Jefs

Το Zeffix είναι διάλυμα για στοματική χρήση. Είναι ένα συστηματικό φάρμακο με αντι-ιικές ιδιότητες.

Ενδείξεις Zeffix

Παρουσιάζεται στη χρόνια μορφή ηπατίτιδας (ιογενής) τύπου Β, η οποία αναπτύσσεται ταυτόχρονα με την αντιγραφή του ΗΒν.

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθενται με τη μορφή διαλύματος, σε φιάλες πολυαιθυλενίου (με βιδωτό πώμα) 240 ml. Μια συσκευασία περιέχει 1 φιάλη πλήρης με διανεμητή σύριγγας από πολυπροπυλένιο (ή πολυαιθυλένιο), καθώς και με προσαρμογέα πολυαιθυλενίου για σύριγγα.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η λαμιβουδίνη, είναι ένας αντιικός παράγοντας με υψηλή δραστικότητα κατά της ηπατίτιδας τύπου Β.

Το τριφωσφορικό lamivudine είναι μια ενεργός μορφή της ουσίας - είναι ένα υπόστρωμα για την πολυμεράση του ιού. Ο επακόλουθος σχηματισμός του DNA του ιού εμποδίζεται από την είσοδο του συστατικού φαρμάκου στο εσωτερικό αυτής της αλυσίδας. Η TF λαμιβουδίνη δεν παρεμβαίνει στον φυσικό κυτταρικό μεταβολισμό του DNA.

Φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό έχει υψηλό δείκτη απορρόφησης από τον πεπτικό σωλήνα και το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας μετά την εσωτερική λήψη είναι 80-85%. Η μέγιστη συγκέντρωση ορού παρατηρείται μετά από 1 ώρα μετά τη χρήση. Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται μαζί με τα τρόφιμα, η κορυφή της συγκέντρωσης στον ορό μειώνεται στο 47% και ο χρόνος επίτευξής του επεκτείνεται. Αλλά γενικά, οι δείκτες της απορροφημένης ουσίας δεν επηρεάζονται, πράγμα που σας επιτρέπει να χρησιμοποιείτε Zephics, ανεξάρτητα από το φαγητό.

Όταν κατανέμονται σε φαρμακευτικές δόσεις, οι παράμετροι της ουσίας θα είναι γραμμικές. Το φάρμακο συντίθεται ελάχιστα με πρωτεΐνη πλάσματος. Υπάρχει περιορισμένη ποσότητα πληροφοριών ότι η λαμιβουδίνη μπορεί να περάσει στο κεντρικό νευρικό σύστημα και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η μέση αναλογία της ουσίας στον ορό αίματος και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό μετά από 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 0,12.

Η μεταβολική αλληλεπίδραση της ουσίας είναι ελάχιστα εφικτή, καθώς η ουσία έχει μάλλον χαμηλό επίπεδο μεταβολισμού στο ήπαρ (μόνο 5-10%), καθώς και ασθενής σύνθεση με πρωτεΐνη πλάσματος.

Ο μέσος δείκτης του συντελεστή συστηματικής κάθαρσης για τη λαμιβουδίνη είναι περίπου 0,3 l / h / kg. Ο χρόνος ημίσειας ζωής διαρκεί περίπου 5-7 ώρες. Το κύριο μέρος του δραστικού συστατικού απεκκρίνεται αμετάβλητο μαζί με τα ούρα με τη βοήθεια μιας ενεργού διαδικασίας έκκρισης, καθώς και με σπειραματική διήθηση. Η κάθαρση του νεφρού είναι περίπου το 70% της εκκρινόμενης λαμιβουδίνης.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο απαιτείται να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, η ημερήσια δόση είναι 20 ml του διαλύματος. Η λήψη φαρμάκων δεν εξαρτάται από το φαγητό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η συμμόρφωση του ασθενούς με το θεραπευτικό σχήμα.

[1]

Χρήση Zeffix κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Υπάρχουν πολλές πληροφορίες ότι το φάρμακο δεν έχει τοξική επίδραση στο σώμα και δεν προκαλεί αναπτυξιακά ελαττώματα. Το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις.

Όταν εμφανίζεται εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zephix, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι μετά τη διακοπή της χρήσης φαρμάκων, η παθολογία μπορεί να επιδεινωθεί.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων των φαρμάκων - δυσανεξία του ασθενούς στη λαμιβουδίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. Επιπλέον, δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου στην παραπάνω ηλικιακή κατηγορία.

Παρενέργειες Zeffix

Η χρήση PM μπορεί να προκαλέσει ορισμένες παράπλευρες αντιδράσεις, το συνηθέστερο από τα οποία είναι τα εξής: μολυσματικές διεργασίες στην αναπνευστική οδό, την κούραση και δυσφορία, και επιπλέον, επίσης, πονοκεφάλους, κοιλιακό άλγος, διάρροια, εμετός, δυσφορία στις αμυγδαλές και στο λαιμό, και με με αυτή τη ναυτία.

