Dactol

Το Dactol είναι ένα κυτταροτοξικό αντιβιοτικό, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία ογκολογικών παθήσεων. Το φάρμακο είναι ισχυρό, επομένως απαιτείται συνεχής ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η πιο αποτελεσματική δοσολογία, η οποία θα δώσει ελάχιστες παρενέργειες, θα πρέπει να υπολογίζεται από γιατρό με επαρκή εμπειρία σε τέτοια θεραπεία.

Ενδείξεις Dactol

Το Dactol συνταγογραφείται για:

• Σάρκωμα Ewings,
• τροφοβλαστική νόσος της κύησης,
• ραβδομυοσάρκωμα,
• Όγκοι Wilms,
• μη σεμινωματώδες καρκίνωμα όρχεων,
• καθώς και σε υποτροπιάζοντες ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Dactol διατίθεται σε μορφή σκόνης από την οποία παρασκευάζεται ενέσιμο διάλυμα. Η συσκευασία από χαρτόνι περιέχει ένα φιαλίδιο σκόνης για την παρασκευή μίας δόσης.

Φαρμακοδυναμική

Η δακτόλη είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο από την ομάδα της ακτινομυκίνης. Το φάρμακο καταστέλλει τον πολλαπλασιασμό των παθολογικών κυττάρων και έχει επίσης ανοσοκατασταλτική δράση.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Φαρμακοκινητική

Η δακτόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες των ιστών, το φάρμακο ουσιαστικά δεν μεταβολίζεται στο σώμα, το κύριο δραστικό συστατικό - δακτινομυκίνη - συσσωρεύεται στα πυρηνικά κύτταρα και διεισδύει στον πλακούντα.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 36 ώρες. Η αποβολή από τον οργανισμό γίνεται αργά (το 30% του φαρμάκου αποβάλλεται εντός επτά ημερών).

Στην αμετάβλητη μορφή του, το 50% του φαρμάκου απεκκρίνεται στη χολή, το 10% στα ούρα.

Το φάρμακο δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

[ 10 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Dactol συνταγογραφείται ξεχωριστά, ανάλογα με το μέγεθος και τη θέση του όγκου, την ανοχή και το θεραπευτικό σχήμα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg/kg σωματικού βάρους. Κατά τον υπολογισμό της δοσολογίας για ασθενείς που πάσχουν από παχυσαρκία, οίδημα, λαμβάνεται υπόψη η ξηρή σωματική μάζα, δηλαδή χωρίς να λαμβάνεται υπόψη το λίπος.

Η δοσολογία του φαρμάκου στην παιδική ηλικία δεν διαφέρει.

Μια επαναλαμβανόμενη πορεία θεραπείας πραγματοποιείται το νωρίτερο τρεις εβδομάδες αργότερα, υπό την προϋπόθεση ότι όλες οι παρενέργειες έχουν εξαφανιστεί.

Για την παρασκευή του διαλύματος, θα χρειαστείτε καθαρό νερό για ένεση (1,1 ml). Η σκόνη που διαλύεται σε νερό είναι ένα συμπύκνωμα (περίπου 500 mcg/ml), το οποίο πρέπει να προστεθεί σε ισότονα διαλύματα γλυκόζης ή χλωριούχου νατρίου.

Η δακτόλη μπορεί να χορηγηθεί ανεξάρτητα ή ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που καταστέλλουν την ανάπτυξη του όγκου και μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως συμπλήρωμα στη χειρουργική θεραπεία. Το φάρμακο μπορεί να διέλθει μέσω των αγγείων των άνω ή κάτω άκρων, γεγονός που θα μειώσει σημαντικά την πιθανότητα παρενεργειών.

Κατά τη θεραπεία ασθενών με παχυσαρκία, καθώς και ασθενών με ιστορικό χημειοθεραπείας ή ακτινοβολίας, συνιστώνται χαμηλότερες δόσεις του φαρμάκου.

