Τάφες Ναζάλ

Φάρμακο ρινικού αερολύματος Το Tafen nasal χρησιμοποιείται για ασθένειες της ρινικής κοιλότητας. Το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία των κορτικοστεροειδών τοπικών παραγόντων.

Ενδείξεις Taffena nasal

Προτείνεται η χρήση του Tafen nasal για προληπτικούς και θεραπευτικούς σκοπούς:

• με εποχική ή επίμονη αλλεργική ρινίτιδα.
• με κρύο μη αλλεργικής αιτιολογίας.
• με ενδορρινικούς πολύποδες.

[1], [2]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Tafen nasal είναι ένα παρασκεύασμα αερολύματος για τοπική εφαρμογή που βασίζεται στη βουδεσονίδη. Ο παράγοντας έχει τη μορφή ομοιογενούς αιωρήματος λευκού χρώματος.

Η αρχική φιάλη περιέχει 10 ml του φαρμάκου, δηλαδή 200 δόσεις.

Η φιάλη σφραγίζεται από τον κατασκευαστή σε ένα κουτί από χαρτόνι, στο οποίο προστίθεται μια πρόσθετη οδηγία στο φάρμακο.

Φαρμακοδυναμική

Το Tafen ρινικό είναι ένας γλυκοκορτικοειδής παράγοντας για ενδορινική χορήγηση, ο οποίος είναι φάρμακο πρώτης γραμμής στη θεραπεία μιας αλλεργικής ρινίτιδας. Το Tafen ρινικό αναστέλλει το πρωτεύον και το τελευταίο στάδιο της αλλεργικής διαδικασίας, εξαλείφει τη φλεγμονώδη ανταπόκριση στα ανώτερα μέρη του αναπνευστικού συστήματος και επίσης διευκολύνει την εκδήλωση του κοινού κρυολογήματος.

Με αλλεργική ρινίτιδα, το Tafen ρινικό δεν είναι λιγότερο αποτελεσματικό από τα φάρμακα γλυκοκορτικοειδών για χορήγηση από το στόμα. Η θετική πλευρά είναι ότι οι παρενέργειες με τοπική εφαρμογή του φαρμάκου είναι σπάνιες και δεν έχουν συστηματική εξάπλωση.

Το δραστικό συστατικό Tafen nasal αναφέρεται σε συνθετικά γλυκοκορτικοειδή με αξιοσημείωτη εξωτερική αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωτική, αντιπολλαπλασιαστική και ανοσοκατασταλτική δράση. Όταν εφαρμόζεται το φάρμακο στον βλεννογόνο στις συνιστώμενες ποσότητες, ουσιαστικά δεν εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία.

Αντιφλεγμονώδης ικανότητα Το Tafen nasal σχετίζεται με τη δράση του αραχιδονικού οξέος, το οποίο αναστέλλει το σχηματισμό μεσολαβητών της φλεγμονώδους διαδικασίας. Το Tafen ρινικό ενεργεί ως αναστολέας της απελευθέρωσης βιοδραστικών συστατικών, τα οποία δίνουν ώθηση στην ανάπτυξη και την πορεία της φλεγμονώδους αντίδρασης. Επιπλέον, το φάρμακο έχει αγγειοσυσταλτική ιδιότητα.

Το Tafen ρινικό αυξάνει τον αριθμό των β-αδρενοϋποδοχέων λείου μυός, αναστέλλει την παραγωγή ισταμίνης. Η γλυκοκορτικοειδής δράση συμπληρώνεται με ελαφρά αλατοκορτικοειδή δράση. Το φάρμακο έχει ελάχιστο συστημικό αποτέλεσμα, το οποίο έχει μεγάλη σημασία στη μακροχρόνια θεραπεία.

Φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό Tafen nasal - βουδεσονίδη, - είναι ένα επιμερικό μίγμα (epimer 22R και επιμερές 22S - 1: 1).

Όταν το ρινικό εκνέφωμα Tafen εγχέεται στη ρινική κοιλότητα σε ποσότητα 400 μg, το όριο ορού βρίσκεται για 0,7 ώρες και είναι 1 nmol / λίτρο. Κατά κανόνα, τα σημάδια αλλεργικής ρινίτιδας είναι πολύ ευκολότερα μετά από 2-3 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση του φαρμάκου.

Όταν ενίεται το ρινικό Tafen, περίπου το 20% του ενεργού συστατικού εμφανίζεται στην κυκλοφορία του συστήματος. Έτσι συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης εξαιρετικά μικρή, όπως όχι μικρότερο από 90% έκανε στις ουσίες αίμα απενεργοποιήθηκε το ήπαρ μετά την επίδραση «πρώτης διόδου».

