Ντακότα

Ο Dakogen αναφέρεται σε αντικαρκινικά φάρμακα. Η κύρια δράση αποσκοπεί στη μείωση ορισμένων βιοχημικών διεργασιών που είναι ζωτικής σημασίας για τη ζωή και την ανάπτυξη κακοηθών οργανισμών.  

Ενδείξεις Ντακότα

Το Dakogen συνταγογραφείται για μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο. Αυτή η ασθένεια χαρακτηρίζεται από μείωση του αίματος σε ορισμένους τύπους κυττάρων, παραβίαση της λειτουργίας του μυελού των οστών και αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης οξείας λευχαιμίας.

[1], [2], [3], [4]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Dakogen παράγεται με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης. Το φάρμακο διατίθεται σε άχρωμα φιαλίδια, τοποθετημένα σε κουτί από χαρτόνι.

[5], [6], [7]

Φαρμακοδυναμική

Το Dakogen έχει ισχυρή επίδραση στο ένζυμο DNA - μειώνει τη δραστικότητα του, πράγμα που οδηγεί στην αιώρηση ή στην πλήρη καταστροφή καρκινικών κυττάρων στο αίμα. Το φάρμακο υπερνικά την αντοχή του φαρμάκου, διευκολύνει την ανοσολογική απόκριση.

Η μέγιστη εκδήλωση του αποτελέσματος του Dacogen παρατηρείται αφού το κύτταρο φθάσει στη φάση S (σύνθεση DNA).

[8], [9]

Φαρμακοκινητική

Το δακωγόνο απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών. Η δραστική ουσία είναι decitaben, λιγότερο από 1% αποβάλλεται αμετάβλητα στα ούρα.

Στα τελευταία στάδια της νόσου παρατηρείται εξωηπατικός μεταβολισμός κατά την αφαίρεση του φαρμάκου από το σώμα. Κατά μέσο όρο, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου μισή ώρα.

Μετά το σταγονόμετρο, η συγκέντρωση στο αίμα της δραστικής ουσίας αυξήθηκε και μειώθηκε σε δύο φάσεις, το φάρμακο έδειξε εξαιρετικά χαμηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του αίματος (λιγότερο από 1%).

Το φάρμακο μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, επίσης στο επιφανειακό στρώμα του εντέρου, τα κοκκιοκύτταρα, το πλάσμα αίματος.

Οι διεξαχθείσες εργαστηριακές μελέτες σε δοκιμαστικούς σωλήνες επέτρεψαν στους ειδικούς να υποθέσουν ότι η δεσιταβίνη δεν αποτελεί τη βάση του ηπατικού ενζύμου Ρ450.

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων του Dacogen στην ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ούτε η επίδραση του φαρμάκου που μελετήθηκε ανάλογα με την ηλικία ή το φύλο.

[10], [11]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Dakogen ορίζεται, κατά κανόνα, σε έναν από τους δύο τρόπους, ο καθένας από τους οποίους αποτελείται από τέσσερις κύκλους. Στην πράξη, για πλήρη ή μερική μείωση των συμπτωμάτων, μπορεί να απαιτηθεί μακροχρόνια θεραπεία με το Dakogen (η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να συνεχιστεί όσο η θεραπευτική επίδραση του φαρμάκου παραμένει). 

Μετά από 4 κύκλους θεραπείας, ένας ειδικός μπορεί να παρατηρήσει έλλειψη θετικής δυναμικής στη θεραπεία. Εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων (αριθμός αιμοπεταλίων, αριθμός ουδετερόφιλων κλπ.) Δεν εξομαλύνεται ή η νόσος εξελίσσεται, προβλέπεται μια εναλλακτική θεραπεία.

Κάθε κύκλος περιλαμβάνει τη χορήγηση του φαρμάκου για αρκετές διαδοχικές ημέρες (πέντε ή τρεις ημέρες). Το dacogen χορηγείται ενδοφλέβια με ένα σταγονόμετρο.

Όταν η πενθήμερη φαρμάκου αγωγή δοσολόγησης χορηγείται σε μία δόση των 20 mg (ανά κύκλο του ασθενούς θα λάβει δόσεις 5) ο κύκλος επαναλήφθηκε κάθε 4 εβδομάδες, με τη λειτουργία χορηγείται τρεις-ημέρα 15 mg κάθε 8 ώρες (9 ασθενής κύκλος δέχεται δόσεις), ο κύκλος - μία φορά κάθε έξι εβδομάδες.

