Gensulin

Η γανσουλίνη είναι ένα υπογλυκαιμικό φάρμακο που περιέχει ινσουλίνη.

[1]

Ενδείξεις Gensulin

Χρησιμοποιείται για θεραπεία σε άτομα με διαβήτη, η οποία απαιτεί τη χρήση ινσουλίνης.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται ως εναιώρημα έγχυσης, σε φιάλες από γυαλί, με όγκο 10 ml (1 φιάλη στο κουτί). Παράγεται επίσης σε φυσίγγια χωρητικότητας 3 ml (5 τεμάχια μέσα στη συσκευασία).

Φαρμακοδυναμική

Gensulin - αυτό το φάρμακο ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη, το οποίο παράγεται με τη χρήση τεχνικών γενετικής μηχανικής, στα οποία χρησιμοποιούν γενετικώς τροποποιημένα δεν παθογόνα στελέχη του E.coli.

Η ινσουλίνη είναι μια ορμόνη που παράγεται από τα κύτταρα του παγκρέατος. Συμμετέχει στις διαδικασίες του μεταβολισμού των υδατανθράκων, του λίπους και των πρωτεϊνών - για παράδειγμα, μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Η έλλειψη ινσουλίνης στο σώμα οδηγεί στην εμφάνιση του σακχαρώδους διαβήτη.

Η ινσουλίνη που εγχύεται μέσω της ένεσης έχει μια επίδραση παρόμοια με εκείνη της ορμόνης που παράγεται από το σώμα.

Φαρμακοκινητική

Η επίδραση του φαρμάκου αρχίζει μισή ώρα μετά την ένεση. Οι μέγιστες παράμετροι του θεραπευτικού αποτελέσματος σημειώνονται στην περίοδο 2-8 ωρών από τη στιγμή της χορήγησης και η συνολική διάρκεια της είναι 24 ώρες και καθορίζεται από το μέγεθος της χρησιμοποιούμενης δόσης.

Σε ένα υγιές άτομο, περίπου το 5% της ινσουλίνης συντίθεται με πρωτεΐνη αίματος. Η παρουσία ινσουλίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό καταγράφηκε σε τιμές ίσες με περίπου 25% του επιπέδου που βρέθηκε εντός του ορού αίματος.

Οι διαδικασίες της ανταλλαγής ινσουλίνης συμβαίνουν μέσα στα νεφρά με το ήπαρ. Ένα μικρό μέρος της ουσίας μεταβολίζεται στο εσωτερικό του λιπώδους ιστού και των μυών. Ο μεταβολισμός στους διαβητικούς προχωρεί ανάλογα με τις μεταβολικές διεργασίες σε ένα υγιές άτομο.

Η απέκκριση της ουσίας πραγματοποιείται από τους νεφρούς. Οι ποσότητες ιχνοστοιχείων απεκκρίνονται μαζί με τη χολή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του συστατικού είναι περίπου 4 λεπτά.

Οι ηπατικές ή νεφρικές παθολογίες μπορεί να καθυστερήσουν την απέκκριση της ινσουλίνης. Σε ηλικιωμένους, οι διαδικασίες αποβολής ινσουλίνης προχωρούν με χαμηλότερο ρυθμό, γι 'αυτό και η περίοδος της υπογλυκαιμικής επίδρασης των φαρμάκων αυξάνεται.

[2]

Δοσολογία και χορήγηση

Υπάρχει ένας μεγάλος αριθμός διαφορετικών θεραπευτικών αγωγών που χρησιμοποιούν ανθρώπινη ινσουλίνη. Η επιλογή της βέλτιστης μεθόδου θεραπείας κατάλληλης για κάθε ασθενή εκτελείται από τον γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την ανάγκη του ασθενούς για λήψη ινσουλίνης. Με βάση την επιλεγμένη συγκέντρωση σακχάρου στο αίμα, ο γιατρός επιλέγει ένα κατάλληλο μέρος και τύπο φαρμάκου ινσουλίνης για έναν συγκεκριμένο ασθενή.

Η χορήγηση γανσουλίνης χορηγείται με υποδόρια μέθοδο. Μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις επιτρέπεται η ενδομυϊκή χορήγηση. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται 15-30 λεπτά πριν το φαγητό. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να αφαιρέσετε το φάρμακο από το ψυγείο 10-20 λεπτά πριν από την ένεση - έτσι ώστε το φάρμακο να έχει θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

Πριν από τη χρήση της ουσίας, θα πρέπει να επιθεωρήσετε προσεκτικά την κασέτα ή τη φιάλη με ινσουλίνη. Το εναιώρημα έγχυσης πρέπει να έχει αδιαφανή ομοιόμορφη εμφάνιση (γαλακτώδης ή ομοιόμορφα θολό). Απαγορεύεται η χρήση εναιωρήματος που παρέμεινε διαυγές μετά την ανάμειξη ή εμφανίστηκε ένα λευκό ίζημα στον πυθμένα του δοχείου. Επιπλέον, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε καταστάσεις όπου μετά την ανάμιξη στο εσωτερικό των φυλλιδίων / φιαλιδίων νιφάδων ουσίας επιπλέουν ή στα τοιχώματα τους υπάρχουν μικρά σωματίδια (αυτό δίνει το φάρμακο σε κατεψυγμένη μορφή). Είναι επίσης πολύ σημαντικό να διασφαλιστεί ότι η βελόνα δεν εισέρχεται στον αυλό του δοχείου όταν εγχυθεί.