[ 15 ]

Χρήση Dactol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η δακτόλη μπορεί να προκαλέσει κληρονομικές μεταλλάξεις, διαταραχή της εμβρυϊκής ανάπτυξης και επίσης έχει τοξική επίδραση στο έμβρυο. Ένας γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει δακτόλη σε έγκυες γυναίκες εάν το όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί των πιθανών παρενεργειών για το έμβρυο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ικανότητα του φαρμάκου να διεισδύει στο μητρικό γάλα, αλλά δεδομένου ότι τα περισσότερα φάρμακα μπορούν να διεισδύσουν στο μητρικό γάλα, καθώς και σοβαρές παρενέργειες στα παιδιά, κατά τη συνταγογράφηση του Dactol, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Αντενδείξεις

Το Dactol αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δακτινομυκίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Επίσης, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα, καταθλιπτική λειτουργία του μυελού των οστών, ηπατική ανεπάρκεια ή αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα.

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε παιδιά κάτω των 6 μηνών, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Παρενέργειες Dactol

Η δακτόλη έχει τοξική επίδραση στον οργανισμό. Τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν μόνο ναυτία και έμετος, με την πάροδο του χρόνου η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί σημαντικά, αλλά μετά το τέλος της θεραπείας, οι παρενέργειες εξαφανίζονται.

Μετά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν αδυναμία, πυρετός, μειωμένα επίπεδα ασβεστίου, καθυστέρηση της ανάπτυξης (στην παιδική ηλικία), μυϊκοί πόνοι, φλεγμονή των βλεννογόνων (στόμα, λαιμός, στομάχι, έντερα), δυσκολία στην κατάποση, πνευμονία, κοιλιακό άλγος και εντερική διαταραχή.

Επίσης συχνά παρατηρείται διαταραχή του ήπατος, μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης, των λευκοκυττάρων, των αιμοπεταλίων κ.λπ.

Μπορεί να εμφανιστούν δερματικά εξανθήματα, ακμή και μελάγχρωση του δέρματος (ειδικά μετά από ακτινοβολία).

Εάν χορηγηθεί απρόσεκτα, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στους μαλακούς ιστούς, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε πρήξιμο, ερυθρότητα και μειωμένη κινητικότητα των αρθρώσεων.

[ 14 ]

Υπερβολική δόση

Εάν το Dactol ληφθεί σε υπερβολική δόση από τη συνιστώμενη, μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, εντερική διαταραχή, φλεγμονή των βλεννογόνων, σοβαρή καταστολή της αιμοποίησης και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Η υπερδοσολογία του φαρμάκου μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, χορηγείται συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να παρακολουθείται η λειτουργία των νεφρών, του ήπατος και του μυελού των οστών.

[ 16 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η δακτόλη σε συνδυασμό με άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα, μυελοτοξικά φάρμακα ή ακτινοθεραπεία έχει ισχυρότερο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Ο ταυτόχρονος συνδυασμός Dactol με ουρικοζουρικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσει νεφρική βλάβη.

Η δακτόλη με δοξορουβικίνη μπορεί να ενισχύσει την καρδιοτοξική δράση.

Η αποτελεσματικότητα της βιταμίνης Κ μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dactol.

[ 17 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Dactol πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ⁰ C και να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ειδικές Οδηγίες

Το Dactol μπορεί να επηρεάσει βιολογικές εξετάσεις που χρησιμοποιούνται για τη μέτρηση της συγκέντρωσης αντιβακτηριακών ουσιών στο πλάσμα του αίματος. Η ακτινοθεραπεία σε συνδυασμό με τη θεραπεία με Dactol μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες από τον μυελό των οστών και το γαστρεντερικό σωλήνα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, καθώς και η συγκέντρωση ουρικού οξέος στο πλάσμα του αίματος.

Διάρκεια ζωής

Το Dactol ισχύει για δύο χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι συνθήκες αποθήκευσης και η συσκευασία είναι άθικτη.

[ 18 ]