Leviticam

Το Levitsitam είναι αντισπασμωδικό.

[1]

Ενδείξεις Levitama

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη τέτοιων διαταραχών (όπως η μονοθεραπεία): επιθέσεις με μερικό χαρακτήρα και δευτερογενή μορφή γενίκευσης (ή χωρίς αυτό) σε εφήβους ηλικίας 16 ετών και σε ενήλικες οι οποίοι διαγνώστηκαν για πρώτη φορά με επιληψία.

Χρησιμοποιούνται επίσης στη συνδυασμένη θεραπεία των ακόλουθων διαταραχών:

• μερικές επιληπτικές κρίσεις που έχουν δευτερογενή μορφή γενίκευσης (ή όχι) σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και σε ενήλικες με επιληψία.
• επιληπτικές κρίσεις μυοκλονικής φύσης σε εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών και σε ενήλικες που πάσχουν από σύνδρομο Yants.
• γενικευμένες επιθέσεις επιληπτικών κρίσεων (τονικοκλονικού τύπου) πρωταρχικής φύσεως σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και σε ενήλικες που πάσχουν από IGE.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση πραγματοποιείται σε δισκία με όγκο 0,25 και 0,5 g. Στο εσωτερικό της συσκευασίας φυσαλίδων - 10 δισκία. Στο κουτί - 3 ή 6 αυτών των συσκευασιών.

Φαρμακοδυναμική

Λεβετιρακετάμη είναι (στοιχείο S-εναντιομερές α-αιθυλο-2-οξο-1-πυρρολιδινο-ακεταμίδιο) πυρρολιδόνη παράγωγο και διαφέρει στη χημική του σύνθεση από εκείνη των άλλων γνωστών αντισπασμωδικά. Το σχήμα της λεβετιρασετάμης δεν έχει μελετηθεί αρκετά, αλλά έχει ήδη αποκαλυφθεί ότι διαφέρει από τον τύπο θεραπευτικού αποτελέσματος άλλων γνωστών αντισπασμωδικών. Οι δοκιμές που διεξήχθησαν in vitro και επίσης in vivo μας επιτρέπουν να υποθέσουμε ότι το φάρμακο δεν αλλάζει τις βασικές παραμέτρους των νευρικών κυττάρων και τη σταθερή νευροδιαβίβαση.

In vitro δοκιμές αποκάλυψαν ότι επηρεάζει την εσωτερική Levitsitam νευρωνική Ca2 + δείκτες με μερική καταστολή το ρεύμα μέσω του καναλιού του Ca2 + (Ν-τύπου), καθώς και στη μείωση των όγκων στοιχείο απελευθερώσεως του Ca2 + από ενδοκυτταρικά αποθήκη. Ωστόσο, εξαλείφει μερικώς καταστολή GABA και γλυκίνης ελεγχόμενου ρεύματος προκάλεσε επιρροή β-καρβολίνες και ψευδαργύρου. Επιπλέον, σε δοκιμές in vitro, το παρασκεύασμα συντέθηκε με συγκεκριμένες περιοχές μέσα στον εγκεφαλικό ιστό των τρωκτικών. Η θέση σύνθεσης είναι μια πρωτεΐνη με συναπτικό χαρακτήρα της κυψελίδας 2Α, η οποία συμμετέχει στον συνδυασμό φλυκταινών και στις διαδικασίες απελευθέρωσης νευροδιαβιβαστών.

Η συγγένεια του φαρμάκου και τα ανάλογά της σχετικής πρωτεΐνης κυστιδίου 2Α (συναπτική χαρακτήρας) αντιστοιχεί με την ισχύ του αντισπασμωδική επίδραση τους στην επιληψία μοντέλα φύση ηχογενείς ποντικούς. Αυτά τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η αλληλεπίδραση μεταξύ του φαρμάκου και της συναπτικής φυσαλιδώδους (2Α) πρωτεΐνης μπορεί να εξηγήσει σε κάποιο βαθμό την έκθεση σε αντισπασμωδικό φάρμακο.

