Omniskan

Το Omniscan είναι ένας παράγοντας αντίθεσης που χρησιμοποιείται για τις διαδικασίες μαγνητικής τομογραφίας.

[1], [2], [3]

Ενδείξεις Omniskan

Χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη διάγνωση. Χρησιμοποιείται σε MRI της σπονδυλικής στήλης στο κρανίο, και εκτός από MRI των διαφόρων τμημάτων του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των περιοχών της κεφαλής και του τραχήλου, το στέρνο (αυτό περιλαμβάνει την καρδιά) και τα άκρα. Ένεση του φαρμάκου και επιτρέπει να επιθεωρήσει το περιτόναιο οπισθοπεριτοναϊκή τμήμα με τη λεκάνη (ήπαρ, mochevik, του παγκρέατος, του προστάτη και του νεφρού), μαστικό αδένα, σκελετικό μυ, και η δομή, καθώς και σκαφών (διαδικασία αγγειογραφία).

Χάρη στο Omniskan, εμφανίζονται διάφορες βλάβες και μη φυσιολογικοί σχηματισμοί, που βοηθούν στη διαφοροποίηση των παθολογικών και υγιεινών ιστών.

[4], [5]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση της ουσίας πραγματοποιείται με τη μορφή ενός υγρού έγχυσης, σε χωρητικότητα flakonchikah 10, 15 ή 20 ml. Μέσα στη συσκευασία υπάρχουν 10 τέτοια μπουκάλια.

[6], [7]

Φαρμακοδυναμική

Το Omniscan είναι μια μη ιονική ουσία που χρησιμοποιείται για τη διεξαγωγή μαγνητικής τομογραφίας. Λόγω των παραμαγνητικών χαρακτηριστικών κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μαγνητικής τομογραφίας, είναι δυνατό να επιτευχθεί ενίσχυση της αντίθεσης. Το φάρμακο περιέχει μια γαδοδιαμίδη, η οποία επηρεάζει κυρίως τον χρόνο χαλάρωσης του Τ1.

Η εισαγωγή ενός στοιχείου φαρμάκου οδηγεί σε ενίσχυση του σήματος από εκείνες τις περιοχές όπου παρατηρείται δυσλειτουργία ΒΒΒ, που σχετίζεται με την καταστροφή του λόγω παθολογικής βλάβης. Το φάρμακο παρέχει πιο ογκώδεις πληροφοριακές εικόνες σε σύγκριση με τις πληροφορίες που λαμβάνονται με τη μαγνητική τομογραφία πριν από τη βελτίωση της αντίθεσης. Το βέλτιστο επίπεδο αυξημένης αντίθεσης επιτυγχάνεται συχνά μέσα στα πρώτα λεπτά μετά την ένεση (λαμβάνοντας υπόψη τον τύπο ιστού και τη βλάβη). Αυτή η επίδραση συχνά διατηρείται για 45 λεπτά μετά την ένεση.

Φάρμακο βοηθά να ενισχύουν την αντίθεση και να απλουστευθεί η οπτικοποίηση των βλαβών και παθολογικές περιοχές σε διαφορετικά μέρη του σώματος, μεταξύ των οποίων το κεντρικό νευρικό σύστημα. Το φάρμακο δεν μπορεί να περάσει από το BBB. Χρησιμοποιώντας Omniskana σε περίπτωση δυσλειτουργίας του ΒΒΒ ενισχύει απεικονίσει αλλοιώσεις με ανώμαλη αγγείωση, και οι αλλαγές μιας παθολογικής φύσης (ή εκείνα που οδηγούν σε παραβίαση της ακεραιότητας του ΒΒΒ) εντός του εγκεφάλου (ενδοκρανιακή διαταραχή), του συνδετικού ιστού με τη σπονδυλική στήλη, και επιπλέον, οι βλάβες στο στέρνο, λεκάνη κοιλότητα και οπισθοπεριτοναϊκή περιοχή.

Μαζί με αυτό, το φάρμακο βελτιώνει την ποιότητα της απεικόνισης των όγκων, καθώς και τον καθορισμό της σοβαρότητας της εισβολής τους. Η ουσία δεν συσσωρεύεται στον εγκέφαλο χωρίς να έχει παθολογικές αλλαγές, καθώς και βλάβες που δεν έχουν ανώμαλη αγγείωση (για παράδειγμα, εντός των οστών ή παλαιά σημάδια).

Το φάρμακο δεν οδηγεί σε οποιοδήποτε τύπο δυναμικοποίησης σήματος παθογόνων διεργασιών - για παράδειγμα, ορισμένοι τύποι νεοπλασμάτων χαμηλού βαθμού ή μη-δραστικότητα των πλακών αναδύονται σε σκλήρυνση κατά πλάκας.

