Biotum

Το Biotum είναι μια κεφαλοσπορίνη (3ης γενιάς) με βακτηριοκτόνο δράση. Χρησιμοποιείται συστηματικά. το δραστικό συστατικό είναι η ουσία κεφταζιδίμη.

Η αρχή του θεραπευτικού αποτελέσματος του φαρμάκου βασίζεται στην καταστροφή της σύνδεσης των βακτηριακών μεμβρανών, η οποία συμβαίνει υπό την επίδραση της κεφταζιδίμης. Το φάρμακο επιδεικνύει υψηλή αποτελεσματικότητα ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα μικροβίων (gram-αρνητικά καθώς και θετικά). Επηρεάζει ενεργά στελέχη που είναι ανθεκτικά στη γενταμικίνη και άλλες γλυκοζίτες αμίνης. [1]

Επίσης, το φάρμακο παρουσιάζει αντοχή στις περισσότερες β-λακταμάσες.

Ενδείξεις Biotum

Χρησιμοποιείται για μονο- ή μικτές μορφές μολυσματικών ασθενειών που σχετίζονται με την επίδραση βακτηρίων που δείχνουν ευαισθησία στην κεφταζιδίμη. Χρησιμοποιείται για σοβαρές μορφές λοιμώξεων - περιτονίτιδα , βακτηριαιμία, καθώς και σηψαιμία και μηνιγγίτιδα .

Επιπλέον, διορίζεται σε περίπτωση τέτοιων παραβιάσεων:

• βλάβες της αναπνευστικής οδού και των ΩΡΛ οργάνων (μεταξύ αυτών πνευμονικές λοιμώξεις σε άτομα με κυστική ίνωση), καθώς και μέση ωτίτιδα.
• λοίμωξη της ουρήθρας.
• ασθένειες που σχετίζονται με το περιτόναιο, το γαστρεντερικό σωλήνα και το πεπτικό σύστημα.
• βλάβες της επιδερμίδας και του υποδόριου στρώματος.
• λοιμώξεις στην περιοχή των αρθρώσεων με οστά.
• σε άτομα με εξασθενημένη ανοσία.
• σε άτομα που βρίσκονται σε εντατική θεραπεία (αυτό περιλαμβάνει περιπτώσεις με εγκαύματα μολυσμένης φύσης).

Δρα αποτελεσματικά σε περιπτώσεις λοιμώξεων που προκαλούνται από τις διαδικασίες περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης, και επιπλέον αυτής της συνεχούς εξωτερικής νοσηλείας περιτοναϊκού τύπου.

Ταυτόχρονα, το φάρμακο συνταγογραφείται για προφύλαξη σε περίπτωση επεμβάσεων στην περιοχή του προστάτη (για παράδειγμα, κατά τη διουρηθρική εκτομή).

Επιτρέπεται η χρήση ουσιών που περιέχουν κεφταζιδίμη κατά τη διάρκεια της θεραπείας για πυρετό ή ουδετεροπενία που σχετίζεται με βακτηριακή μόλυνση.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή ενέσιμου λυοφιλοποιημένου - 1000 mg το καθένα μέσα στα φιαλίδια.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο επιδεικνύει τη μέγιστη επίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε σχέση με το αντιβακτηριακό εύρος - έχει την υψηλότερη δραστηριότητα έναντι αερόβιων του gram -αρνητικού τύπου.

Η κεφταζιδίμη δεν έχει καμία επίδραση στους ευαίσθητους στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκους και επιπλέον, στρεπτόκοκκους, κλωστρίδια, πολλούς διαφορετικούς εντεροκόκκους κ.λπ. [2]

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση.

Σε περίπτωση bolus ένεσης 0,5 ή 1 g της ουσίας, φτάνει το Cmax στο πλάσμα με μεγάλη ταχύτητα (ίση με 18 ή 37 mg / l). Μετά από 5 λεπτά μετά την εφαρμογή μιας διπλής δόσης των 0,5, 1 ή 2 g, το επίπεδο πλάσματος είναι 46, 87 και 170 mg / l. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι των φαρμάκων έχουν γραμμική μορφή μέσα σε 1 φορές δόσεις 0,5-2 g (μετά από ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση).

Διαδικασίες διανομής.

