Nasonex sinus

Το Nasonex Sinus είναι ένα ρινικό σπρέι με δοσομετρική δόση για τοπική χρήση στη θεραπεία παθήσεων της ρινικής κοιλότητας. Είναι ένα κορτικοστεροειδές με αποσυμφορητικές ιδιότητες.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Nasonex sinus

Μεταξύ των ενδείξεων:

• αλλεργική ρινίτιδα που διαρκεί όλο το χρόνο/εποχιακή σε παιδιά ηλικίας 2+ ετών και ενήλικες. Ως προληπτικό μέτρο για σοβαρή ή μέτρια αλλεργική ρινίτιδα, ο ψεκασμός θα πρέπει να ξεκινά περίπου 1 μήνα πριν από την αναμενόμενη εμφάνιση αλλεργιογόνων.
• για οξεία ιγμορίτιδα (παιδιά 12+ ετών, καθώς και ενήλικες) ως πρόσθετο φαρμακευτικό εργαλείο.
• η εμφάνιση σημείων οξείας ιγμορίτιδας, χωρίς συμπτώματα ανάπτυξης σοβαρής μορφής βακτηριακής λοίμωξης (παιδιά 12+ ετών, καθώς και ενήλικες).
• ρινικούς πολύποδες, καθώς και τα συμπτώματα που προκαλούν, όπως απώλεια όσφρησης ή ρινική συμφόρηση (μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για άτομα άνω των 18 ετών).

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται ως εναιώρημα σε φιάλες των 10 g (αρκετές για 60 δόσεις). Επιπλέον, περιλαμβάνεται ακροφύσιο ψεκασμού με καπάκι. Η συσκευασία περιέχει 1 φιάλη.

[ 3 ]

Φαρμακοδυναμική

Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται τοπικά. Έχει ισχυρές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.

Η παρουσία αντιφλεγμονωδών και αντιαλλεργικών ιδιοτήτων στο φάρμακο οφείλεται στην ικανότητα της δραστικής ουσίας να αναστέλλει τη διαδικασία έκκρισης των αγωγών της αλλεργικής απόκρισης. Το δραστικό συστατικό μειώνει σημαντικά τον ρυθμό σύνθεσης και απελευθέρωσης λευκοτριενίων που βρίσκονται στα λευκοκύτταρα ασθενών με αλλεργικές παθήσεις.

Η φουροϊκή μομεταζόνη έχει πολύ υψηλότερη (10 φορές) δραστικότητα στην καταστολή των διεργασιών απελευθέρωσης και σύνθεσης της IL-1 και της IL-5, καθώς και της IL-6 με TNFα, από άλλα στεροειδή (αυτή η ομάδα περιλαμβάνει τη βηταμεθαζόνη με διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη, καθώς και τη δεξαμεθαζόνη με υδροκορτιζόνη). Επιπλέον, αυτή η ουσία επιβραδύνει σημαντικά την παραγωγή κυτοκινών τύπου Th2, καθώς και της IL-4 με IL-5, που εμφανίζονται στα ανθρώπινα CD4+ Τ-λεμφοκύτταρα. Η δραστική ουσία επιβραδύνει την παραγωγή της IL-5 6 φορές ταχύτερα (από τη βηταμεθαζόνη και τη διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη).

[ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού στο πλάσμα αίματος μετά από ενδορρινική χορήγηση είναι <1%. Το εναιώρημα απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα και η μικρή ποσότητα που μπορεί να καταποθεί υφίσταται πρωτογενή ενεργό μεταβολισμό μετά την απορρόφηση. Η απέκκριση γίνεται με τη χολή, κυρίως με τη μορφή προϊόντων αποσύνθεσης. Μια μικρή ποσότητα της ουσίας απεκκρίνεται με τα ούρα.

Δοσολογία και χορήγηση

Για την εξάλειψη των συμπτωμάτων της εποχικής/ολόχρονης αλλεργικής ρινίτιδας σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες, απαιτείται η ακόλουθη δοσολογία (θεραπευτική και προφυλακτική) - 2 ψεκασμοί (1 ψεκασμός - 50 mcg) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (σύνολο 200 mcg φαρμάκου την ημέρα). Μετά την επίτευξη του απαιτούμενου θεραπευτικού αποτελέσματος, θα πρέπει να μεταβείτε σε θεραπεία συντήρησης - μειώστε τη δόση σε 1 ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (σύνολο 100 mcg φαρμάκου την ημέρα).

Σε περιπτώσεις όπου η σοβαρότητα των εκδηλώσεων της νόσου δεν μειώνεται, επιτρέπεται η αύξηση της ημερήσιας δόσης στο μέγιστο: 4 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 400 mcg του φαρμάκου). Μόλις επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, η δόση θα πρέπει να μειωθεί.

