Razol

Το Razol είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία βλαβών της γαστρεντερικής οδού. Εξετάστε τις κύριες ενδείξεις χρήσης, αντενδείξεις, δοσολογία και άλλα χαρακτηριστικά του φαρμάκου.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ραβεπραζόλη, ένα δισκίο περιέχει 10, 20 mg αυτής της ουσίας. Η φαρμακολογική του ομάδα είναι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων. Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή δισκίων και λυοφιλοποιημένης σκόνης για την παρασκευή ενέσεων και διαλυμάτων. 

Το Razol χρησιμοποιείται μόνο για ιατρικούς σκοπούς. Η συμμόρφωση με αυτή τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας είναι μια εγγύηση για μια σταθερή θεραπευτική δράση και καμία ανεπιθύμητη ενέργεια.

Ενδείξεις Razol

Το Razol βασίζεται στη δράση των δραστικών συστατικών ενός φαρμακολογικού παράγοντα. Το φάρμακο συνταγογραφείται για τη θεραπεία και πρόληψη ασθενειών όπως:

• Δευτερογενές έλκος (ενεργό).
• Καλοήθης έλκος του στομάχου (ενεργός).
• Συμπτωματική θεραπεία της διαβρωτικής ή ελκώδους γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• Μακροχρόνια θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• Εξάψεις του πεπτικού έλκους του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου με αιμορραγία και σοβαρή διάβρωση.
• Συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (από μέτρια έως πολύ σοβαρή).
• Σύνδρομο Zollinger-Ellison.
• Πρόληψη της αναρρόφησης με όξινο περιεχόμενο στομάχου.
• Εξάλειψη του Helicobacter pylori σε ασθενείς με πεπτικό έλκος στο στομάχι και το δωδεκαδάκτυλο (σε συνδυασμό με αντιβακτηριακά σχήματα).

[1], [2], [3], [4]

Τύπος απελευθέρωσης

Η μορφή του φαρμάκου - δισκία (σε ένα διαλυτό κέλυφος), κόνις για ενέσιμα και διαλύματα. Ανάλογα με τις ενδείξεις χρήσης, ο ασθενής επιλέγεται η πιο κατάλληλη μορφή.

Συνήθως, η λύση προδιαγράφεται στην περίπτωση που η χρήση της στοματικής μορφής είναι αδύνατη. Το ραζόλ σε δισκία απελευθερώνεται σε δόση 10 και 20 mg των 10 δισκίων σε συσκευασία κυψέλης. Το διάλυμα παράγεται σε γυάλινες φιάλες, 10 τεμαχίων σε μία συσκευασία.

[5]

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμική Το Razol βασίζεται στη δραστικότητα της ραβεπραζόλης. Η ουσία εισέρχεται στην κατηγορία της συζευγμένης, κατασταλτικής έκκρισης γαστρικού οξέος αναστέλλοντας το ένζυμο Η + / Κ + -ΑΤΡάση. Αυτό το αποτέλεσμα εξαρτάται πλήρως από τη δοσολογία και οδηγεί σε αναστολή της διεγερμένης και βασικής έκκρισης οξέος. Μετά την κατάποση, το δραστικό συστατικό εξέρχεται γρήγορα από το πλάσμα και τον γαστρικό βλεννογόνο. Η ουσία απορροφάται ταχέως ανεξάρτητα από τη δόση και συμπυκνώνεται στο όξινο περιβάλλον των γαστρικών κυττάρων.

Μελέτες του Razol διεξήχθησαν σε περισσότερους από 500 ασθενείς για δύο μήνες. Το φάρμακο δεν προκαλεί αλλαγές κυττάρων και δεν επηρεάζει τη σοβαρότητα της γαστρίτιδας, τη διανομή του Η. Pylori, τη συχνότητα ατροφικής γαστρίτιδας ή εντερικής μεταπλασίας. Η λήψη του δεν συνοδεύεται από συστηματικές επιδράσεις από το καρδιαγγειακό, αναπνευστικό ή κεντρικό νευρικό σύστημα. Η μακροχρόνια χρήση οποιασδήποτε μορφής φαρμακολογικού παράγοντα δεν επηρεάζει τη λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα και το επίπεδο των ορμονών. Το Razol δεν αλληλεπιδρά με την αμοξικιλλίνη και δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις της κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική Η ρασόλη αντιπροσωπεύεται από τις διαδικασίες απορρόφησης, μεταβολισμού, κατανομής και απέκκρισης. Τα δισκία έχουν ένα κέλυφος που διαλύεται στο στομάχι, καθώς η δραστική ουσία δεν είναι σταθερή σε όξινο περιβάλλον. Η αναρρόφηση αρχίζει μόνο αφού περάσει το φάρμακο μέσω του στομάχου. Η ραπεπραζόλη απορροφάται ταχέως, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται μετά από 3-4 ώρες όταν λαμβάνεται δόση 20 mg. Εάν συγκρίνετε τη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορήγησης και της ενδοφλέβιας χορήγησης, η δόση των 20 mg είναι 52%, χωρίς να λαμβάνεται υπόψη ο συστηματικός μεταβολισμός, που εκφράζεται σε μεγάλο βαθμό. Σε επαναλαμβανόμενη εισαγωγή η βιοδιαθεσιμότητα δεν αυξάνεται.

