Sumamed

Το Sumamed είναι η εμπορική ονομασία ενός αντιβιοτικού του οποίου το δραστικό συστατικό είναι η αζιθρομυκίνη. Η αζιθρομυκίνη ανήκει στην κατηγορία των μακρολιδικών αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων βακτηριακών λοιμώξεων.

Έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης και μπορεί να είναι αποτελεσματικό έναντι πολλών τύπων βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων των Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae και άλλων.

Το Sumamed χρησιμοποιείται συχνά για τη θεραπεία λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα και πονόλαιμος, καθώς και λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, πνευμονίας, λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών ιστών, λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος και άλλων.

Διατίθεται σε διάφορες μορφές, όπως δισκία, κάψουλες, σκόνη για παρασκευή εναιωρήματος και ενέσιμο διάλυμα. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τον τύπο της λοίμωξης, τη σοβαρότητά της και τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το Sumamed μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και να ακολουθείτε αυστηρά τις συστάσεις για τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας, ώστε να αποτρέψετε την ανάπτυξη βακτηριακής αντοχής και να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.

Ενδείξεις Sumameda

1. Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος: Συμπεριλαμβανομένων βακτηριακής βρογχίτιδας, ιγμορίτιδας, φαρυγγίτιδας, λαρυγγίτιδας, αμυγδαλίτιδας (πονόλαιμου) και άλλων λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος.
2. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: Συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας και της αποφρακτικής βρογχίτιδας.
3. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών: Συμπεριλαμβανομένων οστεοφλεβίτιδας, κυτταρίτιδας, εμφύσημα, θυλακίτιδας και άλλων.
4. Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: Συμπεριλαμβανομένων ουρηθρίτιδας, κυστίτιδας, ορχίτιδας, προστατίτιδας και άλλων.
5. Σύφιλη: Περιλαμβάνει πρωτοπαθείς, δευτεροπαθείς και πρώιμες λανθάνουσες μορφές.
6. Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης: Συμπεριλαμβανομένης της ουρηθρίτιδας που προκαλείται από Chlamydia trachomatis ή Neisseria gonorrhoeae.
7. Γονόρροια: Σε περιπτώσεις όπου επιβεβαιώνεται ή υπάρχει υποψία ευαισθησίας στα αντιβιοτικά.

Τύπος απελευθέρωσης

1. Χάπια

• Δοσολογία: Τα πιο συνηθισμένα δισκία είναι τα δισκία αζιθρομυκίνης των 250 mg και 500 mg.
• Συσκευασία: Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες, οι οποίες μπορεί να περιέχουν διαφορετικό αριθμό δισκίων ανάλογα με το δοσολογικό σχήμα (συνήθως από 3 έως 6 δισκία ανά συσκευασία).

2. Κάψουλες

• Δοσολογία: Οι κάψουλες συνήθως περιέχουν 250 mg αζιθρομυκίνης.
• Συσκευασία: Οι κάψουλες, καθώς και τα δισκία, συσκευάζονται σε κυψέλες.

3. Σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος

• Δοσολογία: Η σκόνη πόσιμου εναιωρήματος μπορεί να προορίζεται για την παρασκευή εναιωρήματος 100 mg/5 mL ή 200 mg/5 mL.
• Συσκευασία: Η σκόνη παρέχεται σε φιαλίδια, τα οποία ο χρήστης πρέπει να αραιώσει με νερό πριν από τη χρήση. Κάθε φιαλίδιο συνήθως περιέχει αρκετή σκόνη για την παρασκευή 15, 30 ή 37,5 ml εναιωρήματος.

4. Σκόνη για ένεση

• Δοσολογία: Η αζιθρομυκίνη για ένεση διατίθεται συνήθως με τη μορφή λυοφιλοποιημένου προϊόντος που περιέχει 500 mg αζιθρομυκίνης, η οποία πρέπει να διαλυθεί και στη συνέχεια να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
• Συσκευασία: Η σκόνη για ένεση συσκευάζεται σε αποστειρωμένα φιαλίδια.

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του δράση συνίσταται στην αναστολή της πρωτεϊνικής σύνθεσης στο βακτηριακό κύτταρο, μπλοκάροντας τη σύνδεση της ριβοσωμικής υπομονάδας 50S και αποτρέποντας τη μετατόπιση του tRNA. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την εξασθένηση της βακτηριακής ανάπτυξης και του πολλαπλασιασμού.

