Ράμι Σαντόζ

Η φαρμακευτική αγωγή Rami Sandoz ταξινομείται ως φαρμακολογικό μέσο αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης. Παράγεται από την Sandoz GmbH, Αυστρία. 

Το Rami Sandoz αναφέρεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα, οπότε πριν τη χρησιμοποιήσετε, συμβουλευτείτε έναν γιατρό. 

[1], [2]

Ενδείξεις Ράμι Σαντόζ

• αρτηριακή υπέρταση;
• ανεπαρκής καρδιακή δραστηριότητα (χρόνια, συμπεριλαμβανομένης της κατάστασης μετά από έμφραγμα).
• σημαντικό σπειραματικό ή αρχικό στάδιο νεφροπάθειας, είτε σχετίζεται είτε όχι με διαβήτη.
• την πρόληψη καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς με έντονη στεφανιαία νόσο,
• Απωθητική αγγειακή νόσο ή διαβήτης με σημεία καρδιαγγειακής νόσου.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Rami Sandoz είναι το μόνο ενεργό συστατικό του Ramipril.

Συσκευασία - κυψέλη, 30 δισκία σε συσκευασία (0,0025 γραμμάρια, 0,005 γραμμάρια και 0,01 γραμμάρια). 

[3], [4]

Φαρμακοδυναμική

Δραστικό συστατικό φάρμακο αναστέλλει το ένζυμο διπεπτιδυλική καρβοξυπεπτιδάσης Ι ορού και ιστικές δομές αυτής της πρωτεΐνης διευκολύνει τη μετάβαση της αγγειοτενσίνης Ι στην αγγειοτενσίνη ορμόνη ενεργό οκταπεπτίδιο II, και στην κατάρρευση της βραδυκινίνης πεπτιδίου. Η μείωση του επιπέδου της αγγειοτενσίνης II και η αναστολή της αποσύνθεσης της βραδυκινίνης οδηγούν σε επέκταση του αγγειακού αυλού.

Μια πρόσθετη ιδιότητα της αγγειοτασίνης II είναι η διέγερση της παραγωγής αλδοστερόνης, έτσι ώστε το δραστικό συστατικό του φαρμάκου να συμβάλει στη μείωση της παραγωγής της αλδοστερόνης.

Η χρήση του Rami Sandoz μπορεί να μειώσει σημαντικά την περιφερική αντίσταση των αρτηριακών τοιχωμάτων. Κατά κανόνα, το φάρμακο αυτό δεν επηρεάζει σημαντικά την κυκλοφορία του αίματος στα νεφρά και τη δυναμική του φιλτραρίσματος στο σπειραματικό σύστημα.

Η χρήση φαρμάκου σε ασθενείς με σημεία αρτηριακής υπέρτασης προκαλεί μείωση της ΒΡ χωρίς ταυτόχρονη αύξηση της συχνότητας της καρδιακής δραστηριότητας.

Στο κύριο μέρος των ασθενών, το φαινόμενο σταθεροποίησης της πίεσης παρατηρείται 60-120 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου. Το μέγιστο αποτέλεσμα μπορεί να ανιχνευθεί μετά από 4-5 ώρες και διαρκεί περίπου μια μέρα. Το περιοριστικό θεραπευτικό αποτέλεσμα με τακτική εφαρμογή καθορίζεται μετά από 21-30 ημέρες. Αποδεικνύεται ότι το σταθεροποιητικό της πίεσης αποτέλεσμα μπορεί να διατηρηθεί με μακροχρόνια θεραπεία για 2 χρόνια.

Η απότομη ακύρωση του Rami Sandoz δεν οδηγεί σε ξαφνική και απότομη αύξηση των δεικτών πίεσης. 

[5]

Φαρμακοκινητική

Μετά την κατάποση, το δραστικό συστατικό απορροφάται καλά στην πεπτική οδό: η περιοριστική ποσότητα του φαρμάκου στο αίμα ανιχνεύεται κατά την πρώτη ώρα. Ο μέσος βαθμός απορρόφησης προσδιορίζεται σε 56% και η τιμή αυτή είναι αμετάβλητη ακόμη και με την παρουσία μάζας τροφίμων στο στομάχι. Η περιοριστική ποσότητα του δραστικού συστατικού στο πλάσμα παρατηρείται περίπου 3 ώρες μετά τη χρήση του φαρμάκου. Σε μια τυποποιημένη δοσολογία (μία φορά την ημέρα), το φάρμακο μπορεί να εξισορροπηθεί την 4η ημέρα της θεραπείας.

Το δραστικό συστατικό συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 73%.

Η διακοπή του φαρμάκου συμβαίνει κυρίως μέσω του ουροποιητικού συστήματος. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι από 13 έως 17 ωρών σε μία δόση των 0.005-0.01 g ή περισσότερο σε δοσολογία από 0,00125 g, 0,0025 g κορεσμού Αυτό οφείλεται στο ένζυμο του ενζύμου σε σχέση με την δέσμευση του δραστικού συστατικού φαρμάκου.

