Ένα μεγάλο

Μέχρι σήμερα, η ιατρική και η φαρμακολογία δεν είναι σε θέση να προσφέρουν στην ανθρωπότητα μια θεραπεία για τον καρκίνο. Αλλά για να σταματήσει η διαδικασία και να επιστρέψει τον ασθενή στη ζωή, παρατείνοντας τον για αόριστο χρόνο, είναι ικανός. Χρησιμοποιείται ευρέως σε αυτή την προοπτική ένα κυτταροτοξικό φάρμακο όπως το Navelik, χάρη στο οποίο έχουν ήδη σωθεί περισσότερες από μία ανθρώπινες ζωές.

[1]

Ενδείξεις Ένα μεγάλο

Το υπό εξέταση φάρμακο χαρακτηρίζεται από ένα μάλλον συγκεκριμένο και στενά κατευθυνόμενο φάσμα δράσης. Ενδείξεις για τη χρήση Navelik:

• Κακοήθης κακοήθης βλάβη του πνευμονικού ιστού ( καρκίνος του πνεύμονα ).
• Κακοήθη νεοπλάσματα του μαστού που περιπλέκονται από τη μετάσταση.

[2], [3], [4]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο υπό τη μορφή διαλυμάτων για ενδοφλέβια ένεση, τα οποία χαρακτηρίζονται από μια αρκετά αργή χορήγηση του φαρμάκου. Η συγκέντρωση του φαρμάκου είναι 10 mg / ml. Η απελευθέρωση της μορφής διαφέρει μόνο ως προς τη χωρητικότητα της φιάλης: 1 ml ή 5 ml.

Το προκύπτον διάλυμα είναι ένα υγρό ανοικτού κίτρινου ή διαφανούς χρώματος, το οποίο δεν επιτρέπεται να αναμειχθεί με άλλα φαρμακολογικά παρασκευάσματα.

Σε ένα χιλιοστόλιτρο του φαρμάκου είναι 13,85 mg δραστικού συστατικού τρυγική βινορελβίνη (η ποσότητα αυτή είναι ισοδύναμη με 10 mg βινορελβίνης). Στον ρόλο μιας πρόσθετης χημικής ένωσης, χρησιμοποιείται καθαρό ύδωρ για ένεση.

Φαρμακοδυναμική

Αυτό το φάρμακο αναφέρεται σε μια ομάδα αντικαρκινικών φαρμάκων που, όταν εκτίθενται σε καρκινικά κύτταρα, προκαλούν τη νέκρωση τους. Και επίσης σε αντινεοπλασματικά φάρμακα με τη μορφή αλκαλοειδών βινκα (Vinca). Αυτό καθορίζει τη φαρμακοδυναμική του Navelik. Αυτό το φάρμακο δρα στο σώμα του ασθενούς σε μοριακό επίπεδο. Σε αυτή την περίπτωση, υπάρχει μια επίδραση στην αναλογία της δυναμικής φύσης μεταξύ μικροσωληνίσκων και στροβιλισμού. Το φάρμακο επιβραδύνει ή διακόπτει πλήρως (αναστέλλει) τη διαδικασία πολυμερισμού τουμπουλίνης.

Κατά προτίμηση, η δραστική ουσία του φαρμάκου δρα επί των μιτωτικών μικροσωληναρίων. Η επίδραση της επικάλυψης στην αναταραχή στη σπείρα δεν είναι πολύ έντονη. Αλλά η επίδραση του φαρμάκου στους αξονικούς μικροσωληνίσκους είναι σταθερή μόνο σε επαρκώς υψηλή συγκέντρωση της βινορελβίνης.

Το φάρμακο εμποδίζει αποτελεσματικά την έμμεση διαίρεση των κυττάρων στις περιόδους G2 / M του κυτταρικού κύκλου, γεγονός που οδηγεί το παθολογικά τροποποιημένο κύτταρο στο θάνατο. Αυτό συμβαίνει είτε κατά τη διάρκεια της ενδιάμεσης φάσης (η περίοδος μετά την κυτταρική διαίρεση, όταν ο πυρήνας "στηρίζεται") όσο και κατά την επόμενη διαίρεση (μίτωση).

