Diabeton MV

Το Diabeton (γλικλαζίδη) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των σουλφονυλουριών και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Το Gliclazide βοηθά στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από το πάγκρεας και βελτιώνοντας τη χρήση του σακχάρου από τους ιστούς του σώματος.

Το Diabeton χρησιμοποιείται ως παράγοντας ελέγχου της γλυκόζης του αίματος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ειδικά σε αυτούς που δεν είναι σε θέση να επιτύχουν τον επιθυμητό έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μέσω δίαιτας και άσκησης μόνο.

Το Gliclazide είναι συνήθως διαθέσιμο σε μορφή δισκίου για λήψη από το στόμα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία (σε μία μόνο μορφή) ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα ή ινσουλίνη.

Όπως κάθε φάρμακο, η γλικλαζίδη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα), πεπτικά προβλήματα, αλλεργικές αντιδράσεις και άλλα. Επομένως, είναι σημαντικό να το χρησιμοποιείτε μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού και να ακολουθείτε τις συστάσεις για τη δοσολογία και τη χορήγηση.

Ενδείξεις Diabeton CF

1. Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2: Ο διαβήτης χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ειδικά σε εκείνους που δεν είναι σε θέση να επιτύχουν τα επιθυμητά γλυκαιμικά επίπεδα μόνο μέσω διατροφής, άσκησης ή άλλων φαρμάκων.
2. Προλάβετε τις επιπλοκές του διαβήτη: Ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα με γλικλαζίδη μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη ή την επιβράδυνση της ανάπτυξης επιπλοκών όπως η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, η διαβητική νεφροπάθεια, η διαβητική νευροπάθεια και οι καρδιαγγειακές παθήσεις.
3. Συνδυαστική θεραπεία: Το Gliclazide μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα όπως η μετφορμίνη, οι σουλφονυλουρείδες, οι αναστολείς DPP-4 ή η ινσουλίνη για να επιτευχθεί καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Diabeton διατίθεται συνήθως σε μορφή δισκίου για λήψη από το στόμα. Τα δισκία μπορεί να διατίθενται σε διαφορετικές περιεκτικότητες, συνήθως 30 mg ή 60 mg.

Φαρμακοδυναμική

Το Gliclazide (Diabeton) είναι φάρμακο δεύτερης γενιάς από την κατηγορία των σουλφονυλουριών και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρέατος αναστέλλοντας τα εξαρτώμενα από το ΑΤΡ κανάλια καλίου. Επιπλέον, η γλικλαζίδη έχει μοναδικές αντιοξειδωτικές ιδιότητες και άλλες ευεργετικές αιμοβιολογικές επιδράσεις. Αυτό το προφίλ είναι μια περιεκτική περιγραφή των φυσικών ιδιοτήτων, της χημικής σύνθεσης, του φασματοσκοπικού χαρακτηρισμού (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, UV και περίθλασης ακτίνων Χ), αναλυτικών μεθόδων, φαρμακολογικών δράσεων και φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων του συγκεκριμένου φαρμάκου (Al -Omary, 2017).

Φαρμακοδυναμικά, η γλικλαζίδη δρα επιλεκτικά στους διαύλους καλίου των παγκρεατικών βήτα κυττάρων χωρίς να επηρεάζει τα καρδιαγγειακά κανάλια K_ATP, γεγονός που υποδηλώνει την ασφάλεια της χρήσης της σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο. Επιπλέον, η γλικλαζίδη επιδεικνύει την ικανότητα να αναστέλλει βασικούς μηχανισμούς στην ανάπτυξη διαβητικής αγγειοπάθειας, ανεξάρτητα από τον έλεγχο της γλυκόζης (Schernthaner, 2003).

Φαρμακοκινητική

1. Απορρόφηση: Η γλικλαζίδη συνήθως απορροφάται γρήγορα και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό μετά από χορήγηση από το στόμα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα συνήθως επιτυγχάνονται 1-4 ώρες μετά τη χορήγηση.
2. Κατανομή: Η γλικλαζίδη κατανέμεται καλά στους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του ήπατος, των νεφρών, της καρδιάς και των μυών. Μπορεί επίσης να διασχίσει τον φραγμό του πλακούντα.
3. Μεταβολισμός: Η γλικλαζίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει ανενεργούς μεταβολίτες. Ωστόσο, οι κύριες μεταβολικές οδοί και η φύση των μεταβολιτών δεν είναι πλήρως κατανοητές.
4. Απέκκριση: Ο χρόνος ημιζωής της γλικλαζίδης από το σώμα είναι περίπου 8-12 ώρες. Το μεγαλύτερο μέρος της δόσης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών με τη μορφή μεταβολιτών και μη μεταβολισμένου φαρμάκου.

Δοσολογία και χορήγηση

1. Μέθοδος εφαρμογής:

   • Τα δισκία Diabeton πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή αμέσως πριν από τα γεύματα.
   • Κατάπιε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό. Μην σπάτε, μασάτε ή συνθλίβετε το δισκίο.

2. Δοσολογία:

   • Η δόση του Diabeton μπορεί να εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως η σοβαρότητα του διαβήτη, η γενική κατάσταση του ασθενούς και άλλα φάρμακα που λαμβάνει.
   • Η συνήθης αρχική δόση για ενήλικες είναι 30 mg μία ή δύο φορές την ημέρα, πριν από το πρωινό ή/και πριν το δείπνο.
   • Η μέγιστη ημερήσια δόση μπορεί να είναι έως και 120 mg, αλλά συνιστάται η σταδιακή αύξηση της δόσης υπό την επίβλεψη ιατρού για να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία.

