Το Ζόμπι

Το Zometa επιβραδύνει τη διαδικασία επαναρρόφησης των οστών και διορθώνει τις μεταβολικές διεργασίες του οστικού ιστού.

Ενδείξεις Το Ζόμπι

Εφαρμόζεται σε περίπτωση τέτοιων παραβιάσεων:

• δευτερογενής βλάβη οστικού ιστού (μεταστάσεις) σε όγκους ευρέως διαδεδομένης φύσης (καρκίνωμα του προστάτη ή του μαστού).
• πολλαπλό μυέλωμα.
• υπερασβεστιαιμία με ορμόνη ή υπερπαραθυρεοειδισμό.
• την πρόληψη της εμφάνισης καταγμάτων παθολογικού χαρακτήρα.
• πρόληψη της συμπίεσης του σπονδυλικού κορμού.
• κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων που σχετίζονται με οστά.
• την πρόληψη της οστεοπόρωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας για καρκίνωμα του μαστού χρησιμοποιώντας παράγοντες που επιβραδύνουν τη δραστηριότητα της αρωματάσης.

[1],

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουσία απελευθερώνεται με τη μορφή υγρού έγχυσης, μέσα σε φιάλη των 4 mg / 0,1 L και επίσης ως συμπύκνωμα σε φιαλίδιο 4 mg / 5 ml.

Φαρμακοδυναμική

Το ζολεδρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό με υψηλή θεραπευτική αποτελεσματικότητα. Αναστέλλει την οστική απορρόφηση, επηρεάζοντας τους οστεοκλάστες που καταστρέφουν τον οστικό ιστό.

Οι εκλεκτικές επιδράσεις στον οστικό ιστό συνδέονται με σημαντική συγγένεια γι 'αυτούς. Οι οστεοκλάστες απορροφούν διφωσφονικά αποκλειστικά σε περιοχές μεταβολής οστού και στη συνέχεια η επίδραση στον οστικό ιστό επιβραδύνεται και διακόπτεται η διαδικασία καταστροφής τους. Ωστόσο, ορισμένες λεπτομέρειες της αρχής της επίδρασης των ναρκωτικών δεν έχουν καθοριστεί τελικά.

Το φάρμακο έχει ισχυρό αντιρροπιστικό αποτέλεσμα. Η χρήση σε γυναίκες με οστεοπόρωση που σχετίζεται με την μετεμμηνοπαυσιαία είχε σαν αποτέλεσμα σημαντική μείωση της πιθανότητας σπονδυλικών καταγμάτων και της επανάληψής τους. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς με νόσο του Paget, υπάρχει αξιόπιστη και μακροχρόνια θεραπευτική απόκριση, σταθεροποίηση παραμέτρων αλκαλικής φωσφατάσης και τιμές μεταβολισμού οστού. Σε άτομα με παρόμοιες παθολογίες, το φάρμακο δεν επηρεάζει την κατάσταση ενός υγιούς οστού, συμβάλλει στη διατήρηση της αρχιτεκτονικής του και δεν καταστρέφει την ανοργανοποίηση.

Την ίδια στιγμή, το φάρμακο, που αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων, προκαλεί μια αντικαρκινική επίδραση στην περίπτωση μυελώματος ή όγκου μαστού. Έχει αντιμεταστατική δράση και γι 'αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για οστικές μεταστάσεις, καθώς και για την πρόληψή τους. Η επιβράδυνση της οστικής απορρόφησης μειώνει σημαντικά τον πόνο.

Στην περίπτωση καρκινωμάτων με οστικές μεταστάσεις, το φάρμακο αποτρέπει κατάγματα καθώς και συμπίεση της σπονδυλικής στήλης, μειώνει την υπερασβεστιαιμία που σχετίζεται με τον όγκο και την απέκκριση του Ca μαζί με τα ούρα. Συχνά, η ανάγκη για ακτινοθεραπεία είναι επίσης αποδυναμωμένη.

[2], [3], [4],

Φαρμακοκινητική

Τα διφωσφονικά έχουν κακή απορρόφηση στο εσωτερικό του γαστρεντερικού σωλήνα, γεγονός που καθιστά πιο ενδεδειγμένο τη χρήση φαρμακευτικών υγρών για ενδοφλέβια ένεση. Η έγχυση αυξάνει την απόδοση στο εσωτερικό του ορού και φτάνει στο μέγιστο στο τέλος της. Μετά από 4 ώρες υπάρχει μείωση των τιμών κατά 10%, και μετά 1% μετά τις επόμενες 24 ώρες. Η σύνθεση πρωτεΐνης Intlasma ισούται με 50%.

Το φάρμακο απεκκρίνεται μέσω των νεφρών σε διάφορες φάσεις. ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 146 ώρες. Στην περίπτωση επαναλαμβανόμενων ενέσεων (μετά από περίοδο 28 ημερών), δεν συσσωρεύεται φάρμακο. Για την πρώτη ημέρα, περίπου 40 ± 16% του τμήματος καταγράφεται μέσα στα ούρα. Το υπόλειμμα εναποτίθεται εντός του οστικού ιστού, μετά το οποίο απελευθερώνεται στο κυκλοφορικό σύστημα σε χαμηλή ταχύτητα. Η ουσία δεν συμμετέχει σε μεταβολικές διεργασίες, εκκρίνεται μέσω των νεφρών σε αμετάβλητη κατάσταση (λιγότερο από 3% απεκκρίνεται μέσω των περιττωμάτων).

