Σαμάριο 153 Sm oxabiphor

Το ραδιοφαρμακευτικό θεραπευτικό φάρμακο Samarium, 153 sm oxabifor, αναπτύσσεται και παράγεται από την εταιρεία "Radiopreparat", η οποία λειτουργεί με βάση το Ινστιτούτο Πυρηνικής Φυσικής της Ακαδημίας Επιστημών της Δημοκρατίας του Ουζμπεκιστάν.

Μέχρι πρόσφατα, κατά τη διάγνωση της μεταστατικής οστικής νόσου, ένας ογκολόγος είχε στη διάθεσή του μόνο δύο φάρμακα: ^89Sr και ^32P, αν και η παγκόσμια εμπειρία της ογκολογικής πρακτικής χρησιμοποιεί ισότοπα πολύ μεγαλύτερου αριθμού χημικών στοιχείων στη θεραπεία αυτής της παθολογίας. Σήμερα, ένα νέο φάρμακο που μπορεί να βοηθήσει έναν ασθενή και να ανακουφίσει τον συνεχώς αυξανόμενο πόνο του είναι το Samarium, 153 sm oxabifor, ένα σύγχρονο ραδιοφαρμακευτικό προϊόν. Το σύνδρομο πόνου στις οστικές αλλοιώσεις αυξάνεται καθώς η νόσος εξελίσσεται και γίνεται προνόμιο καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής θεραπείας. Σε αυτή την κατεύθυνση δρα το εν λόγω φάρμακο. Παράλληλα, το χορηγούμενο φάρμακο σας επιτρέπει να επιβραδύνετε την ανάπτυξη και την εξάπλωση της διαδικασίας μετάστασης, η οποία είναι σημαντική για μια προοδευτική ογκολογική νόσο.

Ενδείξεις σαμάριο 153 Sm oxabiphora

Τα φάρμακα αυτής της φαρμακολογικής ομάδας έχουν αναπτυχθεί για μια στενά στοχευμένη επίδραση στο ανθρώπινο σώμα, δηλαδή για την επίλυση ενός συγκεκριμένου παθολογικού προβλήματος. Οι ενδείξεις για τη χρήση του σαμαρίου έχουν επίσης μόνο μία εστίαση - αυτή είναι η ανακούφιση των συμπτωμάτων του πόνου, τα οποία εκδηλώνονται πάντα σε μεταστατική οστική νόσο (στην ογκολογική πρακτική). Αυτό το φάρμακο σας επιτρέπει επίσης να επιβραδύνετε την εξάπλωση των μεταστάσεων στα οστά.

Ένας άλλος τομέας εφαρμογής του φαρμάκου Samarium είναι η ρευματολογική πρακτική. Χρησιμοποιείται σε παθολογία του μυοσκελετικού συστήματος που έχει γίνει χρόνια. Το φάρμακο μειώνει τα συμπτώματα της αρθραλγίας (περιοδική εμφάνιση συνδρόμου πόνου στις αρθρώσεις, ελλείψει χαρακτηριστικών σημείων και συμπτωμάτων της βλάβης τους), οδηγώντας σε σταθερή ύφεση. Συγκεκριμένα, ανακουφίζονται τα συμπτώματα πόνου από ασθένειες όπως η παραμορφωτική αρθροπάθεια, η ρευματοειδής αρθρίτιδα και άλλες παθολογίες.

Τύπος απελευθέρωσης

Με βάση τη φαρμακολογική εστίαση του φαρμάκου, καθώς και λόγω της συμμετοχής του σε ραδιοϊσοτοπικούς παράγοντες, η μορφή απελευθέρωσής του είναι ένα φαρμακευτικό διάλυμα, το οποίο χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια χορήγηση.

Το σαμάριο είναι ένα διαφανές υγρό, άχρωμο. 1 ml του φαρμάκου αποτελείται από αρκετές δραστικές χημικές ενώσεις, οι οποίες καθορίζουν τη φαρμακοδυναμική του φαρμάκου. Πρόκειται για το σαμάριο-153 ( ¹⁵³ Sm), το οποίο υπάρχει από 240 έως 1500 MBq, επίσης περιλαμβάνεται με τη μορφή ενός συνδυασμού σαμαρίου οξαμπιφόρης, το οποίο αντιπροσωπεύεται από μια ποσότητα από 25 έως 100 mcg και νατρίου οξαμπιφόρης σε ποσότητα από 15 έως 25 mg.

