Tamiflu

Το Tamiflu είναι ένα αποτελεσματικό αντιιικό φάρμακο που καταπολεμά ενεργά τους τύπους γρίπης Α και Β.

Ενδείξεις Tamiflu

Το φάρμακο ενδείκνυται για χρήση ως προληπτικός ή θεραπευτικός παράγοντας για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης τύπου Α ή Β. Θα πρέπει να ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου αμέσως μόλις εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια της νόσου.

Το Tamiflu έχει εγκριθεί για χρήση ως θεραπεία για βρέφη ηλικίας έξι μηνών και άνω σε περίπτωση πανδημίας γρίπης.

Ως προληπτικό μέτρο, το φάρμακο συνταγογραφείται σε άτομα που έχουν έρθει σε επαφή με ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με γρίπη κατά την περίοδο κυκλοφορίας αυτού του ιού.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Οι κάψουλες περιέχονται σε κυψέλες των 10 τεμαχίων ανά πλάκα. Μία συσκευασία περιέχει 1 κυψέλη.

Η σκόνη για την παρασκευή του εναιωρήματος διατίθεται σε γυάλινες φιάλες των 30 g. Μία συσκευασία περιέχει 1 τέτοια φιάλη, η οποία συνοδεύεται από ειδικό διανομέα.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του Tamiflu είναι η οσελταμιβίρη, ένα προφάρμακο που μεταβολίζεται στον οργανισμό και μετατρέπεται σε καρβοξυλική οσελταμιβίρη. Τα μεταβολικά προϊόντα του δραστικού συστατικού καταστέλλουν επιλεκτικά και ανταγωνιστικά την ιική νευρομινιδάση, με αποτέλεσμα τα ιικά σωματίδια να μην απελευθερώνονται από ήδη μολυσμένα κύτταρα και να διεισδύουν σε υγιή. Αυτός ο μηχανισμός επιτρέπει στο φάρμακο να αποτρέψει την ανάπτυξη της νόσου. Η καρβοξυλική οσελταμιβίρη καταστέλλει τη διαδικασία της ιικής αναπαραγωγής και, επιπλέον, μειώνει την παθογόνο δράση της.

Όταν το φάρμακο λαμβάνεται εντός των πρώτων 40 ωρών από την ανίχνευση σημείων της νόσου, μειώνεται η διάρκειά της, ο κίνδυνος επιπλοκών και η σοβαρότητα των συμπτωμάτων της γρίπης. Ως προληπτικό φάρμακο, το Tamiflu μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης γρίπης κατά 92% σε ασθενείς που έχουν έρθει σε επαφή με άρρωστα άτομα.

[ 6 ], [ 7 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η φωσφορική οσελταμιβίρη απορροφάται ταχέως μέσω του εντέρου. Η επίδραση των ηπατικών εστεράσων στον οργανισμό βοηθά στον σχηματισμό της δραστικής μορφής της δραστικής ουσίας - καρβοξυλικού οσελταμιβίρης, το οποίο προσδιορίζεται στο πλάσμα μετά από μισή ώρα. Φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωσή του 2-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Στο κυκλοφορικό σύστημα, περίπου το 75% της δραστικής ουσίας προσδιορίζεται ως καρβοξυλικό και ένα άλλο 5% ως φωσφορικό. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής. Το οσελταμιβίρη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά μέγιστο 3%.

Η οσελταμιβίρη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών μέσω σωληναριακής έκκρισης ως καρβοξυλικό οσελταμιβίρη. Ο χρόνος ημιζωής των ενεργών μεταβολικών προϊόντων είναι 6-10 ώρες. Ένα μέγιστο 20% του ενεργού συστατικού απεκκρίνεται μέσω των εντέρων.

[ 8 ], [ 9 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Μέθοδος παρασκευής φαρμακευτικού εναιωρήματος από σκόνη Tamiflu: ανακινήστε το κλειστό φιαλίδιο με το φάρμακο και στη συνέχεια μετρήστε 52 ml νερού, το οποίο στη συνέχεια προστίθεται στη σκόνη. Στη συνέχεια, κλείστε καλά το δοχείο με ένα καπάκι και ανακινήστε για 15 δευτερόλεπτα μέχρι να εμφανιστεί ένα ισορροπημένο εναιώρημα. Στη συνέχεια, αφαιρέστε το καπάκι από το φιαλίδιο, εισάγετε έναν ειδικό προσαρμογέα στο λαιμό και κλείστε το ξανά. Συνιστάται να σημειώνετε την ημερομηνία παρασκευής του εναιωρήματος στην ετικέτα, ώστε να μην την ξεχνάτε.

Οι έφηβοι και οι ενήλικες συνήθως συνταγογραφούνται στις ακόλουθες δοσολογίες: 75 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα. Επιτρέπεται μέγιστο 150 mg του φαρμάκου την ημέρα (πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι η αύξηση της ημερήσιας δόσης δεν αυξάνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου).

