Παρακολούθηση και διερεύνηση των επιπλοκών του εμβολιασμού

Η παρακολούθηση των επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό (PVO) είναι ένα σύστημα συνεχούς παρακολούθησης της ασφάλειας των MIBP στις συνθήκες της πρακτικής τους χρήσης. Οι στόχοι της παρακολούθησης είναι επίσης ο προσδιορισμός της φύσης και της συχνότητας των επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό για κάθε φάρμακο και οι παράγοντες που συμβάλλουν στην ανάπτυξη επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό. Ο ΠΟΥ θεωρεί τη διερεύνηση των επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό ως μέσο αύξησης της εμπιστοσύνης του κοινού στον εμβολιασμό και αύξησης της κάλυψης του πληθυσμού.

Η ομοιότητα πολλών ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολιασμού με παθολογίες που δεν σχετίζονται με τους εμβολιασμούς, η άκριτη αξιολόγησή τους, δυσφημεί τα προγράμματα εμβολιασμού. Αλλά για τον εντοπισμό άγνωστων επιπλοκών μετά τους εμβολιασμούς, είναι σημαντικό να ληφθούν υπόψη οι ασυνήθιστοι τύποι παθολογίας στην περίοδο μετά τον εμβολιασμό. Έτσι, στη Ρωσία το 2000, λόγω αλλεργικών αντιδράσεων, η χρήση του απορροφημένου αδρανοποιημένου υγρού εμβολίου κατά της κροτωνογενούς εγκεφαλίτιδας διακόπηκε.

Ο ΠΟΥ συνιστά την πρωτογενή καταγραφή όλων των ανεπιθύμητων συμβάντων κατά την περίοδο μετά τον εμβολιασμό και στη συνέχεια την αποκωδικοποίηση της πιθανής σύνδεσής τους με τον εμβολιασμό. Καταγράφονται επίσης όλα τα θανατηφόρα κρούσματα, όλα τα περιστατικά νοσηλείας, όλες οι άλλες παθήσεις που οι γιατροί ή ο πληθυσμός υποψιάζονται ότι σχετίζονται με τον εμβολιασμό. Η παρακολούθηση περιλαμβάνει διάφορα διαδοχικά βήματα:

• εποπτεία της ασφάλειας των εγχώριων και εισαγόμενων MIBP μέσω του εντοπισμού ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χρήση τους·
• επιδημιολογική έρευνα και ανάλυση δεδομένων, προσαρμογές και άλλες ενέργειες·
• τελική αξιολόγηση· προσδιορισμός παραγόντων που συνέβαλαν στις επιπλοκές μετά τον εμβολιασμό.

Η παρακολούθηση των επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό πραγματοποιείται σε περιφερειακό, αστικό, περιφερειακό, εδαφικό, δημοκρατικό επίπεδο, σε οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης όλων των τύπων ιδιοκτησίας. Είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν οι υπεύθυνοι για την παρακολούθηση και να εξοικειωθούν με αυτήν οι εργαζόμενοι στην πρωτοβάθμια περίθαλψη και τα νοσοκομεία, στους οποίους απευθύνονται οι ασθενείς τις ημέρες και τις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Είναι σημαντικό να ενημερώνονται οι γονείς των εμβολιασμένων παιδιών και ενηλίκων σχετικά με τις καταστάσεις για τις οποίες πρέπει να ζητήσουν βοήθεια. Η ποιότητα της παρακολούθησης αξιολογείται λαμβάνοντας υπόψη την επικαιρότητα, την πληρότητα και την ακρίβεια της καταγραφής, την αποτελεσματικότητα της επιδημιολογικής έρευνας, την αποτελεσματικότητα των μέτρων που ελήφθησαν και την απουσία αρνητικού αντίκτυπου ενός ανεπιθύμητου συμβάντος στο επίπεδο κάλυψης του πληθυσμού με εμβολιασμούς.