[5], [6], [7], [8], [9]

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως! Αφού εισέλθει στο σύστημα αίματος του ασθενούς, η βινορελβίνη μεταδίδεται πολύ γρήγορα στους ιστούς. Φαρμακοκινητική Η ροή του αίματος έχει τρεις φάσεις. Η κάθαρση της κρεατινίνης από το πλάσμα είναι αρκετά σημαντική - περίπου από 0,8 έως 1 l / h ανά χιλιόγραμμο. Η ημίσεια-ζωή (Τ _½ ) του φαρμάκου και των μεταβολιτών του (κατά τις ώρες αιχμής φάση τερματικό) το μέσο όρο σαράντα ώρες. Το ποσοστό της ένωσης του Heavy επί του πρωτεϊνικού συστατικού του πλάσματος, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς, κυμαίνεται μεταξύ 50 και 80%. Η δραστική ουσία εκκρίνεται από το σώμα του ασθενούς μαζί με τη χολή.

[10], [11], [12], [13]

Δοσολογία και χορήγηση

Στις οδηγίες που επισυνάπτονται στο φάρμακο, ορίζεται σαφώς ότι το φάρμακο Navelik εγχέεται στο σώμα του ασθενούς μόνο ενδοφλεβίως! Ο τρόπος εφαρμογής και η δόση ποικίλλουν ελαφρώς ανάλογα με το πρωτόκολλο θεραπείας που επέλεξε ο γιατρός για τη διαχείριση της νόσου.

Στην περίπτωση μονοθεραπείας με Nalewixom, συνταγογραφείται η αρχική εφάπαξ ποσότητα του φαρμάκου - 25-30 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του ασθενούς (mg / m ² ). Το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή μία φορά την εβδομάδα.

Εάν το πρωτόκολλο θεραπείας παρουσιάζεται ως πολύπλοκη θεραπεία, το συμπύκνωμα φαρμάκου αραιώνεται με διάλυμα 0,02-0,05 διαλύματος χλωριούχου νατρίου (0,9%) ή με διάλυμα 5% γλυκόζης. Σε αυτή την περίπτωση, ο λαμβανόμενος όγκος του φαρμάκου χορηγείται αργά, επί έξι έως δέκα λεπτά. Στο τέλος της διαδικασίας, η φλέβα του ασθενούς πρέπει να πλυθεί πολύ καλά με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.

Εάν ο ασθενής υποφέρει επίσης από την παθολογία του ήπατος, η δόση του φαρμάκου πρέπει να μειωθεί.

Στην περίπτωση χρήσης κυτταροτοξικού φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ληφθούν ειδικά μέτρα ασφάλειας.

1. Πριν από τη χρήση του φαρμάκου, η αδελφή ιατρικής χειραγώγησης πρέπει να εξετάσει οπτικά το φάρμακο. Το διάλυμα πρέπει να είναι ανοικτό κίτρινο ή διαφανές, χωρίς πρόσθετες μικροπεριπτώσεις.
2. Κατά τη διάρκεια της εισαγωγής του φαρμάκου, η βελόνα της σύριγγας πρέπει να βρίσκεται στη φλέβα. Ακόμη και μια μικρή διείσδυση του διαλύματος σε άλλους ιστούς ή στο επιθήλιο μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη κυτταρίτιδας ή νεκρωτικών τραυμάτων.
3. Εάν εμφανιστεί εξαγγείωση, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και το φάρμακο να αναρροφηθεί το συντομότερο δυνατό. Χορηγείται τοπική ένεση 1 ml υαλουρονιδάσης 250 IU / ml. Το διάλυμα χορηγείται υποδόρια δίπλα στη βλάβη. Επίσης εφαρμόζονται σχετικά θερμές εφαρμογές, οι οποίες μειώνουν τη συγκέντρωση του Navelik στον υποδόριο χώρο, γεγονός που μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης παθολογικών επιπτώσεων.
4. Το υπόλοιπο διάλυμα εισάγεται απαλά στη φλέβα του άλλου βραχίονα.
5. Εάν το προϊόν εισχωρήσει στα μάτια, θα πρέπει να ξεπλυθεί πολύ γρήγορα με τρεχούμενο νερό.
6. Εάν ο Navelk πέσει πάνω στο δέρμα, πρέπει να πλυθεί αμέσως κάτω από τρεχούμενο νερό, μετά να ξεπλυθεί με σαπούνι και πάλι κάτω από τρεχούμενο νερό.
7. Παρασκευή του διαλύματος διατηρείται σε ένα ειδικό δωμάτιο με εξειδικευμένο προσωπικό, που είναι ντυμένος με μια ειδική στολή: απαιτείται χιτώνα με μακριά μανίκια, ένα κάλυμμα στο κεφάλι του, προστατευτική μάσκα και γυαλιά, καλύμματα μίας χρήσης παπούτσια και γάντια.
8. Είναι πολύ προσεκτικός να συμπεριφέρεται με απόβλητα, που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της αραίωσης του φαρμάκου, καθώς και με τις μάζες των εκκρίσεων και των εμετών του ασθενούς.
9. Δεν επιτρέπεται να εργάζονται με κυτταροτοξικά φάρμακα, η οποία είναι Navelik, ιατρούς που φέρουν το παιδί (περίοδος κύησης).
10. Εάν το δοχείο έχει υποστεί ζημιά, πρέπει να λαμβάνονται όλες οι προφυλάξεις που απαιτούνται για τη διαχείριση επικίνδυνων ουσιών.
11. Τα απόβλητα κυτταροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να απορρίπτονται με καύση σε ειδικές άκαμπτες συσκευασίες με ετικέτα.