Ο χρόνος ημιζωής διαρκεί από 1 έως 1,5 ώρες. Αυτή η διαδικασία δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής και τη χρήση του φαρμάκου, δηλαδή, η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφησή του. Η σύνδεση προς τις πρωτεΐνες του αίματος είναι στο επίπεδο του 97%. Δεδομένου ότι η δραστική ουσία ανήκει στους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μεταβολίζεται από το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Μία εφάπαξ δόση δεν οδηγεί σε αλλαγή στα ούρα. Σε αυτή την περίπτωση, μια δόση 90% εξάγεται με τη μορφή δύο μεταβολιτών: ένα καρβοξυλικό οξύ και ένα σύμπλοκο μερκαπτουρικού οξέος, με τη μορφή ούρων. Το υπόλοιπο 10% βγαίνει με θερμίδες.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χορήγησης και η δόση συνταγογραφούνται ξεχωριστά για κάθε ασθενή και εξαρτώνται από τις ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου. Η μέγιστη δοσολογία της μορφής δισκίου είναι 20 mg ανά ημέρα. Τα δισκία λαμβάνονται πριν από τα γεύματα και η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι έως και 8-12 μήνες.

Ενδοφλέβια χορήγηση συνιστάται σε περιπτώσεις όπου δεν είναι δυνατή η από του στόματος χορήγηση. Όμως, μόλις η χορήγηση από το στόμα γίνει διαθέσιμη, οι ενδοφλέβιες ενέσεις ακυρώνονται. Για την παρασκευή ενέσεων, χρησιμοποιήστε ένα διάλυμα από 5 ml αποστειρωμένου νερού για ένεση και 20 mg rabeprazole. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται ως έγχυση, τότε διαλύεται σε αποστειρωμένο νερό για ένεση και 100 ml διάλυμα έγχυσης. Το φάρμακο χορηγείται αργά για 15-30 λεπτά. Το αραιωμένο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 4 ωρών μετά την παρασκευή. Εάν υπάρχει ίζημα ή αποχρωματισμός, τότε πρέπει να απορριφθεί.

[28], [29], [30], [31],

Χρήση Razol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Razol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Η αντένδειξη αυτή εξηγείται από την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στη μητέρα και στο μέλλον του παιδιού. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν αξιόπιστες κλινικές μελέτες που να επιβεβαιώνουν την ασφάλεια του Razol για αυτή την κατηγορία ασθενών.

Η χρήση rabeprazole είναι δυνατή εάν το αναμενόμενο όφελος για μια γυναίκα είναι πιο σημαντικό από τον πιθανό κίνδυνο για την υγεία και την κανονική ανάπτυξη του εμβρύου. Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται μετά τη γέννηση, τότε είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη γαλουχία. Οι ασθενείς δεν συνταγογραφούν φάρμακα.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Razol βασίζονται στη δράση των δραστικών συστατικών του φαρμάκου. Η ατομική δυσανεξία των ομάδων βενζιμιδαζολών και ραβεπραζόλης θεωρείται απόλυτη αντένδειξη.

Η περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας, η ηλικία των ασθενών κάτω των 18 ετών, ισχύουν επίσης για την απαγόρευση της χρήσης του φαρμάκου. Δισκία και ενέσεις Το Razol δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς με νεφρική ή αναπνευστική ανεπάρκεια.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Παρενέργειες Razol

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Razol εμφανίζονται όταν σημειώνονται υπέρβαση των κανόνων εφαρμογής που καθορίζονται στο εγχειρίδιο, σημειώνεται υπέρβαση της δόσης ή της διάρκειας της θεραπείας. Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς υποφέρουν από πονοκεφάλους, διάρροια, ναυτία. Η φαρμακευτική αγωγή μπορεί να προκαλέσει δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, μετεωρισμός. Αρνητικές εκδηλώσεις προκύπτουν επίσης από το κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη, υπνηλία ή διέγερση, αϋπνία, μειωμένη γεύση και όραση. Πιθανές παραβιάσεις του αναπνευστικού συστήματος, δηλαδή ξηρό βήχα, βρογχίτιδα, φαρυγγίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα.