Επιπλέον, είναι επίσης δυνατό να αναπτυχθούν τέτοιες αρνητικές επιπτώσεις:

• όργανα του πεπτικού συστήματος: αυξάνει συχνότερα την ALT και κατόπιν υπάρχει επιδείνωση της ηπατίτιδας (μπορεί να αναπτυχθεί τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας όσο και μετά την κατάργηση των φαρμάκων). Συχνά, το επίπεδο της ALT μειώνεται σύντομα, έως ότου συμβεί ο θάνατος σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
• τον συνδετικό ιστό, τη μυϊκή δομή και τη δομή των οστών: συχνά αναπτύσσουν μυϊκά προβλήματα (εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων, πόνο), καθώς και αύξηση των παραμέτρων της CK. Εμφανίζεται ενιαία ραβδομυόλυση.
• όργανα του λεμφικού και αιματοποιητικού συστήματος: η θρομβοκυτταροπενία αναπτύσσεται μεμονωμένα.
• το ανοσοποιητικό σύστημα: μερικές φορές υπάρχουν εκδηλώσεις υπερευαισθησίας - οίδημα Quincke.
• υποδόριος ιστός και δέρμα: συχνά υπάρχει φαγούρα και επίσης εξάνθημα.

Υπήρξαν περιστατικά παγκρεατίτιδας και νεύρων νευροπάθεια (ή παραισθησία) σε ασθενείς με HIV, αλλά δεν είναι σε θέση να ανιχνεύσει μια σαφή σχέση μεταξύ της θεραπείας με Zeffiksa και την ανάπτυξη των παραπάνω παθολογιών.

Σε άτομα που έχουν προσβληθεί από HIV που έλαβαν το φάρμακο σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικά ανάλογα, εμφανίστηκε μερικές φορές λακταοξέωση, συνήθως συνοδευόμενη από λιπαρή ηπατόνωση και σοβαρή μορφή ηπατομεγαλίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η απέκκριση του φαρμάκου συμβαίνει κυρίως μέσω των νεφρών (ενεργή έκκριση). Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα που έχουν την ίδια βασική οδό απέκκρισης (στην περίπτωση αυτή η διαδικασία λαμβάνει χώρα με τη συμμετοχή του οργανικού συστήματος μεταφοράς κατιόντων, για παράδειγμα με τριμεθοπρίμη).

Η συνδυασμένη χρήση με τριμεθοπρίμη ή σουλφαμεθοξαζόλη στην ποσότητα των 160/800 mg αυξάνει τις τιμές της λαμιβουδίνης στο πλάσμα κατά 40%. Ωστόσο, το Zephix δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των παραπάνω ουσιών. Αλλά η προσαρμογή της δοσολογίας του φαρμάκου στην περίπτωση της κανονικής εργασίας των νεφρών δεν είναι απαραίτητη.

Η χρήση φαρμάκων μαζί με το zidovudinom αυξάνει μετρίως τις μέγιστες τιμές του τελευταίου στο πλάσμα (28%), αλλά η AUC παραμένει χωρίς σημαντικές αλλαγές. Η φαρμακοκινητική του Zephix υπό τη δράση της ζιδοβουδίνης δεν αλλάζει.

Όταν συνδυάζεται με ζαλκιταμπίνη, το Zephiks είναι σε θέση να αναστείλει τη διαδικασία φωσφορυλίωσης αυτής της ουσίας μέσα στα κύτταρα. Από την άποψη αυτή, συνιστάται να μην χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα αυτά τα φάρμακα. Το ίδιο ισχύει για την ουσία emtricitabine - λόγω του ίδιου αποτελέσματος του Zephix σε αυτό, απαγορεύεται να συνδυάσετε αυτά τα φάρμακα.

Η δραστική ουσία του ZeffiX in vitro βοηθά στην ενδοκυτταρική αναπαραγωγή της κλαδριβίνης, με αποτέλεσμα να υπάρχει κίνδυνος απώλειας της αποτελεσματικότητας του τελευταίου όταν συνδυάζεται. Τα μεμονωμένα κλινικά δεδομένα επιβεβαιώνουν επίσης τη δυνατότητα αλληλεπίδρασης μεταξύ αυτών των φαρμάκων. Εξαιτίας αυτού, η χρήση τους σε συνδυασμό δεν συνιστάται.

[2], [3]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ένα μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε μικρά παιδιά, υπό κανονικές συνθήκες. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Zeffix είναι κατάλληλο για χρήση για 2 χρόνια από την ημερομηνία απελευθέρωσης. Αλλά η διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της φιάλης είναι μόνο 1 μήνα.