Tafen novolaser

Ο εισπνεόμενος παράγοντας Tafen novolizer είναι ένα αντιασθματικό φάρμακο και διατίθεται με τη μορφή δοσομετρημένης μάζας σκόνης.

Ενδείξεις Tafena novolaiser

Το Tafen novolizer συνταγογραφείται ως μέρος σύνθετης θεραπείας για ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή χρόνια πνευμονική απόφραξη.

Ο οξύς βρογχόσπασμος δεν αποτελεί ένδειξη για τη χρήση του Tafen novolizer.

Τύπος απελευθέρωσης

Η συσκευασία από χαρτόνι περιέχει μία συσκευή εισπνοής και ένα αντικαταστάσιμο φυσίγγιο με 2,18 g μάζας σκόνης, που αντιστοιχεί σε 200 δόσεις των 200 mcg του δραστικού συστατικού βουδεσονίδη.

Η λευκή κονιώδης μάζα είναι ένας εισπνεόμενος παράγοντας από την κατηγορία των γλυκοκορτικοειδών - Tafen novolizer.

Φαρμακοδυναμική

Το εισπνεόμενο φάρμακο Tafen novolizer ανήκει στην κατηγορία των συνθετικών γλυκοκορτικοειδών φαρμάκων με ισχυρή εξωτερική αντιφλεγμονώδη ιδιότητα και ασήμαντη συστηματική διείσδυση. Όταν εισπνέεται μέσω της στοματικής κοιλότητας, το Tafen novolizer επιδεικνύει αντιφλεγμονώδη δράση στους βλεννογόνους ιστούς των βρόγχων.

Το δραστικό συστατικό του Tafen novolizer - η βουδεσονίδη - απενεργοποιεί διάφορες κυτταρικές δομές που εμπλέκονται στην ανάπτυξη της φλεγμονώδους αντίδρασης. Τέτοιες δομές περιλαμβάνουν ηωσινόφιλα, λεμφοκύτταρα, ουδετερόφιλα, μακροφάγα κ.λπ. Μεταξύ των πρόσθετων δράσεων του φαρμάκου, αξίζει ιδιαίτερα να τονιστεί η αναστολή της απελευθέρωσης φλεγμονωδών μεσολαβητών: αυτή η ιδιότητα σας επιτρέπει να αποκαταστήσετε την αναπνευστική λειτουργία και να μειώσετε την υπερβολική βρογχική αντιδραστικότητα.

Η χρήση του φαρμάκου Tafen novolizer σε τυπικές δόσεις πρακτικά δεν συνοδεύεται από απορροφητική δράση. Το Tafen novolizer δεν έχει μεταλλοκορτικοειδή δράση και είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς (ακόμα και με παρατεταμένη θεραπεία).

[ 1 ]

Φαρμακοκινητική

Η κύρια ουσία του Tafen novolizer είναι η βουδεσονίδη, η οποία είναι ένας τύπος επιμερούς μείγματος (επιμερές 22R και επιμερές 22S - 1:1).

Όταν το Tafen Novolizer εισπνέεται, περίπου το ένα τέταρτο του χορηγούμενου όγκου βρίσκεται στους πνεύμονες. Η υπόλοιπη ποσότητα του φαρμάκου καθιζάνει στους ιστούς της στοματικής κοιλότητας, της τραχείας και του λάρυγγα, και επίσης εισέρχεται στο πεπτικό σύστημα.

Η συνολική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης είναι χαμηλή επειδή περίπου το 90% του συστατικού που φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος απενεργοποιείται στο ήπαρ. Η μέγιστη δυνατή συγκέντρωση στον ορό μπορεί να επιτευχθεί σε περίπου μισή ώρα μετά τη χορήγηση μέσω εισπνοής.

Το Tafen novolizer κατανέμεται εύκολα στο σώμα και σχηματίζει δεσμούς με τις αλβουμίνες του πλάσματος κατά 85%. Η δραστικότητα των γλυκοκορτικοστεροειδών με τη μορφή μεταβολιτών είναι μικρότερη από 1% της κύριας ουσίας του Tafen novolizer.