Υπάρχουν επίσης δυνατότητες χρήσης του Navelik.

1. Όταν χορηγείται το φάρμακο, η κατάσταση και η σύνθεση του αίματος πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς. Μια τέτοια ανάλυση γίνεται πριν από κάθε εισαγωγή.
2. Εάν η επόμενη ανάλυση έδειξε ακοκκιοκυττάρωση (μείωση του αριθμού των αιμοσφαιρίων (<2000 / mm ³ ): χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης και leykotsitv αιμοπεταλίων και ούτω καθεξής), η φάρμακο πρέπει να χορηγείται να αναστείλει μέχρι την εξομάλυνση των χαρακτηριστικών αιματολογικής.
3. Στην περίπτωση διάγνωσης της ηπατικής ανεπάρκειας σε ασθενείς, η δοσολογία του Navelik μειώνεται.
4. Δεδομένου ότι δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Navelki σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και / ή καρδιακή νόσο που σχετίζεται με ανεπαρκή παροχή αίματος, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό τη συνεχή επίβλεψη ενός γιατρού - ενός ογκολόγου.
5. Η από κοινού χορήγηση του εν λόγω φαρμάκου και η ακτινοθεραπεία, η οποία απευθύνεται στην περιοχή του ήπατος, απαγορεύεται αυστηρά.

[23]

Χρήση Ένα μεγάλο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η περίοδος κατά την οποία μια γυναίκα περιμένει για ένα παιδί είναι πολύ προσεκτική στη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου. Και σε σχέση με τις ιδιαιτερότητες της φαρμακοδυναμικής του φαρμάκου, η χρήση του Navelik κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι κατηγορηματικά αντενδείκνυται. Εάν υπάρχει ανάγκη για θεραπεία με Navelik, κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να σταματήσει η τροφή του νεογνού με το μητρικό γάλα.

Δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα της θεραπείας και την αβλαβότητα του φαρμακευτικού προϊόντος για τον οργανισμό του παιδιού αυτή τη στιγμή.

Αντενδείξεις

Οποιοδήποτε φαρμακολογικό παρασκεύασμα είναι ένα σύμπλεγμα χημικών ενώσεων ικανών να επηρεάσουν το ανθρώπινο σώμα, τόσο σε θετικό όσο και αρνητικό πεδίο. Αντενδείξεις για χρήση

• Περίοδος κύησης.
• Χρόνος διατροφής ενός νεογνού με το μητρικό γάλα.
• Σοβαρός βαθμός ηπατικής δυσλειτουργίας.
• Κοινή εφαρμογή του Navilik και της φαινυτοΐνης.
• Σύνθετη χορήγηση με ζωντανά εξασθενητικά εμβόλια.
• Συνδυασμοί με το εμβόλιο κίτρινου πυρετού.
• Έγχυση του Navigluc με ιτρακοναζόλη.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Παρενέργειες Ένα μεγάλο

Λόγω του φαρμακολογικού προσανατολισμού του φαρμάκου, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες.