Υπάρχουν επίσης συνοδευτικές ουσίες που επιτρέπουν τη διατήρηση των θεραπευτικών ιδιοτήτων του φαρμάκου σε υψηλό επίπεδο - αυτό είναι το χλωριούχο νάτριο, καθώς και το ειδικό καθαρό νερό, το οποίο χρησιμοποιείται για ενέσεις και ρύθμιση σταγονόμετρων.

Ανάλογα με τη συγκέντρωση των δραστικών ουσιών, αυτό το φάρμακο διατίθεται στην φαρμακολογική αγορά σε φιαλίδια των 15 ml, αλλά με διαφορετικά επίπεδα θεραπευτικού αποτελέσματος: 500 MBq, 1000 MBq και 2000 MBq. Το δοχείο που περιέχει το φαρμακευτικό υγρό είναι επίσης συσκευασμένο σε ειδικό κιτ σχεδιασμένο για την απομόνωση ραδιενεργών ουσιών.

Φαρμακοδυναμική

Τα φάρμακα που ανήκουν σε αυτήν την ομάδα, σχεδόν όλα δρουν με στοχευμένο τρόπο. Η φαρμακοδυναμική του σαμαρίου προκαλείται από τη συσσώρευση του ισοτόπου σαμαρίου-153 στους οστικούς ιστούς ενός ασθενούς. Ταυτόχρονα, η επιλεκτικότητά του καθορίζεται από το γεγονός ότι αρχίζει να συσσωρεύεται απευθείας σε σημεία που επηρεάζονται από μεταστατικούς σχηματισμούς. Η εναπόθεσή τους συμβαίνει επίσης σε καταστροφικές-φλεγμονώδεις εστίες που αλλοιώνουν τους οστικούς ιστούς του ανθρώπινου σώματος.

Η δράση του φαρμάκου παράγεται από την ακτινοβολία βήτα σωματιδίων, τα οποία εκπέμπονται από τα ισότοπα σαμάριο-153 (το 153 είναι ένας μαζικός αριθμός που προσδιορίστηκε από τον Μεντελέγιεφ και περιλαμβάνεται στον πίνακά του). Αυτές οι ακτίνες είναι που επηρεάζουν την πληγείσα περιοχή, καθώς και τις γύρω νευρικές απολήξεις. Το σαμάριο, λόγω των φαρμακολογικών του χαρακτηριστικών, παρουσιάζει υψηλή αντιπολλαπλασιαστική αποτελεσματικότητα και ταυτόχρονα έχει αναλγητική δράση.

Τα ισότοπα σαμαρίου-153 εκπέμπουν επίσης σκληρή ακτινοβολία γάμμα, η οποία καθιστά δυνατή, χρησιμοποιώντας ειδικό ιατρικό εξοπλισμό όπως μια κάμερα γάμμα, την καταγραφή της ζώνης κατανομής και του επιπέδου συσσώρευσης του φαρμάκου.

Αφού ο ασθενής ολοκληρώσει μια πορεία θεραπείας με Samarium, η οστεοσκιντιογραφία δείχνει ότι η συσσώρευση του φαρμακευτικού συστατικού στους προσβεβλημένους ιστούς είναι δύο έως τρεις φορές υψηλότερη από αυτή που καθιζάνει σε συμμετρικές περιοχές του ανθρώπινου σώματος που δεν επηρεάζονται από την ασθένεια, γεγονός που επιβεβαιώνει την επιλεκτικότητα της δράσης αυτού του φαρμάκου.

Ένα τέτοιο αποτέλεσμα της εξέτασης είναι πανομοιότυπο με τους διαγνωστικούς δείκτες, οι οποίοι πραγματοποιήθηκαν με βάση τις οστεοτροπικές ενώσεις του τεχνήτιου - 99m. Αυτός ο δείκτης μας επιτρέπει να δώσουμε συστάσεις για τη χρήση του στην κατάσταση επιλογής μιας μεθόδου επεξεργασίας με ραδιονουκλίδια με σαμάριο-153 οξαμπιφόρη.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του σαμαρίου δείχνει ότι η κλινική αποτελεσματικότητα της χορήγησης του φαρμάκου αρχίζει να εκδηλώνεται αισθητά τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά τη διαδικασία χορήγησης του ραδιονουκλιδίου. Το ίδιο το θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι επίμονο και, ανάλογα με τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, μπορεί να διαρκέσει από τρεις έως έξι μήνες.

