Εμβολιασμός κατά της μόλυνσης από ροταϊό

Δικαιώματα ροταϊού - ένας εκπρόσωπος της οικογένειας των ιών RNA που μολύνουν τα ζώα. Οι κύριοι οροτύποι ροταϊών που κυκλοφορούν στην Ευρώπη είναι G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P και G2P (1-25%). τα τελευταία χρόνια, ο ορότυπος G9P (9-39%) έχει γίνει συχνά εμφανής. Στην Αφρική, οι ορότυποι του R.

Η λοίμωξη με ροταϊούς - η κύρια αιτία της οξείας γαστρεντερίτιδας, μέχρι την ηλικία των 5 ετών, είναι ανεκτή από σχεδόν όλα τα παιδιά, συνήθως δύο φορές. Επιδημίες παρατηρούνται την περίοδο χειμώνα-άνοιξη. Η άφθονη υδαρής διάρροια, ο εμετός και ο πυρετός οδηγούν σε αφυδάτωση, που απαιτεί επανυδάτωση, συχνά ενδοφλεβίως. Στον κόσμο, ο ροταϊός αφαιρεί περισσότερες από 600.000 ζωές ανά έτος, κυρίως στις αναπτυσσόμενες χώρες.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις, σύμφωνα με εκτιμήσεις, η ροταϊός στην Ευρωπαϊκή Ένωση προκαλεί ετησίως 2,8 εκατομμύρια περιπτώσεις γαστρεντερίτιδας (1: 7 παιδιά) με 87.000 νοσηλείες (1:54 παιδιά). Στις ΗΠΑ, οι ροταϊοί αποτελούν το 31-50% όλων των διάρροιας σε παιδιά κάτω των 5 ετών, στην Ευρώπη - 50-65%, και το χειμώνα το ποσοστό τους αυξάνεται στο 80%. Διαπραγματεύσιμα ένας γιατρός για γαστρεντερίτιδας από ροταϊό μπορεί να φτάσει 40-50 ανά 1.000 παιδιά κάτω των 5 ετών, η πρόσληψη στα τμήματα επειγόντων περιστατικών των νοσοκομείων - 15-26 στο 1000, σε νοσοκομείο - 3-12 1000.

Στη Ρωσία, ακόμη και με ελλιπή καταγραφή των ροταϊό - είναι επίσης ένα σοβαρό πρόβλημα στις περιοχές, όπου υπάρχει τόσο τη διάγνωση της γαστρεντερίτιδας από ροταϊό συχνότητα παιδιά έως 2 ετών άνω των 2500 ανά 100 000, και κατά τη διάρκεια εστίες φτάνει 8000 - 9 000. Μεταξύ των παιδιών που νοσηλεύονται με νόσο του ροταϊού διάρροια η εποχή είναι 70-80%.

Μεταξύ όλων των αιτιών των ιών νοσοκομειακής διάρροιας είναι 91-94%, και μεταξύ αυτών το ειδικό βάρος των ροταϊών, σύμφωνα με διάφορες πηγές, είναι 31-87%. Σε χώρες της Ευρώπης, το 5-27% όλων των νοσηλευόμενων παιδιών των πρώιμων και ιδιαίτερα των βρέφη μολύνονται από γαστρεντερίτιδα από ροταϊό. Με την υψηλή μεταδοτικότητα του ροταϊού, ένα σημαντικό ποσοστό των ασθενών νοσηλεύονται σε γενικά τμήματα με υψηλό πυρετό, ενώ η διάρροια αρχίζει αργότερα. Ασυμπτωματικοί φορείς του ιού μεταξύ των νοσηλευόμενων παιδιών μπορεί να είναι 5-7%. Σε αυτές τις συνθήκες, ακόμη και πολύ αυστηρά μέτρα υγιεινής (πλύσιμο των χεριών μετά την επαφή με τον ασθενή) δεν είναι πάντοτε αποτελεσματικά.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της λοίμωξης από ροταϊό

Το Rotaryx προκαλεί ορομετατροπή σε> 80% των εμβολιασμένων, κατανομή ενός ιού εμβολίου με κόπρανα για μέγιστο διάστημα 2 εβδομάδων. και γρήγορα τελειώνει (μέχρι την 30ή ημέρα μόνο το 10-20% του εμβολιασμένου ιού απομονώθηκε). Το προστατευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται ακόμη και μετά την 1η δόση (κυρίως τύπου-ειδική), μετά τη δεύτερη δόση - ετερότυπο.

