Ursonost

Οι κάψουλες με βάση το ουρσοδεοξυχολικό οξύ Ursonost χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ηπατοχολικών παθολογιών.

Ενδείξεις Ursonosta

Το λιποτροπικό φάρμακο Ursonost μπορεί να συνταγογραφηθεί:

• για την μαλάκυνση των χοληφόρων λίθων της αιτιολογίας της χοληστερόλης που δεν προσδιορίζονται με ακτινογραφικές μεθόδους (υπό την προϋπόθεση ότι διατηρείται η λειτουργία της έκκρισης της χολής).
• για τη θεραπεία της γαστρίτιδας από παλινδρόμηση με παλινδρόμηση χολής.
• για την εξάλειψη των κλινικών συμπτωμάτων της πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης στο στάδιο της αντιστάθμισης.
• για τη θεραπεία ηπατοχολικών διαταραχών στην κυστική ίνωση στην παιδική ηλικία.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Ursonost παράγεται σε μορφή κάψουλας, 150 και 300 mg. Η κάψουλα είναι πυκνή, λευκή, με λεπτόκοκκη σκόνη στο εσωτερικό.

Η κυψέλη περιέχει 10 κάψουλες. Το χαρτόκουτο μπορεί να περιέχει δύο ή πέντε κυψέλες.

Το δραστικό συστατικό του Ursonost είναι το ουρσοδεσοξυχολικό οξύ.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του Ursonost είναι ένα επιμερές του χηνοδεοξυχολικού οξέος, ενός χολικού οξέος που βρίσκεται σε μικρές ποσότητες στην ανθρώπινη χολή.

Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ είναι ικανό να διαλύει τις εναποθέσεις χοληστερόλης, «εξουδετερώνοντας» τη χολή που σχηματίζει πέτρες.

Είναι γνωστοί διάφοροι μηχανισμοί δράσης του Ursonost:

• αναστολή της έκκρισης χοληστερόλης στη χολή.
• αύξηση της συνολικής ποσότητας χολικών οξέων.
• σχηματισμός υγρής κρυσταλλικής φάσης με υψηλότερο επίπεδο διάλυσης χοληστερόλης.

Η λήψη του Ursonost βοηθά στη μείωση του επιπέδου χοληστερόλης και αλάτων στη χολή, επιταχύνει τη διάλυση της χοληστερόλης, γεγονός που οδηγεί σε ευκολότερη ροή της χολής.

Μία από τις ιδιότητες προτεραιότητας του Ursonost θεωρείται η μείωση της λιθογένεσης της χολής. Το φάρμακο είναι πρακτικά μη τοξικό, δεν οδηγεί σε σημαντικές ηπατικές διαταραχές, δεν βλάπτει τους βλεννογόνους ιστούς του πεπτικού συστήματος.

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται από το στόμα, το δραστικό συστατικό Ursonost απορροφάται ταχέως στο λεπτό έντερο, στον άνω ειλεό μέσω παθητικής διόδου και στον τελικό ειλεό μέσω ενεργητικής διόδου.

Το ποσοστό απορρόφησης κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 60 και 80%.

Αφού ολοκληρωθούν οι αντιδράσεις πέψης, το χολικό οξύ υφίσταται σχεδόν πλήρη ηπατική σύζευξη, παρουσία των αμινοξέων ταυρίνη και γλυκίνη. Το οξύ στη συνέχεια απεκκρίνεται με τη χολή.

Οι ενδεικτικές τιμές κάθαρσης πρώτης διόδου από το ήπαρ μπορεί να είναι περίπου 60%.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Ursonost πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται κυρίως από το βάρος του ασθενούς και τα χαρακτηριστικά της νόσου.

• Για την εξάλειψη των χολόλιθων, η δοσολογία καθορίζεται με ρυθμό 10 mg Ursonost ανά kg βάρους του ασθενούς. Ο απαιτούμενος αριθμός καψουλών καταπίνεται ολόκληρες, καθημερινά, πριν τον ύπνο, τακτικά. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι από έξι μήνες έως ένα έτος. Εάν μετά από 12 μήνες θεραπείας δεν ανιχνευθεί θετική δυναμική, τότε το Ursonost διακόπτεται. Είναι σημαντικό να παρακολουθείται η δυναμική της θεραπείας μία φορά κάθε έξι μήνες, χρησιμοποιώντας υπερηχογράφημα και ακτινογραφία. Ταυτόχρονα, θα πρέπει να αξιολογείται ο κίνδυνος ασβεστοποίησης των σχηματισμών πέτρας. Εάν ανιχνευθούν σημάδια ασβεστοποίησης, η θεραπεία διακόπτεται.
• Σε περίπτωση φλεγμονής του γαστρικού βλεννογόνου με παλινδρόμηση χολής, αρκεί να πίνετε 1 κάψουλα Ursonost τη νύχτα για 10-14 ημέρες. Το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να προσαρμοστεί κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού.
• Στην πρωτοπαθή χολική κίρρωση, η ημερήσια δόση του Ursonost πρέπει να είναι 12-16 mg ανά kg βάρους του ασθενούς. Κατά τους πρώτους 3 μήνες θεραπείας, το Ursonost λαμβάνεται τρεις φορές την ημέρα. Αφού βελτιωθεί η ηπατική λειτουργία του ασθενούς, μεταβαίνει στην τυπική δόση - μία φορά την ημέρα, το βράδυ.

Οι κάψουλες καταπίνονται ολόκληρες, με υγρό. Λαμβάνονται καθημερινά την ίδια ώρα.

