Glybomet

Το Glibomet είναι ένα συνδυαστικό φάρμακο που περιέχει δύο δραστικά συστατικά: γλιβενκλαμίδη και υδροχλωρική μετφορμίνη. Η γλιβενεκλαμίδη ανήκει στην κατηγορία των σουλφονυλουριών και βοηθά στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από το πάγκρεας. Η υδροχλωρική μετφορμίνη ανήκει στην κατηγορία των διγουανιδίων και μειώνει την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ, αυξάνει την ευαισθησία των ιστών στην ινσουλίνη και βελτιώνει την απορρόφηση της γλυκόζης. Το Glibomet χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, ειδικά σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν αποτελεσματική θεραπεία με γλιβενκλαμίδη ή μονοθεραπεία με μετφορμίνη.

Ενδείξεις Glybometa

Το Glibomet (γλιβενκλαμίδη, υδροχλωρική μετφορμίνη) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες. Οι ενδείξεις χρήσης του περιλαμβάνουν περιπτώσεις όπου η διατροφή, η άσκηση και οι αλλαγές στον τρόπο ζωής δεν είναι αρκετά αποτελεσματικές για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Αυτό το συνδυαστικό φάρμακο μπορεί επίσης να συνιστάται σε ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν τα στοχευόμενα γλυκαιμικά επίπεδα με μονοθεραπεία γλιβενκλαμίδης ή μετφορμίνης.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Glibomet διατίθεται συνήθως ως δισκίο για λήψη από το στόμα.

Φαρμακοδυναμική

1. Γλιβενκλαμίδη:

   • Η γλιβενκλαμίδη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται σουλφονυλουρίες. Είναι ένα εκκριταγωγό ινσουλίνης.
   • Ο μηχανισμός δράσης της γλιβενκλαμίδης είναι ότι αυξάνει την απελευθέρωση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος κλείνοντας τους διαύλους καλίου στα βήτα κύτταρα, γεγονός που οδηγεί σε αποπόλωση της μεμβράνης και επακόλουθη είσοδο ασβεστίου στο κύτταρο, προκαλώντας απελευθέρωση ινσουλίνης.
   • Η γλιβενκλαμίδη αυξάνει επίσης την ευαισθησία των ιστών στην ινσουλίνη.

2. Υδροχλωρική μετφορμίνη:

   • Η μετφορμίνη είναι ένα φάρμακο της κατηγορίας των διγουανιδών. Ο μηχανισμός δράσης της σχετίζεται με τη μείωση της παραγωγής γλυκόζης στο ήπαρ και τη βελτίωση της περιφερικής ευαισθησίας στην ινσουλίνη.
   • Μειώνει την απορρόφηση της γλυκόζης από τις τροφές στο έντερο και αυξάνει τη χρήση της γλυκόζης από τους μύες.

3. Συνδυασμένη επίδραση:

   • Ο συνδυασμός γλιβενκλαμίδης με μετφορμίνη επιτρέπει τον πληρέστερο και ισορροπημένο έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
   • Ο συνδυασμός αυτών των δύο φαρμάκων παρέχει μείωση της γλυκόζης στο αίμα διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης και βελτιώνοντας την ευαισθησία των ιστών στην ινσουλίνη, καθώς και μειώνοντας την απορρόφηση της γλυκόζης από τις τροφές και μειώνοντας την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ.

Φαρμακοκινητική

1. Γλιβενκλαμίδη:

   • Απορρόφηση: Η γλιβενκλαμίδη απορροφάται συνήθως ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα.
   • Μεταβολισμός: Η γλιβενκλαμίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει ενεργούς μεταβολίτες. Έχουν επίσης υπογλυκαιμική δράση.
   • Απέκκριση: Η γλιβενκλαμίδη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.
   • Διάρκεια δράσης: Η γλυβενκλαμίδη διαρκεί περίπου 12-24 ώρες, επομένως συνήθως λαμβάνεται μία ή δύο φορές την ημέρα.