Στην αρχή της θεραπείας, μια εξέταση αίματος μπορεί να παρουσιάσει έλλειμμα ορισμένων κυττάρων.

Στους ηλικιωμένους, η δοσολογία συνήθως δεν διαφέρει. Ανάλογα με τις εξετάσεις και την κατάσταση του ασθενούς, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Dacogen.

[15]

Χρήση Ντακότα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Dacogen αντενδείκνυται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, καθώς μπορεί να προκαλέσει διάφορες παραβιάσεις της εμβρυϊκής ανάπτυξης.

Αντενδείξεις

Το Dakogen αντενδείκνυται σε περίπτωση αυξημένης ευαισθησίας σε ορισμένα συστατικά του φαρμάκου. Επίσης, δεν συνιστάται θεραπεία με Dacogen μέχρι 18 ετών.

[12],

Παρενέργειες Ντακότα

Dakogen μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του ύπνου, ζάλη, πονοκέφαλος, μειωμένη ευαισθησία, ναυτία, διαταραχές κόπρανα, έμετος, κοιλιακός πόνος, εξάνθημα στο δέρμα και τους βλεννογόνους, πεπτικές διαταραχές, πυρετό, οίδημα στο σημείο της ένεσης, οίδημα.

Επίσης, η θεραπεία με Dakogen μπορεί να περιπλέκεται από την ανάπτυξη πνευμονίας, φαρυγγίτιδας, συριγμού στους πνεύμονες, ασφυξίας. Αφού το φάρμακο μπορεί να αναπτύξει απλό έρπητα, καντιντίαση, πόνο στις αρθρώσεις, κάτω πλάτη, κλπ.

Η θεραπεία μπορεί να προκαλέσει μείωση των ουδετεροφίλων, αιμοπεταλίων, λευκοκύτταρα και άλλα κύτταρα του αίματος, αναγωγικά σάκχαρα, αλβουμίνη, μαγνήσιο και κάλιο στο αίμα, αυξημένα επίπεδα ουρίας.

Το Dacogen μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, σηπτικό σοκ, φλεγμονή των ρινικών κόλπων, αιμορραγία από τη μύτη.

[13], [14]

Υπερβολική δόση

Το Dakogen σε περίπτωση υπέρβασης της συνιστώμενης δόσης οδηγεί σε μείωση των κοκκιοκυττάρων, αιμοπεταλίων στο αίμα, αυξημένη κρεατινίνη ορού.

Σε περιπτώσεις υπερβολικής δόσης, συνταγογραφείται θεραπεία συντήρησης.

[16], [17], [18]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Dacogen προκαλεί αύξηση της επίδρασης άλλων φαρμάκων κατά του όγκου, με μείωση του αριθμού αιμοπεταλίων. Ο συνδυασμός του Dakogen με την ταμοξιφαίνη οδηγεί σε αιμορραγία και συσσώρευση μεγάλων ποσοτήτων αίματος μεταξύ της σκληρής μήνιγγας.

Όταν συνταγογραφείται η θεραπεία συνδυασμού, ο ασθενής παρακολουθείται στενά για να εντοπίσει έγκαιρα τις πιθανές αρνητικές αντιδράσεις.

[19], [20], [21]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Dakogen πρέπει να φυλάσσεται σε ολόκληρη συσκευασία, σε μέρος όπου δεν φτάνει το φως του ήλιου, υγρασία. Το διάλυμα Dacogen που διαλύεται σε κρύο νερό αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2 έως 8 ^° C για όχι περισσότερο από 7 ώρες.

Η θερμοκρασία αποθήκευσης του παρασκευάσματος δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30 ⁰ С.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

[22], [23], [24]

Ειδικές Οδηγίες

Dakogen μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική μείωση στα επίπεδα των αιμοπεταλίων και κοκκιοκυττάρων στο αίμα, έτσι ώστε πριν από τη θεραπεία και στη συνέχεια πριν από κάθε νέα ιατρός κύκλου πρέπει να εκχωρήσει σε μια κοινή εξέταση αίματος για την παρακολούθηση των θεραπευτικών και τοξικών επιδράσεων του φαρμάκου.

[25], [26], [27], [28]

Διάρκεια ζωής

Το Dakogen είναι κατάλληλο για τρία χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής, με την προϋπόθεση ότι διατηρείται η ακεραιότητα της συσκευασίας και οι συνθήκες αποθήκευσης.

Μην χρησιμοποιείτε το Dacogen μετά την ημερομηνία λήξης.

[29], [30]