Diabeton MV

Το Diabeton (γλικλαζίδη) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των σουλφονυλουριών και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Η γλικλαζίδη βοηθά στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από το πάγκρεας και βελτιώνοντας τη χρήση του σακχάρου από τους ιστούς του σώματος.

Το Diabeton χρησιμοποιείται ως μέσο ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ειδικά σε εκείνους που δεν μπορούν να επιτύχουν τον επιθυμητό έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μόνο μέσω δίαιτας και άσκησης.

Η γλικλαζίδη διατίθεται συνήθως ως δισκίο για χορήγηση από το στόμα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία (μόνη της) ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα ή ινσουλίνη.

Όπως κάθε φάρμακο, η γλικλαζίδη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, όπως υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), πεπτικές διαταραχές, αλλεργικές αντιδράσεις και άλλες. Επομένως, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού και να ακολουθούνται οι συστάσεις δοσολογίας και χορήγησης.

Ενδείξεις Diabeton MV.

1. Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2: Το Diabeton χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ειδικά σε εκείνους που δεν μπορούν να επιτύχουν τα επιθυμητά γλυκαιμικά επίπεδα μόνο μέσω δίαιτας, άσκησης ή άλλων φαρμάκων.
2. Πρόληψη επιπλοκών του διαβήτη: Ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα με γλικλαζίδη μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη ή την επιβράδυνση της ανάπτυξης επιπλοκών όπως η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, η διαβητική νεφροπάθεια, η διαβητική νευροπάθεια και οι καρδιαγγειακές παθήσεις.
3. Συνδυαστική θεραπεία: Η γλικλαζίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα όπως μετφορμίνη, σουλφονυλουρία, αναστολείς DPP-4 ή ινσουλίνη για την επίτευξη καλύτερου ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Diabeton διατίθεται συνήθως σε μορφή δισκίων για χορήγηση από το στόμα. Τα δισκία διατίθενται σε διαφορετικές περιεκτικότητες, συνήθως 30 mg ή 60 mg.

Φαρμακοδυναμική

Η γλικλαζίδη (Diabeton) είναι ένα φάρμακο δεύτερης γενιάς από την κατηγορία των σουλφονυλουριών και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρέατος αναστέλλοντας τους διαύλους καλίου που εξαρτώνται από το ATP. Επιπλέον, η γλικλαζίδη έχει μοναδικές αντιοξειδωτικές ιδιότητες και άλλες ευεργετικές αιματοβιολογικές επιδράσεις. Αυτό το προφίλ είναι μια ολοκληρωμένη περιγραφή των φυσικών ιδιοτήτων, της χημικής σύνθεσης, του φασματοσκοπικού χαρακτηρισμού (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, ανάλυση περίθλασης UV και ακτίνων Χ), των αναλυτικών μεθόδων, των φαρμακολογικών δράσεων και των φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων αυτού του φαρμάκου (Al-Omary, 2017).

Φαρμακοδυναμικά, η γλικλαζίδη δρα επιλεκτικά στα κανάλια καλίου των βήτα κυττάρων του παγκρέατος χωρίς να επηρεάζει τα καρδιαγγειακά κανάλια K_ATP, γεγονός που υποδηλώνει την ασφάλειά της σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο. Επιπλέον, η γλικλαζίδη καταδεικνύει την ικανότητα να αναστέλλει βασικούς μηχανισμούς στην ανάπτυξη της διαβητικής αγγειοπάθειας, ανεξάρτητα από τον έλεγχο της γλυκόζης (Schernthaner, 2003).

Φαρμακοκινητική

1. Απορρόφηση: Η γλικλαζίδη απορροφάται γενικά ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται συνήθως 1-4 ώρες μετά τη χορήγηση.
2. Κατανομή: Η γλικλαζίδη κατανέμεται καλά στους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του ήπατος, των νεφρών, της καρδιάς και των μυών. Μπορεί επίσης να διαπεράσει τον πλακουντιακό φραγμό.
3. Μεταβολισμός: Η γλικλαζίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ και σχηματίζει ανενεργούς μεταβολίτες. Ωστόσο, οι κύριες μεταβολικές οδοί και η φύση των μεταβολιτών δεν είναι πλήρως κατανοητές.
4. Αποβολή: Ο χρόνος ημιζωής της γλικλαζίδης στον οργανισμό είναι περίπου 8-12 ώρες. Το μεγαλύτερο μέρος της δόσης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών ως μεταβολίτες και μη μεταβολισμένο φάρμακο.

Δοσολογία και χορήγηση

1. Οδηγίες χρήσης:

   • Τα δισκία Diabeton πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή αμέσως πριν από τα γεύματα.
   • Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό. Μην σπάτε, μασάτε ή θρυμματίζετε το δισκίο.

2. Δοσολογία:

   • Η δοσολογία του Diabeton μπορεί να εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως η σοβαρότητα του διαβήτη, η γενική κατάσταση του ασθενούς και άλλα φάρμακα που λαμβάνει.
   • Η συνήθης αρχική δόση για ενήλικες είναι 30 mg μία ή δύο φορές την ημέρα, πριν από το πρωινό ή/και πριν από το δείπνο.
   • Η μέγιστη ημερήσια δόση μπορεί να φτάσει τα 120 mg, αλλά συνιστάται η σταδιακή αύξηση της δόσης υπό την επίβλεψη γιατρού για την αποφυγή υπογλυκαιμίας.

