Zoniksem

Το Zoniksem είναι ένα εργαλείο από την κατηγορία των αναστολέων του ACE.

Ενδείξεις Zonixema

Χρησιμοποιείται σε τέτοιες συνθήκες:

• πρωτοπαθής υπέρταση (με τη μορφή μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα).
• CHF (ως στοιχείο της συνδυασμένης θεραπείας).
• επιδείνωση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με φυσιολογική αιμοδυναμική και απουσία σημείων καρδιογενούς σοκ.
• νεφρικές διαταραχές που σχετίζονται με σακχαρώδη διαβήτη - για τη μείωση της λευκωματουρίας σε ασθενείς που δεν εξαρτώνται από την ινσουλίνη με αυξημένη αρτηριακή πίεση.

[1]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου γίνεται σε μορφή χαπιού, 14 τεμαχίων εντός κυψελοειδούς συσκευασίας, σε ποσότητα 1, 2 ή 4 συσκευασιών μέσα στη συσκευασία. Επίσης μέσα στην πλάκα μπορεί να περιέχει 10 δισκία - σε ένα πακέτο από τέτοιες πλάκες 2, 3 ή 6.

Φαρμακοδυναμική

Το Zonixem είναι ένας αναστολέας της συνιστώσας πεπτιδυλ διπεπτιδάσης. Το φάρμακο αναστέλλει τη δράση του ACE, ο καταλύτης είναι το μετασχηματισμό της αγγειοτενσίνης 1 στο αγγειοσυσταλτικό πεπτίδιο, αγγειοτασίνη-2 (συμβάλλει επίσης στη διέγερση της αλδοστερόνης μέσω φλοιού των επινεφριδίων). Η καταστολή του στοιχείου ACE προκαλεί μείωση της αγγειοτενσίνης-2, η οποία μειώνει τη αγγειοσυσταλτική δραστηριότητα και την απελευθέρωση της αλδοστερόνης. Η τελευταία αυτή διαδικασία μπορεί να προκαλέσει αύξηση των τιμών του καλίου στον ορό.

Η λισινοπρίλη μειώνει τις τιμές της αρτηριακής πίεσης - κυρίως μέσω των μηχανισμών καταστολής της δραστηριότητας της RAAS. Αυτό το συστατικό έχει υποτασική δράση ακόμη και σε άτομα με υπέρταση και χαμηλές τιμές ρενίνης. Το στοιχείο ACE (κινάση-2) είναι ένα ένζυμο που μειώνει το επίπεδο της βραδυκινίνης. Προς το παρόν, δεν είναι γνωστό εάν οι αυξημένοι ρυθμοί βραδυκινίνης, που θεωρείται ισχυρό αγγειοδιασταλτικό πεπτίδιο, είναι σημαντικοί όταν εκτίθενται φαρμακευτικά σε λισινοπρίλη.

[2], [3], [4]

Φαρμακοκινητική

Η λισινοπρίλη είναι ένας αναστολέας ACE με υψηλή δραστικότητα. Δεν έχει σουλφυδρύλιο.

Αναρρόφηση

Κατά την κατάποση, οι τιμές Cmax ορού της λισινοπρίλης παρατηρούνται περίπου μετά από 7 ώρες. Σε άτομα με παροξυσμό εμφράγματος του μυοκαρδίου, υπάρχει η τάση να αναπτυχθεί μια μικρή καθυστέρηση στο χρόνο που απαιτείται για τη λήψη Cmax ορού. Λαμβάνοντας υπόψη την ανάκτηση ούρων, το επίπεδο του μέσου όγκου αναρρόφησης λυσινοπρίλης είναι περίπου 25% με μεμονωμένες διακυμάνσεις (στο εύρος 6-60%) για οποιαδήποτε χορηγούμενη δόση (5-80 mg).

Τα απόλυτα ποσοστά βιοδιαθεσιμότητας μειώνονται κατά περίπου 16% σε άτομα με HF. Η παρουσία τροφής εντός του γαστρεντερικού σωλήνα δεν επηρεάζει την έκφραση της απορρόφησης της λυσινοπρίλης.

Διαδικασίες διανομής.

Η λισινοπρίλη δεν εμπλέκεται στη σύνθεση πρωτεϊνών εντός του ορού του αίματος, εξαιρουμένου του ACE που κυκλοφορεί στο αίμα. Οι δοκιμές με χρήση αρουραίων αποδεικνύουν ότι η ουσία δεν περνά καλά μέσα από το BBB.