Η αζιθρομυκίνη είναι δραστική έναντι ενός ευρέος φάσματος βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων αερόβιων Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, καθώς και αναερόβιων βακτηρίων και ορισμένων άλλων μολυσματικών παραγόντων. Έχει υψηλή δραστικότητα έναντι παθογόνων όπως ο Streptococcus pneumoniae, ο Haemophilus influenzae, η Moraxella catarrhalis, τα Chlamydia pneumoniae, το Mycoplasma pneumoniae, η Legionella pneumophila και άλλα.

Φαρμακοκινητική

1. Απορρόφηση: Η αζιθρομυκίνη συνήθως απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα. Η τροφή μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφησή της, αλλά συνήθως δεν επηρεάζει σημαντικά τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα.
2. Κατανομή: Διεισδύει καλά σε διάφορους ιστούς και όργανα όπου δημιουργεί υψηλές συγκεντρώσεις, ειδικά στους πνεύμονες, το ήπαρ, τα νεφρά, το μέσο ους και το μεσαίο στρώμα του δέρματος.
3. Δέσμευση με πρωτεΐνες: Η αζιθρομυκίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος σε ασήμαντο βαθμό (περίπου 50%).
4. Μεταβολισμός: Μεταβολίζεται ελάχιστα στο ήπαρ, γεγονός που το καθιστά λιγότερο ευάλωτο σε αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω αυτού του οργάνου.
5. Απέκκριση: Το μεγαλύτερο μέρος της αζιθρομυκίνης απεκκρίνεται μέσω της χολής και των ούρων, κυρίως αμετάβλητο. Μια μικρή ποσότητα απεκκρίνεται μέσω του εντέρου.
6. Ημι-απέκκριση: Η ημι-απέκκριση της αζιθρομυκίνης από τον οργανισμό είναι μεγάλη, περίπου 68 ώρες, γεγονός που επιτρέπει τη χρήση της σε σχήματα με πιο σπάνια χορήγηση σε σύγκριση με άλλα αντιβιοτικά.

Δοσολογία και χορήγηση

Τρόποι εφαρμογής και δοσολογία:

Δισκία και κάψουλες

• Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (με βάρος άνω των 45 kg):

  • Συνήθης δοσολογία: 500 mg μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Εναλλακτικό σχήμα (για ορισμένες ενδείξεις): 500 mg την πρώτη ημέρα, στη συνέχεια 250 mg μία φορά την ημέρα για 4 ημέρες.

• Χρήση: Τα δισκία και οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα με άφθονο υγρό.

Σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος

• Παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 45 κιλά:

  • Η δοσολογία είναι συνήθως 10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Ένα εναλλακτικό σχήμα για ορισμένες λοιμώξεις μπορεί να περιλαμβάνει τη χορήγηση 10 mg/kg σωματικού βάρους την πρώτη ημέρα, ακολουθούμενο από 5 mg/kg την ημέρα για τις επόμενες 4 ημέρες.

• Χρήση: Το εναιώρημα παρασκευάζεται προσθέτοντας την καθορισμένη ποσότητα νερού στη σκόνη, ανακινώντας καλά το φιαλίδιο. Το εναιώρημα μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Σκόνη για ένεση

• Ενήλικες:
  • Δοσολογία: 500 mg ενδοφλεβίως μία φορά την ημέρα για 2-5 ημέρες (ανάλογα με τις οδηγίες του γιατρού και τη σοβαρότητα της πάθησης).
  • Χορήγηση: Το ενέσιμο διάλυμα παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη χορήγηση. Η έγχυση πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 60 λεπτά.

Ειδικές οδηγίες

• Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να τηρείται αυστηρά, ακόμη και αν τα συμπτώματα έχουν εξαφανιστεί νωρίτερα.
• Η κατανάλωση αλκοόλ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αζιθρομυκίνη λόγω πιθανής αύξησης των παρενεργειών.
• Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα της αζιθρομυκίνης, επομένως είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: Θα πρέπει να ζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν συμπτώματα αλλεργίας όπως εξάνθημα, κνησμός, πρήξιμο, δυσκολία στην αναπνοή.