Η ραπεπραζόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, δηλαδή δερματικά εξανθήματα και κνησμό. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση του φαρμάκου συνοδεύεται από οδυνηρές αισθήσεις στην πλάτη, κράμπες των μυών των μοσχαριών, πυρετό, αυξημένη εφίδρωση, λευκοκυττάρωση ή αύξηση βάρους. Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ζητήστε ιατρική βοήθεια για να ρυθμίσετε τη δοσολογία του Razol.

[24], [25], [26], [27],

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία είναι δυνατή όταν υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση ή παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία, αλλά τα συμπτώματά του φαίνεται να αυξάνουν τη σοβαρότητα των παρενεργειών. Η θεραπεία περιλαμβάνει συμπτωματική θεραπεία, καθώς δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου συνδέεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική. Σε κάθε περίπτωση, εάν έχετε σοβαρά συμπτώματα υπερδοσολογίας, ζητήστε ιατρική βοήθεια. Ο γιατρός θα αναθεωρήσει τη δοσολογία ή θα ορίσει ένα ασφαλέστερο ανάλογο.

[32], [33], [34]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αλληλεπίδραση Το Razol με άλλα φάρμακα είναι πιθανό απουσία αντενδείξεων. Το ενεργό συστατικό ανήκει στους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, επομένως μεταβολίζεται από ένζυμα που αποτελούν μέρος του ηπατικού συστήματος του κυτοχρώματος P ₄₅₀. Το φάρμακο δεν έρχεται σε σχέση με τις κλινικές φάρμακα τα οποία μεταβολίζονται από το σύστημα ενζύμων CYP450 (Amoxicillin, Βαρφαρίνη, θεοφυλλίνη, διαζεπάμη), αλλά προκαλεί παρατεταμένη και αξιοσημείωτη μείωση στην παραγωγή του υδροχλωρικού οξέος. Αυτό δείχνει φυσιολογική αλληλεπίδραση με φάρμακα των οποίων η απορρόφηση βασίζεται στο ρΗ των γαστρικών περιεχομένων.

Η σχέση μεταξύ λήψης φαρμάκων και τροφίμων δεν αποκαλύπτεται. Οι διεξαχθείσες μελέτες δείχνουν ότι η δραστική ουσία έχει χαμηλή ικανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα. Υπάρχουν ορισμένες προειδοποιήσεις. Το Razol για ενδοφλέβια χορήγηση αφήνεται να διαλύεται μόνο σε φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο) ή αποστειρωμένο νερό για ένεση. Άλλες λύσεις αντενδείκνυνται για χρήση σε εγχύσεις και ενέσεις.

[35], [36], [37], [38]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνθήκες αποθήκευσης Το Razol αναγράφεται στη συσκευασία του προϊόντος και στις οδηγίες χρήσης του. Εάν αγοράσατε μια μορφή δισκίου του φαρμάκου, τότε πρέπει να φυλάσσεται σε ένα μέρος μη προσβάσιμο σε παιδιά, το οποίο προστατεύεται από το άμεσο ηλιακό φως. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 ° C.

Η λυοφιλοποιημένη σκόνη για την παρασκευή εγχύσεων και διαλυμάτων πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Το Razol πρέπει να προστατεύεται από το άμεσο ηλιακό φως. Η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης είναι από 15 έως 20 ° C. Το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε τέσσερις ώρες, διαφορετικά χάνει τις φαρμακευτικές του ιδιότητες και υπόκειται σε διάθεση.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του δισκίου είναι 18 μήνες και η σκόνη για ενέσιμα και διαλύματα αποθηκεύεται για όχι περισσότερο από 24 μήνες. Μετά την ημερομηνία λήξης, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται. Η απόρριψη είναι επίσης απαραίτητη εάν παραβιαστεί η ακεραιότητα του αρχικού πακέτου, το προϊόν έχει αλλάξει χρώμα ή έχει αποκτήσει οσμή.

[45],