Τα μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται κυρίως μέσω του νεφρικού συστήματος διήθησης και των εντέρων. Ο χρόνος ημιζωής μπορεί να είναι από 2 έως 3 ώρες και στην παιδική ηλικία - έως και μιάμιση ώρα.

[ 2 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tafen novolizer είναι ένα εισπνεόμενο προϊόν. Μία δόση του φαρμάκου περιέχει 200 mcg του δραστικού συστατικού και αντιστοιχεί σε έναν ψεκασμό.

Η ποσότητα του φαρμάκου που συνταγογραφείται καθορίζεται ξεχωριστά. Η μέση ποσότητα φαρμάκου μπορεί να κυμαίνεται από 200 έως 1600 mcg δραστικού συστατικού την ημέρα. Η δόση συντήρησης θα πρέπει να αντιστοιχεί στη μικρότερη αποτελεσματική ποσότητα φαρμάκου.

Η τυπική δοσολογία είναι μία δόση της ουσίας 1-2 φορές την ημέρα για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.

Εάν η ημερήσια ποσότητα του Tafen novolizer υπερβαίνει τις 4 δόσεις, θα πρέπει να χορηγούνται 3-4 φορές.

Η μέγιστη ημερήσια δόση του Tafen Novolizer είναι οκτώ δόσεις.

Στην παιδική ηλικία – από 6 έως 12 ετών – συνιστάται η χρήση μίας δόσης 1-2 φορές την ημέρα. Σε αυτή την περίπτωση, η μέγιστη ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να είναι 4 δόσεις.

Η θεραπεία με φαρμακευτική αγωγή μπορεί να είναι μακροχρόνια.

Πριν χρησιμοποιήσετε τον εισπνευστήρα Tafen, πρέπει να τοποθετήσετε την συσκευή εισπνοής σε οριζόντια θέση, να αφαιρέσετε την προστασία με τη μορφή ειδικού καπακιού και, στη συνέχεια, να πατήσετε το κόκκινο κουμπί μέχρι να σταματήσει. Κατά την τελευταία ενέργεια, θα πρέπει να ακουστεί ένα κλικ και η ένδειξη ελέγχου στο κάτω μέρος της συσκευής εισπνοής θα πρέπει να αλλάξει χρώμα από κόκκινο σε πράσινο: η συσκευή είναι έτοιμη για χρήση.

Ο ασθενής θα πρέπει να εκπνεύσει βαθιά από τους πνεύμονες, στη συνέχεια να φέρει το ακροφύσιο στην στοματική κοιλότητα και να πάρει μια γρήγορη και βαθιά αναπνοή. Εάν η εισπνοή γίνει σωστά, θα ακουστεί ένα άλλο κλικ και η ένδειξη θα αλλάξει ξανά χρώμα σε κόκκινο.

Μετά την εισπνοή, ο ασθενής πρέπει να κρατήσει την αναπνοή του για λίγο και να εκπνεύσει αργά.

Η συσκευή είναι εξοπλισμένη με δοσομετρητή, ο οποίος υποδεικνύει τις υπόλοιπες δόσεις στο δοχείο. Εάν ο μετρητής δείχνει τον αριθμό 0, σημαίνει ότι είναι καιρός να αλλάξετε την κασέτα.

Με παρατεταμένη χρήση, η συσκευή εισπνοών θα απαιτεί περιοδικό καθαρισμό. Για να το κάνετε αυτό, ακολουθήστε τα εξής βήματα:

• αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι, αφαιρέστε το επιστόμιο.
• Γυρίστε την συσκευή εισπνοής ανάποδα και αφαιρέστε τον μηχανισμό δοσολογίας.
• Αδειάστε προσεκτικά τη μάζα σκόνης από τον εισπνευστήρα, σκουπίστε καλά τα μέρη της συσκευής με μια χαρτοπετσέτα.
• επανατοποθετήστε τον μηχανισμό δοσολογίας στη θέση του και τοποθετήστε ξανά το καπάκι.

