Mabkampat

Το φάρμακο Mabcampat ανήκει στα αντικαρκινικά φάρμακα της κυτταροστατικής ομάδας, δηλαδή, που προκαλούν τον θάνατο των καρκινικών κυττάρων.

Ενδείξεις Mabkampat

Μέχρι σήμερα, η μόνη επίσημη ένδειξη για τη χρήση του Mabcampat είναι μια κακοήθης ασθένεια του αίματος - η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία Β-κυττάρων (χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία). Η εμφάνιση αυτής της ασθένειας προκαλείται από μεταλλάξεις στο γονιδίωμα των Β-λεμφοκυττάρων, ως αποτέλεσμα των οποίων χάνουν την ικανότητα να παράγουν αντισώματα και να παρέχουν ανοσοπροστασία στον οργανισμό. Η αντίδραση του οργανισμού σε αυτή την παθολογία είναι η αυξημένη σύνθεση κατεστραμμένων λεμφοκυττάρων και η συσσώρευσή τους στον σπλήνα και τους λεμφαδένες.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο Mabcampat διατίθεται με τη μορφή συμπυκνωμένου διαλύματος για ενδοφλέβιες εγχύσεις, σε φιαλίδια των 30 ml.

Φαρμακοδυναμική

Η θεραπευτική δράση του Mabcampat παρέχεται από το δραστικό συστατικό alemtuzumab, το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα παρόμοιο με το ανθρώπινο. Η alemtuzumab λαμβάνεται με γενετική τροποποίηση κυττάρων ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης (IgG1) με την εισαγωγή σε αυτά του αντισώματος IgG2 αρουραίου.

Όταν εισέρχονται στο ανθρώπινο σώμα, τα αντισώματα που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο συνδέονται με ένα ειδικό αντιγόνο - το γλυκολιπίδιο CD52 (γλυκοζυλοφωσφατιδυλοϊνοσιτόλη), το οποίο βρίσκεται στον εξωκυτταρικό χώρο και στις εξωτερικές επιφάνειες των κυτταρικών μεμβρανών των υγιών και των προσβεβλημένων λεμφοκυττάρων του αίματος. Λόγω της παρουσίας υδρόφοβων αμινοξέων, το CD52 είναι ικανό να συνδεθεί με το αντίσωμα αλεμτουζουμάμπη, γεγονός που οδηγεί στην καταστροφή (λύση) των κακοήθων Β- και Τ-λεμφοκυττάρων.

Ταυτόχρονα, τα κύτταρα του αίματος που δεν έχουν επηρεαστεί από παθολογία αποκαθίστανται (από 8-12 εβδομάδες από την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου), καθώς τα βλαστοκύτταρα δεν περιέχουν το γλυκολιπιδικό αντιγόνο CD52 και η δράση του Mabcampat δεν τα επηρεάζει.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο Mabcampat μετά από ενδοφλέβια χορήγηση κατανέμεται στα εξωκυττάρια υγρά και στο πλάσμα του αίματος. Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου μειώνει τον ρυθμό καθαρισμού των βιολογικών υγρών του σώματος - λόγω της απώλειας υποδοχέων κυτοκινών (C 052) από το περιφερικό αίμα.

Ο χρόνος ημιζωής της δραστικής ουσίας μετά την πρώτη δόση (30 mg) κυμαίνεται από 2 έως 32 ώρες (κατά μέσο όρο - περίπου 8 ώρες), μετά την τελευταία δόση - κατά μέσο όρο 6 ημέρες (με μεμονωμένες διακυμάνσεις από μία ημέρα έως δύο εβδομάδες).

Σύμφωνα με κλινικές δοκιμές, η αύξηση της συγκέντρωσης του Mabcampat (alemtuzumab) στον ορό του αίματος συνοδεύεται από σημαντική μείωση στον σχηματισμό λεμφοκυττάρων. Σε αυτήν την περίπτωση, τα λεμφοκύτταρα που έχουν προσβληθεί από καρκίνο (εξουδετερώνονται από το φάρμακο) συσσωρεύονται στο αίμα και στη συνέχεια αποβάλλονται.

