Β-ανοσοφερόνη 1b

Το φάρμακο Β-ανοσοφερόνη 1b (διεθνής ονομασία - Ιντερφερόνη βήτα-1b, ανάλογα - βηταφέρον, βητασερόνη, αβονέξ, ινφιβέτα, εξτάβια, ρομπετάλη, κ.λπ.) ανήκει στην φαρμακοθεραπευτική ομάδα των αντιιικών φαρμάκων, ανοσοδιεγερτικών, κυτοκινών και ανοσοτροποποιητών. Η φαρμακολογική του δράση παρέχεται από συνθετικά τροποποιημένη (ανασυνδυασμένη) ανθρώπινη ιντερφερόνη βήτα-1b.

[ 1 ]

Ενδείξεις Β-ανοσοφερόνη 1b

Η Β-Ιμουνοφερόνη 1b χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιαζουσών μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας για τη μείωση της συχνότητας των κλινικών εξάρσεων. Συνιστάται για δευτερογενώς προοδευτικές μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας με υποτροπές ή οξείες κρίσεις. Μπορεί να συνταγογραφηθεί στα πρώτα κλινικά μεμονωμένα συμπτώματα που διαγιγνώσκονται ως το αρχικό στάδιο της σκλήρυνσης κατά πλάκας - για την πρόληψη της αύξησης του βαθμού βλάβης.

Η χρήση του φαρμάκου στη σκλήρυνση κατά πλάκας με υποτροπιάζουσα προοδευτική πορεία επιτρέπει τη μείωση του ρυθμού εξέλιξης της νόσου που οδηγεί σε αναπηρία.

[ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Η μορφή απελευθέρωσης αυτού του φαρμάκου είναι μια ξηρή σκόνη (λυοφιλοποιημένο) για την παρασκευή διαλύματος για ενέσεις. 1 φιαλίδιο περιέχει 9600000 IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης βήτα-1b. Το φάρμακο παρέχεται με διαλύτη - διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,54%.

[ 4 ]

Φαρμακοδυναμική

Η Β-ανοσοφερόνη 1b είναι ένας ρυθμιστής της κυτταρικής ανοσίας, η βιολογική δράση της οποίας καθορίζεται από το γεγονός ότι η μη γλυκοζυλιωμένη πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1b συνδέεται με συγκεκριμένους υποδοχείς ορισμένων ανθρώπινων κυττάρων, γεγονός που μειώνει την ευαισθησία τους και αυξάνει την αποσύνθεσή τους.

Υπάρχει η υπόθεση ότι η σκλήρυνση κατά πλάκας έχει ιογενή αιτιολογία. Όταν εισέρχεται στο σώμα ατόμων με ανοσολογικές διαταραχές, ο ιός προκαλεί ανεπαρκή απόκριση του ανοσοποιητικού τους συστήματος. Το ανοσοποιητικό σύστημα αρχίζει να παράγει αντισώματα που καταστρέφουν την ουσία του μαλακού περιβλήματος των νευρικών ινών - μυελίνη. Η φαρμακοδυναμική της Β-ανοσοφερόνης 1b βασίζεται στο γεγονός ότι η ιντερφερόνη βήτα-1b αναστέλλει την παραγωγή γάμμα ιντερφερόνης και ενεργοποιεί τη λειτουργία των Τ-λεμφοκυττάρων του περιφερικού αίματος - των κύριων ρυθμιστών της ανοσολογικής απόκρισης του σώματος. Ως αποτέλεσμα, η αρνητική επίδραση των αντισωμάτων στη μυελίνη εξασθενεί.

Σταθεροποιώντας την κατάσταση του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, η Β-ανοσοφερόνη 1b έχει αντιφλεγμονώδη δράση.

Φαρμακοκινητική

1-8 ώρες μετά τη χορήγηση της B-ανοσοφερόνης 1b σε δόση 16 εκατομμυρίων IU, η μέγιστη συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 40 IU/ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 50%.

Με τις υποδόριες ενέσεις, οι οποίες πραγματοποιούνται κάθε δεύτερη μέρα, δεν παρατηρείται αύξηση του επιπέδου της στο πλάσμα αίματος. Μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου (8 εκατομμύρια IU), το επίπεδο γονιδιακών προϊόντων και δεικτών όπως η νεοπτερίνη, η β2-μικροσφαιρίνη και η κυτοκίνη IL-10, σε σύγκριση με την αρχική τους περιεκτικότητα, αυξάνεται σημαντικά μετά από 6-12 ώρες. Η μέγιστη περιεκτικότητα ιντερφερόνης βήτα-1b στο πλάσμα αίματος παρατηρείται τουλάχιστον μετά από 40 ώρες και η μέγιστη - μετά από πέντε ημέρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Η τυπική εφάπαξ δόση της B-ανοσοφερόνης 1b είναι 8.000.000 IU του παρασκευασμένου διαλύματος, το οποίο χορηγείται υποδόρια - κάθε δεύτερη μέρα. Το διάλυμα ένεσης παρασκευάζεται αμέσως πριν από τον χειρισμό, για τον οποίο προστίθεται διαλύτης στο φιαλίδιο με τη σκόνη - 1,2 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου (χωρίς επιπλέον ανακίνηση, η σκόνη θα πρέπει να διαλυθεί πλήρως).