3. Προσαρμογή δόσης:

   • Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό ανάλογα με το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
   • Η περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και η διαβούλευση με έναν γιατρό θα βοηθήσουν στον καθορισμό της βέλτιστης δόσης.

Χρήση Diabeton CF κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση της γλικλαζίδης (Diabeton) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης απαιτεί προσοχή, καθώς τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου είναι περιορισμένα. Βασικά ευρήματα από την έρευνα:

• Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας: Το Gliclazide χρησιμοποιείται συχνά για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, αλλά οι πληροφορίες για την ασφάλειά του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένες. Μια μελέτη δεν βρήκε σημαντική αύξηση στις μητρικές εισαγωγές στο νοσοκομείο ή στις ανεπιθύμητες νεογνικές εκβάσεις σε σύγκριση με τη μετφορμίνη, αλλά ο αριθμός των εκτεθειμένων κυήσεων ήταν ανεπαρκής για την εξαγωγή οριστικών συμπερασμάτων (Kelty et al., 2020).
• Μεμονωμένες περιπτώσεις: Υπάρχει τεκμηρίωση μεμονωμένων περιπτώσεων όπου έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν κατά λάθος στη γλικλαζίδη γέννησαν υγιή παιδιά, αν και τέτοιες περιπτώσεις δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να αποδειχθεί η ασφάλεια του φαρμάκου (Yaris et al., 2004).

Λόγω περιορισμένων δεδομένων και πιθανών κινδύνων, η χρήση της γλικλαζίδης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Γενικά συνιστάται να προτιμώνται άλλες, πιο καθιερωμένες μέθοδοι διαχείρισης της γλυκόζης του αίματος κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Αντενδείξεις

1. Υπερευαισθησία στη γλικλαζίδη: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη γλικλαζίδη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση της.
2. Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1: Το Gliclazide δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ο οποίος χαρακτηρίζεται από ανεπαρκή έκκριση ινσουλίνης από το πάγκρεας.
3. Σακχαρώδης διαβήτης που απαιτεί θεραπεία με ινσουλίνη: Το Gliclazide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που χρειάζονται χρόνια θεραπεία με ινσουλίνη, καθώς μπορεί να μην είναι αρκετά αποτελεσματικό για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε τέτοιες περιπτώσεις.
4. Σοβαρός ή μη αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης: Η χρήση της γλικλαζίδης μπορεί να μην συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρό ή μη αντιρροπούμενο σακχαρώδη διαβήτη (μη ελεγχόμενα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα), καθώς μπορεί να μην παρέχει επαρκή έλεγχο των επιπέδων σακχάρου.
5. Κύηση και θηλασμός: Η χρήση της γλικλαζίδης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού θα πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας καθώς τα δεδομένα για την ασφάλειά της κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων είναι περιορισμένα.
6. Ηλικία των παιδιών: Η χρήση της γλικλαζίδης σε παιδιά απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη.
7. Χρήση με άλλα φάρμακα: Πριν χρησιμοποιήσετε τη γλικλαζίδη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Παρενέργειες Diabeton CF

1. Υπογλυκαιμία: Αυτή είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της γλικλαζίδης. Η υπογλυκαιμία είναι μια κατάσταση όπου τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι πολύ χαμηλά και μπορεί να εμφανιστεί με συμπτώματα όπως πείνα, εφίδρωση, τρέμουλο, ψυχική διέγερση, αδυναμία, ακόμη και απώλεια συνείδησης.
2. Πεπτικές διαταραχές: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν στομαχικές διαταραχές, ναυτία, έμετο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
3. Πονοκέφαλος και ζάλη: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν πονοκέφαλο ή ζάλη όταν λαμβάνουν γλικλαζίδη.
4. Αλλεργικές αντιδράσεις: Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση ή πρήξιμο στο πρόσωπο.
5. Καρδιαγγειακές αντιδράσεις: Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν καρδιακές αρρυθμίες ή αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
6. Αιματικές αντιδράσεις: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αλλαγές στο αίμα, όπως μια ελαφρά μείωση στον αριθμό των αιμοπεταλίων ή άλλες διαταραχές πήξης του αίματος.
7. Αυξημένη ηπατική λειτουργία: Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα.

Υπερβολική δόση

1. Πείνα και ζάλη.
2. Αδυναμία και υπνηλία.
3. Υπερβολική εφίδρωση.
4. Άγχος ή ευερεθιστότητα.
5. Παλικός πονοκέφαλος.
6. Αστάθεια ή απώλεια συνείδησης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

1. Φάρμακα που επηρεάζουν το σάκχαρο: Όταν η γλικλαζίδη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα (όπως η ινσουλίνη, οι σουλφονυλουρίες ή η μετφορμίνη), ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την αποφυγή υπογλυκαιμίας (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).
li>
2. Φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος: Επειδή η γλικλαζίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ, τα φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος μπορεί να αλλάξουν τη συγκέντρωση της γλικλαζίδης στο αίμα. Αυτό περιλαμβάνει ορισμένα αντιβιοτικά, αντιμυκητιακά και άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω των ενζύμων του κυτοχρώματος P450.
3. Φάρμακα που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό και το νευρικό σύστημα: Η γλικλαζίδη μπορεί να ενισχύσει την επίδραση ορισμένων φαρμάκων που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό και το νευρικό σύστημα, όπως οι β-αναστολείς ή τα αντικαταθλιπτικά. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στην αρτηριακή πίεση ή τον καρδιακό ρυθμό.
4. Φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία: Τα φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, όπως τα διουρητικά ή ορισμένα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μπορεί να αλλάξουν τον ρυθμό με τον οποίο αποβάλλεται η γλικλαζίδη από τον οργανισμό.