[ 1 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το εν λόγω φάρμακο χρησιμοποιείται στην ιατρική θεραπεία ως ενδοφλέβια ένεση. Λόγω του υψηλού φορτίου ακτινοβολίας, προκειμένου να διασφαλιστεί η προστασία του ιατρικού προσωπικού που εργάζεται με τον ασθενή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, το σαμάριο αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου (NaCl) 0,9%, που λαμβάνεται σε ποσότητα 50 έως 100 ml, αμέσως πριν από τη χορήγηση.

1. Για να εκτελεστεί σωστά η διαδικασία προαραίωσης, είναι απαραίτητο να ρυθμιστεί η λειτουργία του συστήματος ενδοφλέβιας έγχυσης, να εισαχθεί η βελόνα στη φλέβα και να ξεκινήσει η στάγδην έγχυση του διαλύματος χλωριούχου νατρίου.
2. Μετά από σύντομο χρονικό διάστημα, το σύστημα στάγδην έγχυσης κλείνει χρησιμοποιώντας έναν ειδικό σφιγκτήρα και ολόκληρη η απαιτούμενη ποσότητα σαμαρίου εγχέεται σε ένα δοχείο που περιέχει NaCl χρησιμοποιώντας μια ιατρική σύριγγα.
3. Μετά από αυτό, η ενδοφλέβια έγχυση μπορεί να συνεχιστεί, αλλά ο ασθενής θα λάβει ένα αραιωμένο ραδιονουκλεϊδικό φάρμακο.

Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία του φαρμάκου συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό - ογκολόγο. Η συνιστώμενη αρχική δόση του φαρμάκου είναι 1,5 mCi ανά κιλό βάρους του ασθενούς. Με μια συγκεκριμένη κλινική εικόνα της νόσου, η χορηγούμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας μπορεί να προσαρμοστεί τόσο προς τα κάτω (1 mCi ανά κιλό βάρους του ασθενούς) όσο και προς τα πάνω (2-1,5 ανά κιλό βάρους του ασθενούς).

Εάν υπάρχει θεραπευτική ανάγκη, τρεις μήνες μετά την πρώτη επέμβαση, η χορήγηση του σαμαρίου μπορεί να επαναληφθεί.

Με βάση τη ραδιενέργεια του χρησιμοποιούμενου φαρμάκου, αυτή η διαδικασία πραγματοποιείται μόνο σε εξειδικευμένο ιατρικό ίδρυμα που είναι εξοπλισμένο με βελτιωμένο σύστημα εγκαταστάσεων θεραπείας και φίλτρων. Ένα από αυτά τα μέρη μπορεί να είναι ένα ογκολογικό ιατρείο περιφερειακής υποταγής. Αφού ο ασθενής υποβληθεί σε αυτή τη διαδικασία, για τις πρώτες δύο ημέρες, τα ούρα του ασθενούς δεν απελευθερώνονται αμέσως στο αποχετευτικό σύστημα, αλλά διατηρούνται για κάποιο χρονικό διάστημα για να υποβληθούν στη διαδικασία διάσπασης ραδιονουκλεϊδίων.

Καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς ο τύπος και άλλοι δείκτες της κατάστασης του αίματος.

Δεν επιτρέπεται η χορήγηση σαμαρίου σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας λόγω σοβαρών διαταραχών.

Χρήση σαμάριο 153 Sm oxabiphora κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Λόγω της ραδιενέργειάς του, η χρήση του σαμαρίου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά την περίοδο που μια νεαρή μητέρα θηλάζει το νεογέννητο παιδί της, αντενδείκνυται αυστηρά. Εάν υπάρχει κλινική ανάγκη να συμπεριληφθεί αυτό το φάρμακο στο πρωτόκολλο θεραπείας μιας θηλάζουσας γυναίκας, το μωρό πρέπει να απογαλακτιστεί και να μεταφερθεί σε τεχνητή σίτιση.

