Finisterre

Το Finister περιέχει το συστατικό φιναστερίδη, η οποία είναι μια τεχνητή 4-αζοστεροειδής ένωση. Επιβραδύνει συγκεκριμένα τη δράση της τεστοστερόνης-5-α-αναγωγάσης τύπου 2 (ένα ενδοκυτταρικό ένζυμο του προστάτη που μετατρέπει την τεστοστερόνη σε ένα πιο δραστικό ανδρογόνο που ονομάζεται διυδροτεστοστερόνη).

Η θεραπεία συμβάλλει σε σημαντική μείωση του συνολικού αριθμού των ουρολογικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την υπερπλασία του προστάτη, επιτυγχάνοντας σταθερή υποχώρηση του μεγέθους του προστάτη μαζί με αύξηση του μέγιστου ρυθμού ροής ούρων και βελτίωση των κλινικών εκδηλώσεων. Σε περίπτωση συνεχούς χρήσης, κλινικά αισθητά αποτελέσματα παρατηρούνται μετά από 3 μήνες.

Ενδείξεις Finisterre

Χρησιμοποιείται για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη για την επίτευξη των ακόλουθων αποτελεσμάτων:

• μείωση του μεγέθους του διευρυμένου προστάτη, ανακούφιση από τα συμπτώματα που προκαλούνται από το αδένωμα και βελτίωση της εκροής των ούρων·
• μειώνοντας την πιθανότητα οξείας κατακράτησης ούρων και την ανάγκη για χειρουργική επέμβαση (προστατεκτομή και διουρηθρική εκτομή του προστάτη).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή δισκίων, σε ποσότητα 14 τεμαχίων σε συσκευασία κυψελών · υπάρχουν 2 τέτοιες συσκευασίες σε ένα κουτί.

Φαρμακοδυναμική

Επιβραδύνοντας τον μετασχηματισμό της τεστοστερόνης στο στοιχείο διυδροτεστοστερόνη, το φάρμακο μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα αυτής της ορμόνης στο αίμα και στον ιστό του προστάτη (εντός 24 ωρών από τη στιγμή της εφαρμογής). Αυτό προκαλεί μείωση του μεγέθους του προστάτη και εξασθένηση των δυσουρικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την υπερτροφία.

Το φάρμακο συντίθεται με ανδρογονικές απολήξεις και δεν έχει καμία επίδραση στη δομή του υποθαλάμου-υπόφυσης.

[ 1 ], [ 2 ]

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται από το στόμα, το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι περίπου 63%. Οι ενδοπλασματικές τιμές Cmax παρατηρούνται μετά από 1-2 ώρες από τη στιγμή της χορήγησης. Αυτός ο δείκτης είναι κατά μέσο όρο 37 ng/l. Περίπου το 90% της φιναστερίδης συντίθεται στο πλάσμα του αίματος με πρωτεΐνες.

Οι τιμές συνολικής κάθαρσης είναι περίπου 165 ml ανά λεπτό και ο όγκος κατανομής είναι 76 λίτρα. Το φάρμακο μπορεί να ξεπεράσει το αιμοσφαιριοεγκεφαλικό φραγμό, αλλά το επίπεδό του στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό δεν φτάνει σε σημαντικούς όγκους. Στην περίπτωση χρήσης του φαρμάκου σε δόση 5 mg την ημέρα, ο δείκτης φιναστερίδης στο σπέρμα θα είναι 0-20 ng/l.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 6 ώρες. Περίπου το 40% απεκκρίνεται ως μεταβολικά στοιχεία μέσω των νεφρών και ένα άλλο 60% μέσω των εντέρων. Στα ούρα, καταγράφεται κυρίως το μεταβολικό συστατικό με την μονοκαρβοξυλική ομάδα.

Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χρήσης, εμφανίζεται αργή συσσώρευση του φαρμάκου στο σώμα: μετά τη χορήγηση του φαρμάκου για 17 ημέρες σε δόση 5 mg την ημέρα, ο δείκτης στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 50% υψηλότερος από τις τιμές που παρατηρούνται με μία μόνο δόση.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα διυδροτεστοστερόνης στο πλάσμα του αίματος και στους ιστούς του προστάτη μέσα στην πρώτη ημέρα. Αλλά για να επιτευχθεί το απαραίτητο κλινικό αποτέλεσμα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί για αρκετούς μήνες.

