Γκαμπαντίνη 50

Η κύρια δράση του Gabantin 50 στοχεύει στην πρόληψη ή τη μείωση της έντασης και της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων, καθώς και των διαταραχών συμπεριφοράς και του αυτόνομου νευρικού συστήματος που εμφανίζονται στην επιληψία.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Ενδείξεις Γκαμπαντίνη 50

Το Gabantin 50 ενδείκνυται για επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς), ανίατες μορφές επιληψίας ως συμπληρωματική θεραπεία, νευροπαθητικό πόνο (με νευρική βλάβη).

[ 4 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Gabantin 50 διατίθεται σε μορφή κάψουλας. Κάθε κάψουλα περιέχει 50 mg της δραστικής ουσίας – γκαμπαπεντίνη. Η συσκευασία περιέχει 30 κάψουλες.

Φαρμακοδυναμική

Το Gabantin 50 είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο που δρα ως ανασταλτικός μεσολαβητής στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Πιστεύεται ότι η αρχή δράσης της κύριας ουσίας (γεβαπεντίνη) έχει ορισμένες διαφορές από άλλα αντισπασμωδικά που δρουν μέσω της σύνδεσης μεταξύ νευρώνων (ή νευρώνα και κυττάρου).

Μελέτες δείχνουν ότι η γκαμπαπεντίνη οδηγεί στο σχηματισμό μιας νέας μοριακής θέσης σύνδεσης στον εγκεφαλικό ιστό, ιδιαίτερα στον ιππόκαμπο και τον φλοιό, κάτι που μπορεί να σχετίζεται με την αντισπασμωδική δράση του φαρμάκου (οι μελέτες διεξήχθησαν in vitro, δηλαδή εκτός ζωντανού οργανισμού).

Δεν υπάρχει σύνδεση της δραστικής ουσίας του φαρμάκου με άλλους υποδοχείς νευροδιαβιβαστών και φάρμακα στον εγκέφαλο.

Μέχρι σήμερα, ο οριστικός μηχανισμός δράσης της γκαμπαπεντίνης δεν έχει διευκρινιστεί.

[ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Η γκαμπαντίνη 50 απορροφάται στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η απόλυτη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο αίμα παρατηρείται 2-3 ώρες μετά τη χορήγηση. Η φαρμακοκινητική της γκαμπαπεντίνης δεν επηρεάζεται από την ταυτόχρονη λήψη τροφής (συμπεριλαμβανομένων των λιπαρών τροφών).

Η γκαμπαπεντίνη δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του αίματος.

Το φάρμακο απεκκρίνεται μόνο με τα ούρα. Δεν έχουν εντοπιστεί ενδείξεις χημικής μετατροπής του φαρμάκου στο ανθρώπινο σώμα. Η πλήρης απέκκριση του φαρμάκου συμβαίνει σε 5-7 ώρες, ανεξάρτητα από τη δοσολογία.

Σε παιδιά (άνω των 12 ετών), οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα δεν διαφέρουν από τα επίπεδα των ενηλίκων.

Με την εξωνεφρική μέθοδο καθαρισμού του αίματος, το φάρμακο απομακρύνεται πλήρως από το αίμα.

Ο ρυθμός καθαρισμού του σώματος σε γήρας και με μειωμένη νεφρική λειτουργία μειώνεται.

[ 7 ], [ 8 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Gabantin 50 λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Για την επιληψία, τα παιδιά άνω των 12 ετών και οι ενήλικες συνήθως συνταγογραφούνται 6 δισκία την ημέρα. Η δόση του φαρμάκου αυξάνεται κατά 300 mg κάθε μέρα για να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η βέλτιστη δοσολογία είναι 300-600 mg τρεις φορές την ημέρα (900-1800 mg την ημέρα). Για ορισμένους ασθενείς, η δοσολογία αυξάνεται στα 3600 mg την ημέρα. Το διάστημα μεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 ώρες.

Για παιδιά ηλικίας 8 έως 12 ετών, συνταγογραφούνται 10-15 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Η βέλτιστη δοσολογία είναι 25-30 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα (η ημερήσια δόση πρέπει να διαιρεθεί σε τρεις δόσεις). Η δοσολογία αυξάνεται σε διάστημα τριών ημερών.