Οι επιπλοκές μετά τον εμβολιασμό περιλαμβάνουν σοβαρά ή/και επίμονα προβλήματα υγείας:

1. Αναφυλακτικό σοκ.
2. «Σοβαρές γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις (υποτροπιάζον αγγειοοίδημα - οίδημα Quincke, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, σύνδρομο ορονοσίας, κ.λπ.).»
3. Εγκεφαλίτιδα.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Παρακολούθηση επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό

1. Πολιομυελίτιδα που σχετίζεται με εμβόλια.
2. Βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος με γενικευμένες ή εστιακές υπολειμματικές εκδηλώσεις που οδηγούν σε αναπηρία: εγκεφαλοπάθεια, ορώδης μηνιγγίτιδα, νευρίτιδα, πολυνευρίτιδα, καθώς και με κλινικές εκδηλώσεις σπασμωδικού συνδρόμου.
3. Γενικευμένη λοίμωξη, οστεΐτιδα, οστεΐτιδα, οστεομυελίτιδα που προκαλείται από BCG.
4. Χρόνια αρθρίτιδα που προκαλείται από εμβόλιο ερυθράς.

Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την περίοδο μετά τον εμβολιασμό που συνιστώνται από τον ΠΟΥ για καταγραφή και παρακολούθηση

Τοπικές αντιδράσεις:

• απόστημα στο σημείο της ένεσης: βακτηριακό, στείρο.
• λεμφαδενίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της πυώδους λεμφαδενίτιδας.
• σοβαρή τοπική αντίδραση: πρήξιμο έξω από την άρθρωση, πόνος και ερυθρότητα του δέρματος για περισσότερο από 3 ημέρες ή ανάγκη νοσηλείας.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα:

• οξεία χαλαρή παράλυση: όλες οι οξείες χαλαρές παράλυσης, συμπεριλαμβανομένης της VAP, του συνδρόμου Guillain-Barré (εκτός από μεμονωμένη πάρεση του προσωπικού νεύρου)
• εγκεφαλοπάθεια: επιληπτικές κρίσεις με μειωμένη συνείδηση για 6 ώρες ή περισσότερο ή/και σημαντικές αλλαγές στη συμπεριφορά για 1 ημέρα ή περισσότερο·
• εγκεφαλίτιδα που εμφανίζεται εντός 1-4 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό: τα ίδια συμπτώματα όπως και με την εγκεφαλοπάθεια + πλειοκυττάρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό ή/και απομόνωση ιού.
• μηνιγγίτιδα;
• σπασμοί: χωρίς εστιακά σημεία - πυρετοί και απύρετοι.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• αλλεργικές αντιδράσεις: αναφυλακτικό σοκ, αναφυλακτική αντίδραση (λαρυγγόσπασμος, αγγειοοίδημα, κνίδωση), δερματικά εξανθήματα.
• αρθραλγία: επίμονη, παροδική;
• γενικευμένη λοίμωξη BCG;
• πυρετός: ήπιος (έως 38,5°), σοβαρός (έως 40,0°) και υπερπυρεξία (άνω των 40,0°)·
• κατάρρευση: ξαφνική ωχρότητα, μυϊκή ατονία, απώλεια συνείδησης - 1η ημέρα.
• οστεΐτιδα/οστεομυελίτιδα: μετά από BCG μετά από 6-16 μήνες·
• παρατεταμένο κλάμα/ουρλιαχτά: περισσότερο από 3 ώρες·
• σήψη: με την απελευθέρωση του παθογόνου από το αίμα.
• σύνδρομο τοξικού σοκ: αναπτύσσεται μέσα σε λίγες ώρες και είναι θανατηφόρο εντός 24-48 ωρών.
• άλλες σοβαρές και ασυνήθιστες διαταραχές εντός 4 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένων όλων των περιπτώσεων θανάτου ελλείψει άλλων αιτιών.

Οι πληροφορίες σχετικά με τις επιπλοκές μετά τον εμβολιασμό υπόκεινται σε κρατική στατιστική λογιστική. Όταν διαπιστωθεί διάγνωση επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό, υπάρχει υποψία επιπλοκής μετά τον εμβολιασμό ή εμφανίζεται ασυνήθιστη αντίδραση, ο γιατρός (παραϊατρικό) υποχρεούται να παράσχει βοήθεια στον ασθενή, συμπεριλαμβανομένης της έγκαιρης νοσηλείας. Πρέπει επίσης να καταχωρίσει την περίπτωση αυτή σε ειδική φόρμα καταγραφής ή στο αρχείο καταγραφής λοιμωδών νοσημάτων (έντυπο 060/u) σε ειδικά καθορισμένα φύλλα του αρχείου καταγραφής (με επακόλουθες διευκρινίσεις).