Η λεβετιρακετάμη στοιχείο δημιουργεί τις προϋποθέσεις για την προστασία ζώων έναντι επιληπτικών κρίσεων σε ευρύ φάσμα μοντέλων κρίσεων, με μερική και πρωτογενώς γενικευμένων, χωρίς να προκαλεί την ανάπτυξη των αντισπασμωδικό αποτέλεσμα. Το κύριο προϊόν του μεταβολισμού δεν έχει δραστικότητα φαρμάκου.

Η επίδραση του φαρμάκου έχει επιβεβαιωθεί σε σχέση με γενικευμένες και εστιακές επιληπτικές κρίσεις της επιληψίας (επιληπτικά σημεία ή φωτοπαροξυσματικά φαινόμενα).

[2], [3], [4], [5], [6],

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση.

Μετά την κατάποση, η ουσία απορροφάται ταχέως από το πεπτικό σύστημα. Στην περίπτωση αυτή, το μέγεθος του τμήματος του φαρμάκου και ο χρόνος κατανάλωσης δεν επηρεάζουν τον βαθμό απορρόφησης. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι περίπου 100%. Οι μέγιστες παράμετροι του πλάσματος σημειώνονται μετά από 1,3 ώρες μετά την κατάποση της πρώτης δόσης του φαρμάκου. Με μια εφάπαξ εισαγωγή, αυτό είναι 31 μg / ml, και δύο φορές την ημέρα, 43 μg / ml. Οι τιμές ισορροπίας του φαρμάκου φτάνουν μετά από 2 ημέρες με δύο φορές την εφαρμογή του Leviticam.

Διαδικασίες διανομής.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κατανομή του φαρμάκου στους ιστούς του ανθρώπινου σώματος. Η σύνθεση της δραστικής ουσίας και του βασικού της προϊόντος μεταβολισμού με πρωτεΐνη πλάσματος είναι 10%. Ο όγκος διανομής της ουσίας είναι περίπου 0,5-0,7 l / kg, και αυτός ο αριθμός είναι περίπου ίσος με τον συνολικό όγκο του υγρού μέσα στο σώμα.

Μεταβολικές διεργασίες.

Η λεβετιρακετάμη υφίσταται μόνο ένα δευτερεύον μεταβολισμό στο ανθρώπινο σώμα. Η κύρια διαδρομή (24% της πρόσληψης) είναι η ενζυματική υδρόλυση στοιχείων από την ομάδα ακεταμιδίου. Ο σχηματισμός του κύριου προϊόντος ενός μεταβολισμού που δεν έχει δραστικότητα φαρμάκου (ucb L057) πραγματοποιείται χωρίς την εμπλοκή της ηπατικής αιμοπρωτεΐνης Ρ450. Η διαδικασία υδρόλυσης στοιχείων της ομάδας ακεταμιδίου εμφανίζεται μέσα σε ένα μεγάλο αριθμό κυττάρων, μεταξύ των οποίων και τα κύτταρα αίματος.

Επιπλέον, σημειώθηκαν δύο μικρά προϊόντα αποικοδόμησης. Το ένα σχηματίζεται με υδροξυλίωση του δακτυλίου πυρρολιδόνης (περίπου 1,6% του τμήματος) και το δεύτερο οφείλεται στο άνοιγμα αυτού του δακτυλίου (περίπου 0,9% του τμήματος).

Άλλα μη προσδιορισμένα στοιχεία αποτελούν μόνο το 0,6% του τμήματος.

Εξάλειψη.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ουσίας από το πλάσμα αίματος σε ενήλικα είναι περίπου 7 ± 1 ώρα (η τιμή αυτή δεν εξαρτάται από το μέγεθος της δόσης και τη μέθοδο εφαρμογής). Η μέση συνολική κάθαρση είναι περίπου 0,96 ml / λεπτό / kg.