Το Tafen nasal κατανέμεται ποιοτικά στους ιστούς και συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η δραστικότητα των γλυκοκορτικοειδών με τη μορφή των κύριων μεταβολικών προϊόντων είναι μικρότερη από 1% της ολικής δραστικότητας του βασικού συστατικού Tafen nasal.

Τα μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται κυρίως μέσω του ουροποιητικού συστήματος. Ο χρόνος ημίσειας ζωής μπορεί να είναι από 2 έως 3 ώρες.

[3], [4]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Tafen nasal επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για έγχυση στη ρινική κοιλότητα.

Για τους ενήλικες ασθενείς και τα παιδιά ηλικίας από 6 ετών, συνταγογραφείται το Tafen nasal, ξεκινώντας με έναν ελάχιστο θεραπευτικό όγκο: 400 mcg / ημέρα. Συνήθως, η ημερήσια δόση δίνεται ως εξής: 2 δόσεις (50 μg του φαρμάκου σε μία μόνο δόση ή με μία ώθηση στο διανεμητή ψεκασμού) σε κάθε ρινική διαδρομή δύο φορές την ημέρα.

Η ποσότητα κατακράτησης του φαρμάκου είναι Tafen ρινική - 200 mcg / ημέρα.

Η μέγιστη μοναδική ποσότητα του Tafen nasal είναι 200 μg (δύο κλικ ανά ρινική διαδρομή).

Η μέγιστη ημερήσια δόση του Tafen nasal είναι 400 mcg.

Η διάρκεια της εφαρμογής ψεκασμού δεν υπερβαίνει τις 12 εβδομάδες. Κατά κανόνα, η αποτελεσματικότητα του Tafen nasal εκδηλώνεται μέσα σε λίγες ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.

Εάν η επόμενη ένεση του σπρέι λείπει, τότε το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί στο εγγύς μέλλον, αλλά όχι αργότερα από μία ώρα πριν από την ένεση της επόμενης δόσης.

Η θεραπεία του ρινικού Tafen διακόπτεται αργά, μειώνοντας σταδιακά την ποσότητα του χορηγούμενου ρινικού παράγοντα.

Με επαρκή χρήση του ρινικού Tafen, η εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών ελαχιστοποιείται, με τη μέγιστη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

1. Αμέσως πριν την ένεση του Tafen nasal, τα ρινικά περάσματα πρέπει να καθαρίζονται χρησιμοποιώντας αλατούχο διάλυμα.
2. Από τη φιάλη είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε το καπάκι και επίσης να αναμίξετε προσεκτικά το εναιώρημα, ανακινώντας αρκετές φορές το δοχείο.
3. Η πρώτη ένεση πρέπει να γίνει "στον αέρα", προκειμένου να καθαριστεί ο ψεκαστήρας.
4. Στη συνέχεια, σκύβετε προς τα εμπρός, εισάγετε το νεφελοποιητή σε ένα ρινικό πέρασμα και κατευθύνετε το στο εξωτερικό τοίχωμα της ρινικής κοιλότητας, στη συνέχεια πιέστε τον προσαρμογέα και εισπνεύστε το νεφελωμένο φάρμακο. Οι ίδιες ενέργειες πρέπει να γίνουν σε σχέση με το δεύτερο ρινικό πέρασμα.
5. Μετά την ένεση της απαιτούμενης ποσότητας του Tafen, το ακροφύσιο ρινικού ψεκασμού πρέπει να σκουπιστεί με μια χαρτοπετσέτα και να επιστρέψει στη θέση του αφαιρεθέντος καπακιού.
6. Ένα μπουκάλι με φάρμακο αποθηκεύεται κατακόρυφα, προς τα πάνω με ένα καπάκι.

Αν ο ψεκασμός χρησιμοποιείται σπάνια, το σπρέι μπορεί να φράξει. Για να ξεκλειδώσετε το φραγμένο ψεκαστήρα, πρέπει να το ξεπλύνετε με ζεστό νερό και να το στεγνώσετε για λίγα λεπτά. Μετά από αυτό πρέπει να πραγματοποιηθεί μια ένεση ελέγχου "στον αέρα". Εάν ο ψεκασμός έχει λειτουργήσει, τότε το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί περαιτέρω για τον επιδιωκόμενο σκοπό. Εάν ο νεφελοποιητής δεν καθαριστεί, τότε είναι απαραίτητο να εκτελέσετε ξανά τη διαδικασία καθαρισμού.