Omniskan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να διαφοροποιήσει μεταξύ παθολογικών και υγιών ιστών, μια ποικιλία σχεδίων νόσου, καθώς και διαφοροποίηση των όγκων ή επανεμφάνισης του όγκου με ουλώδη ιστό που εμφανίζονται μετά τη θεραπεία.

[8], [9], [10]

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο υφίσταται ταχεία κατανομή εντός του εξωκυτταρικού υγρού. Ο όγκος διανομής είναι παρόμοιος με τους δείκτες του όγκου των υγρών που βρίσκονται εκτός των κυττάρων.

Ο μισός χρόνος διανομής είναι περίπου 4 λεπτά και ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 70 λεπτά.

Στα άτομα με διαταραχές της νεφρικής δραστηριότητας, ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται αντίστροφα ανάλογα με τη σοβαρότητα της νεφρικής δυσλειτουργίας. Μπορείτε να αποσύρετε το φάρμακο από το σώμα με αιμοκάθαρση.

Η απέκκριση γίνεται μέσω των νεφρών με διήθηση των σπειραμάτων. Σε άτομα με υγιή νεφρική λειτουργία, περίπου το 85% της ουσίας απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα 4 ώρες μετά τη χορήγηση του gadodiamide και 95-98% μετά από 24 ώρες.

Όταν χρησιμοποιήθηκαν δοσολογίες 0,1 και 0,3 mmol / kg, δεν παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους των φαρμάκων. Η ουσία δεν υποβάλλεται σε διαδικασίες ανταλλαγής και δεν συντίθεται με πρωτεΐνες.

[11], [12]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο εγχέεται ενδοφλεβίως. Συλλέξτε την ουσία στη σύριγγα αμέσως πριν από τη διαδικασία.

Ένας ενήλικας και ένα παιδί εγχέονται με ένεση βλωμού. Για να εξασφαλιστεί η απαραίτητη πληρότητα της χορήγησης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να πλυθεί ο καθετήρας για ενδοφλέβια χορήγηση με διάλυμα NaCl 0,9%.

Ενίσχυση της αντίθεσης στο εσωτερικό του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Τα μεγέθη των μερίδων για το παιδί και τον ενήλικα.

Η συνιστώμενη δόση είναι 0,1 mmol / kg (ή 0,2 ml / kg) εάν το βάρος είναι μικρότερο από 100 kg. Άτομα με βάρος μεγαλύτερο από 100 kg συχνά διαθέτουν αρκετά 20 ml ουσίας για να παρέχουν επαρκή αντίθεση για τη διάγνωση.

Στην περίπτωση που υπάρχουν υποψίες ανάπτυξη μεταστατικών αλλοιώσεων στον εγκέφαλο, είναι απαραίτητο να χορηγείται το φάρμακο στα 2-ή 3-υδροχλωρικό υδροχλωρικό τμήματα σε 0,3 mmol / kg (ή 0,6 ml / kg) με το βάρος 100 kg. Οι άνθρωποι, των οποίων το βάρος υπερβαίνει τα 100 kg, υπερβαίνουν τα 60 ml για να είναι επαρκείς για τη διάγνωση της αντίθεσης. Ένα τμήμα 0,6 ml / kg αφήνεται να χορηγηθεί με ένεση 1 φορά. Όταν διφορούμενη αναγνώσεις μετά μελέτες δυναμικοποίηση αντίθεση με 0,1 mmol / kg της ουσίας μπορούν να συναχθούν επαναληφθεί bolus κατά τη διάρκεια των επόμενων 20 λεπτών - σε ένα τμήμα του 0,2 mmol / kg (ή 0,4 ml / kg). Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην απόκτηση πρόσθετων δεδομένων διάγνωσης.

Ενίσχυση της αντίθεσης των εσωτερικών οργάνων, καθώς και των ιστών.

Ενηλίκων ανθρώπων.

Η συνιστώμενη δόση δόσης είναι 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) και 0,3 mmol / kg (ή 0,6 ml / kg), αν είναι απαραίτητο, που χρησιμοποιείται σε βάρος μικρότερο από 100 kg . Οι άνθρωποι που ζυγίζουν περισσότερο από 100 kg, για να αποκτήσουν τη βέλτιστη διαγνωστική αντίθεση, απαιτούν συχνά 20-60 ml της ουσίας.

Παιδιά άνω των 6 μηνών.

