Zamakton

Το Zomakton είναι μια ορμόνη του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης.

Ενδείξεις Zomactone

Χρησιμοποιείται σε τέτοιες συνθήκες:

• τα παιδιά που υποβαθμίζονται λόγω έλλειψης απελευθέρωσης GH.
• παιδιά με επιβράδυνση της ανάπτυξης που προκλήθηκε από το σύνδρομο Turner, το οποίο επιβεβαιώθηκε κατά τη διαδικασία χρωμοσωμικής εξέτασης.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου είναι υπό τη μορφή ενός λυοφιλοποιητικού προϊόντος για το υγρό έγχυσης, μαζί με την ουσία του διαλύτη, εντός των φιαλιδίων με χωρητικότητα 4 και 10 mg.

[1]

Φαρμακοδυναμική

Η σωματοτροπίνη είναι ένα δραστικό συστατικό του φαρμάκου, το οποίο είναι ένα πολυπεπτίδιο παρόμοιο με το ανθρώπινο STH της υπόφυσης στη δομή του, την αλληλουχία αμινοξέων και τη φαρμακοκινητική.

Το Zomakton οδηγεί σε συστηματική αναλογική ανάπτυξη των οστών του σκελετού σε ένα παιδί με έλλειψη υποφυσιακής GH, επηρεάζοντας τις πλάκες της ανάπτυξης της επιφύσεως των μακριών οστών, καθώς και του οστικού μεταβολισμού. Στα άτομα με έλλειψη αυξητικής ορμόνης και οστεοπόρωσης, η HRT συμβάλλει στη σταθεροποίηση της οστικής πυκνότητας και της ορυκτής δομής. Η φαρμακευτική ουσία ενεργοποιεί τις διαδικασίες δέσμευσης κολλαγόνου με θειική χονδροϊτίνη και ενισχύει την απομάκρυνση της υδροξυπρολίνης. Ταυτόχρονα, παρατηρείται αύξηση των μέσων δεικτών ορού της αλκαλικής φωσφατάσης.

Ως αντίδραση στη χρήση της GH, μαζί με τη συστημική ανάπτυξη, υπάρχει ανάλογη αύξηση στο μέγεθος του μυός του σκελετού, καθώς και αύξηση του μεγέθους και του αριθμού των μυϊκών κυττάρων. Εκτός από αυτό το παρασκεύασμα οδηγεί σε μία αύξηση του μεγέθους των άλλων ιστών (επιδερμίδα με συνδετικούς ιστούς, θύμου, ήπατος με αυξημένο κυτταρικό πολλαπλασιασμό, και, επιπλέον, ασήμαντη αύξηση στο επινεφριδίων μέγεθος, γονάδες και του θυρεοειδούς). Η HRT με STH δεν οδήγησε σε επιταχυνόμενη εφηβεία και δυσανάλογη ανάπτυξη.

Το φάρμακο βοηθά στην τόνωση της κίνησης των αμινοξέων στα κύτταρα, και επιπλέον στη δέσμευση των πρωτεϊνών. Μειώνει επίσης τη χοληστερόλη, επηρεάζοντας το προφίλ λιπιδίων και λιποπρωτεϊνών. Βοηθά στην καθυστέρηση του καλίου με νάτριο και φώσφορο. Η ενισχυμένη νεφρική απέκκριση του ασβεστίου αντισταθμίζεται από την αυξημένη εντερική απορρόφηση αυτού του στοιχείου. Η συσσώρευση αυτών των αλάτων υποδεικνύει ότι υπάρχει αυξημένη ανάγκη για αυτά κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης των ιστών.

[2], [3], [4]

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός απορρόφησης του συστατικού STH σε s / c ένεση είναι 80%. Οι δείκτες πλάσματος Cmax καταγράφονται μετά από 3-6 ώρες και είναι ίσοι με 13-35 ng / ml. Οι μεταβολικές διεργασίες αναπτύσσονται στο εσωτερικό του ήπατος.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 3-4 ώρες. Η απέκκριση του φαρμάκου γίνεται από τα έντερα.

[5]

Δοσολογία και χορήγηση

Η θεραπεία με τη χρήση του Zomakton θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικευμένου ιατρού με εμπειρία στη διαχείριση ατόμων με ανεπάρκεια στο στοιχείο GH.

Το σχήμα χορήγησης και το μέγεθος της δοσολογίας του φαρμάκου επιλέγονται ξεχωριστά για κάθε ασθενή.

Συχνά, αυτή η θεραπεία διαρκεί για αρκετά χρόνια και καθορίζεται από το μέγιστο δυνατό ιατρικό αποτέλεσμα.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση της λιποατροφίας στην περιοχή της ένεσης, οι θέσεις ένεσης πρέπει να αλλάζουν τακτικά.

Είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη τις συνηθισμένες συνιστώμενες δοσολογίες.

Η έλλειψη κατανεμημένου στοιχείου STG.

Για μια εβδομάδα χρησιμοποιείται μια δοσολογία 0,17-0,23 mg / kg (που αντιστοιχεί σε 4,9-6,9 mg / m2 ^της επιφάνειας σώματος), η οποία διαιρείται σε 6-7 εγχύσεις της μεθόδου s / c (το μέγεθος του ημερήσιου σιτηρέσιου είναι συνεπώς ίσο με 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² επιφανείας σώματος)). Απαγορευμένα εφαρμόζουν κοινό τμήμα που υπερβαίνει τα 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) ανά περίοδο εβδομάδας, η οποία αντιστοιχεί σε μία ημερήσια δόση των 0,04 mg / kg.

Terner σύνδρομο.

Για μια εβδομάδα απαιτείται η έγχυση 0,33 mg / kg της ουσίας (περίπου 9,86 mg / m ^{2 της} επιφάνειας ^του σώματος), η οποία διαιρείται σε 6-7 ενέσεις της μεθόδου sc / c (η ημερήσια δόση είναι 0,05 mg / kg (περίπου 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Χρήση Zomactone κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Zomaticone δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά μέσα.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές δοκιμές με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν GH, με τη συμμετοχή γαλουχουσών μητέρων, επομένως δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν η GH απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση του φαρμάκου με ισχυρή δυσανεξία έναντι της GH ή των άλλων συστατικών της. Επίσης, δεν έχουν ανατεθεί σε παιδιά που έχουν ήδη κλείσει τις επιφάνειες των οστών.

Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο εάν ο ασθενής έχει συμπτώματα ενεργού ανάπτυξης όγκων. Απαιτείται η ολοκλήρωση της αντικαρκινικής θεραπείας πριν από την έναρξη της θεραπείας με την εισαγωγή της αυξητικής ορμόνης. Επιπλέον, δεν πρέπει να υπάρχουν εκδηλώσεις αύξησης του όγκου μέσα στο κρανίο. Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα αύξησης του όγκου, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου σε άτομα που βρίσκονται σε κρίσιμη κατάσταση και επιπλέον εκείνων που έχουν επιπλοκές που σχετίζονται με ανοικτή καρδιοχειρουργική επέμβαση, κοιλιακές επεμβάσεις και πολυτραυματισμό, καθώς και οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια και άλλες παρόμοιες καταστάσεις.

Είναι απαραίτητο να ακυρωθεί η θεραπεία με τη χρήση της GH σε παιδιά με χρόνια νεφρική νόσο σε περίπτωση μεταμόσχευσης νεφρού.

Παρενέργειες Zomactone

Όταν εγχέει μια ουσία STH, μπορεί να εμφανιστεί ατροφία ή ανάπτυξη της υποδόριας λιπαρής στιβάδας και μπορεί επίσης να εμφανισθούν αιμορραγίες και σημειακές αιμορραγίες στην περιοχή ένεσης. Μερικές φορές οι άνθρωποι αναπτύσσουν ερύθημα με φαγούρα φύση ή πόνο στο σημείο της χορήγησης.