[7], [8]

Χρήση Taffena nasal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tafen nasal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι επί του παρόντος ανεπαρκείς. Διεξήχθησαν μελέτες σε ζώα, κατά τη διάρκεια των οποίων διαπιστώθηκε ότι μια περίσσεια γλυκοκορτικοειδών θα μπορούσε να επηρεάσει αρνητικά την εμβρυϊκή ανάπτυξη του εμβρύου. Με δεδομένο αυτό, οι ειδικοί δεν συνιστούν τη χρήση του Tafen nasal σε έγκυες γυναίκες, αν αυτό το φάρμακο μπορεί να αντικατασταθεί με άλλο, ασφαλέστερο.

Το φάρμακο έχει την ιδιότητα να εισέρχεται στο μητρικό γάλα. Παρ 'όλα αυτά, σημειώνεται ότι όταν χρησιμοποιείτε τις συνιστώμενες ποσότητες Tafen ρινική κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν υπάρχει καμία αρνητική επίδραση στο μωρό. Η δυνατότητα διορισμού του Tafen nasal σε κάθε περίπτωση αποφασίζεται από το γιατρό.

Αντενδείξεις

Μην χρησιμοποιείτε το Tafen Nasal εάν ο ασθενής έχει παρουσιάσει περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα συστατικά του σπρέι. Επιπλέον αντενδείξεις μπορεί να περιλαμβάνουν:

• μυκητιακά, μικροβιακά ή ιικά αναπνευστικά όργανα.
• ενεργή φάση πνευμονικής φυματίωσης.
• υποατροφική μορφή ρινίτιδας.
• σε ασθενείς κάτω των 6 ετών.

Παρενέργειες Taffena nasal

Η χρήση του Tafen nasal μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών, για παράδειγμα:

• αλλεργία;
• υποδόρια αιμορραγία.
• αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
• αυξημένες ρινικές εκκρίσεις, ξηρότητα στη μύτη, φτάρνισμα, ρινική αιμορραγία, βραχνάδα, βρογχόσπασμος, μυκητιασικές λοιμώξεις της ρινικής κοιλότητας,
• ζάλη, κόπωση.
• άγχος, διαταραχές ύπνου, ευερεθιστότητα.
• βλεννογόνο του ξηρού στόματος, διαταραχή οσμής.
• καταστολή της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων.
• οστεοπόρωση, απομετάλλωση του οστικού συστήματος.

Κατά κανόνα, ο κύριος αριθμός ανεπιθύμητων συμπτωμάτων αναπτύσσεται με παρατεταμένη χρήση του Tafen nasal.

[5], [6]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας του Tafen nasal, σπάνια υπάρχει κάποια οξεία συμπτωματολογία. Μόνο με παρατεταμένη χρήση μεγάλων ποσοτήτων φαρμάκων μπορεί να επιδεινωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των συστηματικών, με τη μορφή υποβάθμισης της λειτουργίας των επινεφριδίων και των υπερκορτινοειδών φαινομένων.

Σε πολύ μεγάλους όγκους, το Tafen nasal μπορεί να προκαλέσει συστολή του βρογχικού αυλού.

Δεν υπάρχει ειδική αντιμετώπιση τέτοιων καταστάσεων. Συνήθως, χρησιμοποιούνται υποστηρικτικά συμπτωματικά φάρμακα.

[9], [10], [11]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι ειδικοί δεν διεξήγαγαν έρευνα σχετικά με τις φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις του ψεκασμού ρινικού Tafen. Δεδομένου ότι το CYP3A4 συμμετέχει σε μεταβολικές διεργασίες, τα παρασκευάσματα αναστολέων μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της περιεκτικότητας σε βουδεσονίδη στον ορό. Σε τέτοια παρασκευάσματα είναι δυνατή η μεταφορά κετοκοναζόλης, ιντρακοναζόλης, κυκλοσπορίνης. Ακόμη και αν ληφθεί υπόψη η έλλειψη πληροφόρησης, δεν συνιστάται να συνδυάσετε τα αναφερόμενα φάρμακα με το Tafen nasal.

Μία αύξηση της περιεκτικότητας του βουδεσονιδίου στον ορό παρατηρήθηκε σε γυναίκες ασθενείς, ενώ έλαβαν φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα και αντισυλληπτικά από στόματος στεροειδή.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Tafen nasal, ο έλεγχος ACTH της υποφυσιακής ανεπάρκειας μπορεί να είναι μη ενημερωτικός, επειδή μπορεί να ανιχνευθεί εσφαλμένο αποτέλεσμα λόγω αλλαγής της λειτουργίας των επινεφριδίων.

[12], [13],

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα μπουκάλια με ρινικό ψεκασμό Tafen φυλάσσονται σε θερμούς, ξηρούς χώρους, με θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους + 25 ° C. Δεν επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν κοντά στην αποθήκευση των φαρμάκων.

[14], [15], [16]

Διάρκεια ζωής

 Φυλάσσετε τα πακέτα με το Tafen ρινικά έως 2 ετών.

[17]