Κατάλογος ασθενειών που υπόκεινται σε καταγραφή, διερεύνηση και ενημέρωση των ανώτερων αρχών της Κρατικής Υγειονομικής και Επιδημιολογικής Επιτήρησης

Διάγνωση	Χρόνος μετά τη χορήγηση των εμβολίων:
	DPT, ADS, άλλα αδρανοποιημένα εμβόλια και MIPs	Ιλαρά, παρωτίτιδα και άλλα ζωντανά εμβόλια
Απόστημα στο σημείο της ένεσης	Έως 7 ημέρες
Αναφυλακτικό σοκ, αντίδραση, κατάρρευση	Οι πρώτες 12 ώρες
Γενικευμένο εξάνθημα, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα, οίδημα Quincke, σύνδρομο Lyell, άλλες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις	Έως 3 ημέρες
Σύνδρομο ορονοσίας	Έως 15 ημέρες
Εγκεφαλίτιδα, εγκεφαλοπάθεια, εγκεφαλομυελίτιδα, μυελίτιδα, νευρίτιδα, πολυριζονευρίτιδα, σύνδρομο Guillain-Barré	Έως 10 ημέρες	5-30 ημέρες
Ορώδης μηνιγγίτιδα	10-30 ημέρες
Απύρετοι σπασμοί	Έως 7 ημέρες	Έως 15 ημέρες
Οξεία μυοκαρδίτιδα, οξεία νεφρίτιδα, θρομβοπενική πορφύρα, ακοκκιοκυτταραιμία, υποπλαστική αναιμία, συστηματικές παθήσεις του συνδετικού ιστού, αρθρίτιδα	Έως 30 ημέρες
Αιφνίδιος θάνατος, άλλες θανατηφόρες περιπτώσεις που σχετίζονται χρονικά με εμβολιασμούς	Έως 30 ημέρες
Πολιομυελίτιδα που σχετίζεται με εμβόλια:
σε εμβολιασμένους	Έως 30 ημέρες
Σε επαφή με εμβολιασμένο άτομο	Έως 60 ημέρες
Επιπλοκές μετά από εμβολιασμούς BCG: λεμφαδενίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της περιφερειακής, χηλοειδούς ουλής, οστείτιδας και άλλων γενικευμένων μορφών ασθενειών	Μέσα σε 1,5 χρόνο

Όλα τα δεδομένα καταχωρούνται στο ιστορικό ανάπτυξης του νεογνού (έντυπο 097/u) ή του παιδιού (έντυπο P2/u), στο ιατρικό ιστορικό του παιδιού (έντυπο 026/u), στο εξωτερικό ιατρείο (έντυπο 025-87), στο νοσοκομειακό ιστορικό (έντυπο 003-1/u), στην κάρτα κλήσης της υπηρεσίας επειγόντων περιστατικών (έντυπο 10/u) ή του ατόμου που αναζητά αντιλυσσική φροντίδα (έντυπο 045/u) και στο πιστοποιητικό εμβολιασμού (έντυπο 156/u-93). Οι ανώτερες αρχές δεν ενημερώνονται για μεμονωμένες περιπτώσεις απλών σοβαρών τοπικών (οίδημα, υπεραιμία >8 cm) και γενικών (θερμοκρασία >40°, πυρετικοί σπασμοί) αντιδράσεων, καθώς και για ήπιες εκδηλώσεις δερματικών και αναπνευστικών αλλεργιών.

Ο γιατρός (παραϊατρικό) υποχρεούται να ενημερώσει αμέσως τον επικεφαλής γιατρό του ιατρικού ιδρύματος σχετικά με τη διάγνωση (υποψία) PVO. Ο τελευταίος, εντός 6 ωρών από την τεκμηρίωση της διάγνωσης, αποστέλλει πληροφορίες στο κέντρο της πόλης (περιοχής) του Rospotrebnadzor και είναι υπεύθυνος για την πληρότητα, την ακρίβεια και την επικαιρότητα των αρχείων.

Το εδαφικό κέντρο του Rospotrebnadzor διαβιβάζει μια επείγουσα ειδοποίηση για επιπλοκές μετά από εμβολιασμούς στο κέντρο Rospotrebnadzor στην συστατική οντότητα της Ρωσικής Ομοσπονδίας την ημέρα λήψης των πληροφοριών, μαζί με τον αριθμό παρτίδας, κατά τη χρήση του οποίου η συχνότητα εμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων είναι υψηλότερη από την καθορισμένη.