Μεταξύ άλλων ανεπιθύμητων συμπτωμάτων:

• δυσλειτουργία της λέμφου και του συστήματος αίματος: μερικές φορές εμφανίζεται αναιμία.
• διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος: μερικές φορές το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης (ενήλικες) αυξάνεται ή αναπτύσσεται ταχυκαρδία. Μία αύξηση των τιμών της αρτηριακής πίεσης παρατηρείται στα παιδιά.
• βλάβες της αιθουσαίας συσκευής με τα όργανα της ακοής: μερικές φορές εμφανίζεται ζάλη.
• προβλήματα με το έργο του ενδοκρινικού συστήματος: συχνά παρατηρείται υποθυρεοειδισμός.
• εκδηλώσεις που σχετίζονται με τα οπτικά όργανα: μερικές φορές υπάρχει διπλωπία ή οίδημα του δίσκου στην περιοχή του οπτικού νεύρου.
• διαταραχές της γαστρεντερικής οδού: μερικές φορές ναυτία, πόνος στην κοιλιακή χώρα, έμετος ή φούσκωμα. Ενιαία διάρροια αναπτύσσεται.
• συστηματικές διαταραχές και σημεία στην περιοχή της ένεσης: οι ενήλικες αναπτύσσονται συχνότερα περιφερικό οίδημα ή απλά οίδημα (εμφανίζονται λιγότερο συχνά στα παιδιά) στο σημείο της ένεσης, καθώς και εξασθένιση. Μερικές φορές υπάρχει ατροφία στην περιοχή της ένεσης, αίσθηση αδυναμίας, αιμορραγία στην περιοχή χορήγησης φαρμάκου, καθώς και υπερτροφία.
• ανοσοποιητικές αλλοιώσεις: συχνά συμβαίνει παραγωγή αντισώματος.
• αλλαγές στα αποτελέσματα των δοκιμών: παρατηρούνται μεμονωμένες περιπτώσεις ασθενειών που σχετίζονται με τα νεφρά.
• διατροφικές διαταραχές και μεταβολικές διεργασίες: συχνότερα, οι ενήλικες αναπτύσσουν ήπια υπεργλυκαιμία. Λιγότερο συχνή είναι η διαταραχή ανοχής γλυκόζης (παιδιά). Μερικές φορές καταγράφεται υπερφωσφαταιμία ή υπογλυκαιμία. Ο σακχαρώδης διαβήτης του 2ου υποτύπου είναι σπάνιος.
• βλάβες του συνδετικού και ταυτόχρονα μυοσκελετικών ιστών: συχνά σε ενήλικες, μυαλγίες ή αρθραλγία σημειώνονται. Λιγότερο συχνά, αυτές οι διαταραχές εμφανίζονται στα παιδιά. Συχνά, οι ενήλικες μπορεί να παρουσιάσουν άκαμπτη κίνηση των άκρων (μερικές φορές σε παιδιά). Μερικές φορές υπάρχουν πόνους στα οστά, μυϊκή ατροφία, σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα.
• όγκοι που έχουν διαφορετική φύση: μερικές φορές υπάρχουν όγκοι με κακοήθη ή σπάνια μορφή. Τα παιδιά αναπτύσσουν σπάνια λευχαιμία.
• προβλήματα με τη λειτουργία NA: συχνά ένας ενήλικας έχει παραισθησίες ή πονοκεφάλους. Η αϋπνία ή η υπέρταση είναι επίσης συχνή. Μερικές φορές υπάρχει ένας νυσταγμός ή ένα αίσθημα υπνηλίας. Οι τιμές της ICP αυξάνονται ξεχωριστά, παρατηρείται νευροπάθεια και επίσης (σε παιδιά) παραισθησία ή αϋπνία.
• ψυχικές διαταραχές: μερικές φορές παρατηρούνται διαταραχές της προσωπικότητας.
• βλάβες του ουροποιητικού συστήματος και του νεφρού: μερικές φορές εμφανίζεται αιματουρία, ακράτεια ούρων, μη φυσιολογικά ούρα, πολυουρία και διαταραχή της συχνότητας των ουροφόρων διεργασιών.
• σημάδια του μαστού και των γεννητικών οργάνων: οι ενήλικες μερικές φορές έχουν γυναικομαστία ή εκκρίσεις από τα γεννητικά όργανα. Περιστασιακά, η γυναικομαστία έχει αναφερθεί σε παιδιά.
• διαταραχές στο υποδόριο στρώμα και την επιδερμίδα: μερικές φορές εμφανίζεται υπερτροφία του δέρματος ή ατροφία, λιποδυστροφία, κνίδωση και επιπλέον εμφανίζεται εκρηκτικός ή απολεπιστικός τύπος δερματίτιδας.

Υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ανάπτυξη της παγκρεατίτιδας κατά τη χρήση μετά την εγγραφή της GH (δεν υπάρχουν στοιχεία για τη συχνότητα των περιπτώσεων αυτών).

