Ribomunil

Ανοσοδιαμορφωτής βακτηριακής προέλευσης. Το ριβομουνίλη είναι ένα σύμπλεγμα ριβοσωμικής-πρωτεογλυκάνης, το οποίο περιλαμβάνει τα πιο κοινά παθογόνα λοιμώξεων των οργάνων ΩΡΛ και της αναπνευστικής οδού και αναφέρεται στους διεγέρτες ειδικής και μη ειδικής ανοσίας.

Ενδείξεις ribomunil

• Πρόληψη και θεραπεία υποτροπιαζουσών λοιμώξεων των οργάνων ΩΡΛ (ωτίτιδα, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα, λαρυγγίτιδα, πονόλαιμος) και αναπνευστικής οδού (χρόνια βρογχίτιδα, τραχειίτιδα, πνευμονία, βρογχικό άσθμα που εξαρτάται από τη μόλυνση) σε ασθενείς ηλικίας άνω των 6 μηνών.
• Πρόληψη υποτροπιάζουσων λοιμώξεων σε ασθενείς ομάδων κινδύνου (συχνές και μακροχρόνιες ασθένειες, πριν από την έναρξη της φθινοπωρινής-χειμερινής περιόδου, ειδικά σε περιβαλλοντικά δυσμενείς περιοχές, ασθενείς με χρόνιες παθήσεις των οργάνων ΩΡΛ, χρόνια βρογχίτιδα, βρογχικό άσθμα, συμπεριλαμβανομένων παιδιών άνω των 6 μηνών και ηλικιωμένων).

Τύπος απελευθέρωσης

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά ή σχεδόν λευκά, άοσμα δισκία.

1 δισκίο (1/3 της δόσης)
Βακτηριακά ριβοσώματα τιτλοδοτημένα σε 70% ριβονουκλεϊκό οξύ	250 mcg,
Συμπεριλαμβανομένων των ριβοσωμάτων Κλεμπσιέλα πνευμονία	3,5 μετοχές
Ριβοσώματα Streptococcus pneumoniae	3,0 μετοχές
Ριβοσώματα του Streptococcus pyogenes	3,0 μετοχές
Ριβοσώματα Haemophilus influenzae	0,5 ενός κλάσματος
Πρωτεογλυκάνες μεμβράνης Κλεμπσιέλα πνευμονία	375 mcg (15 κλάσματα)

Έκδοχα: υδρόφοβο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, σορβιτόλη.

12 τεμ. - κυψέλες (1) - συσκευασίες σε χαρτόκουτα.

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά ή σχεδόν λευκά, άοσμα δισκία.

1 δισκίο (1 δόση)
Βακτηριακά ριβοσώματα τιτλοδοτημένα σε 70% ριβονουκλεϊκό οξύ	750 mcg,
Συμπεριλαμβανομένων των ριβοσωμάτων Κλεμπσιέλα πνευμονία	3,5 μετοχές
Ριβοσώματα Streptococcus pneumoniae	3,0 μετοχές
Ριβοσώματα του Streptococcus pyogenes	3,0 μετοχές
Ριβοσώματα Haemophilus influenzae	0,5 ενός κλάσματος
Πρωτεογλυκάνες μεμβράνης Κλεμπσιέλα πνευμονία	1,125 mg (15 κλάσματα)

Έκδοχα: υδρόφοβο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, σορβιτόλη.

4 τεμ. - κυψέλες (1) - συσκευασίες σε χαρτόκουτα.

Κόκκοι για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα, λευκοί, άοσμοι.

1 συσκευασία.
Βακτηριακά ριβοσώματα τιτλοδοτημένα σε 70% ριβονουκλεϊκό οξύ	750 mcg,
Συμπεριλαμβανομένων των ριβοσωμάτων Κλεμπσιέλα πνευμονία	3,5 μετοχές
Ριβοσώματα Streptococcus pneumoniae	3,0 μετοχές
Ριβοσώματα του Streptococcus pyogenes	3,0 μετοχές
Ριβοσώματα Haemophilus influenzae	0,5 ενός κλάσματος
Πρωτεογλυκάνες μεμβράνης Κλεμπσιέλα πνευμονία	1,125 mg (15 κλάσματα)

Έκδοχα: πολυβιδόνη, μαννιτόλη (D-μαννιτόλη).

Φακελάκια από συνδυασμένα υλικά (4) - συσκευασίες σε χαρτόκουτα.