2. Υδροχλωρική μετφορμίνη:

   • Απορρόφηση: Η υδροχλωρική μετφορμίνη απορροφάται γενικά από το γαστρεντερικό σωλήνα αργά και ατελώς.
   • Μεταβολισμός: Η μετφορμίνη ουσιαστικά δεν μεταβολίζεται στον οργανισμό. Παραμένει αμετάβλητη και απεκκρίνεται στα ούρα.
   • Απέκκριση: Περίπου το 90% της μετφορμίνης απεκκρίνεται αμετάβλητο από τους νεφρούς.
   • Διάρκεια δράσης: Η μετφορμίνη διαρκεί συνήθως περίπου 12 ώρες και συχνά λαμβάνεται δύο ή τρεις φορές την ημέρα.

Δοσολογία και χορήγηση

1. Οδηγίες χρήσης:

   • Τα δισκία Glibomet λαμβάνονται συνήθως από το στόμα, δηλαδή από το στόμα.
   • Καταπίνονται ολόκληρα με μικρή ποσότητα νερού.
   • Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τα γεύματα.

2. Δοσολογία:

   • Η δοσολογία του Glibomet καθορίζεται από τον γιατρό και μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς και τα χαρακτηριστικά της νόσου.
   • Η συνήθης αρχική δόση για ενήλικες είναι ένα δισκίο που περιέχει συνδυασμό γλιβενκλαμίδης και μετφορμίνης, το οποίο λαμβάνεται μία ή δύο φορές την ημέρα.
   • Η δοσολογία μπορεί να τροποποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ανάλογα με τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.

3. Διάρκεια εισαγωγής:

   • Η διάρκεια λήψης του Glibomet συνήθως καθορίζεται από τον γιατρό ανάλογα με τη φύση και τη σοβαρότητα του διαβήτη.
   • Το φάρμακο λαμβάνεται συνήθως για μεγάλο χρονικό διάστημα για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Χρήση Glybometa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του συνδυασμού γλιβενκλαμίδης και μετφορμίνης (Glibomet) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σχετίζεται με διάφορους πιθανούς κινδύνους και απαιτεί προσεκτική ιατρική παρακολούθηση. Ακολουθούν ορισμένα βασικά σημεία που βασίζονται σε έρευνα:

1. Μετφορμίνη: Θεωρείται σχετικά ασφαλής για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική λύση στην ινσουλίνη για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη κύησης (GDM). Η μετφορμίνη δεν προκαλεί γενετικές ανωμαλίες και μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο αποβολής, προεκλαμψίας και επακόλουθης ανάπτυξης διαβήτη κύησης. Ωστόσο, περίπου το 46% των γυναικών που λαμβάνουν μετφορμίνη μπορεί να χρειαστεί προσθήκη ινσουλίνης για να επιτύχουν έλεγχο γλυκόζης (Holt & Lambert, 2014).
2. Γλιβενκλαμίδη: Μειώνει αποτελεσματικά τη γλυκόζη στο αίμα σε γυναίκες με διαβήτη κύησης, πιθανώς με χαμηλότερο ποσοστό αποτυχίας της θεραπείας σε σύγκριση με τη μετφορμίνη. Ωστόσο, η χρήση της μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο προεκλαμψίας, νεογνικού ίκτερου, παρατεταμένης νοσηλείας νεογνών σε μονάδα εντατικής θεραπείας, μακροσωμίας και νεογνικής υπογλυκαιμίας (Holt & Lambert, 2014).

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της χρήσης από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων στη μήτρα δεν έχουν μελετηθεί πλήρως και απαιτούνται πρόσθετες μελέτες για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους. Η χρήση του Glibomet κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο μετά από προσεκτική συζήτηση με τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος μπορεί να αξιολογήσει όλους τους πιθανούς κινδύνους και οφέλη.

