Mabkampat

Το φάρμακο Mabcampath αναφέρεται στα αντικαρκινικά φάρμακα της ομάδας των κυτταροστατικών, δηλαδή προκαλώντας το θάνατο των καρκινικών κυττάρων.

Ενδείξεις Mabkampat

Μέχρι σήμερα, η μόνη επίσημη ένδειξη για τη χρήση του Mabcampat είναι η κακοήθης αιματολογική αιτία - η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία). Η εμφάνιση αυτής της ασθένειας προκαλεί μεταλλάξεις στο γονιδίωμα των λεμφοκυττάρων Β, με αποτέλεσμα την απώλεια της ικανότητας παραγωγής αντισωμάτων και της παροχής ανοσοπροστασίας στο σώμα. Η αντίδραση του οργανισμού σε αυτή την παθολογία είναι μια εντατική σύνθεση των κατεστραμμένων λεμφοκυττάρων και η συσσώρευση τους στον σπλήνα και τους λεμφαδένες.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο Mabcampat διατίθεται υπό μορφή συμπυκνωμένου διαλύματος για ενδοφλέβιες εγχύσεις, σε φιάλες χωρητικότητας 30 ml.

Φαρμακοδυναμική

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου Mabcampat παρέχεται από τη δραστική ουσία alemtuzumab (Alemtuzumab), η οποία είναι κοντά στο ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα. Το Alemtuzumab ελήφθη με γονιδιακή τροποποίηση ανθρώπινων κυττάρων ανοσοσφαιρίνης (IgG1) με ενσωμάτωση αντισώματος IgG2 αρουραίου σε αυτά.

Μόλις στο ανθρώπινο σώμα, το αντίσωμα που περιέχεται στο παρασκεύασμα δεσμεύεται σε ένα συγκεκριμένο αντιγόνο - γλυκολιπίδιο CD52 (γλυκοσυλοφωσφατιδυλοϊνοσιτόλης), η οποία βρίσκεται στον εξωκυττάριο χώρο και των εξωτερικών επιφανειών των κυτταρικών μεμβρανών υγιών και ασθενών λεμφοκύτταρα αίματος. Λόγω της παρουσίας των υδρόφοβων αμινοξέων ικανός να συνδέεται με το alemtuzumab αντίσωμα CD52, η οποία οδηγεί σε καταστροφή (λύση) των κακοήθων κυττάρων των Β και Τ λεμφοκυττάρων.

Έτσι ανεπηρέαστη παθολογία των κυττάρων του αίματος ανακτώνται (8-12 εβδομάδες από την έναρξη του φαρμάκου), όπως βλαστικά κύτταρα δεν περιέχουν το γλυκολιπιδικό αντιγόνο CD52 και Mabkampata δράση τους δεν επηρεάζεται.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο Mabcampat μετά από ενδοφλέβια χορήγηση κατανέμεται σε εξωκυτταρικά υγρά και πλάσμα αίματος. Η επανειλημμένη χορήγηση του φαρμάκου μειώνει τον ρυθμό καθαρισμού των σωματικών υγρών - εξαιτίας της απώλειας περιφερικού αίματος των υποδοχέων κυτοκίνης (C 052).

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της δραστικής ουσίας μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης (30 mg) κυμαίνεται από 2 έως 32 ώρες (μέσος όρος - περίπου 8 ώρες) μετά την τελευταία δόση - κατά μέσο όρο 6 ημέρες (με μεμονωμένες παραλλαγές από μία ημέρα έως δύο εβδομάδες).

Σύμφωνα με τα δεδομένα των κλινικών πειραμάτων, η αύξηση της συγκέντρωσης του Mabcampate (alemtuzumab) στον ορό του αίματος συνοδεύεται από σημαντική μείωση του σχηματισμού λεμφοκυττάρων. Στην περίπτωση αυτή, τα λεμφοκύτταρα που έχουν προσβληθεί από καρκίνο (εξουδετερωμένα από το φάρμακο) συσσωρεύονται στο αίμα και μετά εξαλείφονται.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέθοδος εφαρμογής του φαρμάκου Mabkampat - ενδοφλέβιες εγχύσεις, που διεξάγονται για δύο ώρες (ανεξάρτητα από τη συνταγογραφούμενη δόση). Οι διαδικασίες διεξάγονται σε νοσοκομείο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 3 mg. Στη συνέχεια αυξάνεται η δοσολογία: τη δεύτερη ημέρα - 10 mg, στην τρίτη - 30 mg. Στο μέλλον, η δόση είναι 30 mg την ημέρα, η οποία χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη ημέρα). Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 12 εβδομάδες.

