Taflotan

Οφθαλμικός παράγοντας με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων Το Taflotan προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με γλαύκωμα. Το φάρμακο είναι ένα ανάλογο της προσταγλανδίνης.

Ενδείξεις Taflotan

Η χρήση του tuflotan είναι κατάλληλη για τη μείωση της υψηλής ενδοφθάλμιας πίεσης, η οποία συνήθως συνοδεύει το γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και το οφθαλμικό υπερτασικό σύνδρομο στην πρακτική ενηλίκων.

Ως κύριο φάρμακο, το Taflotan μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ανεπαρκή δυναμική μετά την αρχική θεραπεία, καθώς και με δυσανεξία ή υπερευαισθησία στη θεραπεία με φάρμακα πρώτης γραμμής.

Ως μέρος σύνθετης θεραπείας, το Taflotan συνταγογραφείται μαζί με β-αναστολείς.

[1], [2]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Taflotan είναι ένα οφθαλμικό διάλυμα, συσκευασμένο σε 0,3 ml σε ειδικά σωλήνες στάγδην. Ο αριθμός των σωλήνων στη συσκευασία - 10 τεμάχια, σε σάκους από φύλλα αλουμινίου.

Το δραστικό συστατικό είναι το tafluprost, το περιεχόμενο του οποίου σε ένα σωληνάριο είναι 4.5 mcg.

Η λύση του Taflotan δεν έχει κάποιο χρώμα, είναι απόλυτα διαφανής.

Φαρμακοδυναμική

Το Taflotan ανήκει στα ανάλογα φθορίου της προσταγλανδίνης F _2α.

Ο βιοενεργός μεταβολίτης του φαρμάκου είναι το tafluprostic acid, ο δραστικός και εκλεκτικός συναγωνιστής του προστανοειδούς ανθρώπινου υποδοχέα. Ο μεταβολίτης έχει συγγένεια με τον υποδοχέα FP, 12 φορές μεγαλύτερη από τη λατανοπρόστη.

Σύμφωνα με την έρευνα, ο Taflotan μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας τη ροή του υγροσκληρικού υγρού.

Το δραστικό συστατικό του Taflotan έχει ποιοτική επίδραση στις διεργασίες μείωσης της ενδοφθάλμιας πίεσης. Το πρώτο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 2-4 ώρες μετά την εφαρμογή των σταγόνων και η μέγιστη δυνατή επίδραση εκδηλώνεται μετά από 12 ώρες. Η επίδραση του φαρμάκου συνεχίζεται καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας.

Κατά τη διάρκεια των πειραμάτων διαπιστώθηκε ότι ο Taflotan μείωσε την ενδοφθάλμια πίεση κατά μέσο όρο 6-8 mm Hg. σε σύγκριση με 7-9 mm Hg. Art. μετά την εισαγωγή του latanoprost. Σε σύγκριση με την τιμολόλη, οι δείκτες είναι οι ακόλουθοι: 5-7 mm Hg. Art. και 4-6 mm Hg. Art. αντιστοίχως.

[3], [4]

Φαρμακοκινητική

Κατά την εφαρμογή μία σταγόνα Taflotan κάτω από τον επιπεφυκότα του οφθαλμού κάθε βράδυ για οκτώ ημέρες, η περιεκτικότητα tafluprostovoy συγκέντρωση οξέος στον ορό ήταν ελάχιστη και ομοιόμορφη - όπως και στην πρώτη ημέρα, και την όγδοη ημέρα της εφαρμογής του φαρμάκου.

Οι περιοριστικοί δείκτες συγκέντρωσης στον ορό ανιχνεύθηκαν 10 λεπτά μετά την εφαρμογή του διαλύματος και μειώθηκαν ακόμη και πριν από την ολοκλήρωση των πρώτων 60 λεπτών. Το μέσο όριο συγκέντρωσης ήταν το ίδιο την πρώτη και την όγδοη ημέρα, υποδεικνύοντας ισοδύναμο περιεχόμενο του φαρμάκου κατά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας.

Κλινικά σημαντικές διαφορές στη συστηματική βιοδιαθεσιμότητα των παρασκευασμάτων Taflotan με και χωρίς συντηρητικό δεν έχουν καταγραφεί.

Δεν υπήρχαν συγκεκριμένα χαρακτηριστικά στην κατανομή του επισημασμένου διαλύματος στην ίριδα και στο ακτινωτό σώμα: αυτό υποδεικνύει μικρή συγγένεια για την μελανίνη χρωστικής ουσίας. Κατά τη διάρκεια πειραμάτων που εκτελέστηκαν χρησιμοποιώντας αυτοραδιογραφία, η μέγιστη ραδιενέργεια βρέθηκε στον κερατοειδή χιτώνα, τα βλέφαρα, τον σκληρό χιτώνα και την ίριδα. Εκτός του οργάνου των ματιών, η ραδιενέργεια εξαπλώνεται μέσω της δακρυϊκής συσκευής, του άνω ουρανού, του οισοφάγου και του πεπτικού συστήματος, των νεφρών και του ήπατος.

Η δέσμευση ενός μεταβολίτη με πρωτεΐνη πλάσματος ήταν 99% (με συγκέντρωση μεταβολίτη 500 ng ανά ml).

Ο μεταβολισμός πραγματοποιείται με μεθόδους γλυκουρονιδίωσης ή β-οξείδωσης.

Εξαφάνιση Το Taflotan εμφανίζεται σε μικρότερο βαθμό μέσω των νεφρών (έως 38%) και περισσότερο με τους μόσχους (έως 58%).

