Elidel

Το Elidel είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην δερματολογία.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Ενδείξεις Elidela

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη της ατοπικής δερματίτιδας (μέτριας ή ήπιας), όταν είναι αδύνατη η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών. Μεταξύ αυτών των περιπτώσεων:

• υπερευαισθησία στα τοπικά κορτικοστεροειδή.
• έλλειψη του επιθυμητού αποτελέσματος από τη χρήση κορτικοστεροειδών.
• η ανάγκη εφαρμογής στον λαιμό ή το πρόσωπο, περιοχές όπου η διαλείπουσα, μακροχρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να είναι ακατάλληλη.

Τύπος απελευθέρωσης

Κυκλοφορεί ως κρέμα 1%, σε σωληνάριο των 15 g.

[ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Το στοιχείο πιμεκρόλιμους είναι παράγωγο της μακρολακτάμης ασκομυκίνης, η οποία έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες και επιβραδύνει επιλεκτικά τις διαδικασίες σχηματισμού και στη συνέχεια απελευθέρωσης κυτοκινών (φλεγμονωδών αγωγών).

Ένα σημαντικό μέρος της πιμεκρόλιμους συντίθεται ειδικά με την ουσία μακροφιλίνη-12 και επίσης αναστέλλει την ασβεστιοεξαρτώμενη φωσφατάση - το στοιχείο καλσινευρίνης. Ως αποτέλεσμα, αναστέλλεται η διαδικασία ενεργοποίησης των Τ-λεμφοκυττάρων - λόγω του αποκλεισμού της μεταγραφής προηγουμένως ταυτοποιημένων κυτοκινών.

Το ενεργό συστατικό του Elidel συνδυάζει ένα ισχυρό αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, καθώς και μια ασθενή επίδραση στις γενικές ανοσολογικές εκδηλώσεις.

[ 6 ], [ 7 ]

Φαρμακοκινητική

Κατά την εφαρμογή της κρέμας στην επιφάνεια του δέρματος, τα επίπεδα της δραστικής ουσίας της στο αίμα είναι πολύ χαμηλά, καθιστώντας αδύνατο τον προσδιορισμό των διεργασιών μεταβολισμού των φαρμάκων.

Δοκιμές in vitro της σύνθεσης πρωτεϊνών πλάσματος έδειξαν ότι το 99,6% της ουσίας συντίθεται με αυτήν. Το μεγαλύτερο κλάσμα πλάσματος της πιμεκρόλιμους συντίθεται με διάφορες λιποπρωτεΐνες.

Δεν παρατηρείται μεταβολισμός του φαρμάκου στο δέρμα (κατά τη διάρκεια δοκιμών in vitro).

[ 8 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η διάρκεια της θεραπείας συνταγογραφείται από τον γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα και το στάδιο της νόσου.

Η κρέμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύντομα μαθήματα για την εξάλειψη των συμπτωμάτων και των εκδηλώσεων του ατοπικού εκζέματος και, επιπλέον, μπορεί να χρησιμοποιηθεί περιοδικά για μεγάλο χρονικό διάστημα ως προληπτικό μέτρο κατά της επιδείνωσης της παθολογίας.

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της ατοπικής δερματίτιδας. Η κρέμα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο στις περιοχές που έχουν προσβληθεί από την ασθένεια. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε σύντομες αγωγές, μόνο κατά τη διάρκεια περιόδων επιδείνωσης της παθολογίας. Μετά την εξαφάνιση των σημείων της διαταραχής, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χρήση του Elidel. Η πορεία της θεραπείας πρέπει να είναι βραχυπρόθεσμη και περιοδική.

Το φάρμακο εφαρμόζεται στις πληγείσες περιοχές με λεπτό στρώμα - 2 φορές την ημέρα.

Σύμφωνα με τα δεδομένα δοκιμών, η περιοδική χρήση της κρέμας είναι δυνατή για έως και 1 έτος.