Το 95% των φαρμάκων απεκκρίνεται μέσω των νεφρών (περίπου το 93% του τμήματος απεκκρίνεται στην περίοδο των 48 ωρών). Τα κόπρανα απέκλεισαν μόνο 0,3% της δόσης. Η σωρευτική απέκκριση της ουσίας και του κύριου προϊόντος της με τα ούρα είναι 66% και 24% αντίστοιχα (κατά τις πρώτες 48 ώρες).

Η κάθαρση του φαρμάκου (δραστικό στοιχείο και μεταβολικό προϊόν) εντός των νεφρών είναι ίση με 0,6 και 4,2 ml / λεπτό / kg, αντίστοιχα. Αυτό δείχνει ότι η ουσία προέρχεται μέσω της σπειραματικής διήθησης με συνακόλουθη σωληναριακή επαναπορρόφηση και πρωτογενούς προϊόντος αποσύνθεσης απεκκρίνεται επιπροσθέτως της σπειραματικής διήθησης χρησιμοποιώντας ενεργό έκκριση σωληνοειδούς. Η απέκκριση της λεβετιρασετάμης συσχετίζεται με τις τιμές QC.

Ηλικιωμένοι ασθενείς.

Σε ηλικιωμένους, ο χρόνος ημίσειας ζωής των φαρμάκων παρατείνεται κατά 40%, που αντιστοιχεί περίπου σε 10-11 ώρες - αυτό συνδέεται με μείωση της νεφρικής λειτουργίας σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Σε διαταραχές της νεφρικής δραστηριότητας.

Το προφανές επίπεδο της συνολικής κάθαρσης του δραστικού στοιχείου του φαρμάκου και του βασικού του μεταβολικού προϊόντος συσχετίζεται με τις τιμές QC. Εξαιτίας αυτού, τα άτομα με διαταραχές στην εργασία των νεφρών σε σοβαρό ή μέτριο βαθμό πρέπει να προσαρμόσουν το μέγεθος της δόσης συντήρησης φαρμάκων, λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο QC.

Σε άτομα με ανιούσα στο φόντο της τερματικής φάσης της νεφροπάθειας, ο χρόνος ημίσειας ζωής των φαρμάκων είναι περίπου 25 και 3,1 ώρες, αντίστοιχα, μεταξύ των διαδικασιών διάλυσης και κατά την εφαρμογή της. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας διάρκειας 4 ωρών, μέχρι το 51% του φαρμάκου αποσύρεται.

Με προβλήματα στο ήπαρ.

Στα άτομα με διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας σε ήπια ή μέτρια μορφή δεν υπάρχουν σημαντικές αλλαγές στα ποσοστά κάθαρσης του φαρμάκου. Σε ασθενείς με σοβαρή παθολογία, το επίπεδο κάθαρσης του φαρμάκου μειώνεται κατά περισσότερο από 50% (κυρίως λόγω της μείωσης των παραμέτρων της νεφρικής κάθαρσης).

Παιδιά από την ηλικιακή ομάδα 4-12 ετών.

Όταν ένα παιδί λαμβάνει επιληψία με μία δόση LS (20 mg / kg), ο χρόνος ημίσειας ζωής της δραστικής ουσίας θα είναι 6 ώρες. Το επίπεδο φαινομενικής κάθαρσης είναι 1,43 ml / λεπτό / kg.

Με επαναλαμβανόμενη κατάποση (20-60 mg / kg / ημέρα), η απορρόφηση της λεβετιρασετάμης εμφανίζεται ταχέως. Οι φαρμακοκινητικές τιμές των φαρμάκων στα παιδιά είναι γραμμικές. Στο διάστημα των μερών των 20-60 mg / kg / ημέρα, το φάρμακο φθάνει στην κορυφή του μετά από 30-60 λεπτά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 5 ώρες. Η εμφανής συνολική κάθαρση είναι περίπου 1,1 ml / λεπτό / kg.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, πλένεται με νερό, χωρίς να συνδέεται με την λήψη τροφής. Το ημερήσιο μέρος θα πρέπει να χωρίζεται σε 2 ίσες υποδοχές.