Εάν εντοπιστεί ασυνήθιστη αντίδραση (επιπλοκή, σοκ, θάνατος) μετά τη χρήση του MIBP, το κέντρο στη συστατική οντότητα της Ρωσικής Ομοσπονδίας αποστέλλει μια προκαταρκτική μη προγραμματισμένη αναφορά στο Rospotrebnadzor της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Η τελική αναφορά υποβάλλεται το αργότερο 15 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της έρευνας. Η έκθεση έρευνας για κάθε περίπτωση ασυνήθιστης αντίδρασης, που απαιτεί και δεν απαιτεί νοσηλεία (στην πρώτη περίπτωση με αντίγραφο του ιατρικού ιστορικού) αποστέλλεται στην Κρατική Ερευνητική Επιτροπή LA Tarasevich (βλ. παρακάτω), η οποία μπορεί επιπλέον να ζητήσει ιατρική τεκμηρίωση, και σε περίπτωση μοιραίας έκβασης - έκθεση νεκροψίας, ιστολογικά παρασκευάσματα, μπλοκ και αρχείο φορμόλης. Πληροφορίες σχετικά με την παρτίδα του φαρμάκου αποστέλλονται επίσης στην Κρατική Ερευνητική Επιτροπή όταν η αντιδραστικότητά του υπερβαίνει τα όρια που καθορίζονται στις οδηγίες χρήσης. Οι εκθέσεις έρευνας για τις επιπλοκές μετά από BCG αποστέλλονται επίσης στο Ρεπουμπλικανικό Κέντρο για Επιπλοκές BCG στο BCG-M.

Διερεύνηση επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό

Κλινική ανάλυση

Κάθε περίπτωση ύποπτων επιπλοκών μετά από εμβολιασμούς που απαιτούσαν νοσηλεία, καθώς και που κατέληξαν σε θάνατο, πρέπει να διερευνάται από επιτροπή ειδικών που διορίζονται από τον επικεφαλής ιατρό του κέντρου Rospotrebnadzor στη συστατική οντότητα της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Δεν υπάρχουν παθογνωμονικά συμπτώματα που θα μας επέτρεπαν να θεωρήσουμε αναμφισβήτητα μια περίπτωση ως επιπλοκή μετά τον εμβολιασμό. Όλα τα συμπτώματα μπορεί να οφείλονται σε λοιμώδη ή μη λοιμώδη νόσο που συνέπεσε με τον εμβολιασμό, με την οποία πρέπει να διαφοροποιηθεί χρησιμοποιώντας όλες τις διαθέσιμες μεθόδους.

Οι περισσότεροι θάνατοι δεν προκαλούνται από επιπλοκές μετά τους εμβολιασμούς, αλλά από ασθένειες που θα μπορούσαν να είχαν θεραπευτεί με σωστή διάγνωση. Ακολουθούν κλινικά κριτήρια που είναι χρήσιμα στη διερεύνηση επιπλοκών μετά τους εμβολιασμούς:

• γενικές αντιδράσεις με αυξημένη θερμοκρασία, πυρετικούς σπασμούς στη χορήγηση DPT, ADS και ADS-M εμφανίζονται το αργότερο 48 ώρες μετά τον εμβολιασμό.
• Οι αντιδράσεις σε ζωντανά εμβόλια (εκτός από τις αλλεργικές αντιδράσεις άμεσου τύπου τις πρώτες ώρες μετά τον εμβολιασμό) δεν μπορούν να εμφανιστούν νωρίτερα από την 4η ημέρα και περισσότερο από 12-14 ημέρες μετά τη χορήγηση ιλαράς, 36 ημέρες μετά τη χορήγηση OPV και 42 ημέρες μετά το εμβόλιο παρωτίτιδας και τα τρικυκλικά εμβόλια.
• Τα μηνιγγικά φαινόμενα είναι χαρακτηριστικά των επιπλοκών μόνο μετά τη χορήγηση του εμβολίου κατά της παρωτίτιδας.
• Η εγκεφαλοπάθεια δεν είναι τυπική για τα εμβόλια και τα τοξοειδή κατά της παρωτίτιδας και της πολιομυελίτιδας. Εμφανίζεται εξαιρετικά σπάνια μετά από DPT, ενώ η πιθανότητα εμφάνισης εγκεφαλίτιδας μετά τον εμβολιασμό μετά από DPT προς το παρόν αποκλείεται.
• Η διάγνωση της εγκεφαλίτιδας μετά τον εμβολιασμό απαιτεί, πρώτα απ 'όλα, τον αποκλεισμό άλλων ασθενειών που μπορεί να εμφανιστούν με γενικά εγκεφαλικά συμπτώματα.
• Η νευρίτιδα του προσωπικού νεύρου (παράλυση Bell) δεν αποτελεί επιπλοκή του εμβολιασμού.
• οι αλλεργικές αντιδράσεις άμεσου τύπου αναπτύσσονται το αργότερο 24 ώρες μετά από οποιοδήποτε είδος ανοσοποίησης και το αναφυλακτικό σοκ το αργότερο 4 ώρες.
• τα εντερικά, νεφρικά συμπτώματα, η καρδιακή και αναπνευστική ανεπάρκεια δεν είναι τυπικά για τις επιπλοκές του εμβολιασμού.
• το καταρροϊκό σύνδρομο μπορεί να είναι μια συγκεκριμένη αντίδραση μόνο στον εμβολιασμό κατά της ιλαράς - εάν εμφανιστεί εντός 5-14 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
• η αρθραλγία και η αρθρίτιδα είναι χαρακτηριστικές μόνο του εμβολιασμού κατά της ερυθράς.
• Η λεμφαδενίτιδα που προκαλείται από το BCG εμφανίζεται συχνότερα στην πλευρά του εμβολιασμού, ο λεμφαδένας είναι συνήθως ανώδυνος και το χρώμα του δέρματος πάνω από τον λεμφαδένα παραμένει συνήθως αμετάβλητο.

Για την οστεΐτιδα BCG, η τυπική ηλικία είναι 6-24 μήνες, σπάνια μεγαλύτερη, η βλάβη βρίσκεται στα όρια της επίφυσης και της διάφυσης, τοπική αύξηση της θερμοκρασίας του δέρματος χωρίς υπεραιμία - "λευκός όγκος", οίδημα της πλησιέστερης άρθρωσης, ατροφία των μυών των άκρων.

Ουσιαστική βοήθεια μπορεί να ληφθεί από το άρρωστο άτομο ή τους γονείς του: σχετικά με την κατάσταση της υγείας του πριν από τον εμβολιασμό, τον χρόνο εμφάνισης και τη φύση των πρώτων συμπτωμάτων και τη δυναμική τους, τη φύση των αντιδράσεων σε προηγούμενους εμβολιασμούς κ.λπ.

Κατά την διερεύνηση οποιασδήποτε επιπλοκής μετά τον εμβολιασμό, είναι απαραίτητο να ζητούνται από τους τόπους διανομής της διαφημιζόμενης σειράς ασυνήθιστες αντιδράσεις στη χρήση της και ο αριθμός των εμβολιασμένων (ή χρησιμοποιημένων δόσεων). Είναι επίσης απαραίτητο να αναλυθούν οι εκκλήσεις για ιατρική περίθαλψη 80-100 εμβολιασμένων με αυτή τη σειρά (εντός 3 ημερών για αδρανοποιημένα εμβόλια, για εμβόλια με ζώντες ιούς που χορηγούνται παρεντερικά εντός 5-21 ημερών).

Στην ανάπτυξη νευρολογικών ασθενειών, οι ιολογικές και ορολογικές εξετάσεις για αντισώματα IgM είναι σημαντικές, καθώς και οι ζευγαρωμένοι οροί (ο 1ος - το συντομότερο δυνατό και ο 2ος - μετά από 2-4 εβδομάδες) για ιούς γρίπης, παραγρίπης, ιού απλού έρπητα, ιού έρπητα τύπου 6, εντεροϊούς (συμπεριλαμβανομένων των Coxsackie, ECHO), αδενοϊούς, ιό εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες (στην ενδημική ζώνη την περίοδο άνοιξης-καλοκαιριού). Κατά την εκτέλεση οσφυϊκής παρακέντησης, το εγκεφαλονωτιαίο υγρό (συμπεριλαμβανομένων των κυττάρων ιζημάτων) θα πρέπει επίσης να ελέγχεται για ιούς εμβολίων (σε εμβολιασμούς με ζωντανά εμβόλια). Το υλικό πρέπει να παραδίδεται στο ιολογικό εργαστήριο κατεψυγμένο ή σε θερμοκρασία τήξης πάγου.

