληψη ενεργού άνθρακα.

Εάν οι δείκτες πίεσης του αίματος συνεχίζουν να μειώνονται, θα πρέπει να εισάγετε στη μέθοδο ντοπαμίνης ή νορεπινεφρίνης. Επειδή το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο, στην περίπτωση της ανάπτυξης άλλων πλευρικών σημείων, εκτελούνται συμπτωματικές διαδικασίες.

[30], [31], [32], [33], [34]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο μεταβολισμός της νιμοδιπίνης σχετίζεται με τη δράση του συστήματος της αιμοπρωτεΐνης Ρ450 ΖΑ4, το οποίο βρίσκεται στο εσωτερικό του ήπατος και του εντερικού βλεννογόνου. Εξαιτίας αυτού, τα φάρμακα που επηρεάζουν αυτή τη δομή του ενζύμου μπορούν να αλλάξουν το επίπεδο της κάθαρσης του φαρμάκου και των κύριων μεταβολικών διεργασιών του.

Η εμπειρία χρήσης άλλων ανταγωνιστών καναλιού Ca δείχνει ότι η ριφαμπικίνη είναι ικανή να ενισχύσει τον μεταβολισμό της νιμοδιπίνης, επειδή επάγει τη δραστηριότητα των ενζύμων. Ως αποτέλεσμα του συνδυασμού αυτών των φαρμάκων, υπάρχει σημαντική εξασθένηση του θεραπευτικού αποτελέσματος της νιμοδιπίνης, γι 'αυτό και δεν χρησιμοποιούνται μαζί.

Τα αντισπασμωδικά (μεταξύ αυτών η φαινυτοΐνη με φαινοβαρβιτάλη και καρβαμαζεπίνη) μειώνουν σημαντικά το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας του Nemotan, γι 'αυτό και δεν χρησιμοποιείται με αυτές τις ουσίες.

Η εισαγωγή μαζί με τους ακόλουθους παράγοντες, που επιβραδύνουν τη δραστηριότητα του συστήματος της αιμοπρωτεΐνης Ρ450 ΖΑ4, απαιτούν την παρακολούθηση των τιμών της αρτηριακής πίεσης και την εξέταση εναλλακτικών επιλογών με αλλαγή της δοσολογίας της νιμοδιπίνης, αν χρειαστεί.

Δεν έχει διεξαχθεί δοκιμή της αλληλεπίδρασης φαρμάκων και μακρολίδων, αλλά είναι γνωστό ότι μεμονωμένα μακρολίδια (για παράδειγμα, ερυθρομυκίνη) μπορούν να επιβραδύνουν την επίδραση της αιμοπρωτεΐνης Ρ450 ΖΑ4, έτσι ώστε να μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το φάρμακο σε αυτό το στάδιο. Από αυτή την άποψη, αυτός ο συνδυασμός δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Έλεγχος αλληλεπιδράσεων με ένα συνδυασμό φαρμάκων και παραγόντων που επιβραδύνουν τη δραστικότητα της αντι-Ηΐν πρωτεάσης (για παράδειγμα, η ριτοναβίρη) δεν έχει πραγματοποιηθεί. Πιστεύεται ότι οι ουσίες αυτής της κατηγορίας έχουν ισχυρό ανασταλτικό αποτέλεσμα στην αιμοπρωτεΐνη Ρ450 ΖΑ4. Υπάρχει μια πιθανότητα αύξησης των τιμών πλάσματος της νιμοδιπίνης, η οποία είναι έντονη και σημαντική για την κλινική εικόνα, όταν χορηγείται μαζί με φάρμακα που επιβραδύνουν τη δράση της πρωτεάσης.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις που εμφανίζονται κατά τη χρήση του φαρμάκου και της κετοκοναζόλης. Υπάρχουν πληροφορίες ότι τα αντιμυκητιασικά τύπου αζολικού τύπου επιβραδύνουν τη δραστικότητα της αιμοπρωτεΐνης Ρ450 ΖΑ4 και επίσης αλληλεπιδρούν με άλλους ανταγωνιστές διαύλων Ca της διυδροπυριδίνης. Λόγω αυτού, με συνδυασμένη χορήγηση με νιμοδιπίνη, μπορεί να παρατηρηθεί αξιοσημείωτη αύξηση στο επίπεδο της γενικής βιοδιαθεσιμότητάς του (λόγω της εξασθένησης των πρωτογενών μεταβολικών διεργασιών).