Φαρμακοδυναμική

Τα ριβοσώματα που περιλαμβάνονται στο παρασκεύασμα περιέχουν αντιγόνα πανομοιότυπα με τα επιφανειακά αντιγόνα των βακτηρίων και, όταν εισέρχονται στο σώμα, προκαλούν τον σχηματισμό ειδικών αντισωμάτων έναντι αυτών των παθογόνων (επίδραση εμβολίου). Οι μεμβρανικές πρωτεογλυκάνες διεγείρουν τη μη ειδική ανοσία, η οποία εκδηλώνεται με αυξημένη φαγοκυτταρική δραστηριότητα των μακροφάγων και των πολυπύρηνων λευκοκυττάρων, αυξάνοντας τους παράγοντες μη ειδικής αντοχής. Το φάρμακο διεγείρει τη λειτουργία των Τ- και Β-λεμφοκυττάρων, την παραγωγή ορού και εκκριτικών ανοσοσφαιρινών όπως IgA, ιντερλευκίνη-1, καθώς και άλφα- και γάμμα-ιντερφερόνες. Αυτό εξηγεί την προληπτική δράση του Ribomunil σε σχέση με τις αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις.

Η χρήση του Ribomunil σε σύνθετη θεραπεία μπορεί να αυξήσει την αποτελεσματικότητα και να μειώσει τη διάρκεια της θεραπείας, να μειώσει σημαντικά την ανάγκη για αντιβιοτικά, βρογχοδιασταλτικά, να αυξήσει την περίοδο ύφεσης.

Φαρμακοκινητική

Δεν παρέχονται δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου Ribomunil.

Δοσολογία και χορήγηση

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 μηνών λαμβάνουν το φάρμακο 1 φορά την ημέρα το πρωί με άδειο στομάχι.

Η εφάπαξ δόση (ανεξαρτήτως ηλικίας) είναι 3 δισκία των 0,25 mg (με το 1/3 της εφάπαξ δόσης), 1 δισκίο των 0,75 mg (με μία δόση) ή κόκκοι από 1 φακελάκι, προδιαλυμένα σε βραστό νερό σε θερμοκρασία δωματίου.

Κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας ή/και για προφυλακτικούς σκοπούς, το Ribomunil λαμβάνεται καθημερινά τις πρώτες 4 ημέρες κάθε εβδομάδας για 3 εβδομάδες. Κατά τους επόμενους 2-5 μήνες - τις πρώτες 4 ημέρες κάθε μήνα.

Σε μικρά παιδιά, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται με τη μορφή κόκκων.

Συνιστάται η διεξαγωγή τριμηνιαίων προληπτικών μαθημάτων θεραπείας 2 φορές το χρόνο, εξαμηνιαίων προληπτικών μαθημάτων - μία φορά το χρόνο.

Χρήση σε παιδιά

Χρησιμοποιείται σε παιδιά άνω των 6 μηνών.

Χρήση ribomunil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Ribomunil κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Η χρήση του Ribomunil κατά την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός) είναι δυνατή μόνο μετά από αξιολόγηση του αναμενόμενου οφέλους για τη μητέρα και του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί.

Αντενδείξεις

• Αυτοάνοσα νοσήματα;
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Παρενέργειες ribomunil

Παρατηρείται σπάνια, δεν απαιτεί διακοπή του φαρμάκου, που χαρακτηρίζεται από:

• Παροδική υπερσιελόρροια στην αρχή της θεραπείας, ναυτία, έμετος, διάρροια.
• Αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση, αγγειοοίδημα).

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του φαρμάκου Ribomunil.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Μέχρι σήμερα, δεν έχει περιγραφεί κλινικά σημαντική φαρμακευτική αλληλεπίδραση του φαρμάκου Ribomunil.

Το ριβομουνίλη μπορεί να συνδυαστεί με άλλα φάρμακα (αντιβιοτικά, βρογχοδιασταλτικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα).

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και να μεταφέρεται (με όλα τα είδη καλυμμένων μεταφορών) σε θερμοκρασίες από 15° έως 25°C.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα παροδικής αύξησης της θερμοκρασίας του σώματος σε 2-3 ημέρες, η οποία αποτελεί εκδήλωση της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου και δεν απαιτεί, κατά κανόνα, διακοπή της θεραπείας. Ο πυρετός μπορεί μερικές φορές να συνοδεύεται από ήπια και παροδικά συμπτώματα λοιμώξεων των ΩΡΛ οργάνων.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.