Β-ανοσοφερόνη 1β

Το φάρμακο-imunoferon 1b (διεθνής ονομασία - Ιντερφερόνη βήτα-1b, ανάλογα -. Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal et αϊ) που εκχωρείται στην ομάδα των αντι-ιικών παραγόντων φαρμακοθεραπευτική, ανοσοδιεγερτικά, κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητές. Η φαρμακολογική του δράση παρέχεται από συνθετικά τροποποιημένη (ανασυνδυασμένη) ανθρώπινη ιντερφερόνη βήτα-1b.

[1]

Ενδείξεις Β-ανοσοφερόνη 1β

Η Β-ανοσοφερίνη 1b χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας για τη μείωση της συχνότητας των κλινικών παροξυσμών. Συνιστάται για δευτερογενείς προοδευτικές μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας με την παρουσία υποτροπών ή οξείας επιθέσεως. Μπορεί να συνταγογραφείται στα πρώτα κλινικά απομονωμένα συμπτώματα, διαγνωσμένα ως το αρχικό στάδιο της σκλήρυνσης κατά πλάκας, για να αποφευχθεί η αύξηση του βαθμού βλάβης.

Η χρήση του φαρμάκου στη σκλήρυνση κατά πλάκας με μια επαναδιαμορφωτική πορεία μπορεί να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της νόσου που οδηγεί σε αναπηρία.

[2], [3]

Τύπος απελευθέρωσης

Η μορφή αυτού του φαρμάκου είναι ξηρή σκόνη (λυοφιλοποιημένη) για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος. 1 φιαλίδιο περιέχει 9600000 IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης βήτα-1b. Στο παρασκεύασμα εφαρμόζεται διαλύτης - διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,54%.

[4]

Φαρμακοδυναμική

Β imunoferon 1β είναι ένας ρυθμιστής της κυτταρικής ανοσίας, βιολογική δραστικότητα προσδιορίζεται από το ότι η μη-γλυκοσυλιωμένη πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1b συνδέεται προς ειδικούς υποδοχείς επί ορισμένων ανθρώπινων κυττάρων, πράγμα που μειώνει την ευαισθησία τους και ενισχύει αποσύνθεση.

Υπάρχει η παραδοχή ότι η σκλήρυνση κατά πλάκας έχει ιογενή αιτιολογία. Φτάνοντας στο σώμα των ανθρώπων με ανοσολογικές διαταραχές, ο ιός προκαλεί ανεπαρκή απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος. Το ανοσοποιητικό σύστημα αρχίζει να παράγει αντισώματα που καταστρέφουν την ουσία του μαλακού κελύφους των νευρικών ινών - μυελίνης. Φαρμακοδυναμική In-imunoferon 1b με βάση το γεγονός ότι η ιντερφερόνη βήτα-1b αναστέλλει την παραγωγή γάμα ιντερφερόνης και ενεργοποιεί τη λειτουργία των Τ-λεμφοκυττάρων στο περιφερικό αίμα - τις μεγάλες ρυθμιστές της άνοσης απόκρισης. Ως αποτέλεσμα, η αρνητική επίδραση των αντισωμάτων στη μυελίνη εξασθενεί.

Σταθεροποιώντας την κατάσταση του αιματο-εγκεφαλικού φραγμού, η Β-ανοσοφερίνη 1b έχει αντιφλεγμονώδη δράση.

Φαρμακοκινητική

1-8 ώρες μετά τη χορήγηση της Β-ανοσοφερρόνης 1b σε μια δόση 16 εκατομμυρίων IU, η μέγιστη επίπεδό της στο πλάσμα αίματος είναι περίπου 40 IU / ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 50%.

Με τις υποδόριες ενέσεις, οι οποίες εκτελούνται κάθε δεύτερη ημέρα, δεν παρατηρείται αύξηση του επιπέδου στο πλάσμα του αίματος. Μετά την πρώτη δόση (8 εκατομμύρια IU), το επίπεδο των γονιδιακών προϊόντων και δεικτών όπως νεοπτερίνη, β-2 μικροσφαιρίνη, και μια κυτοκίνη IL-10, σε σύγκριση με τα αρχικά περιεχόμενα τους αυξήθηκε σημαντικά σε 6-12 ώρες. Η μέγιστη περιεκτικότητα της ιντερφερόνης βήτα-1b στο πλάσμα αίματος παρατηρείται τουλάχιστον μετά από 40 ώρες, το μέγιστο σε πέντε ημέρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Η τυποποιημένη μονή δόση της Β-ανοσοφερνόνης 1b είναι 8000000 IU του παρασκευασμένου διαλύματος, το οποίο χορηγείται υποδόρια - κάθε δεύτερη ημέρα. Το διάλυμα έγχυσης παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη χειραγώγηση, για το οποίο εισάγεται διαλύτης στο φιαλίδιο σκόνης - 1,2 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου (χωρίς επιπλέον ανακίνηση η σκόνη πρέπει να διαλύεται τελείως).