Η μονοθεραπεία ξεκινά με δόση 0,5 g / ημέρα (δύο φορές ημερησίως για 0,25 g). Μετά από 2 εβδομάδες, το τμήμα αφήνεται να αυξηθεί σε 1 g / ημέρα (δύο φορές ημερησίως για 0,5 g). Περαιτέρω, η δόση του φαρμάκου επιτρέπεται να αυξηθεί κατά 0,25 g δύο φορές την ημέρα με διακοπές 2 εβδομάδων, λαμβάνοντας υπόψη την κλινική εικόνα. Για μια μέρα, μπορείτε να πάρετε όχι περισσότερο από 3 γραμμάρια φαρμάκου (δύο φορές την ημέρα για 1,5 γραμμάρια).

Επικουρική θεραπεία.

Ως βοηθητική θεραπεία για παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άτομα που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg, είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο, ξεκινώντας με μια δόση των 10 mg / kg δύο φορές την ημέρα. Λαμβάνοντας υπόψη το φαρμακευτικό αποτέλεσμα και την ανεκτικότητα, η δόση επιτρέπεται να αυξηθεί στα 30 mg / kg με δίχρονη λήψη ανά ημέρα. Απαγορεύεται η αύξηση ή η μείωση της δοσολογίας κατά περισσότερο από 10 mg / kg δύο φορές την ημέρα για λιγότερο από 14 ημέρες.

Συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ελάχιστα αποτελεσματικές δόσεις. Ο γιατρός πρέπει να επιλέξει την καταλληλότερη μορφή φαρμάκων, τη μέθοδο λήψης και τον αριθμό των χρήσεων, λαμβάνοντας υπόψη το βάρος του ασθενούς και το μέγεθος της δόσης.

Για τους εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών (βάρους άνω των 50 kg) και των ενηλίκων, η θεραπεία ξεκινά με 1 g φαρμάκων την ημέρα (0,5 g δύο φορές την ημέρα). Λαμβάνοντας υπόψη την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα του φαρμάκου, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστο 3 g / ημέρα (1,5 g δύο φορές την ημέρα). Διορθώστε το μέγεθος της μερίδας κατά 0,5 g δύο φορές την ημέρα σε διαστήματα 0,5-1 μήνα.

Σε σχέση με το γεγονός ότι το Levitsitam απεκκρίνεται από το σώμα με τη βοήθεια των νεφρών, όταν χορηγείται σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια και ηλικιωμένους ασθενείς, είναι απαραίτητο να αλλάξει το μέγεθος δοσολογίας λαμβάνοντας υπόψη τις παραμέτρους QC.

Δεδομένου του επιπέδου κρεατινίνης στον ορό, το βέλτιστο επίπεδο των QC για τους άνδρες υπολογίζεται από το ακόλουθο σχήμα: QC δείκτες (ml / λεπτό) = [140 αφαιρέσουμε το σχήμα ηλικία ενός ατόμου (έτη)], πολλαπλασιαζόμενο με το βάρος (kg), και στη συνέχεια διαιρούνται με τον αριθμό το αποτέλεσμα που προέκυψε εδώ: [72 πολλαπλασιασμένο με CC ορού (mg / dL)].

Το επίπεδο QC στις γυναίκες υπολογίζεται πολλαπλασιάζοντας το αποτέλεσμα με συντελεστή 0,85.

Στη συνέχεια, η διόρθωση της τιμής QC πραγματοποιείται σύμφωνα με την επιφάνεια του σώματος (τιμή PPT). Αυτό πρέπει να γίνει σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Επίπεδο CC (ml / λεπτό / 1,73 m ² ) = δείκτης KK (ml / λεπτό) / PPT (m ² ) (x 1,73) του ασθενούς .

