Tsetrotid

Το cetrotide είναι μέλος της ομάδας των αντιανγκαντοτροπίνων, είναι ο απελευθερωτής.

Ενδείξεις Tsetrotid

Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρόωρης εμφάνισης της γυναικείας ωορρηξίας. Χρησιμοποιείται για ελεγχόμενη επαγωγή ωοθηκών, μετά την οποία λαμβάνει χώρα η εξαγωγή ωοκυττάρων. Κατά τη διαδικασία, χρησιμοποιούνται επιπλέον τεχνικές αναπαραγωγής.

[1]

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται ως προϊόν λυοφιλοποίησης για την παρασκευή ενέσιμων διαλυμάτων.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - περιέχεται σε blister 1 φιαλίδιο γεμίζεται με τη σκόνη τοποθετηθεί σ 'αυτήν μία σύριγγα προγεμισμένη με το καθορισμένο διαλύτη (όγκος 1 ml) που απαιτείται για να διαλυθεί το βελόνας (1 χ), μία βελόνα έγχυσης (1 χ), και επιπλέον 2 ένα ταμπόν εμποτισμένο με αλκοόλ. Στο εσωτερικό της συσκευασίας υπάρχουν 1 ή 7 φυσαλίδες.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - σε blister περιέχει 1 φιαλίδιο κόνεως, εκτός από την μετάβαση σύριγγα γεμίζεται με το διαλύτη (1 μονάδα? Όγκο 3 ml) για να διαλυθεί το βελόνας (1 χ), μία βελόνα έγχυσης (1 χ), και τα επιχρίσματα μούσκεμα σε αλκοόλη (2 τεμάχια). Μέσα στη συσκευασία περιέχει 1 τέτοια κυψέλη.

[2]

Φαρμακοδυναμική

Το Cetrorelix είναι ένας απελευθερωτής γοναδοτροπίνης ανταγωνιστής. Συντίθεται με τις απολήξεις των κυτταρικών μεμβρανών της υπόφυσης και ταυτόχρονα ανταγωνίζεται σε συνδυασμό με την εσωτερική απελευθέρωση γοναδοτροπίνης. Αυτό βοηθά την ουσία να ελέγχει τη διαδικασία αποβολής της υπόφυσης των γοναδοτροπινών (LH, καθώς και της FSH). Αυτό συμβαίνει με την επιβράδυνση της λειτουργίας (ο βαθμός εξαρτάται από τη δόση). Η καταστολή ξεκινά σχεδόν αμέσως, χωρίς να δώσει το αρχικό ερεθιστικό αποτέλεσμα και στη συνέχεια να διατηρηθεί στην περίπτωση της συνεχούς χορήγησης του διαλύματος.

Η ουσία καθυστερεί την ανάπτυξη της LH στις γυναίκες και, ως εκ τούτου, η ωορρηξία καθυστερεί. Κατά τη διάρκεια της επαγωγής των ωοθηκών, η διάρκεια της έκθεσης σε cetrorelix εξαρτάται από το μέγεθος της δόσης. Κατά την ένεση μιας εφάπαξ δόσης (3 mg), η επίδραση διαρκεί όχι λιγότερο από 4 ημέρες. Την 4η ημέρα μετά την ένεση, το επίπεδο καταστολής είναι περίπου 70%. Όταν χορηγούνται ενέσεις μεγέθους 0,25 mg με διαστήματα μεταξύ διαδικασιών που διαρκούν 24 ώρες, διατηρείται το αποτέλεσμα του φαρμάκου. Στο τέλος της θεραπευτικής πορείας, η ανταγωνιστική ορμονική επίδραση του φαρμάκου εξαφανίζεται τελείως.

[3], [4]

Φαρμακοκινητική

Με SC ένεση, το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας του cetrorelix φτάνει περίπου το 85%.

Ο συνολικός δείκτης της νεφρικής και της κάθαρσης πλάσματος είναι 0,1 ml / λεπτό 1x1 kg και 1,2 ml / λεπτό 1x1 kg, αντίστοιχα. Ο όγκος διανομής είναι 1,1 l / kg. Ο μέσος δείκτης του τελικού χρόνου ημιζωής στα n / k και στις εισαγωγές είναι 30 και 12 ώρες αντίστοιχα. Αυτό καταδεικνύει την παρουσία μιας διαδικασίας αναρρόφησης στο σημείο της χορήγησης.

Με n / k ενέσεις απλών δόσεων φαρμάκων (0,25-3 mg ουσίας) και μετά από επανειλημμένη χορήγηση του διαλύματος κάθε 14 ημέρες, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου παραμένουν γραμμικές.