Στην πρωτοπαθή μορφή χολικής κίρρωσης, μπορεί αρχικά να παρατηρηθεί επιδείνωση των κλινικών συμπτωμάτων, όπως κνησμός. Με τέτοια συμπτώματα, η θεραπεία συνεχίζεται, περιορίζοντας τη λήψη του Ursonost σε μία φορά την ημέρα. Μετά την ομαλοποίηση της κατάστασης του ασθενούς, ο αριθμός των καψουλών αυξάνεται σταδιακά (προστίθεται μία κάψουλα εβδομαδιαίως μέχρι να επιτευχθεί η απαιτούμενη ποσότητα σύμφωνα με το θεραπευτικό σχήμα).

Χρήση Ursonosta κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την πιθανότητα θεραπείας εγκύων ασθενών με Ursonost. Προηγούμενες μελέτες σε ζώα υπέδειξαν την παρουσία τερατογόνων επιδράσεων κατά το πρώτο μισό της εγκυμοσύνης.

Δεν συνιστάται η χρήση του Ursonost κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χωρίς ειδικές ενδείξεις. Ο γιατρός θα πρέπει να αποφασίσει για τη δυνατότητα χρήσης του Ursonost σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση. Ωστόσο, δεδομένης της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με το φάρμακο, η λήψη του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού εξακολουθεί να μην συνιστάται.

Αντενδείξεις

Οι επαγγελματίες υγείας δεν συνταγογραφούν το Ursonost για τις ακόλουθες ασθένειες και παθήσεις:

• σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε ουσία από τη σύνθεση του Ursonost.
• στην οξεία περίοδο φλεγμονωδών ασθενειών που επηρεάζουν το χολικό σύστημα.
• σε περίπτωση απόφραξης των χοληφόρων οδών.
• για συχνά διαγνωσμένο ηπατικό κολικό.
• παρουσία ακτινολογικά αντίθετων χολόλιθων.
• με μειωμένη συσταλτική λειτουργία της χοληδόχου κύστης.
• σε περίπτωση δυσμενούς ολοκλήρωσης της πτεροεντεροστομίας ή σε περίπτωση διαταραχής της ροής της χολής σε παιδιατρικούς ασθενείς με ατρησία χοληφόρων.

Παρενέργειες Ursonosta

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ursonost είναι σπάνιες, αλλά τόσο οι ασθενείς όσο και οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να τις γνωρίζουν. Τα πιο συνηθισμένα από αυτά τα συμπτώματα είναι:

• διάρροια, υγρά και ημίρρευστα κόπρανα.
• πόνος (μερικές φορές έντονος) στην περιοχή της προβολής του ήπατος.
• διαδικασίες ασβεστοποίησης χολικών λίθων.
• μετάβαση της πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης σε ένα προσωρινό στάδιο αποζημίωσης, το οποίο υποχωρεί σχετικά μετά τη διακοπή της λήψης του Ursonost.
• αλλεργικές εκδηλώσεις με τη μορφή δερματίτιδας και εξανθημάτων.

Υπερβολική δόση

Το κύριο σύμπτωμα υπερδοσολογίας του Ursonost είναι η εμφάνιση διάρροιας. Άλλα συμπτώματα είναι πρακτικά αδύνατα, καθώς όταν αναπτύσσεται διάρροια, η απορρόφηση του φαρμάκου σταματά και τα υπολείμματα του Ursonost αποβάλλονται από το σώμα με τα κόπρανα.

Εάν ο ασθενής παραπονείται για διάρροια, η ποσότητα του Ursonost που χρησιμοποιείται μειώνεται. Εάν η διάρροια δεν σταματήσει μετά τη μείωση της δόσης, το φάρμακο διακόπτεται εντελώς.

Δεν χρησιμοποιείται ειδική αντίδοτη θεραπεία. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας αντιμετωπίζονται με τη διόρθωση των επιπέδων υγρών και ηλεκτρολυτών.

Διαπιστώθηκε ότι η μακροχρόνια χρήση υψηλών δόσεων Ursonost (πάνω από 28-30 mg/kg ημερησίως) σε ασθενείς με πρωτοπαθή σκληρυντική χολαγγειίτιδα συνοδεύτηκε από πιο έντονα σημεία υπερδοσολογίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Ursonost δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με φάρμακα όπως η χολεστυραμίνη, η χολεστιπόλη, αντιόξινα φάρμακα που περιέχουν οξυ- και υδροξυ-αργίλιο. Οι προαναφερθέντες παράγοντες περιβάλλουν τα συστατικά του Ursonost στην εντερική κοιλότητα, γεγονός που προκαλεί δυσκολία στην απορρόφηση και μείωση της δράσης. Εάν δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί αυτός ο συνδυασμός, τότε είναι απαραίτητο να περιμένετε τουλάχιστον 180 λεπτά μεταξύ της χρήσης των αναφερόμενων φαρμάκων.

Το Ursonost είναι σε θέση να αυξήσει τον βαθμό απορρόφησης της κυκλοσπορίνης. Επομένως, σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κυκλοσπορίνη, είναι σημαντικό να ελέγχεται το επίπεδο αυτού του φαρμάκου στο αίμα και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται.

Σε ορισμένους ασθενείς, το Ursonost μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης.

Η ταυτόχρονη χρήση του Ursonost και φαρμάκων των οποίων ο μεταβολισμός προκαλείται από το κυτόχρωμα P450 3A4 θα πρέπει να παρακολουθείται και να αξιολογείται (μερικές φορές μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας).

[ 1 ], [ 2 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Ursonost μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από το ηλιακό φως και την υγρασία. Είναι σημαντικό να περιορίζεται η πρόσβαση των παιδιών στον χώρο όπου φυλάσσεται το φάρμακο.

[ 3 ]

Διάρκεια ζωής

Το Ursonost μπορεί να αποθηκευτεί για έως και 5 χρόνια.