[5], [6]

Δοσολογία και χορήγηση

Η τυποποιημένη ποσότητα Taflotan είναι μία σταγόνα διαλύματος, η οποία πρέπει να στάζει κάτω από τον επιπεφυκότα του προσβεβλημένου οφθαλμικού οργανισμού κάθε βράδυ.

Μην χρησιμοποιείτε το Taflotan συχνότερα από αυτά που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της ομαλοποίησης της ενδοφθάλμιας πίεσης.

Ένα πακέτο Taflotan χρησιμοποιείται για την ενστάλαξη και στα δύο μάτια. Εάν παραμείνει το τεμαχισμένο φάρμακο, πρέπει να απορριφθεί.

Εάν, κατά τη διάρκεια της εφαρμογής σταγόνων, το διάλυμα του Taflotan βρίσκεται στο δέρμα, τότε πρέπει να αφαιρεθεί όσο το δυνατόν περισσότερο, προκειμένου να αποφευχθούν αλλαγές στο χρώμα του δέρματος.

Εάν ένας ασθενής χρειάζεται να στάξει πολλά οφθαλμικά φάρμακα, τότε μεταξύ τους, θα πρέπει να διατηρηθεί ένα χρονικό διάστημα 5-10 λεπτών.

Χρήση Taflotan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Οι ειδικοί δεν διεξήγαγαν έρευνα σχετικά με την επίδραση του Taflotan στο σώμα των εγκύων γυναικών και την ανάπτυξη ενός μελλοντικού παιδιού. Ωστόσο, τέτοιες μελέτες διεξήχθησαν σε ζώα: ανακαλύφθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης ότι το Taflotan είχε αναπαραγωγική τοξικότητα. Συνεχίζοντας από αυτό, δεν συνιστούμε αυτό το φάρμακο σε ασθενείς που περιμένουν ένα παιδί.

Όσον αφορά τη χρήση του Taflotan από γυναίκες που θηλάζουν, οι μελέτες για τα τρωκτικά έχουν δείξει ότι το φάρμακο και οι μεταβολίτες του απορροφώνται στο μητρικό γάλα ακόμα και με τοπική χρήση του φαρμάκου. Συνεπώς, το Taflotan δεν συνταγογραφείται για ασθενείς που βρίσκονται στην περίοδο γαλουχίας.

Αντενδείξεις

Το Taflotan δεν χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε δραστικά ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Παρενέργειες Taflotan

Διεξήχθησαν κλινικά πειράματα στα οποία συμμετείχαν σχεδόν ένας και μισός χιλιάδες ασθενείς. Όλοι τους είχαν συνταγογραφηθεί θεραπεία με Taflotan με τη μορφή ενός μονοθεραπευτικού φαρμάκου ή σε συνδυασμό με 0,5% Τιμολόλη. Διαπιστώθηκε ότι συχνότερα (στο 13%) κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς είχαν ερυθρότητα των οφθαλμών. Ωστόσο, μόνο το 0,4% των ασθενών έπρεπε να σταματήσουν τη θεραπεία εξαιτίας αυτού.

Άλλες παρατηρήσεις από τους Ευρωπαίους και Αμερικανούς ειδικούς, οι οποίες διήρκεσαν δύο χρόνια, κατέδειξαν άλλες πιθανές πλευρικές εκδηλώσεις του Taflotan:

• πόνος στο κεφάλι.
• οφθαλμική φαγούρα και πόνο.
• αλλαγή της εμφάνισης των βλεφαρίδων (αλλαγή πάχους, ποσότητας, μήκους κ.λπ.).
• αίσθηση ξένου αντικειμένου στα μάτια, αυξημένο δάκρυ (ή αντίστροφα, "ξηροφθαλμία").
• πρήξιμο των βλεφάρων, αυξημένη κόπωση των οφθαλμικών οργάνων, βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, προσωρινή υποβάθμιση της όρασης.

Σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρμακο Taflotan.

[7], [8]

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν περιγραφείσες περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Taflotan.

Εάν επιτρέπετε μια θεωρητική έκδοση μιας υπερδοσολογίας, τότε σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε συμπτωματικά φάρμακα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κατά κανόνα, δεν μιλάμε για φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με το Taflotan, καθώς η συστηματική κατάποση μιας φαρμακευτικής ουσίας στην κυκλοφορία του αίματος είναι εξαιρετικά χαμηλή. Λαμβάνοντας αυτό υπόψη, οι ειδικοί δεν διενήργησαν ακριβείς μελέτες σχετικά με πιθανές φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις.

Διεξήχθησαν δοκιμές για την ταυτόχρονη χρήση των Taflotan και Timolol. Ταυτόχρονα, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις.

[9]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το οφθαλμικό διάλυμα Taflotan φυλάσσεται σε συσκευασμένη μορφή, προσκολλημένο στο θερμοκρασιακό καθεστώς από +2 έως +8 ° C, έξω από την πρόσβαση των παιδιών.

Αφού ανοίξει η συσκευασία με το Taplothane, το διάλυμα μπορεί να φυλαχτεί για ένα μήνα, σε θερμοκρασίες έως + 25 ° C. Εάν η χρήση των σταγονιδίων ήταν μια μόνο βολή, το υπόλοιπο διάλυμα Tafflotan πρέπει να απορριφθεί.

Διάρκεια ζωής

Το συσκευασμένο διάλυμα του Taflotan επιτρέπεται να φυλάσσεται για έως και 3 χρόνια υπό κατάλληλες συνθήκες.

[10]