Elidel

Το Elidel είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται στην δερματολογία.

[1], [2], [3], [4]

Ενδείξεις Elidela

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη της ατοπικής μορφής δερματίτιδας (μέτριος ή ήπιος βαθμός), όταν είναι αδύνατο να χρησιμοποιηθούν τοπικά κορτικοστεροειδή. Μεταξύ αυτών των περιπτώσεων:

• αυξημένη ευαισθησία στα τοπικά κορτικοστεροειδή.
• έλλειψη του απαιτούμενου αποτελέσματος από τη χρήση κορτικοστεροειδών ·
• η ανάγκη εφαρμογής στον αυχένα ή σε άτομο στο πεδίο του οποίου η περιοδική, παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να μην είναι κατάλληλη.

Τύπος απελευθέρωσης

Έκδοση με τη μορφή κρέμας 1%, σωλήνας 15 g.

[5]

Φαρμακοδυναμική

Το στοιχείο πιμεκρόλιμους είναι ένα παράγωγο ασκομυκίνης μακρολακτάμης το οποίο έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες, αλλά επιλεκτικά επιβραδύνει τον σχηματισμό και απελευθέρωση κυτοκινών (φλεγμονωδών αγωγών).

Ένα σημαντικό μέρος του pimecrolimus συντίθεται ειδικά με την ουσία της μακροφιλίνης-12, και αναστέλλει επίσης την εξαρτώμενη από ασβέστιο φωσφατάση, ένα στοιχείο της καλσινευρίνης. Ως αποτέλεσμα, η ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων καταστέλλεται - λόγω του αποκλεισμού της μεταγραφής των προηγουμένως ταυτοποιημένων κυτοκινών.

Το ενεργό συστατικό της Elidel συνδυάζει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, καθώς και ασθενή επίδραση στις γενικές ανοσολογικές εκδηλώσεις.

[6], [7]

Φαρμακοκινητική

Κατά τη θεραπεία της επιφάνειας του δέρματος με κρέμα, οι δείκτες της δραστικής ουσίας στο αίμα είναι πολύ χαμηλοί, έτσι ώστε να μην είναι δυνατόν να προσδιοριστούν οι μεταβολικές διεργασίες του φαρμάκου.

Οι in vitro δοκιμές σε σύνθεση με πρωτεΐνη πλάσματος κατέδειξαν ότι 99,6% της ουσίας συντίθεται με αυτό. Το μεγαλύτερο κλάσμα πλάσματος του pimecrolimus συντίθεται με διάφορες λιποπρωτεΐνες.

Μέσα στο δέρμα δεν υπάρχει μεταβολισμός των φαρμάκων (κατά τη διάρκεια in vitro δοκιμών).

[8]

Δοσολογία και χορήγηση

Η διάρκεια της θεραπείας συνταγογραφείται από το γιατρό, λαμβανομένου υπόψη του βαθμού σοβαρότητας, καθώς και του σταδίου της νόσου.

Η κρέμα επιτρέπεται να χρησιμοποιεί βραχυπρόθεσμα μαθήματα για την αφαίρεση των συμπτωμάτων και των εκδηλώσεων του ατοπικού τύπου έκζεμα και, επιπλέον, περιοδικά να εφαρμόζεται για μεγάλο χρονικό διάστημα - ως πρόληψη της επιδείνωσης της παθολογίας.

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει αμέσως μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της ατοπικής δερματίτιδας. Η κρέμα θα πρέπει να αντιμετωπίζεται μόνο περιοχές που έχουν προσβληθεί από την ασθένεια. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε σύντομες περιόδους, μόνο κατά τη διάρκεια περιόδων επιδείνωσης της παθολογίας. Μετά την εξαφάνιση των σημείων της παραβίασης, απαιτείται η διακοπή της χρήσης της Elidel. Η πορεία της θεραπείας πρέπει να είναι βραχυπρόθεσμη και περιοδική.

Το φάρμακο εφαρμόζεται στις πληγείσες περιοχές σε ένα λεπτό στρώμα - 2 φορές την ημέρα.

Σύμφωνα με τις δοκιμές, η περιοδική χρήση της κρέμας είναι δυνατή για διάστημα έως 1 έτους.