[5]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό με επαρκή εμπειρία στον τομέα αυτό.

Απαιτείται προσοχή για να διοριστεί εάν ο ασθενής εμφανίζει συμπτώματα και εκδηλώσεις ενεργών αλλεργικών αντιδράσεων ή εάν υπάρχει ιστορικό αλλεργιών. Σε σοβαρές μορφές αλλεργιών, το Cetrotide δεν πρέπει να συνταγογραφείται.

Η πρώτη ένεση θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη του γιατρού και υπό τέτοιες συνθήκες, βάσει των οποίων θα είναι δυνατή η άμεση παροχή βοήθειας σε περίπτωση ψευδοαλεργικών / αλλεργικών εκδηλώσεων. Μεταγενέστερες ενέσεις μια γυναίκα μπορεί να εκτελέσει μόνη της μέχρι να αισθανθεί τα συμπτώματα που μπορεί να υποδηλώνουν την εμφάνιση σημείων υπερευαισθησίας ή την ανάπτυξη των συνεπειών αυτών των εκδηλώσεων - σε τέτοιες περιπτώσεις θα χρειαστεί επείγουσα ιατρική περίθαλψη.

Η έγχυση του διαλύματος πραγματοποιείται με τη μέθοδο n / k στην περιοχή του κατώτερου τμήματος του περιτόνιου (συνιστάται να επιλέξετε μια περιοχή γύρω από τον ομφαλό). Για να μειωθεί ο κίνδυνος τοπικών αντιδράσεων, κάθε ένεση πρέπει να γίνει σε διαφορετικά μέρη του σώματος χωρίς να εισαχθεί το διάλυμα στην ίδια θέση. Επιπλέον, συνιστάται να κάνετε ένεση αργά για να εξασφαλίσετε σταδιακή απορρόφηση.

Μετά την πρώτη ένεση, ακολουθήστε τον ασθενή για μισή ώρα για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν επιπλοκές λόγω της χρήσης του Cetrotide.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά (χρησιμοποιήστε Cetrotide 3 mg) ή με τη μορφή μιας πορείας καθημερινών διαδικασιών (0,25 mg φαρμάκου) κατά τη διάρκεια του μεσαίου και πρώιμου ωοθυλακίου στάδιο. Εάν ο θεράπων ιατρός δεν έχει προτείνει διαφορετικό σχήμα για τη χορήγηση της λύσης, απαιτείται η χρήση του σύμφωνα με τις συστάσεις που περιγράφονται παρακάτω.

Το Cetrotide με τη μορφή απελευθέρωσης 0,25 mg.

Είναι απαραίτητο να χορηγηθεί το διάλυμα μια φορά την ημέρα (το πρωί ή το βράδυ), παρατηρώντας διαστήματα 24 ωρών μεταξύ των διαδικασιών.

Στην πρωινή ένεση: αρχίσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο θα πρέπει να είναι σχετικά με την 5η ή την 6η ημέρα του κύκλου των ωοθηκών επαγωγής (μετά από περίπου 96-120 ώρες μετά την έναρξη των ωοθηκών επαγωγή με φάρμακα ή ανασυνδυασμένη ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη) και στη συνέχεια να συνεχίσει όλη την περίοδο χορήγησης των γοναδοτροπινών (αυτό περιλαμβάνει επίσης την ημέρα της διέγερσης της ωοθυλακιορρηξίας ή την ημέρα της έγχυσης HC).

Στο ένεση βράδυ: ξεκινήστε με τη χρήση του διαλύματος απαιτεί 5 κύκλο ημέρας (περίπου 96-108 ώρες αργότερα μετά τον ρυθμό έναρξης επαγωγή των ωοθηκών με τη χρήση ενός ανασυνδυασμένου ή του ουροποιητικού γοναδοτροπίνη), και στη συνέχεια να συνεχίσει την εισαγωγή ολόκληρης της περιόδου της χρήσης του γοναδοτροπίνες το βράδυ πριν (χωρίς αποκλεισμούς ) πριν από την ημέρα που πραγματοποιείται η διέγερση της ωορρηξίας.

Cetrotide με τη μορφή 3 mg.

Απαιτείται η χορήγηση του διαλύματος μετά την επίτευξη του ενδεικτικού δείκτη οιστραδιόλης εντός του ορού (το στοιχείο που είναι υπεύθυνο για την επιθυμητή απόκριση στην επαγωγή που πραγματοποιείται). Συχνά αυτή η ημέρα είναι η 7η ημέρα επαγωγής των ωοθηκών (περίπου 132-144 ώρες μετά την έναρξη της ωοθηκικής επαγωγής, κατά την οποία χρησιμοποιούνται φάρμακα που περιέχουν ανασυνδυασμένη ή χοριακή γοναδοτροπίνη).