3. Προσαρμογή δοσολογίας:

   • Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό ανάλογα με τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
   • Η περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και η συμβουλή ενός γιατρού θα βοηθήσουν στον προσδιορισμό της βέλτιστης δοσολογίας.

Χρήση Diabeton MV. κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση γλικλαζίδης (Diabeton) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης απαιτεί προσοχή, καθώς τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου είναι περιορισμένα. Βασικά ευρήματα από τις μελέτες:

• Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας: Η γλικλαζίδη χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία του διαβήτη, αλλά οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλειά της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένες. Μία μελέτη δεν διαπίστωσε σημαντική αύξηση στις νοσηλείες των μητέρων ή σε ανεπιθύμητα νεογνικά αποτελέσματα σε σύγκριση με τη μετφορμίνη, αλλά ο αριθμός των κυήσεων που εκτέθηκαν ήταν πολύ μικρός για να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα (Kelty et al., 2020).
• Μεμονωμένες περιπτώσεις: Υπάρχουν αναφορές περιστατικών εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν τυχαία σε γλικλαζίδη και γέννησαν υγιή παιδιά, αν και τέτοιες περιπτώσεις δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως απόδειξη της ασφάλειας του φαρμάκου (Yaris et al., 2004).

Λόγω περιορισμένων δεδομένων και πιθανών κινδύνων, η χρήση γλικλαζίδης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Γενικά συνιστώνται άλλες, πιο καλά μελετημένες μέθοδοι διαχείρισης της γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

1. Υπερευαισθησία στη γλικλαζίδη: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη γλικλαζίδη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση της.
2. Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1: Η γλικλαζίδη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ο οποίος χαρακτηρίζεται από ανεπαρκή έκκριση ινσουλίνης από το πάγκρεας.
3. Σακχαρώδης διαβήτης που απαιτεί ινσουλινοθεραπεία: Η γλικλαζίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που απαιτούν τακτική ινσουλινοθεραπεία, καθώς σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να μην είναι αρκετά αποτελεσματική για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
4. Σοβαρός ή μη αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης: Η χρήση γλικλαζίδης μπορεί να είναι ανεπιθύμητη σε ασθενείς με σοβαρό ή μη αντιρροπούμενο σακχαρώδη διαβήτη (μη ελεγχόμενα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα), καθώς μπορεί να μην παρέχει επαρκή έλεγχο των επιπέδων σακχάρου.
5. Εγκυμοσύνη και θηλασμός: Η χρήση γλικλαζίδης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού θα πρέπει να συζητηθεί με γιατρό, καθώς τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλειά της κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων είναι περιορισμένα.
6. Παιδιατρικός πληθυσμός: Η χρήση γλικλαζίδης σε παιδιά απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.
7. Χρήση με άλλα φάρμακα: Πριν χρησιμοποιήσετε γλικλαζίδη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Παρενέργειες Diabeton MV.

1. Υπογλυκαιμία: Αυτή είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της γλικλαζίδης. Η υπογλυκαιμία είναι μια πάθηση όπου το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα είναι πολύ χαμηλό, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως πείνα, εφίδρωση, τρέμουλο, πνευματική διέγερση, αδυναμία, ακόμη και απώλεια συνείδησης.
2. Πεπτικές διαταραχές: Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν στομαχικές διαταραχές, ναυτία, έμετο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
3. Πονοκέφαλος και ζάλη: Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν πονοκέφαλο ή ζάλη κατά τη λήψη γλικλαζίδης.
4. Αλλεργικές αντιδράσεις: Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση ή πρήξιμο του προσώπου.
5. Καρδιαγγειακές αντιδράσεις: Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν καρδιακές αρρυθμίες ή αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
6. Αιματολογικές αντιδράσεις: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αλλαγές στο αίμα, όπως ήπια μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων ή άλλες αιμορραγικές διαταραχές.
7. Αυξημένη ηπατική δραστηριότητα: Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα.

Υπερβολική δόση

1. Πείνα και ζάλη.
2. Αδυναμία και υπνηλία.
3. Αυξημένη εφίδρωση.
4. Άγχος ή ευερεθιστότητα.
5. Πονοκέφαλος που σφύζει από παλμούς.
6. Αστάθεια ή απώλεια συνείδησης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

1. Φάρμακα που επηρεάζουν το σάκχαρο: Όταν η γλικλαζίδη χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα που μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα (όπως ινσουλίνη, σουλφονυλουρία ή μετφορμίνη), η δόση μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή για την αποφυγή υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).
2. Φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος: Δεδομένου ότι η γλικλαζίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ, τα φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος μπορεί να μεταβάλουν τη συγκέντρωση της γλικλαζίδης στο αίμα. Αυτό περιλαμβάνει ορισμένα αντιβιοτικά, αντιμυκητιασικά και άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω των ενζύμων του κυτοχρώματος P450.
3. Καρδιαγγειακά και νευροδιεγερτικά φάρμακα: Η γλικλαζίδη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις ορισμένων καρδιαγγειακών και νευροδιεγερτικών φαρμάκων, όπως οι βήτα-αναστολείς ή τα αντικαταθλιπτικά. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στην αρτηριακή πίεση ή τον καρδιακό ρυθμό.
4. Φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία: Τα φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, όπως τα διουρητικά ή ορισμένα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μπορεί να αλλάξουν τον ρυθμό με τον οποίο η γλικλαζίδη αποβάλλεται από τον οργανισμό.