Δοσολογικό σχήμα για άτομα με νεφρική ανεπάρκεια και για παιδιά βάρους άνω των 50 kg:

• κανονική νεφρική δραστηριότητα: σε επίπεδο CC> 80 (ml / λεπτό / 1,73 m ² ) - λαμβάνετε 0,5-1,5 g φαρμάκου δύο φορές την ημέρα.
• διαταραχές ελαφρά φάση: ο δείκτης CS στο εύρος 50-79 υπνοδωματίων ml / min / 1,73 m ² - χρήση του παρασκευάσματος του 0,5-1 g δύο φορές την ημέρα?
• τιμές QA εντός 30-49 λεπτά ml / min / 1,73 m: μέτρια διαταραχή βήμα ² - υποδοχή 0,25-0,75 g ΡΜ δύο φορές την ημέρα?
• σοβαρό στάδιο βλάβης: με τιμή QC <30 ml / λεπτό / 1,73 m ² - δύο φορές ημερησίως για 0,25-0,5 g του φαρμάκου.
• πρόσωπα που διαμένουν σε αιμοκάθαρση (τελική φάση) - κατά την πρώτη ημέρα θα πρέπει να λαμβάνουν κορεσμού τμήμα είναι 0,75 g, και η περαιτέρω χρήση ΡΜ μία φορά την ημέρα σε δοσολογία 0,5-1 g (όπου μετά από διαπίδυση πρέπει να καταναλώνουν επιπλέον τμήμα, που είναι 0,25-0,5 g).

Κατά τον υπολογισμό της δοσολογίας εξετάσει αξία CC παιδί υπολογίζεται από τον τύπο Schwartz: δείκτης QC (ml / min / 1,73 m ² ) = ύψος (σε ίντσες), πολλαπλασιαζόμενο με KS / ορού QC (mg / dl).

Για τα παιδιά κάτω των 13 ετών, καθώς και τα κορίτσια εφήβων, το επίπεδο του ks = 0,55. και για εφήβους αγόρια - ks = 0,7.

Δοσολογίες διόρθωσης δοσολογίας για παιδιά βάρους κάτω των 50 κιλών και με διαταραχές νεφρικής δραστηριότητας:

• κανονική νεφρική λειτουργία: σε επίπεδο CC> 80 ml / λεπτό / 1,73 m ² - λήψη φαρμάκων σε δόση 10-30 mg / kg δύο φορές την ημέρα.
• μια μικρή μορφή της διαταραχής: με τιμή KK στην περιοχή των 50-79 ml / min / 1,73 m ² - δύο φορές την ημέρα ισχύουν 10-20 mg / kg του φαρμάκου.
• μέτριο στάδιο εξασθένησης: σε επίπεδο QC εντός 30-49 ml / λεπτό / 1,73 m ² - δύο φορές την ημέρα για τη χρήση 5-15 mg / kg του φαρμάκου.
• σοβαρή μορφή της διαταραχής: σε τιμές CC <30 ml / λεπτό / 1,73 m ² - δύο φορές ημερησίως για 5-10 mg / kg φαρμάκου.
• άτομα που βρίσκονται σε κατάσταση αιμοδιύλισης (τερματική φάση) - χρησιμοποιούν μία φορά την ημέρα για 10-20 mg / kg LS. Έτσι, την πρώτη ημέρα της θεραπείας, θα πρέπει να λαμβάνεται μια δόση κορεσμού 15 mg / kg και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται επιπλέον 5-10 mg / kg ουσίας μετά τη διαδικασία της αιμοκάθαρσης.

Σε άτομα με σοβαρές μορφές διαταραχών ηπατικής δραστηριότητας, το επίπεδο QC μπορεί να μην αντανακλά επαρκώς τον βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας. Εξαιτίας αυτού, οι άνθρωποι με τιμή QC <60 ml / λεπτό / 1,7 Zm ² πρέπει να μειώσουν την ημερήσια δόση συντήρησης κατά 50%.