Σε περίπτωση ορώδους μηνιγγίτιδας που αναπτύχθηκε μετά από εμβολιασμό κατά της παρωτίτιδας ή ύποπτης VAP, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην ένδειξη εντεροϊών.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Διερεύνηση θανατηφόρων κρουσμάτων κατά την περίοδο μετά τον εμβολιασμό

Οι διεργασίες στην περίοδο μετά τον εμβολιασμό που οδηγούν σε θανατηφόρα αποτελέσματα απαιτούν ιδιαίτερα λεπτομερή διερεύνηση για να διαπιστωθούν οι πραγματικές αιτίες θανάτου. Ο εμβολιασμός, όπως και η εισαγωγή άλλων MIBP, μπορεί να αποτελέσει παράγοντα που οδηγεί στην εκδήλωση μιας λανθάνουσας νόσου, στην απορύθμιση μιας χρόνιας διαδικασίας, καθώς και στην επιδείνωση της ARI στην περίοδο μετά τον εμβολιασμό.

Η διάγνωση της «μεταεμβολιαστικής εγκεφαλίτιδας», η οποία ήταν συχνή στο παρελθόν, δεν έχει ποτέ επιβεβαιωθεί με παθολογοανατομική εξέταση (εκτός από περιπτώσεις λοιμώδους-αλλεργικής εγκεφαλίτιδας μετά τη χορήγηση του αντιλυσσικού εμβολίου «Fermi» με υπολειμματική ποσότητα ζωντανού σταθερού ιού της λύσσας). Τα σύγχρονα αντιλυσσικά εμβόλια δεν οδηγούν σε τέτοιες επιπλοκές.

Σε παιδιά που εμβολιάζονται στην προδρομική περίοδο οξέων αναπνευστικών λοιμώξεων, εντερικών λοιμώξεων και συγγενών βραδέων λοιμώξεων, οξείες καταστάσεις με αιμοδυναμικές διαταραχές στο κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να εμφανιστούν στην περίοδο μετά τον εμβολιασμό, λόγω της γενίκευσής τους (γρίπη, έρπης, ιός Coxsackie A και B, ιοί ECHO, σαλμονέλωση, μηνιγγοκοκκαιμία, κ.λπ.). Σοβαρές μορφές παθολογίας μετά τον εμβολιασμό μπορεί να εμφανιστούν σε συνθήκες ανοσοανεπάρκειας, αλλοιώσεων του ενδοκρινικού συστήματος (για παράδειγμα, νεσιδιοβλάστωση) και όγκων του κεντρικού νευρικού συστήματος (γλοιώματα και γλοιωμάτωση του εγκεφαλικού στελέχους).

Μια άλλη διάγνωση που συχνά γίνεται σε περιπτώσεις θανάτου κατά την περίοδο μετά τον εμβολιασμό είναι το «αναφυλακτικό σοκ», το οποίο επίσης εξαιρετικά σπάνια επιβεβαιώνεται με επαναλαμβανόμενες εξετάσεις. Σε ενήλικες, σπάνιες ασθένειες εντοπίζονται μερικές φορές σε θανατηφόρες περιπτώσεις, όπως το μυόμα του μυοκαρδίου, το οποίο οδήγησε σε θάνατο την πρώτη ημέρα μετά τη χορήγηση του ADS-AM toxoid.

Μελέτη υλικού τομής

Διεξαγωγή νεκροψίας

Η ανάλυση των δεδομένων της νεκροψίας επιτρέπει τον σχεδιασμό ενός σχεδίου για περαιτέρω διερεύνηση. Η πολυετής εμπειρία στη διερεύνηση θανατηφόρων αποτελεσμάτων έχει δείξει ότι η ιστολογική εξέταση είναι η κύρια για τη διάγνωση και τον προσδιορισμό των αιτιών θανάτου. Επομένως, η συλλογή υλικού για ιστολογική εξέταση θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πληρέστερη και να περιλαμβάνει όργανα που συνήθως δεν λαμβάνονται για μικροσκοπία (όργανα του ενδοκρινικού συστήματος, μυελός των οστών, λεμφαδένες, συμπεριλαμβανομένων των περιφερειακών στο σημείο της ένεσης, αμυγδαλές, δέρμα και υποδόριος ιστός με παρακείμενο μυ στο σημείο της ένεσης, όλα τα μέρη των πεπτικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της σκωληκοειδούς απόφυσης, τα κύρια μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των επενδύματος και των χοριοειδών πλεγμάτων της τρίτης κοιλίας, του κεντρικού μέρους και του κάτω κέρατος των πλάγιων κοιλιών. Το τελευταίο είναι ιδιαίτερα σημαντικό στη διερεύνηση περιπτώσεων που σχετίζονται με τον εμβολιασμό κατά της ιλαράς και της παρωτίτιδας, ώστε να αποκλειστεί η επενδύμωση και η πλεξίτιδα που είναι ειδικές για αυτές τις λοιμώξεις.