Αντενδείξεις

Οποιοδήποτε φαρμακολογικό φάρμακο, λόγω της επίδρασής του στο ανθρώπινο σώμα, έχει τους περιορισμούς του στη χρήση και την εισαγωγή στο πρωτόκολλο θεραπείας. Υπάρχουν επίσης αντενδείξεις στη χρήση του σαμαρίου, οι οποίες αντιπροσωπεύονται από τους ακόλουθους περιορισμούς:

1. Αυξημένη δυσανεξία από το σώμα του ασθενούς στα συστατικά του φαρμάκου.
2. Σοβαρή νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία.
3. Η θρομβοπενία είναι η μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο πλάσμα αίματος του ασθενούς (λιγότερο από 100,0x109 ^/ l).
4. Η λευκοπενία είναι η μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο πλάσμα αίματος του ασθενούς (λιγότερο από 2,0x109 ^/ l).
5. Καταστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών (αιματοποίηση - η διαδικασία σχηματισμού και ανάπτυξης αιμοσφαιρίων).
6. Ένας άλλος παράγοντας που εμποδίζει τη χορήγηση σαμαρίου είναι εάν ο ασθενής έχει υποβληθεί πρόσφατα σε μαζική μυελοκατασταλτική θεραπεία.
7. Και επίσης εάν υπάρχει πραγματική πιθανότητα βλάβης από συμπίεση στη σπονδυλική στήλη.
8. Το φάρμακο δεν επιτρέπεται για χρήση στο πρωτόκολλο θεραπείας για παιδιά και εφήβους που είναι κάτω των 18 ετών κατά τη στιγμή της θεραπείας.

Παρενέργειες σαμάριο 153 Sm oxabiphora

Λόγω των φαρμακολογικών του χαρακτηριστικών, το εν λόγω φάρμακο είναι αρκετά επιθετικό και η χρήση του μπορεί να προκαλέσει αρνητικά συμπτώματα. Οι παρενέργειες του σαμαρίου είναι αρκετά ασήμαντες και προκαλούνται από το ακόλουθο σύνολο:

• Ναυτία. Αυτή η δυσάρεστη κατάσταση μπορεί να διαρκέσει για τρεις ημέρες από τη στιγμή που χορηγείται το φάρμακο, μετά την οποία η έντασή του σταδιακά εξασθενεί. Η δεύτερη επιλογή για την ανακούφισή της είναι η εισαγωγή ενός ή δύο δισκίων μετοκλοπραμίδης στη θεραπεία συντήρησης - ένα αποτελεσματικό αντιεμετικό που ανακουφίζει τέλεια τις κρίσεις ναυτίας.
• Για δύο εβδομάδες μετά τη διαδικασία, ο ασθενής αισθάνεται αυξημένο πόνο. Αυτό συμβαίνει λόγω της αντίδρασης στην ακτινοβολία των κυττάρων των ιστών που βρίσκονται στην περιοχή της παθολογικής βλάβης. Είναι δυνατόν να ανακουφιστούν αυτά τα συμπτώματα με την εισαγωγή στο πρωτόκολλο θεραπείας της νατριούχου μεταμιζόλης (ενός φαρμάκου της ομάδας των πυραζολονών) – ενός φαρμάκου που έχει, μεταξύ άλλων, ναρκωτικές αναλγητικές ιδιότητες. Παράλληλα με αυτό, μπορούν επίσης να συνταγογραφηθούν φάρμακα που ανήκουν στη φαρμακολογική ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).

Υπερβολική δόση

Το σαμάριο εισήλθε πρόσφατα στην φαρμακευτική αγορά, επομένως μέχρι σήμερα δεν έχει περιγραφεί υπερδοσολογία του εν λόγω φαρμάκου λόγω έλλειψης επαρκούς ερευνητικής βάσης.

[ 2 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κάθε φάρμακο έχει τους δικούς του περιορισμούς στη λήψη, αλλά αυτό αφορά κυρίως τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου σε συνθήκες μονοθεραπείας. Κατά τη χρήση στη θεραπεία σύνθετης θεραπείας, είναι απαραίτητο να γνωρίζουμε, εκτός από τα ατομικά χαρακτηριστικά κάθε φαρμάκου, τα χαρακτηριστικά της αλληλεπίδρασης του σαμαρίου με άλλα φάρμακα, προκειμένου να αποτρέψουμε την επιδείνωση της κατάστασης του ασθενούς, την επιδείνωση του ιστορικού του με πρόσθετες παθολογικές επιπλοκές.