Η αποτελεσματικότητα του Rotaryx για 2 εποχές σε σχέση με τις πιο σοβαρές μορφές λοίμωξης με ροταϊό ήταν 83%, όλων των μορφών - 60-70%. (88-92% για ασθένειες που προκαλούνται από ορότυπους G1, G3 και G9, 72% - για τον ορότυπο G2P). Η επίπτωση σοβαρής γαστρεντερίτιδας οποιασδήποτε αιτιολογίας μειώθηκε κατά 40%, πράγμα που μπορεί να υποδηλώνει την ανασταλτική επίδραση του ιού του εμβολίου στην αναπαραγωγή άλλων εντερικών ιών. Στην Ευρώπη, το Rotaryx έδειξε αποτελεσματικότητα 96-100% όσον αφορά την απαίτηση υποθέσεων νοσηλείας κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους, κατά το δεύτερο έτος - 83%.

Το Rotarix συνδυάζεται με ταυτόχρονη χορήγηση με όλα τα αδρανοποιημένα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων των συζευγμένων.

RotaTeq προκαλεί μία περισσότερο από 3-πλάσια αύξηση στον τίτλο αντισώματος σε περισσότερο από το 95% των εμβολιασθέντων, μειώνει τον κίνδυνο της γαστρεντερίτιδας από ροταϊό κατά το 1ο έτος 74% και σοβαρή γαστρεντερίτιδα από ροταϊό το έτος 1 98%, στη 2η - για 88%. Μειωμένο κίνδυνο νοσηλείας κατά 96%, αναφορά στο Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών - 94%, το γιατρό - 86%, ο αριθμός των ημερών αναπηρίας - 87%. Η επίδραση εκδηλώνεται RotaTeq έναντι των οροτύπων G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) και G9 (100%). Το εμβόλιο RotaTech είναι αποτελεσματικό στα πρόωρα βρέφη που βρίσκονται σε σταθερή κατάσταση. Ο εμβολιασμός είναι επίσης πιθανός για τα παιδιά των οποίων οι οικογένειες έχουν ιούς ανοσοανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένου του AIDS.

Το προκαταρκτικό αποτέλεσμα της μαζικής χρήσης αυτού του εμβολίου στις ΗΠΑ έδειξε ότι το 2007-2008, η δραστηριότητα της μόλυνσης από ροταϊό άρχισε σε 2-4 μήνες. το αργότερο μέχρι πριν από τον εμβολιασμό (Νοέμβριος - τέλος Φεβρουαρίου), αλλά η μέγιστη επίπτωση (σχετικά με την κατανομή του ροταϊού) που ήταν τον Απρίλιο, αντί του Μαρτίου και ήταν σημαντικά πιο επίπεδη (17,8% αντί του 30,6-45,5% σε χρόνια dovaktsinalnye). Η απομόνωση του ροταϊού σε παιδιά κάτω των 3 ετών με διάρροια μειώθηκε από 54 σε 6%.

Εμβόλια κατά της μόλυνσης από ροταϊό

Δυσκολία στη δημιουργία ενός εμβολίου κατά της λοίμωξης από ροταϊό, παθογόνα τα οποία έχουν πολλούς ορότυπους, ξεπεράστηκε με την παρατήρηση ότι οι 2 μεταφέρθηκαν από ροταϊό ασθένεια του παιδιού - συνήθως σε νεαρή ηλικία - κάνουν το ανοσοποιητικό λοίμωξης από ροταϊό κάθε ορότυπο. Κατά συνέπεια, η χορήγηση του εμβολίου δύο φορές, ακόμη και παρασκευάζεται από έναν ορότυπο ροταϊού θα ανοσοποίηση αποτέλεσμα έναντι οποιωνδήποτε ροταϊού.