Η διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο καθορίζεται από τον γιατρό.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Χρήση Β-ανοσοφερόνη 1b κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση της B-Imunoferon 1b κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται λόγω έλλειψης μελετών σχετικά με την πιθανή τερατογένεσή της. Κατά τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, θα πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο αυθόρμητης αποβολής και την ανάγκη για αξιόπιστη αντισύλληψη. Δεν συνιστάται η χρήση της B-Imunoferon 1b στη θεραπεία ασθενών κάτω των 18 ετών.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση της Β-ανοσοφερόνης 1b περιλαμβάνουν υπερευαισθησία στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα-1b, καθώς και στην ανθρώπινη αλβουμίνη, σοβαρή κατάθλιψη και απόπειρες αυτοκτονίας (στο ιστορικό), επιληψία, παθολογίες και δυσλειτουργίες του ήπατος και των νεφρών, έλλειψη δράσης από τη θεραπεία με το φάρμακο.

[ 5 ]

Παρενέργειες Β-ανοσοφερόνη 1b

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας με το φάρμακο B-Imunoferon 1b, εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: πονοκέφαλος, πυρετός, ρίγη, μυϊκή υπερτονία, αυξημένη εφίδρωση. Στο σημείο της ένεσης, παρατηρείται πόνος, ερυθρότητα και πρήξιμο, φλεγμονή. Είναι δυνατή η λέπτυνση του υποδόριου στρώματος ιστού και, περιστασιακά, η ανάπτυξη νέκρωσης ιστών.

Κατά την περαιτέρω χρήση του φαρμάκου, οι παρενέργειες του B-Imunoferon 1b μπορεί να επηρεάσουν το νευρικό σύστημα (ζάλη, άγχος, νευρικότητα, σύγχυση, απώλεια μνήμης) και επίσης να προκαλέσουν επιπεφυκίτιδα, οπτική και ομιλητική διαταραχή. Από το καρδιαγγειακό σύστημα, η αρνητική επίδραση εκφράζεται με τη μορφή καρδιακής αρρυθμίας και αυξημένης αρτηριακής πίεσης. από την αιμοποίηση και την περιφερική κυκλοφορία - με τη μορφή αιμορραγίας, λεμφοπενίας, ουδετεροπενίας και λευκοπενίας. από το μυοσκελετικό σύστημα - με τη μορφή μυασθένειας, αρθραλγίας, μυαλγίας και κράμπες των κάτω άκρων.

Μπορεί επίσης να εμφανιστούν γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως διάρροια, δυσκοιλιότητα και έμετος. Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως μπορεί να εμφανιστούν σε γυναίκες κατά την εμμηνόπαυση.

Σε ασθενείς με καρδιακή νόσο ή αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων, το B-Imunoferon 1b θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή και συνεχή παρακολούθηση της πάθησης. Επιπλέον, αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων.

[ 6 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία της Β-ανοσοφερόνης 1b δεν έχει περιγραφεί με τη μορφή καταγεγραμμένων κλινικών περιστατικών.

[ 11 ], [ 12 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση της Β-ανοσοφερόνης 1b με άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα με άλλα ανοσοκατασταλτικά, δεν έχει μελετηθεί επαρκώς μέχρι σήμερα. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Κατά τη θεραπεία των εξάρσεων της νόσου, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμοποίηση (τη διαδικασία της αιματοποίησης).

Επιπλέον, η Β-ανοσοφερόνη 1b απαιτεί προσοχή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από τα ηπατικά ένζυμα (σύστημα κυτοχρώματος P450). Τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν ορισμένα αντικαταθλιπτικά, καθώς και φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φαρμακευτικό προϊόν B-Imunoferon 1b πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (στην αρχική συσκευασία) στους +2-8°C.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 24 μήνες, η διάρκεια ζωής του παρασκευασμένου διαλύματος δεν υπερβαίνει τις 3 ώρες στην ίδια θερμοκρασία.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]