Εξάλειψη.

Το φάρμακο δεν εμπλέκεται σε μεταβολικές διεργασίες, εκκρίνεται στα ούρα σε αμετάβλητη κατάσταση. Όταν χρησιμοποιείται επανειλημμένα, η ουσία εμφανίζει χρόνο ημιζωής συσσώρευσης 12,6 ωρών.

Δοσολογία και χορήγηση

Είναι απαραίτητο να παίρνετε το φάρμακο από το στόμα, μία φορά την ημέρα, περίπου την ίδια στιγμή. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου.

Το μέγεθος της μερίδας επιλέγεται προσωπικά, λαμβάνοντας υπόψη την ασθένεια και την απόκριση των δεικτών πίεσης του ασθενούς.

Πρωτοπαθής υπέρταση.

Στο αρχικό στάδιο, ένας ενήλικας με αυξημένες τιμές πίεσης του αίματος που δεν χρησιμοποιούν άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα θα πρέπει να αντιμετωπιστεί με 10 mg της ουσίας την ημέρα. Βασικά, το μέγεθος του αποτελεσματικού τμήματος συντήρησης είναι 20 mg με μία δόση ανά ημέρα.

Λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές της αρτηριακής πίεσης, το μέγεθος του τμήματος δοσολογίας μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg ημερησίως. Με ασθενές φαρμακευτικό αποτέλεσμα, απαιτείται η συμπλήρωση της θεραπείας με άλλο αντιυπερτασικό φάρμακο.

Σε περίπτωση αύξησης της δόσης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι για την πλήρη ανάπτυξη της αντιυπερτασικής δράσης πρέπει να περάσει 0,5-1 μήνες.

Με RVG ή υπέρταση, σημειωμένη κατά τις συνθήκες που σχετίζονται με την αυξημένη δραστηριότητα του RAAS.

Πρώτον, πρέπει να χρησιμοποιήσετε 2,5-5 mg φαρμάκου την ημέρα, παρακολουθώντας προσεκτικά τις τιμές της αρτηριακής πίεσης, της λειτουργίας των νεφρών και των επιπέδων καλίου στον ορό. Το μέγεθος της δόσης συντήρησης καθορίζεται από το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης και επιλέγεται κατά τη διάρκεια της εφαρμογής της παραπάνω παρακολούθησης.

[6]

Χρήση Zonixema κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν έχει εντοπιστεί εγκυμοσύνη στον ασθενή, θα πρέπει αμέσως να εγκαταλείψετε τη χρήση του Zonixeme (εκτός από περιπτώσεις όπου αυτή είναι ζωτική ανάγκη για μια γυναίκα).

Η χρήση αναστολέα ACE, μεταξύ των οποίων η λισινοπρίλη, στο 2ο και 3ο τρίμηνο μπορεί να προκαλέσει αρνητική επίδραση στο έμβρυο και τον επακόλουθο θάνατό του. Η εμφάνιση νεφρικής ανεπάρκειας, υπερκαλιαιμίας ή υπότασης σε εγκύους (από την 9η έως την 12η εβδομάδα) οφείλεται στην αρνητική επίδραση στη νεφρική δραστηριότητα του εμβρύου. Λόγω της μείωσης του όγκου του αμνιακού υγρού, το έμβρυο μπορεί να επηρεαστεί, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα αναπτυξιακές ανωμαλίες του προσώπου με το κρανίο, προβλήματα με την ανάπτυξη των άκρων, καθώς και ενδομήτριο θάνατο. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις αρνητικές επιπτώσεις στο έμβρυο με την εισαγωγή του 1ου τριμήνου.