Οι ηλικιωμένοι με ανεπάρκεια νεφρών πρέπει να προσαρμόζουν το μέγεθος της δοσολογίας λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές QC.

[11]

Χρήση Levitama κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Τα δεδομένα από δοκιμές σε ζώα δείχνουν ότι η λεβετιρασετάμη έχει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Η ανάλυση των πληροφοριών που αφορούν περίπου 1.000 έγκυες γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο ως μονοθεραπεία κατά το πρώτο τρίμηνο, δεν επιβεβαιώνουν μια σημαντική αύξηση του κινδύνου σοβαρών ελαττωμάτων στην ανάπτυξη, αλλά αποκλείεται εντελώς αλλά δεν μπορεί.

Η χρήση πολλών αντισπασμωδικών φαρμάκων αυξάνει ταυτόχρονα τον κίνδυνο εμφάνισης δυσμορφιών στην ανάπτυξη του εμβρύου (σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία).

Απαγορεύεται να εκχωρήσετε Levitsitam έγκυες γυναίκες, εκτός εάν είναι απαραίτητο για να το χρησιμοποιήσει για την αυστηρή προϋπόθεση, διότι είναι αναγκαίο να ληφθεί υπόψη ότι τα χρονικά διαστήματα κατά τη διεξαγωγή της αντιεπιληπτική θεραπεία μπορεί να επιδεινώσει την κατάσταση του ασθενούς που προκαλούν βλάβη της και το έμβρυο.

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση λεβετιρακετάμης για γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη. Όπως και στην περίπτωση λήψης άλλων αντισπασμωδικών φαρμάκων, οι φυσιολογικές αλλαγές που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορούν να αλλάξουν τους δείκτες του φαρμάκου. Η πιο αισθητή μείωση των τιμών των φαρμάκων μπορεί να παρατηρηθεί στο 3ο τρίμηνο (μέχρι περίπου το 60% του επιπέδου που παρατηρήθηκε πριν από την εγκυμοσύνη).

Το φάρμακο απεκκρίνεται με το μητρικό γάλα, λόγω του ότι απαγορεύεται να συνταγογραφείται σε θηλάζουσες γυναίκες. Εάν η χρήση του είναι απαραίτητη, θα πρέπει να αξιολογήσετε τον κίνδυνο και το όφελος μιας τέτοιας θεραπείας και, επιπλέον, τη σημασία του θηλασμού για το μωρό.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται χρήση παρουσία δυσανεξίας με λεβετιρακετάμη ή άλλα παράγωγα της πυρρολιδόνης και επιπλέον άλλα φαρμακευτικά στοιχεία.

[7], [8], [9]

Παρενέργειες Levitama

Η λήψη ενός φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση τέτοιων παρενεργειών:

• Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος: συχνά εμφανίζουν πονοκεφάλους και αίσθημα υπνηλίας. Συχνά σημειώνονται κράμπες, ζάλη, δονήσεις, λήθαργος και διαταραχές ισορροπίας. Μερικές φορές υπάρχει διαταραχή της προσοχής, εξασθένιση της μνήμης, αίσθηση σύγχυσης, αμνησία, παραισθησία και προβλήματα συντονισμού / αταξίας. Περιστασιακά υπάρχει δυσκινησία ή υπερκινησία, καθώς και χοριοθεραπεία.
• ψυχικές διαταραχές: συχνά υπάρχει μια αίσθηση επιθετικότητας, ευερεθιστότητα, εχθρότητα ή άγχος και εκτός από την αϋπνία και την κατάθλιψη. Μερικές φορές υπάρχουν ψυχωτικές διαταραχές, θυμό ή ενθουσιασμό, παραισθήσεις, κρίσεις πανικού, αλλαγές στη διάθεση, μη φυσιολογική συμπεριφορά, συναισθηματική αστάθεια, και σκέψεις αυτοκτονίας και επιχειρεί να διαπράξει. Περιστασιακά, αναπτύσσεται διαταραχή της προσωπικότητας, εμφανίζονται μη φυσιολογικές σκέψεις και εμφανίζεται επίσης αυτοκτονία.
• προβλήματα με την πεπτική δραστηριότητα: συχνά υπάρχει διάρροια, πόνος στην κοιλιά, έμετος, δυσπεπτικά συμπτώματα και ναυτία. Εμφανίζεται μία μονή παγκρεατίτιδα.
• ηπατική βλάβη και ZHVP: εμφανίζουν περιστασιακά ηπατίτιδα ή ηπατική ανεπάρκεια. Επίσης, το φάρμακο επηρεάζει τις ενδείξεις των ηπατικών εξετάσεων.
• διαταραχές των μεταβολικών διεργασιών: συχνά παρατηρείται ανορεξία (η πιθανότητα ανάπτυξης αυξάνεται με συνδυασμό φαρμάκων με τοπιραμάτη). Μερικές φορές το βάρος αυξάνεται ή μειώνεται. Περιστασιακά, αναπτύσσεται η υπονατριαιμία.
• Διαταραχές της ακουστικής λειτουργίας και της αιθουσαίας συσκευής: συχνά εμφανίζεται η κορυφή.
• προβλήματα με τα οπτικά όργανα: μερικές φορές μειώνεται η οπτική διαύγεια ή εμφανίζεται η διπλωπία.
• διαταραχή της λειτουργίας του συνδετικού ιστού και του σκελετικού μυός: μερικές φορές υπάρχει αδυναμία στους μύες ή μυαλγίες.
• λοίμωξη, πληγές τραυμάτων και επιπλοκές: μερικές φορές υπάρχουν τυχαίοι τραυματισμοί.
• λοιμώδεις ή επεμβατικές αλλοιώσεις: συχνά αναπτύσσουν ρινοφαρυγγίτιδα. Περιστασιακά υπάρχουν ασθένειες που προκαλούνται από λοιμώξεις.
• Διαταραχές της αναπνευστικής λειτουργίας: συχνά παρατηρείται βήχας.
• Ανοσολογικές διαταραχές: μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα αλλεργίας στη λεβετιρακετάμη ή πρόσθετα στοιχεία από τη σύνθεση του φαρμάκου. Περιστασιακά, αναπτύσσεται η αντίδραση σε ένα φάρμακο με ηωσινοφιλία, καθώς και ένα σύνδρομο υπερευαισθησίας στο φάρμακο (σύνδρομο DRESS).
• προβλήματα με το δέρμα και τα υποδόρια στρώματα: συχνά υπάρχουν εξανθήματα. Μερικές φορές αναπτύσσεται αλωπεκία (σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό το πρόβλημα ήταν μετά την απόσυρση του φαρμάκου), έκζεμα ή κνησμό. Περιστασιακά, σημειώνεται πολύμορφο ερύθημα, TEN ή σύνδρομο Stevens-Johnson.
• αντιδράσεις από το αιματοποιητικό σύστημα: μερικές φορές αναπτύσσεται λευχαιμία ή θρομβοπενία. Περιστασιακά υπάρχει ακοκκιοκυτταραιμία, ουδετεροπενική ή πανκυτταροπενία (μερικές φορές με καταστολή του μυελού των οστών).
• συστηματικές διαταραχές: συχνά υπάρχει μια αίσθηση έντονης κόπωσης ή εξασθένισης.

[10]

Υπερβολική δόση

Μεταξύ των σημείων δηλητηρίασης: ένα συναίσθημα ενθουσιασμού, σύγχυσης, επιθετικότητας ή υπνηλίας, και επιπλέον κώμα και καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας.