Με μια μόνο χρήση του Rami Sandoz, το δραστικό συστατικό δεν βρέθηκε στο μητρικό γάλα. Ο βαθμός διείσδυσης στο γάλα με επαναλαμβανόμενη χρήση δεν έχει μελετηθεί. 

[6], [7]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Rami Sandoz χορηγείται καθημερινά ταυτόχρονα. Το δισκίο καταπίπτει ολόκληρο, χωρίς θραύση και μάσημα, με αρκετό υγρό. Η ταυτόχρονη κατανάλωση δεν επηρεάζει την αφομοίωση του φαρμάκου: για το λόγο αυτό, η χρήση δισκίων μπορεί να μην εξαρτάται από το χρόνο κατάποσης.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ταμπλέτα χωρίζεται σε δύο μέρη.

Για τη θεραπεία της υπέρτασης, η δοσολογία επιλέγεται ξεχωριστά και το Rami Sandoz μπορεί να συνταγογραφηθεί ως ανεξάρτητο φάρμακο ή σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα. Η τυπική αρχική δόση αναλαμβάνει τη λήψη 0,0025 g μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τη δόση, διπλασιάζοντάς την μία φορά κάθε 14-28 ημέρες. Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί πρόσθετη χρήση διουρητικών και αναστολέων διαύλων ασβεστίου.

Η συνήθης δόση συντήρησης είναι από 0,0025 έως 0,005 g ανά ημέρα.

Η οριακή δοσολογία ανά ημέρα είναι 0,01 g.

 Όταν συνιστάται θεραπεία για καρδιακή ανεπάρκεια, λήψη 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Εάν ο ιατρός ορίσει μια δόση μεγαλύτερη από 2,5 mg, τότε χωρίζεται σε μια λήψη δύο φορές.

Στη θεραπεία της μεταφυσιολογίας, η θεραπεία του Rami Sandoz ξεκινά δύο ημέρες μετά το έμφραγμα. Αρχικά, πάρτε 2,5 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα. Μετά από τρεις ημέρες, η δοσολογία μπορεί να αλλάξει. Η περιοριστική ημερήσια δόση των 10 mg (0,01 g), που λαμβάνεται σε δύο δόσεις.

Για να αποφύγετε την εμφάνιση καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου με την πρόσληψη 2,5 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Στη συνέχεια, η δόση μπορεί να αναθεωρηθεί προς τα πάνω. Συνήθως, η δοσολογία διπλασιάζεται μετά από 7-14 ημέρες θεραπείας και μετά από 14-20 ημέρες συνταγογραφείται μια περιοριστική ποσότητα του φαρμάκου - 10 mg (0,01 g) μία φορά την ημέρα.

Για τους ηλικιωμένους ασθενείς, η θεραπεία αρχίζει με χαμηλή δόση 1,25 mg την ημέρα. Η δοσολογία προσαρμόζεται στη συνέχεια, λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή εξέλιξη των ανεπιθύμητων ενεργειών.

[12]

Χρήση Ράμι Σαντόζ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Rami Sandoz κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται, λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο και την πορεία της κύησης.

Εάν πρέπει να παίρνετε φάρμακα κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η γαλουχία πρέπει να διακόπτεται προσωρινά.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση του Rami Sandoz μπορεί να είναι:

• υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλους αναστολείς του ACE.
• Το οίδημα του Quincke στην αναμνησία.
• αρτηριακό σπασμό σε έναν ή δύο νεφρούς.
• πολύπλοκη νεφρική ανεπάρκεια.
• πρωταρχική αυξημένη παραγωγή αλδοστερόνης.
• την εγκυμοσύνη και το θηλασμό.
• την ηλικία των παιδιών ·
• τάση προς χαμηλή πίεση.
• αστάθεια της αιμοδυναμικής.

[8], [9]

Παρενέργειες Ράμι Σαντόζ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Rami Sandoz δεν είναι σπάνιες και μπορεί να εκδηλωθούν με τα ακόλουθα συμπτώματα:

• αύξηση του αντιπυρηνικού παράγοντα, αναφυλαξία,
• αρτηριακή κατάρρευση, υποτονική συγκοπή, ισχαιμία καρδιακού μυός, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, πρήξιμο των άκρων, εξασθένηση της πίεσης διάχυσης, φλεγμονή και αγγειόσπασμο.
• στα σημάδια αίματος της ηωσινοφιλίας, της ουδετεροπενίας, της ακοκκιοκυτταραιμίας, της ελάττωσης της αιμοσφαιρίνης και των αιμοπεταλίων,
• πόνος στο κεφάλι, διαταραχές ευαισθησίας των άκρων, ζάλη, αιθουσαίες διαταραχές, ψυχοκινητικές διαταραχές,
• μεταβολές της διάθεσης, άγχος, διαταραχή του ύπνου, ευερεθιστότητα.
• θολή όραση, φλεγμονή του επιπεφυκότα,
• επιδείνωση των ακουστικών λειτουργιών, εμβοές,
• ξηρός βήχας, ιγμορίτιδα, βρογχόσπασμος,
• φλεγμονώδεις διεργασίες του στοματικού βλεννογόνου και του πεπτικού συστήματος, δυσπεπτικές διαταραχές, παγκρεατίτιδα,
• διαταραχές γεύσης.
• υπερκαλιαιμία, διαταραχή της όρεξης, αδυναμία,
• αύξηση του αριθμού των ηπατικών ενζύμων, χολόσταση,
• σημεία οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένη διούρηση, αυξημένες ποσότητες ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα.
• στυτική δυσλειτουργία, μειωμένη σεξουαλική δραστηριότητα, ανισορροπία των ορμονών φύλου,
• αλλεργικές εκδηλώσεις, αυξημένη εφίδρωση, δερματίτιδα,
• πόνος και σπασμοί στους μύες, ευαισθησία των αρθρώσεων.
• πόνο στο στήθος, αίσθηση κόπωσης.

[10], [11],

Υπερβολική δόση

Τα σημάδια υπερδοσολογίας του Rami Sandoz εκδηλώνονται συχνότερα στην υπερβολική επέκταση και χαλάρωση των περιφερικών αγγείων, η οποία εκφράζεται στα ακόλουθα συμπτώματα:

• υπόταση, μέχρι την αρτηριακή κατάρρευση.
• επιβράδυνση της καρδιακής δραστηριότητας.
• διαταραχές ανταλλαγής ηλεκτρολυτών.
• μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Η κατάσταση της υπερδοσολογίας απαιτεί συνεχή παρακολούθηση από γιατρό. Χρησιμοποιήστε συμπτωματική και συντηρητική θεραπεία: είναι απαραίτητο να ξεπλύνετε το στομάχι, να συνταγογραφήσετε απορροφητικά (ενεργό άνθρακα, sorbes), μέσα για την ομαλοποίηση της αιμοδυναμικής. Η αιμοκάθαρση στην περίπτωση αυτή είναι αναποτελεσματική.

[13], [14], [15]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων, διουρητικών, παρασκευασμάτων οπίου, αναισθητικών, τρικυκλικών και αντιψυχωσικών μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της υποτασικής επίδρασης.

Μια συνδυασμένη υποδοχή με μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ασπιρίνη, ινδομεθακίνη), παρασκευάσματα που περιέχουν οιστρογόνα, συμπαθομιμητικά αλατούχο και τα ναρκωτικά και τα τρόφιμα μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη υποτασική δράση.

Ο συνδυασμός με φάρμακα που περιέχουν κάλιο μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό του αίματος.

Δεν συνιστάται η λήψη του Rami Sandoz με παράγοντες που περιέχουν λίθιο: αυτό μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του λιθίου.

Εάν πραγματοποιηθεί συνδυασμένη θεραπεία με αντιδιαβητικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των υπογλυκαιμικών επιδράσεων.

Η συνδυασμένη χρήση με κυτταροστατικά, ανοσοκατασταλτικά, κορτικοστεροειδή αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης λευκοπενίας.

 Το Rami Sandoz ενισχύει την επίδραση του οινοπνεύματος. 

[16],

Συνθήκες αποθήκευσης

 Η συνδυασμένη χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων, διουρητικών, παρασκευασμάτων οπίου, αναισθητικών, τρικυκλικών και αντιψυχωσικών μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της υποτασικής επίδρασης.

 Μια συνδυασμένη υποδοχή με μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ασπιρίνη, ινδομεθακίνη), παρασκευάσματα που περιέχουν οιστρογόνα, συμπαθομιμητικά αλατούχο και τα ναρκωτικά και τα τρόφιμα μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη υποτασική δράση.

Ο συνδυασμός με φάρμακα που περιέχουν κάλιο μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό του αίματος.

Δεν συνιστάται η λήψη του Rami Sandoz με παράγοντες που περιέχουν λίθιο: αυτό μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του λιθίου.

Εάν πραγματοποιηθεί συνδυασμένη θεραπεία με αντιδιαβητικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των υπογλυκαιμικών επιδράσεων.

Η συνδυασμένη χρήση με κυτταροστατικά, ανοσοκατασταλτικά, κορτικοστεροειδή αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης λευκοπενίας.

Το Rami Sandoz ενισχύει την επίδραση του οινοπνεύματος. 

[17], [18]

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής - έως 2 χρόνια.