Ο ειδικός πρέπει να γνωρίζει ότι η φαρμακοδυναμική του ραδιονουκλιδίου Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor είναι θεραπευτικά συμβατή με τη χημειοθεραπεία χρησιμοποιώντας τα δικά του φάρμακα και την ορμονοθεραπεία, καθώς και με τη μέθοδο επηρεασμού κακοήθων νεοπλασμάτων και μεταστατικών δομών με απομακρυσμένη ακτινοθεραπεία.

Είναι απαραίτητο μόνο να παρακολουθείται τακτικά η κατάσταση του ασθενούς και επίσης να παρακολουθούνται οι κύριοι δείκτες του περιφερικού αίματος.

Συνθήκες αποθήκευσης

Αυτό το φάρμακο δεν διατίθεται προς ελεύθερη πώληση. Οι συνθήκες αποθήκευσης του σαμαρίου υπόκεινται σε όλους τους "Κανόνες αποθήκευσης, καταγραφής και μεταφοράς ραδιενεργών ουσιών, διάθεσης αποβλήτων".

Εστιάζουν κυρίως στο γεγονός ότι τα φάρμακα αυτής της ραδιοφαρμακευτικής ομάδας πρέπει να αποθηκεύονται με τέτοιο τρόπο ώστε να μην επιτρέπεται η ακτινοβόληση του ιατρικού προσωπικού, προκαλώντας του βλάβη. Αυτή η ακτινοβολία μπορεί επίσης να επηρεάσει το επίπεδο ακρίβειας των εργαστηριακών μετρήσεων και μελετών.

Το εργαστήριο θα πρέπει να περιέχει την ποσότητα φαρμάκων που είναι απαραίτητη για την εκτέλεση των καθημερινών διαδικασιών και όχι περισσότερο.

Το σαμάριο, ως φάρμακο που εκπέμπει ενεργά βήτα σωματίδια και εκδηλώνεται επίσης μέσω ακτινοβολίας γάμμα, θα πρέπει να φυλάσσεται μόνο σε ειδικό χρηματοκιβώτιο σιδήρου, παρουσία ενεργών ακτίνων γάμμα και με επένδυση μολύβδου, που βρίσκεται στο εργαστηριακό δωμάτιο.

Είναι απαραίτητη η προσεκτική καθημερινή παρακολούθηση της χρήσης φαρμάκων σε αυτήν την κατηγορία.

Η μεταφορά τέτοιων φαρμάκων, που περιλαμβάνουν το σαμάριο, πραγματοποιείται σε σφραγισμένα δοχεία για την αποφυγή διαρροής του φαρμάκου. Το προσωπικό που συνοδεύει το φορτίο, καθώς και το περιβάλλον, πρέπει να προστατεύονται.

Απαγορεύεται αυστηρά η απόρριψη ραδιενεργών λυμάτων σε απορροφητικά φρέατα, πηγάδια, λίμνες που προορίζονται για αναπαραγωγή ψαριών και υδρόβιων πτηνών, καθώς και σε αρδευόμενα χωράφια.

Ο χώρος απόρριψης ραδιενεργών ουσιών πρέπει να είναι κατάλληλα εξοπλισμένος. Δεν επιτρέπεται η διαρροή.

Διάρκεια ζωής

Αυτό το φάρμακο αραιώνεται απευθείας κατά την ενδοφλέβια έγχυση. Η διάρκεια ζωής του εν λόγω φαρμάκου είναι αρκετά περιορισμένη και είναι μόνο τέσσερις ημέρες από την ημερομηνία παρασκευής του σαμαρίου. Εάν το φάρμακο δεν ήταν σε ζήτηση κατά τη διάρκεια της καθορισμένης περιόδου, υπόκειται σε απόρριψη σύμφωνα με όλες τις απαιτήσεις που περιγράφονται λεπτομερώς στους κανόνες αποθήκευσης, λειτουργίας και απόρριψης ραδιενεργών ουσιών και ενώσεων.