Η διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο καθορίζεται από το γιατρό.

[7], [8], [9], [10]

Χρήση Β-ανοσοφερόνη 1β κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση της Β-ανοσοφερνόλης 1b κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται εξαιτίας της έλλειψης μελετών της πιθανής τερατογένεσης της. Κατά τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου, οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο αυθόρμητης έκτρωσης και την ανάγκη για αξιόπιστη αντισύλληψη. Δεν συνιστάται η χρήση της Β-ανοσοφερίνης 1b στη θεραπεία ασθενών ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις στη χρήση των Β-1b imunoferon περιλαμβάνουν υπερευαισθησία στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα-1b, καθώς και για την ανθρώπινη αλβουμίνη, σοβαρή κατάθλιψη και απόπειρες αυτοκτονίας (ιστορικό), επιληψία, ασθένειες και δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών, καμία επίδραση της φαρμακευτικής αγωγής.

[5]

Παρενέργειες Β-ανοσοφερόνη 1β

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας με το φάρμακο Β-ανοσοφερνόνη 1b, εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: κεφαλαλγία, πυρετός, ρίγη, μυοτοπενία, αυξημένη εφίδρωση. Στο σημείο της ένεσης, πόνος, ερυθρότητα και οίδημα, παρατηρείται φλεγμονή. ίσως αραίωση της στρώσης του υποδόριου ιστού, και περιστασιακά - την ανάπτυξη νέκρωσης ιστών.

Κατά τη διάρκεια της περαιτέρω εφαρμογή των παρενεργειών του φαρμάκου imunoferon Β 1β μπορεί να επηρεάσει το νευρικό σύστημα (ζάλη, άγχος, νευρικότητα, σύγχυση, απώλεια μνήμης), και επίσης να προκαλέσει επιπεφυκίτιδα, θολή όραση και την ομιλία. Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος, το αρνητικό αποτέλεσμα εκφράζεται με τη μορφή καρδιακής αρρυθμίας και αυξημένης αρτηριακής πίεσης. πλευρά και αιμοποίηση και την περιφερική κυκλοφορία - με τη μορφή αιμορραγίας, λεμφοπενία, ουδετεροπενία και λευκοπενία? από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος - με τη μορφή της μυασθένειας, αρθραλγία, μυαλγία και κράμπες των κάτω άκρων.

Επίσης, γαστρεντερικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με τη μορφή διάρροιας, δυσκοιλιότητας και εμέτου. Πιθανές παραβιάσεις του εμμηνορρυσιακού κύκλου στις γυναίκες κατά την εμμηνόπαυση.

Οι ασθενείς με καρδιακή νόσο ή αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων Β-ανοσοφερνο 1b θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή και με συνεχή παρακολούθηση της κατάστασης. Επιπλέον, αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή εργασίας με μηχανισμούς.

[6]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία της Β-ανοσοφερνόνης 1b δεν περιγράφεται με τη μορφή καταγεγραμμένων κλινικών περιπτώσεων.

[11], [12]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση της Β-ανοσοφερνόνης 1b με άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα με άλλα ανοσοκατασταλτικά, δεν έχει μελετηθεί επαρκώς μέχρι σήμερα. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Κατά τη θεραπεία των παροξύνσεων της νόσου, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη συνταγογράφηση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμοκυτταροπάθεια (διαδικασία αιματοποίησης).

Επιπλέον, η Β-ανοσοφερίνη 1b απαιτεί προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από τα ηπατικά ένζυμα (σύστημα του κυτοχρώματος P450). Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ορισμένα αντικαταθλιπτικά, καθώς και φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο Β-ανοσοφερνο 1b θα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (στην αρχική συσκευασία) στους + 2-8 ° C.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 24 μήνες, ο χρόνος αποθήκευσης του παρασκευασμένου διαλύματος δεν υπερβαίνει τις 3 ώρες στην ίδια θερμοκρασία.

[13], [14], [15]