Για τη δημιουργία εμβολίων, χρησιμοποιήθηκε η ικανότητα των ροταϊών να ανασυνδυάσουν το γενετικό υλικό. Η πρώτη εμπειρία ενός εμβολίου που βασίζεται σε ροταϊού πιθήκους ρέζους ήταν ανεπιτυχής: στις Ηνωμένες Πολιτείες το 1998, μαζικό εμβολιασμό των παιδιών ξεκίνησε αυτό το εμβόλιο - RotaShield. Ωστόσο, η χρήση αυτού του εμβολίου συνοδεύτηκε από την εμφάνιση περιστατικών εντατικής εντόνισης με συχνότητα περίπου 1:10 000 δόσεων (μόνο περίπου 100 περιπτώσεις), γεγονός που φυσικά οδήγησε στον τερματισμό του. Αυτή η δυσάρεστη εμπειρία έχει δείξει τη σημασία της προσεκτικής παρακολούθησης της συχνότητας εμφάνισης της ενοχλήσεως κατά τη χρήση οποιουδήποτε εμβολίου ροταϊού.

Στη Ρωσία, καταγράφονται δύο εμβόλια.

Vaccine Rotarix, άδεια σε περισσότερες από 125 χώρες σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ. δοκιμάστηκε στη Ρωσία, το 2009 αναμένεται να καταχωρηθεί στη Ρωσία. Το εμβόλιο RotaTech στις Ηνωμένες Πολιτείες εισήχθη στο ημερολόγιο τον Φεβρουάριο του 2006, το οποίο χρησιμοποιήθηκε από το 2007 στην Ευρώπη και υποβλήθηκε για εγγραφή στη Ρωσία.

Τα εμβόλια ροταϊού που καταχωρούνται στη Ρωσία

Εμβόλιο	Σύνθεση
Rotaryx - στοματικό ζωντανό μονοσθενές - GlaxoSmithKline, Αγγλία	Ένα στέλεχος RIX4414, ένας ορότυπος GlPal, παρασκευάζεται επί τη βάσει ενός προσεκτικού ανθρώπινου ροταϊού. εκδίδεται ως ξηρή λευκή σκόνη και διαλύτης (θολό υγρό με λευκό ίζημα), 1 δόση (1 ml) περιέχει όχι λιγότερο από 10,0 6.0 CCID50 ροταϊό. Εισάγεται δύο φορές. Φυλάσσετε σε 2-8 ° για 2 χρόνια.
RotaTek® - από το στόμα ζωντανό 5-σθεναρό ανασυρόμενο εμβόλιο - Merck Sharp και Dome, Ολλανδία	Περιέχει 5 ανασυνδυασμένους ιούς βασισμένους σε στελέχη ανθρώπων και βοοειδών (μη παθογόνα για τον άνθρωπο). 4 αναπροσαρμογέας φέρουν στην εξωτερική πρωτεΐνες περιβάλλουσας επιφάνειας VP7 των οροτύπων Gl, G2, G3, G4 στελέχη του ανθρώπινου οροαντιδραστικού τύπου ροτοϊό και το νΡ4 Ρ7 στέλεχος βοοειδών αναπροσαρμογέας 5η - Μια πρωτεΐνη Ρ1 από ανθρώπινη και G6 πρωτεΐνης από μητρικά στελέχη βοοειδούς. Εισήλθε 3 φορές.