Απαιτείται η χορήγηση 0,1 mmol / kg της ουσίας (ή 0,2 ml / kg).

Μελέτη μαγνητικού συντονισμού.

Όταν ενισχύεται η αντίθεση, η μαγνητική τομογραφία πρέπει να ξεκινήσει λίγα λεπτά μετά την ένεση του Omniscan, λαμβάνοντας υπόψη τις ακολουθίες παλμών που εμφανίζονται, καθώς και το πρωτόκολλο εξέτασης. Τυπικά, η αντίθεση ιστού διατηρείται για περίπου 45 λεπτά από τον χρόνο της ένεσης. Με τη μαγνητική τομογραφία με δυναμική αντίθεσης, οι βέλτιστες είναι οι Τ1-σταθμισμένες ακολουθίες παλμών. 

Όταν εισάγετε ένα LAN χρησιμοποιώντας ένα σύστημα με αυτόματο τύπο εισόδου, χρειάζεστε ένα πιστοποιητικό από τον κατασκευαστή ότι είναι κατάλληλο για Omniskan. Είναι επίσης απαραίτητο να ακολουθήσετε ακριβώς τις οδηγίες χρήσης της ιατρικής συσκευής.

Άτομα με ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο μετά από προκαταρκτική αξιολόγηση του κινδύνου και του οφέλους για άτομα με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (ο ρυθμός σπειραματικής διήθησης είναι 30-59 ml / λεπτό / 1,73 m²). Σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να χορηγηθεί μια δόση που δεν υπερβαίνει τα 0,1 mmol / kg.

Κατά τη διάρκεια της σάρωσης, χρησιμοποιείται μόνο ένα τμήμα. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου, είναι δυνατή μόνο η ένεση μιας νέας ένεσης τουλάχιστον 7 ημέρες αργότερα.

Χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.

Η χρήση σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών επιτρέπεται μόνο μετά από πολύ προσεκτική εξέταση. Τέτοια παιδιά συνταγογραφούνται μόνο σε δόση 0,1 mmol / kg. Για τη σάρωση, χρησιμοποιείται μόνο ένα τμήμα. Η επανειλημμένη ένεση μπορεί να συνταγογραφείται τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την πρώτη διαδικασία, επειδή δεν υπάρχουν ενδείξεις επαναλαμβανόμενης χρήσης του φαρμάκου.

Ενισχύεται η αντίθεση των εσωτερικών ιστών και οργάνων για παιδιά ηλικίας κάτω των έξι ετών.

[19]

Χρήση Omniskan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι δοκιμές σε ζώα έδειξαν ότι η αναπαραγωγική τοξικότητα αναπτύσσεται στην περίπτωση επαναλαμβανόμενης χρήσης φαρμάκων σε μεγάλες δόσεις. Δεν συνιστάται η χρήση του Omniskan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν δεν υπάρχει ζωτική ανάγκη γι 'αυτό.

Κλινικές πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση μιας ουσίας με ανθρώπινο γάλα απουσιάζουν στους ανθρώπους. Σε πειράματα με ζώα, διαπιστώθηκε ότι το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα, επομένως υπάρχει η πιθανότητα κινδύνου για το βρέφος. Από αυτή την άποψη, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό - για μια περίοδο των επόμενων 24 ωρών ένα ελάχιστο.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• παρουσία ισχυρής ευαισθησίας στα στοιχεία του φαρμάκου.
• νεφρικές ασθένειες με σοβαρή σοβαρότητα και χρόνια μορφή (ο ρυθμός σπειραματικής διήθησης είναι <30 ml / λεπτό / 1,73 m²).
• Διαταραχές της νεφρικής δραστηριότητας σε οξεία μορφή.
• άτομα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος.

[13], [14], [15]

Παρενέργειες Omniskan

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση διαφόρων παρενεργειών:

• ανοσοποιητικές ήττες: μερικές φορές υπάρχουν συμπτώματα αλλεργίας στην επιδερμίδα και τις βλεννώδεις μεμβράνες, καθώς και η δυσανεξία. Ίσως η ανάπτυξη αναφυλακτοειδών ή αναφυλακτικών εκδηλώσεων (συμπεριλαμβάνει δερματικές και αναπνευστικές αντιδράσεις, καθώς και συμπτώματα από το CCC) *.
• ψυχικές διαταραχές: περιστασιακά υπάρχει μια αγωνία συναίσθημα?
• προβλήματα με το έργο της Εθνικής Συνέλευσης: σημειώνονται συχνά πονοκεφάλους. Μερικές φορές υπάρχει παραισθησία, ζάλη και παροδική διαταραχή γεύσης. Περιστασιακά, υπάρχει τρόμος, σπασμοί και αίσθημα υπνηλίας, καθώς και παροδική βλάβη της οσμής. Ίσως η εμφάνιση παραισθησιών, αταξίας, παρησίας, ανάπτυξης κώματος και της διαταραχής του συντονισμού.
• οπτικές διαταραχές: είναι δυνατή η όραση.
• βλάβες που επηρεάζουν τη λειτουργία του CCC: μερικές φορές υπάρχει υπερουρία. Πιθανή ανάπτυξη ταχυκαρδίας.
• Διαταραχές του αναπνευστικού: περιστασιακά υπάρχει βήχας ή δύσπνοια. Μπορεί να υπάρχουν σπασμοί βρόγχων, ερεθισμός στο λαιμό ή φτάρνισμα, καθώς και ανάπτυξη του RDS.
• προβλήματα με την πεπτική δραστηριότητα: συχνά υπάρχει ναυτία. Μερικές φορές - διάρροια ή έμετος. Μπορεί να υπάρχει διόγκωση.
• Διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας: μπορεί να υπάρχουν προβλήματα στο συκώτι.
• βλάβη στο υποδόριο στρώμα και στην επιδερμίδα: μερικές φορές υπάρχει φαγούρα. Περιστασιακά - κνίδωση, εξάνθημα, υπεριδρωσία και οίδημα (προσώπου και οίδημα του Quincke). Ίσως η ανάπτυξη του NSF?
• Διαταραχές στο έργο του συνδετικού ιστού ή της ΟΑΦ: περιστασιακά υπάρχει μυαλγία ή πόνος στις αρθρώσεις.
• προβλήματα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία και τις διαδικασίες των ουροφόρων οδών: περιστασιακά υπάρχει οξεία νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης στο αίμα.
• συστηματικές διαταραχές και συμπτώματα στο σημείο της ένεσης: συχνά υπάρχει ένα παροδικό αίσθημα πίεσης, κρύου ή θερμότητας στον τομέα της χορήγησης φαρμάκων. Μπορεί επίσης να υπάρξει προσωρινός πόνος στις περιοχές της ένεσης. Περιστασιακά, υπάρχει πυρετός, εξάψεις, πόνος στο στέρνο, εκδηλώσεις στο σημείο της ένεσης και τρόμου. Ίσως η ανάπτυξη ενός αίσθηματος κακουχίας ή κόπωσης, καθώς και λιποθυμίας.

* Τα αναφυλακτικά ή αναφυλακτικά συμπτώματα που αναπτύσσονται χωρίς σύνδεση με το μέγεθος του τμήματος και με τη μέθοδο της ένεσης μπορεί να είναι το αρχικό σημάδι της εξέλιξης της κατάστασης σοκ.

Οι καθυστερημένες αρνητικές εκδηλώσεις μπορούν να αναπτυχθούν μετά από μερικές ώρες ή ημέρες από τη στιγμή της εφαρμογής των φαρμάκων.

Οι μεμονωμένοι άνθρωποι είχαν προσωρινές ασυμπτωματικές αλλαγές στις τιμές του σιδήρου στον ορό.

[16], [17], [18]

Υπερβολική δόση

Η περίσσεια της ουσίας εκκρίνεται με αιμοδιάλυση. Αλλά δεν υπάρχουν επιβεβαιώσεις ότι η αιμοκάθαρση χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ανάπτυξης του NSF.

[20], [21]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Omniscan πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο που είναι κλειστός από μικρά παιδιά και ακτινοβολία ακτινοβολίας X δευτερογενούς τύπου. Η ουσία δεν πρέπει να καταψύχεται. Δείκτες θερμοκρασίας - εντός των ορίων των σημάτων 2-30 ° С.

[22]

Διάρκεια ζωής

Το Omniscan μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής της φαρμακευτικής ουσίας.

Το τελικό διάλυμα διατηρεί τη φυσική και χημική του σταθερότητα για επιπλέον 8 ώρες σε θερμοκρασίες έως 25 ° C. Αλλά από μικροβιολογική άποψη, πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

[23], [24]

Αίτηση για παιδιά

Το Omniscan μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παιδιατρική - για παιδιά και βρέφη από 0,5 ετών.

[25]

Αναλόγους

ανάλογα ναρκωτικών είναι φάρμακα Vazovist, Tomovist, Gadovist να Magnevist και Lantavistom, και επιπλέον Magnegita, Multihans, Magnilek και Optimark με Megareem.

[26], [27], [28]