Με την αυστηρή ανάγκη χρήσης του φαρμάκου σε έγκυο γυναίκα, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η ανάπτυξη του εμβρύου μέσω υπερήχων. Στην περίπτωση μείωσης του όγκου του αμνιακού υγρού, η χρήση φαρμάκων θα πρέπει να ακυρωθεί (εάν το φάρμακο δεν έχει απόλυτη ζωτική ανάγκη). Τόσο ο γιατρός όσο και ο ασθενής θα πρέπει να γνωρίζουν ότι μια μείωση στον όγκο του αμνιακού υγρού συμβαίνει σε περιπτώσεις όπου έχουν ήδη συμβεί αήττητες αλλαγές στο έμβρυο. Είναι απαραίτητο να ενημερωθεί ο ασθενής για την πιθανότητα αρνητικής επίδρασης του φαρμάκου στο έμβρυο.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση του νεογνού, ώστε να προσδιορίζεται η πιθανή παρουσία υπερκαλιαιμίας, υπότασης ή ολιγουρίας.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η λισινοπρίλη μπορεί να εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η εισαγωγή του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας απαγορεύεται.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• ισχυρή ευαισθησία στα στοιχεία του φαρμάκου ή άλλων αναστολέων του ΜΕΑ.
• η παρουσία στην ιστορία του οίδηματος Quincke, που αναπτύχθηκε λόγω της εισαγωγής αναστολέα ACE, καθώς και για το οίδημα Quincke, με ιδιοπαθή ή κληρονομικό χαρακτήρα.
• αιμοδυναμική σημασία της στένωσης (μιτροειδής βαλβίδα ή αορτικό στόμιο).
• υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, συνοδευόμενη από παρεμπόδιση στην περιοχή των διαδρομών εκροής,
• καρδιογενές σοκ ·
• με αιμοδυναμική, που έχει ασταθή φύση, αφού υποφέρει από επιδείνωση του εμφράγματος του μυοκαρδίου.
• στένωση που επηρεάζει τις αρτηρίες εντός των νεφρών (1- ή 2-πλευρές).
• Συνδρόμου Conn.

Παρενέργειες Zonixema

Η χρήση μιας θεραπευτικής ουσίας μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση ξεχωριστών πλευρικών σημείων:

• διαταραχές που σχετίζονται με τη δραστηριότητα του καρδιαγγειακού συστήματος: συχνά αναπτύσσεται ορθοστατική κατάρρευση. Αυξημένες αίσθημα παλμών, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ορθοστατικά συμπτώματα (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης) και ταχυκαρδία σπάνια παρατηρούνται.
• προβλήματα με τη λειτουργία του NS: συχνά υπάρχουν πονοκέφαλοι ή ζάλη. Περιστασιακά εμφανίζεται ένα εγκεφαλικό επεισόδιο (μπορεί να σχετίζεται με μια ισχυρή πτώση της αρτηριακής πίεσης σε άτομα με υψηλές κλίσεις), αστάθεια της διάθεσης, αίσθημα σύγχυσης και παραισθησία.
• διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του στέρνου: συχνά εμφανίζεται πόνος στο στέρνο ή βήχας. Περιστασιακά, αναπτύσσεται βρογχικός σπασμός.
• βλάβες στο γαστρεντερικό σωλήνα: συχνά έμετο, διάρροια ή ναυτία. Περιστασιακά, υπάρχει ξηρότητα στο στόμα, πόνος στην κοιλιακή χώρα, ηπατίτιδα με χολοστατικό ή ηπατοκυτταρικό χαρακτήρα και, επιπλέον, παγκρεατίτιδα ή ίκτερο. Το εντερικό αγγειοοίδημα εμφανίζεται μεμονωμένα.
• προβλήματα που σχετίζονται με τη νεφρική δραστηριότητα και την ουρήθρα: περιστασιακά υπάρχει οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πρωτεϊνουρία, ανουρία ή ολιγουρία, καθώς και ουραιμία και διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
• βλάβες του υποδόριου ιστού και της επιδερμίδας: συχνά παρατηρείται εξάνθημα. Αλωπεκία, κνησμός ή κνίδωση με διάφαυση καταγράφονται περιστασιακά και, επιπλέον, αγγειοοίδημα που επηρεάζει τη γλώσσα με τα χείλη και εκτός αυτού του άκρου, λάρυγγα ή γλωττίδα, καθώς και άκρα.
• συστηματικές διαταραχές: συχνά εμφανίζεται ένα αίσθημα αδυναμίας. Περιστασιακά, αναπτύσσεται εξασθένιση.
• διαταραχές που επηρεάζουν τους μαστικούς αδένες και το αναπαραγωγικό σύστημα: σπάνια παρατηρείται ανικανότητα.

Υπάρχουν στοιχεία για την ανάπτυξη ενός συνόλου εκδηλώσεων, όπως μυαλγία, αρθρίτιδα ή αρθραλγία, πυρετός, ηωσινοφιλία, αγγειίτιδα, αυξημένες τιμές ESR, λευκοκυττάρωση και θετική απόκριση στη δοκιμή αντι-πυρηνικού παράγοντα. Ίσως η εμφάνιση φωτοευαισθητοποίησης, εξανθήματα ή άλλα δερματολογικά σημάδια.

Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να προκαλέσουν αγγειοοίδημα, το οποίο προκαλεί πρήξιμο στα χείλη, το λαιμό, το πρόσωπο, τον ουρανίσκο και τη γλώσσα και τα άκρα. Με την εμφάνιση τέτοιων συμπτωμάτων, θα πρέπει αμέσως να ακυρώσετε τη χρήση της λισινοπρίλης και στη συνέχεια ο ασθενής θα πρέπει να παραμείνει υπό ιατρική παρακολούθηση μέχρι να θεραπευθεί πλήρως η διαταραχή.

[5]

Υπερβολική δόση

Μεταξύ των σημείων δηλητηρίασης των αναστολέων του ΜΕΑ είναι το κυκλοφορικό σοκ, η νεφρική ανεπάρκεια, η μείωση της αρτηριακής πίεσης, η ανισορροπία των ηλεκτρολυτών, η ταχυκαρδία με υπεραερισμό και επίσης η ζάλη, η βραδυκαρδία, ο βήχας και το άγχος.

Εάν εμφανιστούν σημάδια υπότασης, πρέπει να ληφθούν συμπτωματικά μέτρα και να παρακολουθούνται ζωτικά σημεία. Ο ασθενής τοποθετείται οριζόντια, ανυψώνοντας τα πόδια.

Όταν η ανάγκη για την αντικατάσταση της απώλειας υγρών, θα πρέπει να εισέλθετε στη μέθοδο του φυσιολογικού ορού. Είναι απαραίτητο να παρακολουθήσετε σημαντικές ζωτικές λειτουργίες, τιμές πίεσης αίματος, παραμέτρους αίματος κρεατινίνης και ηλεκτρολυτών, διορθώνοντάς τις, εάν είναι απαραίτητο.

Είναι δυνατό να αποβάλλεται η λισινοπρίλη από τη συστηματική κυκλοφορία μέσω της διαδικασίας αιμοκάθαρσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Διουρητικές ουσίες.

Όταν χρησιμοποιείται διουρητική ουσία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zonixem, η αντιυπερτασική δραστηριότητα συνήθως ενισχύεται.

Σε άτομα που χρησιμοποιούν διουρητικά φάρμακα (ειδικά εκείνα που μόλις ξεκίνησαν τη χρήση τους), μπορεί να εμφανιστεί υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης από την έναρξη της χορήγησης του φαρμάκου. Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης σημείων υπότασης από το Zonixema, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί η χορήγηση ενός διουρητικού πριν αρχίσει η θεραπεία με το φάρμακο.

Είναι απαραίτητο να εφαρμοστεί πολύ προσεκτικά η λισινοπρίλη σε συνδυασμό με παρόμοια φάρμακα.

Διουρητικό χαρακτήρα που προστατεύει το κάλιο, υποκατάστατα άλατος, που περιέχουν κάλιο ή πρόσθετα του στοιχείου Κ.

Η εμφάνιση της υπερκαλιαιμίας είναι δυνατή με σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική ανεπάρκεια και επίσης συνδυασμένη με καλιοσυντηρητικά διουρητικά (για παράδειγμα, αμιλορίδη, σπιρονολακτόνη ή τριαμτερένη), συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο.

Η χρήση των στοιχείων που υποδεικνύονται στον υπότιτλο, ειδικά σε άτομα με διαταραχές στη νεφρική εργασία, μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση στις τιμές του καλίου στον ορό.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο μαζί με τα διουρητικά, τα οποία προκαλούν την απώλεια του καλίου, μπορεί να ενισχυθεί και η υποκαλιαιμία που ενισχύεται από την επιρροή του τελευταίου. Από την άποψη αυτή, ο συνδυασμός τέτοιων φαρμάκων επιτρέπεται μόνο μετά από αξιολόγηση των πιθανών συνεπειών, καθώς και υπόκειται σε συνεχή παρακολούθηση των δεικτών ορού του καλίου και της νεφρικής δραστηριότητας.

[7], [8]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Zonixem πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο κλειστό για μικρά παιδιά. Τιμές θερμοκρασίας - δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Zoniksem μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία απελευθέρωσης του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αίτηση για παιδιά

Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Zonixem στην παιδιατρική.

Αναλόγων

Ανάλογα των ναρκωτικών είναι τα φάρμακα Iruzid, Liten N, Ko-Dyroton, καθώς και το Lysoretik με το Lisinoton N.

[9]