Χρήση Sumameda κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση αζιθρομυκίνης, όπως το Sumamed, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνήθως εξετάζεται με εξαιρετική προσοχή από τον γιατρό σας. Είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη τους πιθανούς κινδύνους για το μωρό και τα οφέλη για τη μητέρα κατά τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι περισσότερες μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις της αζιθρομυκίνης στην ανάπτυξη του εμβρύου. Ωστόσο, οι μελέτες σε ανθρώπους δεν είναι αρκετά εκτεταμένες για να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια της αζιθρομυκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

1. Υπερευαισθησία: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, σε άλλα μακρολίδια αντιβιοτικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Sumamed λόγω του κινδύνου αλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.
2. Φάρμακα που αλληλεπιδρούν με την αζιθρομυκίνη: Το Sumamed μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα όπως η εργοταμίνη και η διγοξίνη. Θα πρέπει να συζητήσετε πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα με τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
3. Ηπατικές παθήσεις: Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η χρήση του Sumamed μπορεί να αντενδείκνυται λόγω πιθανής επιδείνωσης της ηπατικής νόσου.
4. Καρδιακές παθήσεις: Σε περίπτωση καρδιαγγειακών παθήσεων, όπως αρρυθμίες, το Sumamed πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της πιθανότητας παράτασης του διαστήματος QT και αυξημένης καρδιοτοξικής δράσης.
5. Μυασθένεια gravis: Σε ασθενείς με μυασθένεια gravis, η χρήση του Sumamed μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη μυϊκή αδυναμία και επιδείνωση της πάθησης.
6. Εγκυμοσύνη και θηλασμός: Η χρήση αζιθρομυκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού πρέπει να γίνεται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό αυστηρό έλεγχο.
7. Παιδιά: Το Sumamed ενδέχεται να μην ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά, ανάλογα με την ηλικία, το βάρος και την ιατρική τους κατάσταση.

Παρενέργειες Sumameda

1. Γαστρεντερικές διαταραχές: Συμπεριλαμβανομένων διάρροιας, ναυτίας, εμέτου, κοιλιακού άλγους και δυσπεψίας. Η λήψη του Sumamed με τροφή μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων.
2. Διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα: Μπορεί να εμφανιστούν δυσβακτηρίωση, επιλοιμώξεις συμπεριλαμβανομένης της καντιντίασης, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, καθώς και αυξημένη δραστηριότητα αμινοτρανσφεράσης και αλκαλικής φωσφατάσης.
3. Αλλεργικές αντιδράσεις: Συμπεριλαμβανομένων κνίδωσης, κνησμού, δερματικού εξανθήματος, αγγειοοιδήματος, αναφυλακτικών αντιδράσεων.
4. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Πονοκέφαλος, συμπεριλαμβανομένης της ημικρανίας, ζάλης, υπνηλίας, αϋπνίας και πιθανής ανάπτυξης περιφερικής νευροπάθειας.
5. Καρδιαγγειακές διαταραχές: Μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT και αρρυθμιών.
6. Διαταραχές του ήπατος και των νεφρών: Αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, χολόσταση.
7. Άλλες αντιδράσεις: Μπορεί να εμφανιστούν ανορεξία, ακουστικές ψευδαισθήσεις, διαταραχές γεύσης, στοματική καντιντίαση, ηωσινοφιλία, αλλοπενία, αρθραλγίες, μυαλγίες.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας Sumamed μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Ναυτία και έμετος.
• Διάρροια.
• Γαστρεντερικές διαταραχές.
• Πονοκέφαλο.
• Προσωρινή απώλεια ακοής.
• Αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

1. Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT: Η αζιθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμιών, ιδιαίτερα torsades de pointes, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, όπως αντιαρρυθμικά φάρμακα (π.χ. αμιδαρόνη, σοταλόλη), ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. χλωραμφενικόλη, λεβοφλοξασίνη), αντιμυκητιασικά (π.χ. φλουκοναζόλη) και άλλα.
2. Αναστολείς του κυτοχρώματος P450: Η χρήση αζιθρομυκίνης μαζί με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 όπως η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης στο αίμα και να αυξήσει τις τοξικές της επιδράσεις.
3. Αντιμυκητιασικά: Η αζιθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει την επίδραση των αντιμυκητιασικών φαρμάκων της ομάδας των αζολών, όπως η κετοκοναζόλη ή η ιτρακοναζόλη, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών.
4. Φάρμακα που αυξάνουν την υπερκαλιαιμία: Η χρήση αζιθρομυκίνης με φάρμακα που αυξάνουν την υπερκαλιαιμία, όπως η σπιρονολακτόνη ή τα σκευάσματα καλίου, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα και στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας.
5. Φάρμακα που μειώνουν την οξέωση: Η αζιθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει τις τοξικές επιδράσεις των φαρμάκων που μειώνουν την οξέωση, όπως η ακεταζολαμίδη ή τα διουρητικά, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη μεταβολικής οξέωσης.
6. Φάρμακα που αυξάνουν την ηπατική τοξικότητα: Η χρήση αζιθρομυκίνης με φάρμακα που αυξάνουν την ηπατική τοξικότητα, όπως τετρακυκλίνες ή αναστολείς πρωτεάσης, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης.