Humatrop

Το Humatrop είναι φάρμακο που περιέχει ορμόνες του λοβού της πρόσθιας υπόφυσης.

[1]

Ενδείξεις Humatropa

Χρησιμοποιείται στην παιδιατρική σε τέτοιες περιπτώσεις:

• παρατεταμένη θεραπεία σε παιδιά με αναπτυξιακές διαταραχές λόγω ανεπαρκούς απελευθέρωσης φυσιολογικής φυσικής GH.
• μακροχρόνια θεραπεία σε περίπτωση βραχείας αναστήλωσης (με σύνδρομο Ulrich σε παιδί).
• θεραπεία για σοβαρή επιβράδυνση της ανάπτυξης - σε παιδιά σε προμυική ηλικία με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
• μακροχρόνια θεραπεία για μικρό χρονικό διάστημα - για τα παιδιά που γεννήθηκαν πολύ μικρά για την ηλικία κύησης ( ενδομήτρια καθυστέρηση ανάπτυξης ) και δεν μπορούν να προλάβουν τα παιδιά κάτω των 2 ετών.
• μακροχρόνια θεραπεία για βραχύ ανάστημα, η οποία δεν συνδέεται με ανεπάρκεια του επιπέδου GH.
• μακροχρόνια θεραπεία για βραχύ ανάστημα ή επιβράδυνση της ανάπτυξης - παιδιά με γονίδιο homeobox βραχείας διάρκειας και ανοικτές επιφάνειες.

Οι ενήλικες συνταγογραφούνται ως θεραπεία υποκατάστασης για σοβαρή ανεπάρκεια της GH.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση της ουσίας πραγματοποιείται με τη μορφή σκόνης, μέσα σε γυάλινα δοχεία 6 ή 12 mg. Περιλαμβάνεται μαζί τους μια σύριγγα με ειδικό διαλύτη.

Φαρμακοδυναμική

Η ουσία STH διεγείρει τη γραμμική ανάπτυξη σε παιδιά που δεν έχουν φυσιολογική φυσική αυξητική ορμόνη και επιπλέον σε παιδιά των οποίων το βραχύ ανάστημα σχετίζεται με το σύνδρομο Ulrich. Λόγω μέτριας αύξησης του μήκους του σώματος λόγω της χρήσης της αυξητικής ορμόνης και της ανθρώπινης σωματοτροπίνης (υπόφυση), αναπτύσσεται η επίδραση στις πλάκες ανάπτυξης των μακριών οστών.

Η θεραπεία σε ένα παιδί με έλλειψη STG οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης και ρυθμού ανάπτυξης του στοιχείου IGF-1, που είναι παρόμοια με εκείνη όταν χρησιμοποιείται ανθρώπινος αυξητικός παράγοντας υπόφυσης. Ταυτόχρονα, διεγείρει επίσης την ενδοκυτταρική πρωτεϊνική σύνδεση και την κατακράτηση αζώτου.

Η ουσία GH είναι θεραπευτικά ισοδύναμη με την ανθρώπινη αυξητική ορμόνη που έχει την υπόφυση και επίσης επιτυγχάνει τους φαρμακοκινητικούς δείκτες που παρατηρούνται σε υγιείς ενήλικες.

[2], [3], [4], [5], [6],

Φαρμακοκινητική

Σε ενήλικους άνδρες εθελοντές, μια μερίδα 100 μg / kg έχει ως αποτέλεσμα τιμές Cmax στο πλάσμα περίπου 55 ng / ml. Ωστόσο, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 ώρες και το επίπεδο AUC [0-∞] είναι περίπου 475 ng * h / ml.

Δοσολογία και χορήγηση

Το δοσολογικό σχήμα και το σχήμα χρήσης του Humatrop επιλέγονται για κάθε ασθενή ξεχωριστά.

Τα παιδιά με ανεπάρκεια GH απαιτείται να χορηγούν καθημερινά (p / c ένεση) σε 0,025-0,035 mg / kg. Επιπλέον, μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην εισαγωγή / m.

Οι ενήλικες που πάσχουν από έλλειψη STH πρέπει πρώτα να χορηγηθούν σε 0,15-0,30 mg / kg ημερησίως (μέσω sc ένεσης). Αυτό το τμήμα αυξάνεται σταδιακά, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση του ασθενούς, μέχρι το μέγιστο 0,08 mg / kg (που αντιστοιχεί σε 0,25 IU / kg) σε 7 ημέρες. Η τιτλοδότηση της δοσολογίας βασίζεται στα αρνητικά συμπτώματα που εμφανίζονται στον ασθενή και εκτός από τον προσδιορισμό των τιμών του πλάσματος του IGF-1. Με την ηλικία, η απαιτούμενη δοσολογία μπορεί να μειωθεί.