Για να εξαλείψετε την οξεία δηλητηρίαση, προκαλέστε εμετό ή κάνετε πλύση στομάχου. Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Εάν είναι απαραίτητο, συμπτωματικές παρεμβάσεις στην κλινική εσωτερικών ασθενών, με τη χρήση αιμοκάθαρσης (απεκκρίνεται έως και 60% του ενεργού στοιχείου φαρμάκων και 74% του προϊόντος πρωτογενούς αποικοδόμησης).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο δεν έχει καμία αλληλεπίδραση με άλλα αντισπασμωδικά (όπως η καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, βαλπροϊκό οξύ, πριμιδόνη και επιπλέον με λαμοτριγίνη και γκαμπαπεντίνη).

Θεωρείται ότι το επίπεδο κάθαρσης του φαρμάκου σε παιδιά που χρησιμοποιούν αντισπασμωδικά που περιέχουν ένζυμα είναι υψηλότερο κατά 22%, αλλά η ρύθμιση της δοσολογίας δεν είναι απαραίτητη.

Η λεβετιρασετάμη σε ημερήσια δόση 1 g δεν αλλάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της από του στόματος αντισύλληψης (αιθινυλ οιστραδιόλη με λεβονοργεστρέλη). δεν αλλάζουν και οι ενδοκρινικές αξίες (δείκτες προγεστερόνης με ωχρινοτρόπο ορμόνη).

Η ημερήσια δόση της λεβετιρασετάμης, η οποία ανέρχεται σε 2 g, δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της βαρφαρίνης με διγοξίνη. Στο ίδιο επίπεδο, οι δείκτες PTV παραμένουν. Η βαρφαρίνη με διγοξίνη και από του στόματος αντισύλληψη επίσης δεν επηρεάζουν το φαρμακοκινητικό προφίλ της λεβετιρασετάμης.

Υπάρχουν πληροφορίες ότι η προβενεσίδη (τετραπλός ανά ημέρα κατά δόσεις 0,5 g), το κλείδωμα στη νεφρική σωληναριακή έκκριση, αναστέλλει την κάθαρση που εμφανίζονται σε αυτά το μείζον φθορά Levitsitama προϊόν (κάθαρση αλλά ενεργό στοιχείο του δεν αλλάζει). Αλλά οι δείκτες αυτού του μεταβολικού προϊόντος παραμένουν χαμηλοί. Υπάρχει η άποψη ότι άλλα φάρμακα που εκκρίνονται από την ενεργή έκκριση σωληναρίων μπορούν επίσης να μειώσουν την κάθαρση του μεταβολικού προϊόντος μέσα στα νεφρά.

Η επίδραση του φαρμάκου στην προβενεσίδη δεν έχει μελετηθεί και δεν έχει γίνει γνωστή η επίδραση που έχει σε άλλα δραστικά φάρμακα έκκρισης (όπως σουλφοναμίδια και NSAIDs με μεθοτρεξάτη).

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση των αντιοξειδωτικών στην απορρόφηση του Leviticam. Ο βαθμός απορρόφησής του δεν μεταβάλλεται υπό την επίδραση της κατανάλωσης τροφής, αν και η ταχύτητα αυτής της διαδικασίας μειώνεται.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση των ναρκωτικών με το αλκοόλ.

[12], [13]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Leviticam πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Οι θερμοκρασίες είναι μέγιστες 25 ° C.

[14]

Διάρκεια ζωής

Το Levitsitam μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 3 χρόνια από την απελευθέρωση του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Τα δισκία απαγορεύονται για παιδιά κάτω των 6 ετών. Αυτή η κατηγορία ασθενών, καθώς και εκείνοι των οποίων το βάρος δεν φθάνει τα 25 kg, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται το Levitsi με τη μορφή διαλύματος για κατάποση (δόση 100 mg / ml).

Η αποτελεσματικότητα της χρήσης και της ασφάλειας της συνταγογράφησης φαρμάκων σε άτομα κάτω των 16 ετών δεν έχει μελετηθεί.

Αναλόγους

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τέτοια φάρμακα: Levetiracetam-Teva και Levetiracetam Lupine, καθώς και Normeg, Keppra και Thiramax.