Μετά από ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου από το στόμα σε δόση 5 mg την ημέρα, το επίπεδο στο πλάσμα είναι 8-10 ng/ml, παραμένοντας εντός αυτών των ορίων για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Σε ηλικιωμένους άνδρες, ο ρυθμός απέκκρισης της φιναστερίδης μειώνεται ελαφρώς. Σε άτομα άνω των 70 ετών, ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι περίπου 8 ώρες και σε άτομα ηλικίας 18-60 ετών - 6 ώρες. Αλλά αυτός ο παράγοντας δεν αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους.

[ 3 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα - 1 δισκίο των 5 mg μία φορά την ημέρα. Πρέπει να λαμβάνεται με τροφή (αλλά μπορεί επίσης να ληφθεί χωρίς τροφή), χωρίς μάσημα του δισκίου. Η διάρκεια του κύκλου θεραπείας επιλέγεται ξεχωριστά από τον γιατρό.

[ 7 ], [ 8 ]

Χρήση Finisterre κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γυναικών.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με θρυμματισμένα ή κατεστραμμένα δισκία του φαρμάκου. Λόγω της ικανότητας ουσιών που αναστέλλουν τη δράση της 5-α-αναγωγάσης τύπου 2 να επιβραδύνουν τη μετατροπή της τεστοστερόνης στο συστατικό διυδροτεστοστερόνη, τέτοια φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Finister, μπορούν να οδηγήσουν σε προβλήματα στην ανάπτυξη των γεννητικών οργάνων ενός αρσενικού εμβρύου. Εάν το φάρμακο διεισδύσει στο σώμα μιας εγκύου γυναίκας, υπάρχει κίνδυνος αρνητικής επίδρασης στο σχηματισμό και την ανάπτυξη του εμβρύου.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ποσότητα φιναστερίδης που απορροφάται από τον οργανισμό εάν έρθει σε επαφή με ένα σπασμένο δισκίο ή με την εκσπερμάτιση ενός άνδρα που λαμβάνει το φάρμακο. Οι γυναίκες που σχεδιάζουν να συλλάβουν ή είναι ήδη έγκυες θα πρέπει να αποφεύγουν τέτοια επαφή για να εξαλειφθεί ο κίνδυνος βλάβης στο έμβρυο.

Κατά τον θηλασμό, θα πρέπει να ακολουθούνται οι παραπάνω συστάσεις. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το εάν η φιναστερίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μια θηλάζουσα γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιεί προφυλακτικά όταν έρχεται σε επαφή με έναν άνδρα που λαμβάνει το φάρμακο.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με το δραστικό συστατικό ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• ουροπάθεια αποφρακτικής μορφής.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Παρενέργειες Finisterre

Το Finister είναι ανεκτό από τους ασθενείς χωρίς επιπλοκές. Μόνο περιστασιακά εμφανίζονται οι ακόλουθες παρενέργειες:

• εκδηλώσεις που σχετίζονται με την αναπαραγωγική λειτουργία: σεξουαλική δυσλειτουργία (η συχνότητα αυτών των προβλημάτων μειώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας), πόνος που επηρεάζει τους όρχεις, ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο, μειωμένος όγκος εκσπερμάτισης, διαταραχή εκσπερμάτισης, καθώς και διόγκωση των μαστικών αδένων και διόγκωσή τους.
• Συμπτώματα αλλεργίας: σημάδια σοβαρής δυσανεξίας, όπως κνίδωση, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο του προσώπου και των χειλιών.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Finistere πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος μακριά από παιδιά. Δείκτες θερμοκρασίας – όχι περισσότερο από 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Finister μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική, επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου για παιδιά.

[ 9 ]

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Finpros, Avodart, Proscar με αδενοστερίδη, Finasteride και Penester με Finast, και επιπλέον Prosteride και Prostan.