Οι ηλικιωμένοι μπορεί να έχουν μεγαλύτερη ευαισθησία όσον αφορά την επίδραση που έχει το Humatrop, γεγονός που αυξάνει την τάση τους να εμφανίζουν αρνητικά συμπτώματα. Ως εκ τούτου, πρέπει να συνταγογραφήσουν μια χαμηλότερη αρχική δόση του φαρμάκου και η επακόλουθη αύξηση του να γίνεται πιο αργά.

Τα άτομα με σύνδρομο Ulrich εγχέονται σε 0,045-0,050 mg / kg του φαρμάκου την ημέρα - μέσω της ένεσης sc (συνιστάται να πραγματοποιηθεί η διαδικασία τα βράδια). Το δοσολογικό σχήμα και η επιλογή του σχήματος εκτελούνται ξεχωριστά για κάθε άτομο.

Τα παιδιά που βρίσκονται σε προμυική ηλικία και πάσχουν από χρόνια ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας θα πρέπει να συνταγογραφούνται με φάρμακα 0,045-0,050 mg / kg (που αντιστοιχούν σε περίπου 0,14 IU / kg) ημερησίως με τη μορφή s / c ενέσεων.

Τα παιδιά που γεννιούνται πολύ μικρά για την ηλικία κύησης πρέπει να κάνουν έγχυση με μια μέθοδο 0,035 mg / kg του φαρμάκου την ημέρα.

Τα άτομα με χαμηλή ανάπτυξη χωρίς ανεπάρκεια GH απαιτούν την εισαγωγή εβδομαδιαίας δόσης μέχρι 0,37 mg / kg του φαρμάκου μέσω της ένεσης sc. Η δοσολογία πρέπει να χωρίζεται σε ίσες δόσεις για χρήση 3-7 φορές την εβδομάδα.

Τα άτομα με ανεπάρκεια SHOX πρέπει να χορηγούνται καθημερινά σε 0.045-0.050 mg / kg του φαρμάκου μέσω της ένεσης sc.

Οι υπέρβαροι άνθρωποι πρέπει να πάρουν ένα μέρος, λαμβάνοντας υπόψη τους δείκτες μάζας, επειδή έχουν μια ισχυρότερη τάση για την εμφάνιση αρνητικών συμπτωμάτων.

Οι γυναίκες που έχουν αυξημένα επίπεδα οιστρογόνων μπορεί να απαιτούν υψηλότερες δοσολογίες φαρμάκων από τους άνδρες. Όταν λαμβάνετε οιστρογόνο μέσα μπορεί να χρειαστεί να αυξήσετε το ποσοστό των γυναικών.

Οι θέσεις ένεσης πρέπει να αλλάζονται τακτικά - για να αποφευχθεί η εμφάνιση της λιποατροφίας.

[8]

Χρήση Humatropa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Οι δοκιμές αναπαραγωγικής δραστηριότητας με τη χρήση της GH δεν πραγματοποιήθηκαν σε ζώα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις της αυξητικής ορμόνης στην αναπαραγωγική δραστηριότητα ή στο έμβρυο όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες. Αλλά να διορίσει τη σωματοτροπίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν υπάρχει επείγουσα ανάγκη.

Δεν πραγματοποιήθηκαν δοκιμές με τη χρήση αυξητικής ορμόνης σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν υπάρχουν στοιχεία για το εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, το φάρμακο σε αυτή την περίοδο θα πρέπει να συνταγογραφείται πολύ προσεκτικά.

Αντενδείξεις

Η αυξητική ορμόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχουν συμπτώματα ενεργών κακοήθων διεργασιών. Είναι απαραίτητο να τερματιστεί η αντικαρκινική θεραπεία πριν ξεκινήσει η θεραπεία με GH. Εάν υπάρχουν εκδηλώσεις ανάπτυξης όγκων, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με τη χρήση του Humatrop.

Μεταξύ άλλων αντενδείξεων:

• δεν μπορεί να συνταγογραφηθεί για δυσανεξία έναντι των στοιχείων του φαρμάκου.
• αν ο ασθενής είναι υπερευαίσθητος στη γλυκερόλη ή στη μετακρεσόλη, απαγορεύεται η διάλυση της αυξητικής ορμόνης στον προσαρτημένο διαλύτη.
• τη χρήση φαρμάκων για την τόνωση των διεργασιών ανάπτυξης σε παιδιά με ήδη κλειστές επιφάνειες.
• σε σοβαρή και οξεία κατάσταση του ασθενούς, που προκαλείται από επιπλοκές οφειλόμενες σε χειρουργική επέμβαση στην ανοικτή περιοχή της καρδιάς ή χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή περιοχή και επιπλέον λόγω του μεγάλου αριθμού τραυματισμών ή αναπνευστικής ανεπάρκειας σε οξεία μορφή.