Απαγορεύεται αυστηρά το πλύσιμο της συσκευής με νερό ή απορρυπαντικά.

[ 3 ], [ 4 ]

Χρήση Tafena novolaiser κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του εισπνεόμενου παράγοντα Tafen novolizer από έγκυες και θηλάζουσες ασθενείς είναι εξαιρετικά ανεπιθύμητη. Εάν είναι δυνατόν, ο παράγοντας θα πρέπει να αντικατασταθεί με έναν άλλο, ασφαλέστερο - τόσο για τη γυναίκα όσο και για το παιδί.

Αντενδείξεις

Ο εισπνεόμενος παράγοντας Tafen novolizer δεν πρέπει να συνταγογραφείται εάν είστε επιρρεπείς σε αλλεργίες στο φάρμακο, καθώς και σε περίπτωση μη θεραπευμένων μυκητιακών, βακτηριακών ή ιογενών μολυσματικών ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος.

Το Tafen novolizer αντενδείκνυται σε άτομα με ενεργό πνευμονική φυματίωση και σε παιδιά κάτω των έξι ετών.

Παρενέργειες Tafena novolaiser

Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tafen novolizer δεν ανιχνεύονται πολύ συχνά και εξαφανίζονται γρήγορα από μόνες τους.

Μπορούν να παρατηρηθούν τα ακόλουθα:

• πονόλαιμος, προβλήματα φωνής, βήχας
• μυκητιασικές λοιμώξεις του στοματικού βλεννογόνου.
• αλλεργικές αντιδράσεις;
• αίσθημα άγχους, αλλαγές στη συμπεριφορά, καταθλιπτικές καταστάσεις.

Σε ορισμένους ασθενείς παρατηρήθηκαν βρογχόσπασμος και υπερκορτικισμός που σχετίζονται με αυξημένη λειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας με Tafen novolizer. Υποτίθεται ότι με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν σημεία υπερκορτικισμού με καταστολή της λειτουργικότητας του φλοιού των επινεφριδίων. Εάν συμβεί αυτό, τότε η ποσότητα του Tafen novolizer θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά στην ελάχιστη θεραπευτική δόση και ταυτόχρονα να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.

[ 5 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη θεραπεία με Tafen novolizer και συστηματικά γλυκοκορτικοειδή, καθώς αυτό αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων παρενεργειών.

Η προκαταρκτική εισπνεόμενη χορήγηση β2 αδρενομιμητικών φαρμάκων προάγει την επέκταση του βρογχικού αυλού, διευκολύνει την είσοδο του Tafen novolizer στα αναπνευστικά όργανα και ενισχύει την επίδρασή του.

Δεδομένου ότι οι μεταβολικές διεργασίες που περιλαμβάνουν το δραστικό συστατικό βουδεσονίδη συμβαίνουν με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P _450-3A, συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων όπως η κετοκοναζόλη, η ολεανδομυκίνη, η κυκλοσπορίνη ή η αιθινυλοιστραδιόλη: ο συνδυασμός του Tafen novolizer με τα αναφερόμενα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της περιεκτικότητας σε βουδεσονίδη στον ορό.

[ 6 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνιστάται η αποθήκευση των συσκευασιών με το Tafen novolizer σε ξηρά μέρη, μακριά από παιδιά. Η βέλτιστη θερμοκρασία για τη διατήρηση του φαρμάκου είναι από +18 έως +30°C.

Διάρκεια ζωής

Η άθικτη συσκευασία με το Tafen novolizer μπορεί να αποθηκευτεί για έως και τρία χρόνια.

Το φυσίγγιο για το φάρμακο μπορεί να αποθηκευτεί έως και 3 μήνες μετά το άνοιγμα.

Η συσκευή εισπνοών Tafen Novolizer μπορεί να αποθηκευτεί για ένα χρόνο μετά την πρώτη χρήση.

[ 7 ]