Στα παιδιά ηλικίας 2-11 ετών θα πρέπει να συνταγογραφείται δόση ίση με 1 ψεκασμό (50 mcg) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (σύνολο 100 mcg φαρμάκου την ημέρα).

Ως βοηθητικό εργαλείο στη θεραπεία της οξείας ιγμορίτιδας, οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 12 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο σε δόση 2 ψεκασμών (50 mcg) σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα (γενικά, η ημερήσια δόση σε αυτή την περίπτωση είναι 400 mcg).

Σε περιπτώσεις όπου δεν είναι δυνατόν να μειωθεί η σοβαρότητα των συμπτωμάτων της νόσου χρησιμοποιώντας τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, επιτρέπεται η αύξησή της σε 4 ψεκασμούς σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα (έτσι, λαμβάνονται 800 mcg του φαρμάκου την ημέρα). Μόλις επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, η δόση θα πρέπει να μειωθεί.

Οξεία ρινοκολπίτιδα - για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω και για ενήλικες η δοσολογία είναι 2 ψεκασμοί (50 mcg) σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα (400 mcg φαρμάκου την ημέρα).

Αφαίρεση ρινικών πολυπόδων - σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω συνταγογραφούνται 2 ψεκασμοί (50 mcg) σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα (συνολικά, 400 mcg την ημέρα). Μετά την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του ψεκασμού σε 2 ψεκασμούς σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (συνολικά, 200 mcg του φαρμάκου την ημέρα).

Χρήση Nasonex sinus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Οι επιδράσεις του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν δοκιμαστεί, αλλά επειδή το Nasonex sinus είναι γλυκοκορτικοστεροειδές, θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μόνο σε περιπτώσεις οξείας ανάγκης, όταν το όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης αρνητικών συνεπειών για το έμβρυο.

Σε νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποίησαν αυτό το GCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η λειτουργία των επινεφριδίων πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά για να αποφευχθεί η ανάπτυξη υπολειτουργίας τους.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• ατομική δυσανεξία στο δραστικό συστατικό ή σε άλλες ουσίες που περιλαμβάνονται στο φάρμακο.
• η παρουσία μιας μη θεραπευμένης τοπικής μολυσματικής διαδικασίας στον ασθενή, στην οποία εμπλέκεται και ο ρινικός βλεννογόνος.
• Επειδή τα GCS έχουν ιδιότητες που τους επιτρέπουν να καταστέλλουν τη διαδικασία αναγέννησης τραυμάτων, οι ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στην ρινική περιοχή (ή έχουν πρόσφατα τραυματιστεί) απαγορεύεται να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο μέχρι να επουλωθεί η κατεστραμμένη περιοχή.

[ 6 ], [ 7 ]

Παρενέργειες Nasonex sinus

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του φαρμάκου στη διαδικασία εξάλειψης της εποχιακής/ετήσιας ρινίτιδας αλλεργικής προέλευσης, εντοπίστηκαν οι ακόλουθες παρενέργειες:

• σε 8% των περιπτώσεων – πονοκέφαλοι ή ρινορραγίες (έντονη αιμορραγία ή απελευθέρωση θρόμβων αίματος ή βλέννας)
• σε 4% των περιπτώσεων – ανάπτυξη φαρυγγίτιδας.
• σε 2% των περιπτώσεων – ερεθισμός ή σοβαρό κάψιμο στη μύτη.
• Σε 1% των περιπτώσεων, αναπτύχθηκε μια ελκωτική διαδικασία στον ρινικό βλεννογόνο.

Ως αποτέλεσμα της ενδορινικής χορήγησης του δραστικού συστατικού του φαρμάκου, σε ορισμένες περιπτώσεις είναι πιθανή μια ταχέως αναπτυσσόμενη αλλεργική αντίδραση (για παράδειγμα, εμφάνιση δύσπνοιας ή βρογχόσπασμου). Αναπτύχθηκαν μεμονωμένες αντιδράσεις αγγειοοιδήματος ή αναφυλαξίας, καθώς και διαταραχές όσφρησης και γεύσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Στην περίπτωση του συνδυασμού του φαρμάκου με λοραταδίνη, δεν ανιχνεύθηκε καμία αισθητή επίδραση στα επίπεδα της τελευταίας (καθώς και στο κύριο προϊόν διάσπασής της) στο πλάσμα του αίματος. Η δραστική ουσία του Nasonex sinus (φουροϊκή μομεταζόνη) δεν ανιχνεύθηκε στο πλάσμα του αίματος ούτε καν σε ελάχιστο επίπεδο.

[ 8 ], [ 9 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το σπρέι πρέπει να φυλάσσεται σε τυπικές συνθήκες για φάρμακα, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ^° C. Το φάρμακο δεν πρέπει να καταψύχεται.

Διάρκεια ζωής

Το Nasonex sinus επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για 3 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.