Όργανα που εξετάστηκαν για την παρουσία ιικού αντιγόνου

Μόλυνση	Όργανα για έρευνα
Γρίπη, παραγρίππη, αδενο-, RS-ιός	Πνεύμονες, βρόγχοι, παρατραχειακοί και περιβρογχικοί λεμφαδένες, χοριοειδής μήνιγγα
Κοξάκι Β	Μυοκάρδιο (αριστερή κοιλία, θηλοειδής μυς), εγκέφαλος, διάφραγμα, λεπτό έντερο, ήπαρ
Κοξάκι Α	Εγκεφαλικός ιστός, χοριοειδής μήνιγγα
Έρπης τύπου Ι	Μυοκάρδιο, ήπαρ, εγκέφαλος
Ιλαρά	Τραχεία, βρόγχοι, πνεύμονες, ΚΝΣ, χοριοειδής μήνιγγα
Παρωτίτιδα	Τραχεία, βρόγχοι, πνεύμονες, χοριοειδής μήνιγγα, εγκέφαλος, επένδυση των εγκεφαλικών κοιλιών
Εγκεφαλίτιδα που μεταδίδεται από κρότωνες	Εγκέφαλος και νωτιαίος μυελός
Πολιομυελίτις	Νωτιαίος μυελός
Ηπατίτιδα Β	Συκώτι
Λύσσα	Κέρας Άμμωνα, εγκεφαλικό στέλεχος
ECHO - ιογενές	Μυοκάρδιο, ήπαρ, εγκέφαλος

Ιστολογική εξέταση

Στερέωση. Το βέλτιστο μέγεθος των τεμαχίων είναι 1,5 x 1,5 cm, το στερεωτικό είναι διάλυμα φορμόλης 10%. Ο εγκέφαλος και ο νωτιαίος μυελός στερεώνονται ξεχωριστά, η αναλογία του όγκου των τεμαχίων προς την ποσότητα του στερεωτικού δεν είναι μικρότερη από 1:2. Τα στερεωμένα τεμάχια οργάνων που αποστέλλονται για επαναλαμβανόμενη εξέταση στο Κρατικό Ινστιτούτο Καρδιολογίας και Χειρουργικής LA Tarasevich πρέπει να είναι αριθμημένα και να φέρουν σήμανση, ο αριθμός και οι τύποι οργάνων πρέπει να σημειώνονται στην συνοδευτική τεκμηρίωση.

Παρασκευή ιστολογικών δειγμάτων. Οι τομές παραφίνης ή κελλοιδίνης χρωματίζονται με αιματοξυλίνη και ηωσίνη. Σε περίπτωση αλλοιώσεων του ΚΝΣ, χρωματίζονται επίσης σύμφωνα με τη μέθοδο Nissl. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιούνται και άλλες μέθοδοι.

Ιολογική εξέταση (ELISA). Η εξέταση ανοσοφθορισμού (ELISA) πραγματοποιείται λαμβάνοντας κομμάτια από μη στερεωμένα όργανα αμέσως μετά την νεκροψία. Τα παρασκευάσματα ELISA είναι αποτυπώματα ή επιχρίσματα οργάνων σε μια καθαρή, καλά απολιπανθείσα γυάλινη αντικειμενοφόρο πλάκα. Η παρουσία ιικού αντιγόνου στους ιστούς υποδηλώνει την πιθανότητα μόλυνσης. Τα αποτελέσματα της ELISA συγκρίνονται με παθομορφολογικά δεδομένα για να γίνει η τελική διάγνωση. Εάν είναι δυνατόν, λαμβάνεται επίσης υλικό για PCR και άλλες διαθέσιμες μεθόδους.