Εάν μετά από 6 εβδομάδες μαθήματος δεν υπάρξει βελτίωση ή, αντίθετα, παρατηρηθεί επιδείνωση, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Σε αυτή την περίπτωση, είναι επίσης απαραίτητο να διεξαχθεί επαναληπτική διάγνωση της νόσου και να εξεταστεί ένα σχήμα επακόλουθων θεραπευτικών μέτρων.

Η κρέμα μπορεί να εφαρμοστεί σε όλες τις περιοχές του δέρματος (συμπεριλαμβανομένου του λαιμού με το κεφάλι και το πρόσωπο, και των παρατριμματικών ζωνών - στην περιοχή των γεννητικών οργάνων με τις βουβωνικές πτυχές), εξαιρουμένων μόνο των περιοχών των βλεννογόνων. Απαγορεύεται επίσης η κάλυψη των περιοχών θεραπείας με σφιχτούς επιδέσμους.

Συνιστάται επίσης η θεραπεία του δέρματος με μαλακτικά αμέσως μετά την εφαρμογή της κρέμας.

Τα μεγέθη δόσεων και οι μέθοδοι χρήσης της κρέμας για παιδιά είναι παρόμοια με τις συστάσεις που περιγράφονται παραπάνω.

[ 9 ], [ 10 ]

Χρήση Elidela κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Οι δοκιμές σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιπτώσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου στη μήτρα μετά από εξωτερική εφαρμογή. Ωστόσο, οι δοκιμές σε ζώα με χορήγηση του φαρμάκου από το στόμα έχουν αποκαλύψει την ανάπτυξη αναπαραγωγικής τοξικότητας.

Δεδομένου ότι η πιμεκρόλιμους απορροφάται από τον οργανισμό σε ελάχιστες ποσότητες όταν εφαρμόζεται τοπικά, η πιθανότητα επιπλοκών στους ανθρώπους θεωρείται αρκετά χαμηλή. Ωστόσο, οι γιατροί εξακολουθούν να μην συνιστούν τη χρήση αυτής της κρέμας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το Elidel πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Απαγορεύεται η θεραπεία του στέρνου και των μαστικών αδένων με την κρέμα για να αποφευχθεί η πιθανότητα τυχαίας διείσδυσης του φαρμάκου στο στόμα του μωρού.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις είναι η δυσανεξία στην πιμεκρόλιμους και σε άλλες μακρολακτάμες, καθώς και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. Επιπλέον, απαγορεύεται η χρήση της κρέμας σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

Παρενέργειες Elidela

Η χρήση της κρέμας μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών:

• μολυσματικές ασθένειες: molluscum contagiosum;
• ανοσολογικές διαταραχές: εκδηλώσεις αναφυλαξίας (αυτό περιλαμβάνει επίσης σοβαρές μορφές παθολογίας).
• μεταβολικές διαταραχές: έλλειψη ανοχής στα αλκοολούχα ποτά (συχνά εξανθήματα, εξάψεις, πρήξιμο ή κνησμός εμφανίζονται αμέσως μετά την κατανάλωση αλκοόλ).
• προβλήματα με το δέρμα και το υποδόριο στρώμα: μολυσματικές διεργασίες στο δέρμα (για παράδειγμα, θυλακίτιδα), καθώς και μολυσματικό κηρίο και δοθιήνες, έρπης ζωστήρας ή απλός έρπης, ερπητική δερματίτιδα (ερπητικό έκζεμα) και θηλώματα του δέρματος. Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, όπως κνίδωση και εξανθήματα, οίδημα του Quincke και αλλαγές στον τόνο του δέρματος (υπο- ή υπερμελάγχρωση).
• συστηματικές διαταραχές και τοπικές εκδηλώσεις: αίσθημα καύσου στο σημείο εφαρμογής της κρέμας, καθώς και διάφορες αντιδράσεις σε αυτήν την περιοχή (όπως κνησμός, πόνος, ξηρότητα και ερεθισμός, καθώς και ερύθημα, εξανθήματα, ξεφλούδισμα με παραισθησία και πρήξιμο).