Παρενέργειες Humatropa

Τις περισσότερες φορές, η χρήση του φαρμάκου οδηγεί στην ανάπτυξη του υποθυρεοειδισμού, και σε ενήλικες - πονοκεφάλους, πρήξιμο ή αρθραλγία. Συχνά υπάρχουν επίσης εκδηλώσεις στο σημείο της ένεσης, υπερευαισθησία στη διαλυτική ουσία, αϋπνία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, παραισθησία, υπεργλυκαιμία, υποθυρεοειδισμός, σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα και μυαλγία (ενήλικες), καθώς και πρήξιμο (παιδιά). Υπεργλυκαιμία (παιδιά), γυναικομαστία και αίσθημα γενικής αδυναμίας (ενήλικες) σπάνια παρατηρούνται. Οι παραισθησίες, οι μυαλγίες, η αύξηση του επιπέδου της ICP (καλοήθους) και της γυναικομαστίας ξεχωρίζονται ξεχωριστά.

Υπάρχουν αναφορές για αιφνίδιους θανάτους σε παιδιά με σύνδρομο Prader-Willi και με 1 + παράγοντες που αναφέρονται παρακάτω: παρεμπόδιση, επηρεασμό του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ή άπνοια ύπνου (στο ιστορικό), με σοβαρή σοβαρότητα της παχυσαρκίας και διαγνωσμένη μόλυνση εντός των αναπνευστικών αγωγών. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις επιφυσιόλυσης στην περιοχή του μηριαίου οστού της κεφαλής (συχνά παρατηρείται σε άτομα με διαταραγμένη ενδοκρινική λειτουργία). Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, σε ορισμένα παιδιά με ανεπάρκεια GH βρέθηκε ο σχηματισμός αντισωμάτων κατά της GH. Τα άτομα σε παιδιά που χρησιμοποίησαν το φάρμακο ανέπτυξαν λευχαιμία, αλλά δεν υπήρχαν ενδείξεις αύξησης της συχνότητας εμφάνισης λευχαιμίας σε άτομα χωρίς παράγοντες κινδύνου.

[7]

Υπερβολική δόση

Σε οξεία δηλητηρίαση, μπορεί να αναπτυχθεί πρώτα υπογλυκαιμία και αργότερα υπεργλυκαιμία. Η παρατεταμένη υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σημάδια ακρομεγαλίας ή γιγαντισμό - σύμφωνα με τις γνωστές εκδηλώσεις υπερβολικής GH.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι διαβητικοί που χρησιμοποιούν συγχορηγούμενη θεραπεία STH μπορεί να χρειαστεί να αναθεωρήσουν τη δοσολογία ινσουλίνης ή άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.

Η υπερβολική χρήση του GCS μπορεί να αποτελέσει εμπόδιο στην ανάπτυξη μιας βέλτιστης απάντησης στη GH. Εάν ένας ασθενής χρειάζεται θεραπεία υποκατάστασης με GCS, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται προσεκτικά τα μεγέθη και η συμμόρφωση για την πρόληψη της εμφάνισης επινεφριδιακής ανεπάρκειας ή της καταστολής των επιδράσεων της διέγερσης της ανάπτυξης.

GH είναι μια P450 αιμοπρωτεΐνη δραστηριότητα επαγωγέα (CYP), λόγω του ό, τι μπορεί να παρατηρηθεί μείωση στους δείκτες πλάσμα και, κατά συνέπεια, θεραπευτικά μέσα εξασθένησης αποτελεσματικότητα, των οποίων ο μεταβολισμός πραγματοποιείται μέσω αιμοπρωτεΐνη CYP3A (μεταξύ αυτών κορτικοειδή, σεξουαλικών ορμονών, αντισπασμωδικά και κυκλοσερίνη).

[9], [10]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Humatrop πρέπει να φυλάσσεται σε κλειστό χώρο από τη διείσδυση των παιδιών. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο σε θερμοκρασίες μεταξύ 2-8 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Humatrop μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την παρασκευή ενός θεραπευτικού παράγοντα. Η έτοιμη λύση φαρμάκων έχει διάρκεια ζωής 4 εβδομάδες.

Αναλόγων

Ανάλογα της φαρμακευτικής ουσίας είναι φάρμακα Biosoma, σωματοτροπίνη, Norditropin με Genotropin, και επιπλέον τήγματα, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon και Norditropin Norditropin NordiLet με μονόδρομη και ανθρώπινη αυξητική ορμόνη.