Αντενδείξεις

1. Υπερευαισθησία: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη γλιβενκλαμίδη, τη μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου δεν πρέπει να λαμβάνουν Glibomet.
2. Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1: Το Glibomet δεν συνιστάται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 1, ο οποίος χαρακτηρίζεται από απόλυτη ανεπάρκεια ινσουλίνης.
3. Υπογλυκαιμικοί παράγοντες: Η χρήση γλιβενκλαμίδης μπορεί να αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένους υπογλυκαιμικούς παράγοντες ή ινσουλίνη, ιδιαίτερα εάν αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
4. Ηπατική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, το Glibomet πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και υπό ιατρική παρακολούθηση, καθώς οι αλλαγές στον μεταβολισμό των φαρμάκων μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δοσολογίας.
5. Εγκυμοσύνη και θηλασμός: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της γλιβενκλαμίδης και της μετφορμίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, επομένως η χρήση τους κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου πρέπει να γίνεται μόνο κατόπιν συμβουλής γιατρού.
6. Παιδιατρικός πληθυσμός: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Glibomet σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί, επομένως η χρήση του σε παιδιά ενδέχεται να απαιτεί συμβουλευτική με γιατρό.
7. Ηλικιωμένοι: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται πιο προσεκτική χορήγηση και τακτική παρακολούθηση κατά τη χρήση του Glibomet.

Παρενέργειες Glybometa

1. Υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), ειδικά εάν το φάρμακο λαμβάνεται λανθασμένα ή λαμβάνεται με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
2. Γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.
3. Ουρητική δυσλειτουργία (προβλήματα με την ούρηση).
4. Μεταλλική γεύση στο στόμα.
5. Αυξημένα επίπεδα γαλακτικού οξέος στο αίμα (γαλακτική οξέωση), ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
6. Αυξημένα επίπεδα ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα.
7. Αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.
8. Αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως (φωτοευαισθησία).

Υπερβολική δόση

1. Υπογλυκαιμία: Αυτή είναι η πιο σοβαρή και συχνή παρενέργεια της υπερδοσολογίας σουλφονυλουριών, συμπεριλαμβανομένης της γλιβενκλαμίδης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πείνα, τρόμο, απώλεια συνείδησης, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, νευρικότητα, ακόμη και επιληπτικές κρίσεις.
2. Οξεοεξαρτώμενη μεταβολική οξέωση: Πρόκειται για μια δυνητικά επικίνδυνη επιπλοκή της υπερδοσολογίας μετφορμίνης. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν βαθιά και ταχεία αναπνευστική ανεπάρκεια, υπνηλία, αδυναμία, κοιλιακό άλγος και έμετο.
3. Άλλες παρενέργειες: Μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, ναυτία, έμετο, διάρροια και διάφορες διαταραχές στη λειτουργία της καρδιάς και του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

1. Φάρμακα που ενισχύουν την υπογλυκαιμική δράση:

   • Τα φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (π.χ. ινσουλίνη, άλλα παράγωγα σουλφονυλουρίας) μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση της γλιβενκλαμίδης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).
   • Φάρμακα που επίσης μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, όπως άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα ή φάρμακα που περιέχουν άλφα-γλυκοσιδάση, μπορεί επίσης να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση της γλιβενκλαμίδης.

2. Φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης:

   • Φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης, όπως ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. μακρολίδες), ορισμένα σκιαγραφικά μέσα ακτίνων Χ ή αλκοόλ, μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες της μετφορμίνης όπως η μεταβολική οξέωση.

3. Φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία:

   • Επειδή η μετφορμίνη αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών, φάρμακα που επηρεάζουν επίσης τη νεφρική λειτουργία (όπως ορισμένα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή διουρητικά) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο συσσώρευσης μετφορμίνης στον οργανισμό και να αυξήσουν τις παρενέργειές της.

4. Φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος:

   • Δεδομένου ότι η γλιβενκλαμίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ, φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος (π.χ. αναστολείς ή επαγωγείς ηπατικών ενζύμων) μπορεί να μεταβάλουν τη φαρμακοκινητική της.

5. Φάρμακα που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα:

   • Ορισμένα φάρμακα, όπως τα αντιόξινα, μπορεί να επιβραδύνουν ή να μειώσουν την απορρόφηση της μετφορμίνης από το γαστρεντερικό σωλήνα.