Κατά τη διάρκεια της χρήσης της κρέμας μετά την κυκλοφορία του στην αγορά, οι ασθενείς εμφάνισαν περιστασιακά κακοήθη νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων δερματικών και άλλων τύπων λεμφώματος), καθώς και μελάνωμα. Ωστόσο, δεν ήταν δυνατό να τεκμηριωθεί η σύνδεση με τη χρήση του Elidel σε αυτές τις περιπτώσεις.

Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση λεμφαδενοπάθειας (που εντοπίστηκε κατά τη διάρκεια δοκιμών μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά και κλινικών δοκιμών), αλλά δεν θα μπορούσε επίσης να συσχετιστεί με τη χρήση της κρέμας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν έχει πραγματοποιηθεί συστηματική αξιολόγηση πιθανών αλληλεπιδράσεων της κρέμας με άλλα φάρμακα. Η ουσία πιμεκρόλιμους μεταβολίζεται μόνο από το στοιχείο CYP 450 3A4. Δεδομένου ότι το Elidel έχει χαμηλό βαθμό απορρόφησης, η πιθανότητα αλληλεπίδρασής του με συστηματικά φάρμακα είναι αρκετά χαμηλή.

Οι υπάρχουσες πληροφορίες επιβεβαιώνουν ότι το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση σε συνδυασμό με αντιισταμινικά, αντιβιοτικά και GCS (ρινικά, από του στόματος ή εισπνεόμενου τύπου).

Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με τον εμβολιασμό είναι επίσης πολύ χαμηλή (αλλά μόνο θεωρητικά, επειδή δεν έχουν διεξαχθεί τέτοιες δοκιμές). Εξαιτίας αυτού, άτομα με διάχυτες ή εκτεταμένες παθολογίες πρέπει να εμβολιάζονται σε περιόδους που δεν χρησιμοποιείται η κρέμα.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη συνδυασμένη χρήση με ανοσοκατασταλτικά που χρησιμοποιούνται για την εξάλειψη του ατοπικού εκζέματος (συμπεριλαμβανομένης της ακτινοβολίας UVB και UVA, καθώς και της θεραπείας PUVA (ψωραλένιο συν ακτινοβολία UVA), κυκλοσπορίνη τύπου Α και αζαθειοπρίνη).

Είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η υπερβολική ακτινοβολία UV του δέρματος (αυτό περιλαμβάνει την PUVA, καθώς και τη θεραπεία με υπεριώδη ακτινοβολία και τη χρήση σολάριουμ) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την κρέμα.

Σπάνια, έχουν υπάρξει περιπτώσεις εξανθήματος, ερυθρότητας, κνησμού, καύσου ή πρηξίματος αμέσως μετά την κατανάλωση αλκοόλ σε άτομα που χρησιμοποιούν την κρέμα.

[ 11 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Elidel μπορεί να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε παιδιά. Θερμοκρασία – μέγιστη 25°C. Η κρέμα δεν μπορεί να καταψυχθεί.

Ειδικές Οδηγίες

Κριτικές

Η Elidel γενικά αξιολογείται θετικά από τους ασθενείς επειδή επιδεικνύει πραγματική αποτελεσματικότητα. Αν και πολλοί αποθαρρύνονται από το γεγονός ότι η κρέμα έχει αρκετές παρενέργειες, η κυριότερη από τις οποίες είναι ο κίνδυνος ανάπτυξης ογκολογικών παθολογιών.

Ταυτόχρονα, οι ιατρικές αξιολογήσεις του φαρμάκου δείχνουν ότι η συχνότητα των αρνητικών επιδράσεων της κρέμας είναι πολύ χαμηλότερη από αυτή των ορμονικών φαρμάκων.

Ένα άλλο μειονέκτημα του Elidel που οι ασθενείς θεωρούν ότι είναι η μάλλον υψηλή τιμή του.

Διάρκεια ζωής

Το Elidel επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για 2 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας της κρέμας. Ωστόσο, μετά το άνοιγμα του σωληναρίου, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 1 έτους.

[ 12 ], [ 13 ]