Ως μέσο προφύλαξης από τη γρίπη μετά την έκθεση σε παιδιά και ενήλικες βάρους 40+ kg, συνήθως συνταγογραφούνται 75 mg του φαρμάκου την ημέρα για 10 ημέρες. Ως μέσο εποχικής προφύλαξης κατά της γρίπης, το φάρμακο συνταγογραφείται στην ίδια δοσολογία καθημερινά καθ' όλη τη διάρκεια της επιδημίας. Μελέτες έχουν δείξει ότι το Tamiflu μπορεί να ληφθεί για 6 εβδομάδες χωρίς κανέναν κίνδυνο για την υγεία.

Δοσολογίες που συνταγογραφούνται για παιδιά (το παιδί πρέπει να είναι τουλάχιστον 1 έτους): Τα παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 15 kg πρέπει να λαμβάνουν 30 mg κάθε φορά. Τα παιδιά που ζυγίζουν 15-23 kg πρέπει να λαμβάνουν 45 mg του φαρμάκου κάθε φορά. Τα παιδιά που ζυγίζουν 23-40 kg πρέπει να λαμβάνουν 60 mg του φαρμάκου. Ο αριθμός των δόσεων ανά ημέρα είναι 2 φορές. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Τα παιδιά ηλικίας 6-12 μηνών σε περίπτωση πανδημίας γρίπης θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο σε υπολογισμένη δόση 3 mg/1 kg βάρους 2 φορές την ημέρα, αποκλειστικά με την άδεια παιδιάτρου. Η διάρκεια της θεραπείας διαρκεί 5 ημέρες.

Οι κάψουλες του φαρμάκου πρέπει να καταπίνονται χωρίς μάσημα και να πλένονται με νερό. Το Tamiflu μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από το φαγητό. Η διάρκεια της θεραπείας και το μέγεθος της δόσης καθορίζονται από τον γιατρό.

Παιδιά άνω του 1 έτους που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά μπορούν να λάβουν Tamiflu 30 ή 45 κάψουλες. Όταν το μωρό δεν μπορεί να καταπιεί το φάρμακο, επιτρέπεται να το διαλύσει σε μια κουταλιά σκέτο νερό ή γλυκό τσάι.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Χρήση Tamiflu κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία Β. Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι τα ενεργά μεταβολικά προϊόντα και η οσελταμιβίρη απορροφήθηκαν στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων. Δεν υπάρχουν ακόμη πληροφορίες σχετικά με το εάν το δραστικό συστατικό ή ο ενεργός μεταβολίτης του απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά η ποσότητα αυτών των ουσιών μπορεί να είναι 0,01 και 0,3 mg/ημέρα, αντίστοιχα.

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου από έγκυες γυναίκες, συνιστάται η συνταγογράφηση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή της εγκυμοσύνης μόνο όταν το όφελος από τη χρήση υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το βρέφος ή το έμβρυο.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• Δυσανεξία στο φωσφορικό οσελταμιβίρη, καθώς και σε οποιοδήποτε άλλο στοιχείο του φαρμάκου.
• Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (τακτική αιμοκάθαρση ή χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, καθώς και με τιμή Cl κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml/min).

[ 10 ], [ 11 ]

Παρενέργειες Tamiflu

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tamiflu, ενδέχεται να εμφανιστούν παρενέργειες όπως ναυτία ή έμετος. Συνήθως εμφανίζονται στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, υποχωρούν από μόνες τους και αρκετά γρήγορα, επομένως δεν υπάρχει λόγος να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε περίπτωση συνδυασμένης χορήγησης του φαρμάκου με προβενεσίδη, η διαδικασία απέκκρισης των προϊόντων του μεταβολισμού της δραστικής ουσίας Tamiflu μέσω των νεφρών μπορεί να επιβραδυνθεί. Ωστόσο, οι ασθενείς που δεν έχουν προβλήματα με τη νεφρική λειτουργία δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν την καθορισμένη δοσολογία.

Η οσελταμιβίρη πρέπει να συνδυάζεται με προσοχή με ουσίες όπως η φαινυλοβουταζόνη, η χλωροπροπαμίδη και η μεθοτρεξάτη, επειδή απεκκρίνονται με τον ίδιο τρόπο και ως εκ τούτου, όταν αυτά τα φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα, η διαδικασία απέκκρισης μπορεί να επιβραδυνθεί.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο σε οποιαδήποτε μορφή (εκτός από το έτοιμο εναιώρημα) πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15-25 μοίρες.

Το τελικό φαρμακευτικό εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία 2-8 βαθμών για μέγιστο διάστημα 17 ημερών. Στους 15-25 βαθμούς – μέγιστο διάστημα 10 ημερών.

[ 22 ], [ 23 ]

Διάρκεια ζωής

Το Tamiflu σε μορφή σκόνης επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για 2 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής. Οι κάψουλες έχουν διάρκεια ζωής 5 χρόνια.

[ 24 ], [ 25 ]