Η πρωτεϊνική σύνθεση του φαρμάκου έχει χαμηλά ποσοστά - περίπου 10%. Τα επίπεδα της κεφταζιδίμης υπερβαίνουν τις τιμές MIC (το ελάχιστο επίπεδο που μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη παθογόνων μικροβίων) και παρατηρείται στο εσωτερικό της καρδιάς, πτύελα με οστά και χολή, υαλοειδές υγρό, υπεζωκοτικά και περιτοναϊκά υγρά και αρθρικά.

Η κεφταζιδίμη διασχίζει τον πλακούντα χωρίς επιπλοκές και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το πέρασμα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό με κατεστραμμένο ΒΒΒ είναι μάλλον ασθενές. Ελλείψει φλεγμονής, η κεφταζιδίμη προσδιορίζεται μέσα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Εάν όμως ένα άτομο έχει μηνιγγίτιδα, η τιμή του φαρμάκου στο εσωτερικό του εγκεφαλονωτιαίου υγρού είναι 4-20 + mg / l. [3]

Απέκκριση.

Με παρεντερική χορήγηση, το επίπεδο του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνεται και ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες.

Η απέκκριση της αμετάβλητης κεφταζιδίμης πραγματοποιείται μέσω CF μαζί με τα ούρα. περίπου το 80-90% της μερίδας αποβάλλεται σε διάστημα 24 ωρών. Η απέκκριση της χολής είναι μικρότερη από 1% των φαρμάκων.

Ηλικιωμένοι άνθρωποι.

Η μείωση του επιπέδου της κάθαρσης, που παρατηρήθηκε στους ηλικιωμένους, σχετίζεται κυρίως με μια μείωση της ενδοφλεβικής κάθαρσης της κεφταζιδίμης που σχετίζεται με την ηλικία. Ο όρος χρόνος ημίσειας ζωής για χρήση 1 mg ή 7 ημερών των 2000 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα (μέσω ενδοφλέβιας ένεσης bolus) αυξομειώθηκε στους ηλικιωμένους (80+ ετών) εντός 3,5-4 ωρών.

Παιδιατρική.

Ο όρος ημίσειας ζωής μιας δόσης 25-30 mg / kg φαρμάκου σε νεογέννητο (πρόωρο ή γεννημένο εγκαίρως) παρατείνεται σε 4,5-7,5 ώρες. Αλλά μέχρι την ηλικία των 2 μηνών, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι παρόμοιος με αυτόν των ενηλίκων.

Δοσολογία και χορήγηση

Η απαιτούμενη διάρκεια της θεραπείας και το μέγεθος της δοσολογίας επιλέγονται από τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος λαμβάνει υπόψη τη θέση και τη σοβαρότητα της νόσου, τον τύπο των μικροβίων που προκάλεσαν τη μόλυνση και επιπλέον την ηλικία και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς Το

Συνήθως, εγχέονται 1000-6000 mg φαρμάκων την ημέρα (για 2-3 ενέσεις). Οι ενέσεις γίνονται ενδοφλεβίως (μέσω έγχυσης) ή ενδομυϊκά.

Μέσα μεγέθη σερβιρίσματος για διάφορες παθολογίες:

• λοιμώξεις των ουρογεννητικών πόρων και μέτριες μορφές λοιμώξεων-500-1000 mg 2 φορές την ημέρα (σε διαστήματα 12 ωρών).
• ήπιες και μέτριες βλάβες-1000 mg 3 φορές την ημέρα (με διαλείμματα 8 ωρών) ή 2000 mg 2 φορές την ημέρα (με διαστήματα 12 ωρών).
• σοβαρές μορφές λοιμώξεων (επίσης περίπλοκες από την παρουσία ανοσοανεπάρκειας), καθώς και ουδετεροπενία - 2000 mg 3 φορές την ημέρα ή 3000 mg 2 φορές την ημέρα.
• κυστική ίνωση, συνοδευόμενη από πνευμονική μόλυνση από Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg ουσίας 3 φορές την ημέρα.
• προφύλαξη πριν από την εκτέλεση επεμβάσεων - 1000 mg μαζί με αναισθησία. Το δεύτερο τέτοιο τμήμα χρησιμοποιείται κατά την αφαίρεση του καθετήρα.

Για ένα παιδί, επιλέγεται η ημερήσια μερίδα, λαμβάνοντας υπόψη την ένταση της παθολογίας, την ηλικία και το βάρος:

• βρέφη ηλικίας κάτω των 2 μηνών - 25-60 mg την ημέρα (σε 2 ενέσεις).
• παιδί άνω των 2 μηνών-0,03-0,1 g ημερησίως (2-3 ενέσεις).