Η χρήση του Mabkampat απαιτεί υποχρεωτική προετοιμασία - 30-60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση - με τη βοήθεια στεροειδών, αναλγητικών και αντιισταμινών.

[2]

Χρήση Mabkampat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Χρησιμοποιείτε Mabkampat κατά τη διάρκεια της κύησης και η γαλουχία αντενδείκνυται. Στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου στη θεραπεία των παιδιών εκεί.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου είναι: αυξημένη ευαισθησία στη δραστική ουσία. αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης πρωτεΐνης ποντικού) στην ανεύρεση. HIV-AIDS. συστηματικές λοιμώξεις (ρευματισμοί, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, σπειραματονεφρίτιδα, ιδιοπαθής πορφύρα, αυτοάνοση θυρεοειδίτιδα, κ.τ.λ.) κατά το ενεργό στάδιο, και δευτερεύοντα σχηματισμό προοδευτική καρκίνου.

Η χρήση του Mabkampat δεν συνιστάται για παραβιάσεις της λειτουργίας των νεφρών και των ασθενειών

συκώτι - με εξαίρεση τις περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος από τη θεραπεία είναι υψηλότερο από τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Παρενέργειες Mabkampat

Μεταξύ των πιο συχνά εκδηλωμένων παρενεργειών του Mabcampath είναι: πονοκέφαλος, αίσθημα κακουχίας, ζάλη, πυρετός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμό και εφίδρωση. απώλεια αισθήσεων γεύσης ή διαστροφής της. ξηροστομία. στοματίτιδα; φλεγμονή του επιπεφυκότος. πόνος στην οσφυϊκή περιοχή, πίσω από το στέρνο, στα οστά και τους μυς. ναυτία, έμετος, διάρροια και μετεωρισμός. σπασμούς. βρογχίτιδα και βρογχόσπασμο.

Η χρήση του Mabcampath προκαλεί αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, διαταραχές του ύπνου, απώλεια της όρεξης, επιγαστρικό πόνο, αφυδάτωση και απώλεια βάρους.

Οι εξετάσεις αίματος, η οποία κατά τη χρήση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται τακτικά, μπορεί να δείξει: αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοπενία, λευκοπενία, λεμφοπενία, και άλλες αλλαγές στις παραμέτρους του αίματος.

Δεδομένου ότι το Mabcampate έχει ανοσοκατασταλτικό αποτέλεσμα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εκδηλωθούν στη λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού και ουροποιητικού συστήματος. σε συμπτώματα μυκητιασικής λοίμωξης, ιού έρπητα, κυτταρομεγαλοϊού, κλπ.

Επίσης, όταν εκσεσημασμένη μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων στο αίμα (λεμφοπενία) σε ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν απειλητικές για τη ζωή σύνδρομο «μόσχευμα έναντι ξενιστού», η οποία εκδηλώνεται με πυρετό, ένα χαρακτηριστικό εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες επί των λοβών των αυτιών, το λαιμό, τα χέρια και το ανώτερο στήθος και πίσω? έλκη και λευκό άγγιγμα στο στοματικό βλεννογόνο. αφυδάτωση; μια μεταβολική διαταραχή.

[1]

Υπερβολική δόση

Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση απλών δόσεων Mabcampath σε συνολικό όγκο 240 mg, μπορεί να αναπτυχθεί πυρετός, υπόταση και αναιμία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τέτοιες περιπτώσεις: είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση ενός σκευάσματος και να περάσετε συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι αλληλεπιδράσεις του Mabcampat με άλλα φάρμακα μέχρι σήμερα δεν έχουν διευκρινιστεί.

[3], [4]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνθήκες αποθήκευσης Mabcampat: Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία + 2-8 ° C (η κατάψυξη είναι απαράδεκτη). Προετοιμάζεται για διάλυμα έγχυσης πρέπει να χρησιμοποιείται το αργότερο 8 ώρες μετά την παρασκευή (φύλαξη στο ψυγείο).

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.