Τα παιδιά που έλαβαν STH ανέπτυξαν μερικές φορές επιφυσιολύση της μηριαίας κεφαλής, καθώς και τη νόσο του Perthes. Η πρώτη διαταραχή αναπτύσσεται κυρίως με διαταραχές που σχετίζονται με το ενδοκρινικό σύστημα, και η δεύτερη - σε περίπτωση βραχείας αναμονής. Ωστόσο, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν αυτές οι ασθένειες αναπτύσσονται πιο συχνά με τη χρήση της GH. Με τέτοιες διαγνώσεις εμφανίζεται πόνος και δυσφορία στο μηρό ή το γόνατο.

Άλλες αρνητικές ενδείξεις θεωρούνται χαρακτηριστικές της αυξητικής ορμόνης - μεταξύ των οποίων η υπεργλυκαιμία που προκαλείται από τη μείωση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη, τη μείωση της ελεύθερης θυροξίνης και επιπλέον την αύξηση των τιμών ICP, η οποία είναι καλοήθης.

Υπάρχει επίσης ο κίνδυνος εμφάνισης συμπτωμάτων δυσανεξίας.

Υπερβολική δόση

Παρόλο που δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δηλητηρίαση με το Zomakton, σε οξεία δηλητηρίαση, μπορεί να αναπτυχθεί μια αρχική μορφή υπογλυκαιμίας, μετά την οποία εμφανίζεται υπεργλυκαιμία.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιπτώσεις της παρατεταμένης δηλητηρίασης. Υπάρχει όμως η παραδοχή ότι ταυτόχρονα υπάρχουν ενδείξεις που παρατηρούνται στην περίπτωση υπερβολικής παραγωγής ανθρώπινης GH (για παράδειγμα, της ανάπτυξης ακρομεγαλίας).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η θεραπεία με GCS είναι ικανή να επιβραδύνει τη διέγερση της ανάπτυξης που παρέχει το φάρμακο. Τα άτομα με υπάρχουσα ανεπάρκεια ACTH πρέπει να επιλέξουν προσεκτικά το τμήμα αντικατάστασης του GCS για να αποτρέψουν τη συντριπτική επίδραση στη δραστηριότητα GH.

Μεγάλες μερίδες οιστρογόνου με ανδρογόνα ή αναβολικά στεροειδή μπορούν να οδηγήσουν σε επιτάχυνση της ωρίμανσης των οστών, γεγονός που μειώνει την αύξηση του μήκους του σώματος.

Επειδή η αυξητική ορμόνη μπορεί να προκαλέσει αντίσταση στην ινσουλίνη σε έναν ασθενή, είναι πιθανό ότι η διόρθωση της θεραπείας θα χρειαστεί στους διαβητικούς.

Πληροφορίες, οι οποίες κατέστη σαφές μετά αλληλεπιδράσεις φαρμακευτική αγωγή της μελέτης σε ενήλικες με ανεπάρκεια της αυξητικής ορμόνης, δείχνει ότι η χρήση της σωματοτροπίνης μπορεί να αυξήσει σημαντικά την κάθαρση συστατικά που υποβάλλονται σε μεταβολικές διεργασίες εντός αιμοπρωτεΐνη σύστημα Ρ450 3Α4 (μεταξύ αυτών τα κορτικοστεροειδή, η κυκλοσπορίνη με σεξουαλικών ορμονών και αντισπασμωδικά) της - εξαιτίας των οποίων μειώνονται οι τιμές τους στο πλάσμα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση αυτού του γεγονότος στην κλινική εικόνα.

[7]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Zomakton πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο κλειστό από τη διείσδυση των παιδιών. Τιμές θερμοκρασίας - στην περιοχή των σημείων 2-8 ° C.

[8], [9]

Διάρκεια ζωής

Το Zomakton μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής ενός θεραπευτικού φαρμάκου. Το αραιωμένο υγρό πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (θερμοκρασία 2-8 ° C), τοποθετώντας το φιαλίδιο κάθετα, εντός 28 ημερών.

Αναλόγων

Ανάλογα του φαρμάκου είναι οι ουσίες Biorostan, Somatin, Dzhintropin και Groutropin με Biosome και Rastan, και επιπλέον Genotropin, Humatrop και Nutropin με Norditropin.

[10]