• Το περιφερικό νευρικό σύστημα μπορεί να λειτουργήσει:
  • Μείωση της στερεοτυπικής αντίδρασης των τενόντων στο ερέθισμα.
  • Σπάνια, αλλά μπορεί να υπάρχουν ενδείξεις παραισθησίας - η μούδιασμα των άκρων.
  • Στην περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, μπορεί να υπάρχει αυξημένη μυϊκή κόπωση των κάτω άκρων.
• Το καρδιαγγειακό σύστημα αντιδρά πολύ σπάνια (μπορεί να μετρήσει μόνο μερικές καταγεγραμμένες περιπτώσεις), αλλά μπορεί ακόμα να εκδηλωθεί:
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου.
  • Μεταβατικές αλλαγές στις παραμέτρους του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ).
  • Η εμφάνιση των θωρακικών πόνων (stenocardia).
• Τα όργανα του αναπνευστικού συστήματος είναι σε θέση να αντιδράσουν:
  • Βρογχικό σπασμό.
  • Μια σύντομη ανάπαυση.

Αυτή η συμπτωματολογία μπορεί να εμφανιστεί και αμέσως μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και μετά από μερικές ώρες εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς και τη σοβαρότητα της παθολογίας.

• Το κυκλοφορικό σύστημα μπορεί να προκαλέσει:
  • Η ακοκκιοκυττάρωση είναι μια παθολογική κατάσταση στην οποία παρατηρείται μερική ή πλήρης εξαφάνιση ουδετερόφιλων από το περιφερικό αίμα.
  • Θρομβοκυτταροπενία κοκκιοκυττάρων - μειωμένη περιεκτικότητα σε κοκκιοκύτταρα στο περιφερικό αίμα.
  • Αναιμία.
• Ο γαστρεντερικός σωλήνας είναι σε θέση να αντιδράσει:
  • Ναυτία.
  • Σχετικά σπάνια, αλλά έντονη δηλητηρίαση μπορεί να προκαλέσει εμετό.
  • Εντερική paresis - μείωση της λειτουργικής δραστηριότητας.
  • Δυσκοιλιότητα.
  • Πολύ σπάνια, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί παραλυτική εντερική απόφραξη.
• Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να εκδηλωθεί αλωπεκία - παθολογική τριχόπτωση.
• Πόνος στην περιοχή των γνάθων.
• Κατά τη διάρκεια της ένεσης του Navelk στο σημείο της ένεσης, μπορεί να εμφανιστεί μια δερματική αντίδραση μέχρι τη νέκρωση των ιστών.

[21], [22]

Υπερβολική δόση

Με το φάρμακο, πρέπει να είσαι αρκετά προσεκτικός. Όταν λαμβάνετε αυξημένη δόση φαρμάκου, παίρνετε υπερβολική δόση και το σώμα του ασθενούς είναι σε θέση να αντιδράσει με παθολογικά συμπτώματα. Μπορεί να είναι:

• Ακοκκιοκυτταραιμία.
• Αυξάνει έντονα τον κίνδυνο επαναλαμβανόμενης βλάβης στο ανθρώπινο σώμα με λοίμωξη από διαφορετική γένεση, με ατέλεια της θεραπείας για άλλη πρωτογενή λοίμωξη (επιμόλυνση). Μια τέτοια στροφή της θεραπευτικής εικόνας της νόσου μπορεί να αποτελέσει απειλή για τη ζωή του ασθενούς.

Σοβαρή μορφή θρομβοκυτταροπενίας κοκκιοκυττάρων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το εν λόγω φάρμακο συμπεριφέρεται με πολλούς τρόπους, όπως όλα τα κυτταροτοξικά φάρμακα. Δεδομένου ότι χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου, είναι απαραίτητο να μελετηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ του Navelik και άλλων φαρμάκων με ιδιαίτερη προσοχή. Δεδομένου ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας αυξάνει την πιθανότητα θρόμβωσης, ο γιατρός - ογκολόγος διορίζει απαραίτητα τις αντιπηκτικά ασθενή. Δεδομένων των υψηλού πλάτους επιμέρους παραμέτρους προφίλ της πήξης του αίματος, στην περίπτωση της παθολογίας του καρκίνου, καθώς και με βάση τις δυνατότητες της αλληλεπίδρασης υψηλής κατά του όγκου φαρμάκου με από του στόματος αντιπηκτικά, πρέπει να παρακολουθούν συνεχώς το ποσοστό τους στο αίμα του ασθενούς, καθώς επίσης και για να ελέγχει περιοδικά το επίπεδο της πήξης.