Με υγιή νεφρική λειτουργία, δεν μπορούν να χορηγηθούν περισσότερα από 9 γραμμάρια φαρμάκων την ημέρα. Εάν τα νεφρά δυσλειτουργούν, η δοσολογία μειώνεται, λαμβάνοντας υπόψη τα προσωπικά χαρακτηριστικά. Η εφαρμογή ξεκινά από το 1ο g και στη συνέχεια παρακολουθείται η δυναμική.

Οι ηλικιωμένοι (άνω των 80 ετών) μπορούν να χρησιμοποιούν το πολύ 3000 mg Biotum την ημέρα.

Οι μέθοδοι χρήσης, οι αναλογίες, τα διαλύματα και οι αραιώσεις που χρησιμοποιούνται, καθώς και οι μέθοδοι έγχυσης, επιλέγονται από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη πληροφορίες από εξειδικευμένη ιατρική βιβλιογραφία.

Χρήση Biotum κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την πιθανή βλάβη από το φάρμακο για έγκυες γυναίκες, καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές δοκιμές σε αυτήν την ομάδα ασθενών. Είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί το Biotum κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις όπου τα πιθανά οφέλη είναι πιο αναμενόμενα από τους κινδύνους αρνητικών συνεπειών. Με εξαιρετική προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται στο 1ο τρίμηνο.

Όταν χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις, η ουσία δεν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση σε περίπτωση σοβαρής δυσανεξίας που σχετίζεται με κεφταζιδίμη ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου. Επίσης, μην συνταγογραφείτε εάν ο ασθενής έχει ιστορικό υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες και άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης, συμπεριλαμβανομένων των καρβαπενέμων και των πενικιλλίνων.

Η κεφταζιδίμη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με αμινογλυκοσίδες και βανκομυκίνη, γι 'αυτό δεν συνδυάζονται στο ίδιο σύστημα έγχυσης ή σύριγγα.

Παρενέργειες Biotum

Τα κύρια πλευρικά σημάδια (υποδεικνύονται με τη σειρά μείωσης της συχνότητας ανάπτυξης):

• θρομβοκυττάρωση ή ηωσινοφιλία (σπανιότερα σημειώνεται θρομβοκυττάρωση, λευκο- ή ουδετεροπενία).
• θρομβοφλεβίτιδα με φλεβίτιδα και πόνο (στην περιοχή της ένεσης).
• διάρροια; σπανιότερα, εμφανίζονται έμετοι, ναυτία και πονοκέφαλοι.
• καντιντίαση
• κνίδωση και εξανθήματα.

Σπάνια παρατηρούνται οίδημα Quincke, κνησμός, αναφυλαξία, καθώς και ίκτερος και νεφρική ανεπάρκεια.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να αναπτυχθούν επιπλοκές νευρολογικής φύσης, όπως: σπασμοί, εγκεφαλοπάθεια και κώμα.

Πραγματοποιούνται συμπτωματικές ενέργειες, καθώς και διαδικασίες περιτοναϊκής και αιμοκάθαρσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η χορήγηση μεγάλων δόσεων κεφταζιδίμης σε άτομα που χρησιμοποιούν νεφροτοξικές ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ενίσχυση της αρνητικής τους επίδρασης στη νεφρική δραστηριότητα.

Η χλωραμφενικόλη, όταν χορηγείται in vitro, δρα ως ανταγωνιστής της κεφταζιδίμης, καθώς και άλλων κεφαλοσπορινών. Ποιες είναι οι κλινικές συνέπειες μιας τέτοιας επίδρασης δεν έχει μελετηθεί, αλλά όταν συνδυάζεται το Biotum με χλωραμφενικόλη, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ανάπτυξης ανταγωνιστικού αποτελέσματος.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Biotum πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία το πολύ 25 ° C. Το τελικό υγρό μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία 2-8 ° C για μέγιστο 24 ώρες.

Διάρκεια ζωής

Το Biootum μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 24 μηνών από την ημερομηνία παραγωγής της φαρμακευτικής ουσίας.

Αναλογικά

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Orzid, Auromitaz, Fortum και Aurocef με Norzidim και Ceftum, και επιπλέον Denizid, Trophiz και Lorazidim με Eurosidime, Fortazim με Zatsef και Tulizid με Rumid Pharmunion. Επίσης στη λίστα βρίσκονται οι Ζιντάν, Τσεφταρίντεμ και Ταζίντ με τους Τσεφταντίμ, Εμζίντ και Τσεφταζίντιμ.