Εάν μετά την παρέλευση 6 εβδομάδων της πορείας δεν υπάρξει βελτίωση ή αντίστροφα θα σημειωθεί φθορά, η θεραπεία πρέπει να ακυρωθεί. Ταυτόχρονα, είναι επίσης απαραίτητο να επαναπροσδιοριστεί η ασθένεια και να σκεφτεί κανείς το σχήμα των μεταγενέστερων μέτρων θεραπείας.

Κρέμα επιτρέπεται να χειριστεί όλες τις περιοχές του δέρματος (λαιμό και το κεφάλι και το πρόσωπο, και μαζί με αυτό, παρατριμματικές ζώνες - στην περιοχή των γεννητικών οργάνων στην βουβωνική χώρα), με εξαίρεση μόνο την περιοχή των βλεννογόνων. Απαγορεύεται επίσης η κάλυψη των τόπων θεραπείας με στενούς επίδεσμους.

Συνιστάται επίσης αμέσως μετά την εφαρμογή της κρέμας για τη θεραπεία του δέρματος με μαλακτικά.

Τα μεγέθη δόσεων και η μέθοδος χρήσης της κρέμας για παιδιά είναι παρόμοια με αυτά που περιγράφηκαν παραπάνω.

[9], [10]

Χρήση Elidela κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών σε εγκύους. Οι δοκιμές σε ζώα δεν αποδείχθηκαν μετά από εξωτερική θεραπεία άμεσης ή έμμεσης ανεπιθύμητης επίδρασης στην ανάπτυξη του εμβρύου στη μήτρα. Ωστόσο, οι δοκιμασίες από του στόματος λήψη φαρμάκων σε ζώα αποκάλυψαν την ανάπτυξη της αναπαραγωγικής τοξικότητας.

Δεδομένου ότι το pimecrolimus απορροφάται στο σώμα σε ελάχιστες ποσότητες με τοπική εφαρμογή, η πιθανότητα εμφάνισης επιπλοκών στους ανθρώπους θεωρείται μάλλον χαμηλή. Αλλά ταυτόχρονα οι γιατροί εξακολουθούν να μην συστήνουν τη χρήση αυτής της κρέμας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το Elidel πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά την περίοδο του θηλασμού. Απαγορεύεται η θεραπεία των περιοχών κρέμας του στέρνου και των μαστικών αδένων, ώστε να αποφευχθεί η πιθανή διείσδυση φαρμάκων στο στόμα του μωρού.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις είναι η δυσανεξία του pimecrolimus και άλλων macrolactams, καθώς και άλλων στοιχείων του φαρμάκου. Επιπλέον, απαγορεύεται η χρήση της κρέμας για παιδιά κάτω των 2 ετών.

Παρενέργειες Elidela

Η χρήση της κρέμας μπορεί να προκαλέσει μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• μολυσματικές ασθένειες: molluscum contagiosum;
• Ανοσολογικές διαταραχές: εκδηλώσεις αναφυλαξίας (αυτό περιλαμβάνει και σοβαρές μορφές παθολογίας).
• Διαταραχές μεταβολικών διεργασιών: έλλειψη ανοχής σε αλκοολούχα ποτά (συχνά μετά τη χρήση αλκοόλ εμφανίζονται εξανθήματα, έξαψη, οίδημα ή φαγούρα).
• προβλήματα με το δέρμα και τον υποδόριο στρώμα: λοιμώξεις του δέρματος (π.χ., θυλακίτιδα), και επιπλέον βράζει και μολυσματικό κηρίο, έρπης ζωστήρας ή απλός τύπος, το σχήμα δερματίτιδα έρπητα (έκζεμα τύπου ερπητική) και δερματικό θήλωμα. Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης και εξανθήματα, αγγειοοίδημα, και αλλάζει την απόχρωση του δέρματος (υπο- ή υπέρχρωση)?
• συστημικές και τοπικές εκδηλώσεις της διαταραχής: α αίσθηση καψίματος στο σημείο της κρέμας θεραπείας, καθώς και μια ποικιλία αντιδράσεων σε αυτόν τον τομέα (όπως φαγούρα, πόνος, ξηρότητα και ερεθισμό, και επιπλέον ερύθημα, εξάνθημα, απολέπιση με παραισθησία και οίδημα).

Κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία της κρέμας, εμφανίστηκαν κατά καιρούς κακοήθεις όγκοι σε ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων επίσης λεμφωμάτων δερματικού και άλλου τύπου) και επιπλέον μελανώματος. Αλλά για να διαπιστωθεί η σχέση με τη χρήση της Elidel στην περίπτωση αυτή δεν ήταν δυνατή.

Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση της λεμφαδενοπάθειας (ταυτοποιημένες κατά τη διάρκεια των μετεγκριτικών και κλινικών δοκιμών), αλλά επίσης δεν σχετίζονται με τη χρήση της κρέμας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν πραγματοποιήθηκε συστηματική αξιολόγηση πιθανών αλληλεπιδράσεων της κρέμας με άλλα φάρμακα. Η ουσία pimecrolimus μεταβολίζεται μόνο με το στοιχείο CYP 450 3Α4. Επειδή η Elidel έχει χαμηλό βαθμό απορρόφησης, η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με τα συστηματικά φάρμακα είναι μάλλον χαμηλή.

Οι υπάρχουσες πληροφορίες επιβεβαιώνουν ότι το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντιισταμινικά, αντιβιοτικά και επίσης SCS (ρινικό, από του στόματος ή με εισπνοή).

Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης φαρμάκου κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού είναι επίσης πολύ χαμηλή (αλλά μόνο θεωρητικά, διότι τέτοιες δοκιμές δεν εκτελέστηκαν). Εξαιτίας αυτού, τα άτομα με παθολογίες διάχυτου ή κοινού τύπου πρέπει να κάνουν εμβολιασμό σε εκείνες τις περιόδους κατά τις οποίες η κρέμα δεν χρησιμοποιείται.

Δεν υπάρχει καμία πληροφορία σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση των ανοσοκατασταλτικών που χρησιμοποιούνται για την εξάλειψη έκζεμα ατοπικής τύπου (συμπεριλαμβανομένης υν-Β και Α των φασμάτων, και επιπλέον, PUVA-θεραπείας (ουσία ψωραλένιο μαζί με υν ακτινοβολία Α φάσματος) τύπου κυκλοσπορίνη Α και αζαθειοπρίνη ).

Είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η υπερβολική ακτινοβόληση με υπεριώδεις ακτίνες του δέρματος (αυτό περιλαμβάνει την PUVA-, καθώς και τη θεραπεία με υπεριώδη ακτινοβολία και τη χρήση των σολάριων) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κρέμα.

Περιστασιακά, περιπτώσεις που εμφανίστηκαν εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, κάψιμο ή πρήξιμο αμέσως μετά την κατανάλωση, χρησιμοποιήθηκαν σε άτομα που χρησιμοποίησαν την κρέμα.

[11]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η Elidel μπορεί να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο από τα παιδιά. Η θερμοκρασία είναι μέγιστη 25 ° C. Η κρέμα δεν πρέπει να καταψυχθεί.

Ειδικές Οδηγίες

Κριτικές

Το Elidel αξιολογείται κυρίως από ασθενείς θετικά, διότι αποδεικνύει πραγματική αποτελεσματικότητα. Παρόλο που πολλοί αποθαρρύνονται από το γεγονός ότι η κρέμα έχει πολλές παρενέργειες, εκ των οποίων το κύριο είναι ο κίνδυνος ογκολογικών παθολογιών.

Σε αυτή την περίπτωση, οι ιατρικές αναθεωρήσεις του φαρμάκου δείχνουν ότι η συχνότητα εμφάνισης αρνητικών εκδηλώσεων στην κρέμα είναι πολύ χαμηλότερη από αυτή των φαρμάκων τύπου ορμόνης.

Ένα άλλο μειονέκτημα των ασθενών της Elidel θεωρεί ότι είναι σχετικά υψηλή τιμή.

Διάρκεια ζωής

Η Elidel επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για 2 χρόνια μετά την απελευθέρωση της κρέμας. Αλλά ταυτόχρονα, μετά το άνοιγμα του σωλήνα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους.

[12], [13]