Κατηγορηματικά αντενδείκνυται κοινή χρήση του φαρμάκου Navelik και φαινυτοΐνης. Τέτοιες δίδυμες στο σώμα μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση σπασμών, δεδομένου ότι μια μείωση στο επίπεδο της απορρόφησης της φαινυτοΐνης στην επένδυση του πεπτικού σωλήνα. Η ίδια αντίδραση μπορεί να αναμένεται από το σώμα του ασθενούς σε περίπτωση Navelika αλληλεπιδράσεις με φάρμακα όπως δοξορουβικίνη, σισπλατίνη, βλεομυκίνη, δαουνορουβικίνη, βινκριστίνη, καρβοπλατίνη, μεθοτρεξάτη, βινβλαστίνη, και καρμουστίνη.
Στην αντίδραση της υπό εξέταση φαρμάκου στο εμβόλιο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του κίτρινου πυρετού, μπορούν να λάβουν δευτερεύουσα γενικευμένη λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο του ασθενούς.

Δεν είναι απαραίτητο να διοριστούν ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα. Αυτός ο συνδυασμός αυξάνει τον κίνδυνο θανατηφόρων βλαβών στον ασθενή με γενικευμένη ασθένεια. Ιδιαίτερα αυτή η πιθανότητα αυξάνεται σε σχέση με το πλαίσιο της αντικαρκινικής θεραπείας σε περίπτωση μείωσης της άμυνας του οργανισμού. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν και άλλα ενεργοποιημένα εμβόλια (για παράδειγμα, κατά της πολιομυελίτιδας).

Με εξαιρετική προσοχή χρησιμοποιήστε ένα συνδυασμό Navelik και κυκλοσπορίνης (παρόμοια με ετοποσίδη, tacrolimus και doxorubicin). Ένας τέτοιος συνδυασμός μπορεί να επηρεάσει ιδιαίτερα τη μείωση της ανοσίας, η οποία συνεπάγεται την ανάπτυξη του λεμφικού πολλαπλασιασμού.
Ως αποτέλεσμα, η νευροτοξικότητα της ιτρακοναζόλης αυξάνεται - η αντίδραση αυτή οφείλεται σε μείωση της δραστηριότητας του μεταβολισμού στο ήπαρ. Η ίδια αντίδραση παρέχεται από τη συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου και της μιτομυκίνης C.

[24], [25], [26], [27]

Συνθήκες αποθήκευσης

Όλα τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται σε χώρο που δεν είναι προσβάσιμος στα παιδιά. Επίσης, οι συνθήκες αποθήκευσης του Navelik είναι αρκετά σοβαρές για το κλιματικό καθεστώς. Η θερμοκρασία στο χώρο όπου βρίσκεται το παρασκεύασμα πρέπει να ανταποκρίνεται στην απαίτηση - από +2 ° C έως +8 ° C. Είναι απαραίτητο να αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως και να παγώσετε το φάρμακο.

[28]

Διάρκεια ζωής

Συμπυκνωμένο διάλυμα για εγχύσεις Το Navelik έχει διάρκεια ζωής δύο ετών. Μετά από αυτή την περίοδο, η χρήση του φαρμάκου απαγορεύεται αυστηρά. Η φυσικοχημική σταθερότητα του φαρμάκου μετά την αραίωσή του σε διάλυμα 0,9% χλωριούχου νατρίου ή γλυκόζη 5% παρατηρείται καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας (24 ώρες). Αυτή τη φορά μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου, σε σκοτεινό δωμάτιο. Μετά από αυτό, η λύση δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. Η μικροβιολογική σταθερότητα επιτρέπει την άμεση, μετά την αναπαραγωγή, χρήση.

[29], [30]