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χορήγησης του Mabcampat είναι ενδοφλέβιες εγχύσεις που πραγματοποιούνται σε διάστημα δύο ωρών (ανεξάρτητα από τη συνταγογραφούμενη δόση). Οι διαδικασίες πραγματοποιούνται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 3 mg. Στη συνέχεια, η δοσολογία αυξάνεται: τη δεύτερη ημέρα - 10 mg, την τρίτη - 30 mg. Στη συνέχεια, η δόση είναι 30 mg την ημέρα, η οποία χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα). Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 12 εβδομάδες.

Η χρήση του Mabcampat απαιτεί υποχρεωτική προφαρμακευτική αγωγή - 30-60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση - με στεροειδή, παυσίπονα και αντιισταμινικά.

[ 2 ]

Χρήση Mabkampat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Mabcampat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού αντενδείκνυται. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου είναι: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, ιστορικό αναφυλακτικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της πρωτεΐνης ποντικού), HIV-AIDS, συστηματικές λοιμώξεις (ρευματισμός, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, σπειραματονεφρίτιδα, ιδιοπαθής πορφύρα, αυτοάνοση θυρεοειδίτιδα κ.λπ.) στο ενεργό στάδιο, καθώς και προοδευτικοί δευτερογενείς ογκολογικοί σχηματισμοί.

Η χρήση του Mabcampat δεν συνιστάται σε περιπτώσεις νεφρικής δυσλειτουργίας και παθήσεων.

Ήπαρ - εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας υπερτερεί του πιθανού κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.

Παρενέργειες Mabkampat

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Mabkampat περιλαμβάνουν: πονοκέφαλο, αίσθημα κακουχίας, ζάλη, πυρετό, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμό και αυξημένη εφίδρωση, απώλεια γεύσης ή διαστροφή γεύσης, ξηροστομία, στοματίτιδα, επιπεφυκίτιδα, πόνο στην οσφυϊκή περιοχή, πίσω από το στέρνο, στα οστά και τους μύες, ναυτία, έμετο, διάρροια και μετεωρισμό, σπασμούς, βρογχίτιδα και βρογχόσπασμο.

Η χρήση του Mabcampat προκαλεί αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, διαταραχές ύπνου, απώλεια όρεξης, πόνο στην επιγαστρική περιοχή, αφυδάτωση και απώλεια βάρους.

Οι εξετάσεις αίματος, οι οποίες πρέπει να διενεργούνται τακτικά κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μπορεί να δείξουν: αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοπενία, λευκοπενία, λεμφοπενία και άλλες αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις.

Δεδομένου ότι το Mabcampat έχει ανοσοκατασταλτική δράση, οι παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και του ουροποιητικού συστήματος, συμπτώματα μυκητιασικής λοίμωξης, ιού έρπητα, κυτταρομεγαλοϊού κ.λπ.

Επιπλέον, με σημαντική μείωση της περιεκτικότητας σε λεμφοκύτταρα στο αίμα (λεμφοπενία), οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν ένα απειλητικό για τη ζωή σύνδρομο «μοσχεύματος έναντι ξενιστή», το οποίο εκδηλώνεται με πυρετό, ένα χαρακτηριστικό κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα στους λοβούς των αυτιών, τον λαιμό, τις παλάμες και το άνω μέρος του θώρακα και την πλάτη, έλκη και λευκή επίστρωση στον στοματικό βλεννογόνο, αφυδάτωση, μεταβολικές διαταραχές.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση εφάπαξ δόσεων Mabcampat έως και 240 mg συνολικά, μπορεί να εμφανιστεί πυρετός, υπόταση και αναιμία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τέτοιες περιπτώσεις: είναι απαραίτητο να διακοπεί το φάρμακο και να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι αλληλεπιδράσεις του Mabcampat με άλλα φάρμακα δεν έχουν διευκρινιστεί μέχρι σήμερα.

[ 3 ], [ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνθήκες αποθήκευσης για το Mabcampat: το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία + 2-8 ° C (δεν επιτρέπεται η κατάψυξη). Το διάλυμα που παρασκευάζεται για έγχυση πρέπει να χρησιμοποιείται το αργότερο 8 ώρες μετά την παρασκευή του (φυλάξτε το στο ψυγείο).

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.