[5], [6], [7],

Δοσολογία και χορήγηση

Το συμπύκνωμα φαρμάκου (4 mg / 5 ml) διαλύεται σε διάλυμα δεξτρόζης ή NaCl (0.1 L). Η χρήση της τελικής ουσίας πρέπει να γίνεται αμέσως. Η διαδικασία έγχυσης διαρκεί 15 λεπτά. Το τελικό υγρό μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8 ° C. Απαγορεύεται η ανάμιξη του φαρμάκου με άλλα μέσα και η εισαγωγή του πρέπει να πραγματοποιείται μέσω ενός ξεχωριστού συστήματος έγχυσης.

Στην περίπτωση οστικών μεταστάσεων σε όγκους ευρέως διαδεδομένης φύσης και μυελωμάτων, 4 mg του φαρμάκου χρησιμοποιούνται 1 φορές σε περίοδο 3-4 εβδομάδων.

Για την πρόληψη της οστεοπόρωσης με παθολογικά κατάγματα λόγω καρκίνου του μαστού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη χρήση αναστολέων αρωματάσης κατά τη διάρκεια της μετεμμηνόπαυσης, πρέπει να χρησιμοποιείτε 4 mg φαρμάκων 1 φορά ανά εξάμηνο.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τακτικά οι τιμές αίματος της ουρίας, της κρεατινίνης και των μετάλλων. Οι τιμές κρεατινίνης ελέγχονται πριν από κάθε ένεση.

[11],

Χρήση Το Ζόμπι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται να διορίζονται έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• ισχυρή ευαισθησία στα διφωσφονικά, καθώς και το ζολεδρονικό οξύ.
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (τιμές CC ≤ 30 ml / λεπτό).

Απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαταραχές των νεφρών, ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας, καθώς και με ΒΑ τύπου ασπιρίνης.

[8], [9], [10],

Παρενέργειες Το Ζόμπι

Συχνά, όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο, παρατηρούνται αυτές οι παρενέργειες:

• γριπώδες σύνδρομο και πυρετό, καθώς και πονοκεφάλους.
• αναιμία;
• επιπεφυκίτιδα.
• απώλεια της όρεξης, έμετος με ναυτία,
• πόνος στις αρθρώσεις με οστά
• νεφρική δυσλειτουργία.
• υπασβεστιαιμία ή υποφωσφαταιμία, καθώς και αύξηση των τιμών της ουρίας με κρεατινίνη.

Περιστασιακά, εμφανίζονται αυτά τα συμπτώματα:

• αίσθημα σύγχυσης ή άγχους, ζάλη, διαταραχή του ύπνου και τρόμο.
• pancyto ή λευκοπενία.
• ραγοειδίτιδα ή όραση.
• στοματίτιδα, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, διάρροια και ξηρότητα που επηρεάζουν το στοματικό βλεννογόνο.
• βήχα ή δύσπνοια.
• εξάνθημα και φαγούρα.
• κράμπες που επηρεάζουν τους μυς.
• μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και βραδυκαρδία.
• πρωτεϊνουρία ή αιματουρία και επιπλέον αυτού του ARF.
• οίδημα, εξασθένιση και αύξηση βάρους.
• Υποκαλιαιμία ή μαγνησία, καθώς και υπερνατριαιμία.

Η κνίδωση, η αναφυλαξία, ο βρογχικός σπασμός, η υπνηλία και η κολπική μαρμαρυγή αναφέρθηκαν μεμονωμένα.

Υπερβολική δόση

Σε οξεία δηλητηρίαση από το Zomet υπάρχει διαταραχή στα νεφρά (μπορεί να εμφανιστεί και οξεία νεφρική ανεπάρκεια) και επιπλέον η ηλεκτρολυτική δομή του αίματος αλλάζει (ασβέστιο με φωσφορικά και μαγνήσιο).

Στην περίπτωση της ανάπτυξης κλινικά σημαντικής υποασβεστιαιμίας, οι εγχύσεις θα πρέπει να πραγματοποιούνται με τη χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με αμινογλυκοσίδες αυξάνει την πιθανότητα υποαρκαιμίας.

Απαγορεύεται ο συνδυασμός φαρμάκων με παράγοντες που έχουν νεφροτοξική επίδραση.

Ο συνδυασμός φαρμάκων με θαλιδομίδη αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης διαταραχών νεφρικής δραστηριότητας και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα.

Το Zometa δεν έχει χημική συμβατότητα με το διάλυμα του Ringer.

[12], [13]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Zometa πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 30 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Zometa μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε διάστημα 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

[14]

Αίτηση για παιδιά

Μην χρησιμοποιείτε το Zometa στην παιδιατρική.

Αναλόγων

Ανάλογα της ουσίας είναι τα Rezoskan, Zoledrax, Blaztera και Zoledronic-Rus 4, και επιπλέον το Zolerix, το Aklast, το Veroclast με το Zoledronic acid, το Resorb με Rezoklastin FS και Zoledronate-Teva.

[15]

Κριτικές

Το Zometa σχολιάζεται συχνά αναφέροντας τα αρνητικά συμπτώματα που προκαλεί. Τα διφωσφονικά που χρησιμοποιήθηκαν ενδοφλέβια στην πρώτη ένεση είχαν ως αποτέλεσμα μυϊκούς πόνους, αύξηση της θερμοκρασίας, σημάδια που μοιάζουν με γρίπη και γενική κατάσταση δυσφορίας, αλλά με νέες ενέσεις δεν εμφανίστηκαν.

Οι ανασκοπήσεις αναφέρουν επίσης μια ενιαία εξέλιξη της οστεονέκρωσης των οδόντων με πρόσφατες εκχυλίσεις δοντιών σε άτομα που έλαβαν υψηλά τμήματα διφωσφονικών ενώσεων μέσω εγχύσεων έγχυσης.