Για τη διαφορική διάγνωση της λύσσας, εξετάζονται επιπλέον οι ιστοί του κέρατος του Άμμωνα, του τριδύμου γαγγλίου (που βρίσκεται κάτω από τη σκληρά μήνιγγα στην πυραμίδα του κροταφικού οστού) και του υπογνάθιου σιελογόνου αδένα. Η στερέωση και η επεξεργασία του υλικού περιγράφονται σε ειδικές οδηγίες. Η ταχεία διάγνωση ELISA είναι υποχρεωτική: το αντιγόνο του ιού της λύσσας ανιχνεύεται τόσο με άμεσες όσο και με έμμεσες μεθόδους χρώσης, κατά προτίμηση σε κρυοστατικές τομές. Το αντιγόνο ανιχνεύεται στο κυτταρόπλασμα των νευρώνων και έξω από τα κύτταρα κατά μήκος των οδών αγωγιμότητας. Σε άλλα κυτταρικά στοιχεία: γλοία, αγγεία κ.λπ., δεν υπάρχει λάμψη.

Η ιστολογική εξέταση των παρασκευασμάτων, η διάγνωση και η προετοιμασία της επικρίσης διεξάγονται στο τμήμα όπου πραγματοποιήθηκε η νεκροψία. Ένα αντίγραφο του πρωτοκόλλου νεκροψίας, τα αποτελέσματα της ιστολογικής και ιολογικής εξέτασης, το αρχείο φορμόλης, τα μπλοκ παραφίνης και τα τελικά ιστολογικά παρασκευάσματα αποστέλλονται στο Κρατικό Επιστημονικό Ίδρυμα Καρδιολογίας LA Tarasevich, το οποίο αποστέλλει ένα συμπέρασμα σχετικά με τις διεξαγόμενες μελέτες στο ίδρυμα όπου πραγματοποιήθηκε η νεκροψία και στο Κέντρο Rospotrebnadzor στη συστατική οντότητα της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Έλεγχος σειράς απαιτήσεων

Η απόφαση για την περαιτέρω χρήση της δηλούμενης παρτίδας MIBP ή τον επαναλαμβανόμενο έλεγχό της λαμβάνεται από την Κρατική Επιθεώρηση Ιατρικών και Βιολογικών Προϊόντων LA Tarasevich. Για τον έλεγχο του φαρμάκου της παρτίδας που προκάλεσε επιπλοκές μετά τους εμβολιασμούς, αποστέλλονται στην Κρατική Επιθεώρηση Ιατρικών και Βιολογικών Προϊόντων τα ακόλουθα: αδρανοποιημένα εμβόλια και τοξοειδή - 50 αμπούλες· εμβόλια ιλαράς και παρωτίτιδας - 120 αμπούλες· εμβόλιο πολιομυελίτιδας - 4 φιαλίδια· εμβόλιο λύσσας - 40 αμπούλες, εμβόλιο BCG - 60 αμπούλες· φυματίνη - 10-20 αμπούλες· αντιτετανικοί, αντιδιφθεριτικοί και άλλοι οροί - 30 ml.

Τελικό συμπέρασμα σχετικά με το υλικό της έρευνας

Η καταγραφή των επιπλοκών μετά από εμβολιασμούς, η εξέταση των υλικών, η αίτηση για ελλείποντα δεδομένα, η υποβολή συνοπτικών δεδομένων για το PVO στο Rospotrebnadzor πραγματοποιείται από το Κρατικό Ινστιτούτο Ερευνών του LA Tarasevich. Το τελικό συμπέρασμα για κάθε περίπτωση που απαιτούσε νοσηλεία ή κατέληξε σε θάνατο λαμβάνεται από την επιτροπή εξέτασης επιπλοκών μετά από εμβολιασμούς στο Rospotrebnadzor της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Όλα τα υλικά του Κρατικού Ινστιτούτου Ερευνών του LA Tarasevich υποβάλλονται στην επιτροπή το αργότερο 15 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της έρευνας, ανεξάρτητα από την παρουσία ή απουσία της σύνδεσής της με τον εμβολιασμό. Το Rospotrebnadzor αποστέλλει το συμπέρασμα της επιτροπής στην Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Κοινωνικής Προστασίας του Πληθυσμού και για τα ξένα φάρμακα - στα γραφεία αντιπροσωπείας των εταιρειών.