Εάν η λειτουργία θυλακιώδη καθιστά αδύνατη την εκτέλεση διέγερση ωορρηξίας την 5η ημέρα μετά την ένεση των 3 mg του φαρμάκου, στη συνέχεια, μετά από 96 ώρες μετά τη διαδικασία (5η ημέρα) απαιτεί ένα επιπλέον φάρμακο χορηγείται σε ένα ρυθμό 0,25 mg μία φορά την ημέρα πριν από την συμπεριλαμβανομένης της επαγωγής των ωοθηκών.

[9]

Χρήση Tsetrotid κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Μην συνταγογραφείτε φάρμακα σε εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες.

Οι δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν αποκάλυψαν τερατογόνο δράση, αλλά υπήρξαν πρώιμες εκδηλώσεις επαναρρόφησης, καθώς και αύξηση των απωλειών εμφύτευσης (ανάλογα με το μέγεθος της δόσης).

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• αυξημένη ευαισθησία σε σχέση με το δραστικό συστατικό ή οποιαδήποτε δομικά ανάλογα της ουσίας Gn-RG και επιπλέον εξωτερικές πεπτιδικές ορμόνες και πρόσθετα στοιχεία του φαρμάκου,
• μετεμμηνοπαυσιακής περιόδου.
• διαταραχές στην εργασία του ήπατος ή των νεφρών (σοβαρός ή μέτριος βαθμός) ·
• την ηλικία των παιδιών.

[6], [7]

Παρενέργειες Tsetrotid

Η λύση μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών:

• Αντιδράσεις ανοσίας: ψευδοαγγελικές / αλλεργικές εκδηλώσεις εμφανίζονται περιστασιακά, μεταξύ των οποίων αναφυλακτικά συμπτώματα που είναι απειλητικά για τη ζωή.
• εκδηλώσεις από την NA: σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχουν πονοκεφάλους.
• αντιδράσεις του πεπτικού συστήματος: περιστασιακά μπορεί να αναπτυχθεί ναυτία.
• μαστικοί αδένες και αναπαραγωγική λειτουργία: Συχνά αναπτύσσεται HSH (σε μέτρια ή ήπια μορφή), αλλά αυτό αποτελεί εγγενή κίνδυνο κατά την εκτέλεση της διαδικασίας επαγωγής των ωοθηκών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το σύνδρομο αυτό αναπτύσσεται σε σοβαρό βαθμό.
• εκδηλώσεις στη θέση εισαγωγής και συστηματικές διαταραχές: συχνά υπάρχουν τοπικές αντιδράσεις στην περιοχή της ένεσης - με τη μορφή κνησμού, ερύθρου ή οίδημα. Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και έχουν ήπια σοβαρότητα.

[8]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι δυνατό να παραταθεί η επίδραση του φαρμάκου, αλλά είναι απίθανο ότι αυτό μπορεί να προκαλέσει οξεία δηλητηρίαση.

[10]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν πραγματοποιήθηκε επίσημη δοκιμή για αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με άλλους παράγοντες.

In vitro δοκιμές απέδειξαν ότι η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα των οποίων ο μεταβολισμός Tsetrotida απαντάται με την χρησιμοποίηση Ρ450 αιμοπρωτεΐνης ή με τον σχηματισμό των από χωριστές διαδρομές συζυγών ή άλλων γλυκουρονιδών εξαιρετικά χαμηλή. Αλλά σε κάθε περίπτωση, ακόμα και αν δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις (ειδικά με συνήθως χρησιμοποιούμενα φάρμακα, γοναδοτροπίνες και φάρμακα που διεγείρουν την απελευθέρωση ισταμίνης σε ευαίσθητα άτομα), δεν μπορούμε να αποκλείσουμε εντελώς την πιθανότητα της ανάπτυξης τους.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η σκόνη πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο προστατευμένο από το ηλιακό φως και επίσης να μην είναι προσβάσιμο σε μικρά παιδιά. Τιμές θερμοκρασίας - όχι περισσότερο από 25 ° С.

Διάρκεια ζωής

Το Cetrotid είναι κατάλληλο για χρήση εντός 2 ετών από την ημερομηνία απελευθέρωσης του φαρμάκου. Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι μετά την αραίωση πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Το αχρησιμοποίητο έτοιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται μετά την πάροδο του χρόνου μετά την αραίωση.

[11]