Με βάση τα στοιχεία, μια ομάδα ευρωπαίων εμπειρογνωμόνων - ειδικοί των λοιμωδών νόσων και γαστρεντερολόγοι προτείνουν:

1. Μαζικός εμβολιασμός υγειών παιδιών σε όλες τις χώρες της Ευρώπης χρησιμοποιώντας τα διαθέσιμα εμβόλια Rotarix και RotaTech
2. Και τα δύο εμβόλια μπορούν να συμπεριληφθούν στα εθνικά προγράμματα εμβολιασμού για χορήγηση ταυτόχρονα ή σε διαφορετικούς χρόνους με άλλα εμβόλια 
3. Είναι απαραίτητο να εισαχθεί μόνιμη παρακολούθηση των σοβαρών ανεπιθύμητων φαινομένων μετά την αδειοδότηση. 
4. Ο εμβολιασμός των νεογνών, τα παιδιά με υποτροφία, μολυσμένα με τον ιό HIV, μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με το ίδιο σχήμα όπως και τα υγιή με την απόφαση του θεράποντος ιατρού.

Ο χρόνος, η δόση και η μέθοδος χορήγησης του εμβολίου κατά της λοίμωξης από ροταϊό

Λόγω της αυξημένης ενοχλητικής λειτουργίας των παιδιών ηλικίας άνω των 6 μηνών και της αρνητικής εμπειρίας με το εμβόλιο Rotasild, χορηγούνται νέα εμβόλια σε ηλικία 6 εβδομάδων. με ένα διάστημα 4-6 εβδομάδων. Η δεύτερη δόση του Rotarix θα πρέπει να χορηγείται πριν από την ηλικία των 16 εβδομάδων, αλλά σε κάθε περίπτωση όχι αργότερα από 24 εβδομάδες. Η πρώτη δόση του RotaTek χορηγείται μεταξύ 6 και 12 εβδομάδων, συμπληρώνοντας τον εμβολιασμό κατά 32 εβδομάδες. (σε μεταγενέστερη ημερομηνία, ο εμβολιασμός δεν ερευνήθηκε και δεν συνιστάται).

Αντιδραστικότητα και αντενδείξεις για το εμβόλιο κατά της λοίμωξης από ροταϊό

Αντιδραστικογονικότητα δύο εμβόλια ρυθμός χαμηλή θερμοκρασία αντίδρασης, έμετο, ευερεθιστότητα, διάρροια, απώλεια της όρεξης μεταξύ εμβολιασμένων (αμφότερα μονο- και ημερολόγιο, μαζί με άλλα εμβόλια) δεν διαφέρει σημαντικά από εκείνη για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η συχνότητα εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιά που έλαβαν RotaTech ήταν μικρότερη από ό, τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Είναι σημαντικό ότι η συχνότητα των εμβολιασμένων εγκολπώσεις όχι μόνο αυξάνει, αλλά ακόμη μειώνει: Ή Rotarix ανήλθε σε 0,5 μετά την 1η δόση των 0,99 και μετά από 2 λεπτά σε 10.000 εμβολιασμένα μειώνει στην περίπτωση του 0,32. Τα ίδια αποτελέσματα δόθηκαν από το εμβόλιο RotaTech: υπήρχαν 12 περιπτώσεις παχυσαρκίας με 68 περιπτώσεις εμβολιασμού και 18 περιπτώσεις σε παρόμοια ομάδα εικονικού φαρμάκου. Προστατευτική επίδραση του εμβολιασμού κατά του εγκολεασμού μπορεί να οφείλεται στην καταστολή της ιικής αντιγραφής εμβολίου συνδέεται με εγκολεασμό, ιδίως αδενοϊούς.

RotaTeq και Rotarix αντενδείκνυται σε παιδιά με υπερευαισθησία στο εμβόλιο ή ο οποίος έδωσε μια αντίδραση σε προηγούμενη δόση, τα παιδιά με δυσπλασίες του γαστρεντερικού σωλήνα, υπέστη εγκολεασμό, ανοσοκατεσταλμένα. Ο εμβολιασμός καθυστερεί σε παιδιά με σοβαρή ασθένεια, εντερικές διαταραχές, έμετο. μια εύκολη ασθένεια δεν αποτελεί αντένδειξη.