Η θεραπεία μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί σύμφωνα με διαφορετικό σχήμα:

• Βάρος από 26 έως 36 kg – 300 mg τρεις φορές την ημέρα.
• Βάρος από 37 έως 50 kg – 400 mg τρεις φορές την ημέρα.
• Βάρος από 51 έως 72 kg – 600 mg τρεις φορές την ημέρα.

Για τον νευροπαθητικό πόνο, συνταγογραφούνται 300 mg ημερησίως, με τη δόση να αυξάνεται κατά 300 mg κάθε μέρα μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3600 mg την ημέρα (το διάστημα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 ώρες).

Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας, η δοσολογία εξαρτάται από το επίπεδο κρεατινίνης:

• περισσότερο από 60 ml/min – 300 mg τρεις φορές την ημέρα
• από 30 έως 60 ml/min – 300 mg κάθε δεύτερη ημέρα

Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε εξωνεφρικό καθαρισμό αίματος συνταγογραφούνται 300 mg του φαρμάκου κάθε 4 ώρες καθαρισμού.

Χρήση Γκαμπαντίνη 50 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν ολοκληρωμένες μελέτες σχετικά με τη χρήση του Gabantin 50 σε έγκυες γυναίκες.

Όταν συνταγογραφείται ένα φάρμακο σε μια έγκυο γυναίκα, ένας ειδικός αξιολογεί την αναμενόμενη θεραπευτική δράση του φαρμάκου και τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Κατά τη λήψη του Gabantin 50, παρατηρείται διείσδυση της δραστικής ουσίας στο μητρικό γάλα. Η επίδραση της γκαμπαπεντίνης στο νεογέννητο δεν έχει τεκμηριωθεί.

Αντενδείξεις

Το Gabantin 50 αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε ορισμένα συστατικά του φαρμάκου, σε παιδιά κάτω των 8 ετών, σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

[ 9 ], [ 10 ]

Παρενέργειες Γκαμπαντίνη 50

Το Gabantin 50 προκαλεί κόπωση, ζάλη, τρόμο, υπερβολικό νευρικό ενθουσιασμό, καταθλιπτικές καταστάσεις, αισθήματα άγχους, εχθρότητα, πονοκεφάλους, υπνηλία.

Πιθανός κοιλιακός πόνος, προβλήματα με τα κόπρανα, ξηροστομία, φλεγμονή του παγκρέατος, έμετος.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, αναπτύσσεται ακράτεια ούρων, πρήξιμο, φλεγμονή των σμηγματογόνων αδένων, σκουρόχρωση του σμάλτου των δοντιών, απότομες αυξήσεις γλυκόζης στο αίμα (σε διαβήτη), τριχοειδείς αιμορραγίες, πυρετός, εμβοές και αλλεργικές αντιδράσεις.

Υπερβολική δόση

Η γκαμπαντίνη 50 σε υψηλές δόσεις προκαλεί ζάλη, διάρροια, μειωμένη όραση, ομιλία και πλήρη έλλειψη απόκρισης σε εξωτερικά ερεθίσματα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να απαιτηθεί καθαρισμός του αίματος, ειδικά εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης του Gabantin 50 με άλλα φάρμακα είναι εξαιρετικά χαμηλή. Επιτρέπεται η ταυτόχρονη λήψη του φαρμάκου με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου δεν επηρεάζει τα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη ή νορεθινδρόνη.

Μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της δραστικής ουσίας παρατηρείται με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων για τη θεραπεία της καούρας και των γαστρεντερικών παθήσεων που εξαρτώνται από το οξύ. Σε αυτή την περίπτωση, είναι καλύτερο να λαμβάνετε το Gabantin 50 δύο ώρες μετά τη λήψη αντιόξινων φαρμάκων.

[ 14 ], [ 15 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Gabantin 50 πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως, η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 ⁰ C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

[ 16 ]

Διάρκεια ζωής

Το Gabantin 50 ισχύει για τρία χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής, υπό την προϋπόθεση ότι η συσκευασία παραμένει άθικτη και πληρούνται οι συνθήκες αποθήκευσης.