Δεν πραγματοποιήθηκαν δοκιμές σχετικά με την κατανομή φαρμάκων και τη νεφαζοδόνη. Υπάρχουν στοιχεία ότι το αντικαταθλιπτικό έχει ισχυρή ανασταλτική δράση στην αιμοπρωτεΐνη Ρ450 ΖΑ4. Υπάρχει κίνδυνος αύξησης των δεικτών πλάσματος της νιμοδιπίνης εάν συνδυαστεί με νεφαζοδόνη.

Ο μακροχρόνιος συνδυασμός του φαρμάκου με την φλουοξετίνη οδηγεί σε αύξηση των τιμών πλάσματος της νιμοδιπίνης σχεδόν κατά 50%. Η αποτελεσματικότητα της φλουοξετίνης εξασθενήθηκε σημαντικά και η επίδραση του ενεργού μεταβολικού στοιχείου της, της νορφλουοξετίνης, δεν ήταν.

Η χρήση του φαρμάκου μαζί με δαλφοπριστίνη ή κινουπριστίνη προκαλεί αύξηση στους δείκτες πλάσματος της νιμοδιπίνης.

Η χορήγηση του Nemotan μαζί με τον τελικό ανταγωνιστή του H2 σιμετιδίνη ή με βαλπροϊκό οξύ προκαλεί αύξηση των τιμών των φαρμάκων στο πλάσμα.

Ο παρατεταμένος συνδυασμός του φαρμάκου και της νορτριπτυλίνης δεν αυξάνει σημαντικά το επίπεδο πλάσματος της νιμοδιπίνης (ενώ οι τιμές της νορτριπτυλίνης δεν αλλάζουν).

Το φάρμακο ικανός να ενισχύει την αντιυπερτασική δράση μετά αντιυπερτασικών φαρμάκων: β-αποκλειστές, παράγοντες, διουρητικά, α1- ανταγωνιστές και άλλους ανταγωνιστές του Ca, και επιπλέον αναστολείς ACE, α-μεθυλντόπα και αναστολείς της PDE5 αποκλεισμού α-αδρενοϋποδοχέα. Με αυστηρή ανάγκη χρήσης τέτοιων συνδυασμών, θα πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά την κατάσταση του ασθενούς.

Η δοκιμή με τη συμμετοχή πιθήκων αποκάλυψε ότι όταν συνδυάζεται με / στη χρήση του φαρμάκου με ζιδοβουδίνη, παρατηρείται σημαντική αύξηση των δεικτών AUC της ζιδοβουδίνης, καθώς και μείωση του όγκου εκκρίσεως και κατανομής της.

Ο χυμός γκρέιπφρουτ επιβραδύνει τη δράση της αιμοπρωτεΐνης P450 ZA4. Όταν χρησιμοποιείται μαζί με αυτό το χυμό, οι τιμές πλάσματος του φαρμάκου αυξάνονται και η παράταση της επίδρασής του. Αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να ενισχύσει την αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου. Αυτή η επίδραση μπορεί να συνεχιστεί για περίπου 4 ημέρες από τη στιγμή λήψης χυμού γκρέιπφρουτ, η οποία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χρήση της νιμοδιπίνης.

[35], [36], [37], [38], [39], [40], [41], [42]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Nemotan πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο κλειστό από τη διείσδυση μικρών παιδιών. Δείκτες θερμοκρασίας - μέγιστο 25 ° C.

[43], [44], [45]

Διάρκεια ζωής

Το Nemotan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πενταετή θητεία από την παραγωγή της θεραπευτικής ουσίας.

[46]

Αίτηση για παιδιά

Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο στην παιδιατρική.

[47], [48]

Αναλόγων

Ανάλογα των φαρμάκων είναι τα φάρμακα Vazokor, Amlorus, Nimotop με Nimodip Sandoz, Nitopin με Nimodipheksalom, και επιπλέον Amlodipine, Nimodipin και Fenigidin.

[49], [50], [51], [52], [53], [54], [55], [56]

Κριτικές

Το Nemotan λαμβάνει κυρίως καλές κριτικές - συμβάλλει στη σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής των ηλικιωμένων που έχουν διαταραχές στον εγκέφαλο που σχετίζονται με την ηλικία: ευερεθιστότητα, εξασθένιση της μνήμης και αϋπνία.

Η παρατεταμένη αναγεννητική επίδραση του φαρμάκου παρατηρήθηκε κατά την αποκατάσταση ατόμων που έχουν υποβληθεί σε ενεργό φάση ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου. Τα σχόλια για τα φόρουμ αξιολόγησαν επίσης θετικά την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων στην εξάλειψη των αγγειακών σπασμών μέσα στον εγκέφαλο.