Ενέσιμο φάρμακο μέσω συρίγγων.

Για ενέσεις ινσουλίνης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ειδικές σύριγγες με σήματα δοσολογίας. Εάν δεν υπάρχουν βελόνες και σύριγγες μίας χρήσης, επιτρέπεται η επαναχρησιμοποίηση (αποστειρώνονται πριν από κάθε νέα διαδικασία). Χρησιμοποιήστε έναν τύπο σύριγγας από έναν κατασκευαστή. Επιπλέον, είναι πάντα απαραίτητο να ελέγξετε αν η χρησιμοποιούμενη σύριγγα είναι αναλογική σύμφωνα με το τμήμα της χρησιμοποιούμενης ινσουλίνης.

Απαιτείται η ανάδευση της φιάλης με το εναιώρημα μέχρι να αποκτήσει ομοιόμορφη γαλακτώδη ή θολό εμφάνιση.

Η ινσουλίνη πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα, αφού πιέσει το έμβολο της χρησιμοποιημένης σύριγγας στο σημείο αναστολής. Αφού αφαιρέσετε τη βελόνα, απαιτείται να τοποθετήσετε ένα ταμπόν για μερικά δευτερόλεπτα στο σημείο της ένεσης, το οποίο προηγουμένως είχε εμποτιστεί με αλκοόλ. Το δέρμα στην περιοχή της ένεσης δεν μπορεί να σκουπιστεί.

Για να αποφευχθεί η βλάβη στο δέρμα και στους υποδόριους ιστούς, κάθε νέα ένεση θα πρέπει να πραγματοποιείται σε μια νέα θέση - κάθε μία από αυτές θα πρέπει να είναι 1-2 cm από την προηγούμενη.

Χρησιμοποιήστε το Gensulin σε φυσίγγια για ειδικές χειρολαβές σύριγγας.

Τα φυσίγγια φαρμάκων χρησιμοποιούνται μαζί με επαναχρησιμοποιούμενες λαβές σύριγγες τύπου "Re". Όταν γεμίσει η πένα, η βελόνα είναι προσαρτημένη σε αυτήν και η ένεση του φαρμάκου γίνεται, ακολουθήστε τις οδηγίες των οδηγιών του κατασκευαστή ακριβώς. Εάν απαιτείται, επιτρέπεται η μεταφορά της ουσίας από το φυσίγγιο σε τυποποιημένη σύριγγα ινσουλίνης.

Χρήση Gensulin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η ινσουλίνη δεν μπορεί να διεισδύσει στον πλακούντα.

Οι ασθενείς που έχουν διαβήτη ακόμη και πριν ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (διαβήτης κύησης) πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τις διεργασίες του μεταβολισμού των υδατανθράκων σε όλη αυτή την περίοδο. Η ανάγκη του σώματος για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί το 1ο τρίμηνο και να αυξηθεί στο 2ο και 3ο. Μετά τη γέννηση του παιδιού, παρατηρείται μια απότομη μείωση στην ανάγκη του ασθενούς για ινσουλίνη, γεγονός που αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας. Από αυτή την άποψη, είναι πολύ σημαντικό να παρακολουθείται στενά η γλυκόζη.

Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη χρήση του Gensulin κατά τη γαλουχία. Ωστόσο, οι γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να χρειαστεί να αλλάξουν τη δοσολογία LS και τη διατροφή.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• υπογλυκαιμία;
• η παρουσία ισχυρής ευαισθησίας σε σχέση με το φάρμακο και τα συστατικά στοιχεία του (εκτός από περιπτώσεις χρήσης της απευαισθητοποιητικής θεραπείας) ·
• ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου.

Παρενέργειες Gensulin

Ένα πλευρικό σύμπτωμα της χρήσης του φαρμάκου είναι η υπογλυκαιμία - κατά τη διάρκεια της ινσουλινοθεραπείας παρατηρείται συχνότερα. Αυτή η ασθένεια αναπτύσσεται σε περιπτώσεις όπου το ποσοστό της χρησιμοποιούμενης ινσουλίνης υπερβαίνει πολλές φορές την υπάρχουσα ανάγκη για λήψη. Σε σοβαρές επιθέσεις αυτής της νόσου (ειδικά εάν αναπτύσσονται επανειλημμένα), η λειτουργία του ΝΣ μπορεί να επηρεαστεί. Η υπογλυκαιμία, η οποία είναι παρατεταμένης ή σοβαρής φύσης, μπορεί να είναι επικίνδυνη για τη ζωή του ασθενούς.

Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μέτρια ζάλη, την πείνα, εξάνθημα, άγχος, σοβαρή ανακίνηση, και εκτός από μυρμήγκιασμα στα πόδια και τα χέρια, τη γλώσσα ή τα χείλη. Μπορεί επίσης να υπάρχει αίσθηση σύγχυσης ή υπνηλίας, διαταραχή της συνείδησης ή του ύπνου, εικαστική αφηρητικότητα, κατάθλιψη, μυδρίαση, αίσθημα ευερεθιστότητας και διαταραχή ομιλίας. Μεταξύ των εκδηλώσεων σοβαρής μορφής παθολογίας: απώλεια συνείδησης, διαταραχή προσανατολισμού και σπασμοί.

Πολλοί ασθενείς αναπτύσσουν συμπτώματα, επιδεικνύοντας μια έλλειψη γλυκόζης που εισέρχεται στη golovnomozgovyh περιοχή ιστού (εμφάνιση neyroglikopenii), του οποίου προηγείται συμπτώματα kontrregulyatsii τύπο αδρενεργικούς. Συνήθως, όσο πιο γρήγορα και σε μεγαλύτερους όγκους μειώνεται η γλυκόζη του αίματος, τόσο πιο έντονη είναι η αντίθετη ρύθμιση και οι χαρακτηριστικές εκδηλώσεις γίνονται πιο έντονες.

Μπορεί επίσης να υπάρχουν ανωμαλίες από την πλευρά των οπτικών οργάνων. Μια σημαντική αλλαγή στις τιμές της γλυκόζης στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε παροδική διαταραχή της όρασης λόγω μεταβατικών αλλαγών στην περιστροφή, καθώς και διαταραχή διαθλάσεως στον φακό.

Η πιθανότητα εξέλιξης της διαβητικής μορφής αμφιβληστροειδοπάθειας εξασθενεί σε περίπτωση παρατεταμένης γλυκαιμικής παρατήρησης. Αλλά η αύξηση του βαθμού θεραπείας με ινσουλίνη, μαζί με μια απότομη πτώση στο επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα, μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της πορείας της νόσου. Σε άτομα με πολλαπλασιαστική μορφή αμφιβληστροειδοπάθειας (ειδικά εκείνα που έχουν διαδικασίες φωτοπηξίας λέιζερ) σοβαρές μορφές υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι αιτία παροδικής τύφλωσης.

Όπως και με οποιαδήποτε ινσουλίνη, μπορεί να αναπτυχθεί λιποδυστροφία στη θέση ένεσης φαρμάκου, εξαιτίας της οποίας ο ρυθμός απορρόφησης της ουσίας από αυτή τη θέση μειώνεται. Λόγω της συνεχούς αλλαγής των θέσεων ένεσης εντός μιας περιορισμένης περιοχής ένεσης, είναι δυνατό να μειωθεί η σοβαρότητα αυτής της εκδήλωσης ή να αποτραπεί η ανάπτυξή της.

Σημάδια στη ζώνη ένεσης φαρμάκων, καθώς και συμπτώματα αλλεργίας - μεταξύ αυτών των οίδημα, ερύθημα του δέρματος, κνησμός, πόνος, μώλωπες, οίδημα, κνίδωση ή φλεγμονή. Οι περισσότερες από τις ελαφρές αντιδράσεις στη δράση της ινσουλίνης που εμφανίζονται στο σημείο της ένεσης συχνά εξαφανίζονται σε μερικές ημέρες ή εβδομάδες.

Αλλεργία στην ινσουλίνη που έχει ένα γενικευμένο (εδώ περιλαμβάνονται και σοβαρές μορφές διαταραχών), εκδηλώνεται ως δύσπνοια, εξάνθημα σε όλο το σώμα, να μειώσει τις τιμές πίεσης του αίματος, συριγμό, υπεριδρωσία και την αύξηση των δεικτών καρδιακού ρυθμού.

Οι άμεσες εκδηλώσεις μισαλλοδοξίας εμφανίζονται μόνο μία φορά. Μεταξύ αυτών ξεχωρίζουν οι αντιδράσεις όπως τα γενικευμένα δερματικά συμπτώματα, οι βρογχικοί σπασμοί, το οίδημα Quincke, η μείωση της αρτηριακής πίεσης και η κατάσταση σοκ, που μπορεί να είναι επικίνδυνα για τη ζωή του ασθενούς.

Μεταξύ άλλων χαρακτηριστικών, ο σχηματισμός αντισωμάτων στην ινσουλίνη αναγνωρίζεται ως αντίδραση στη χρήση του. Περιστασιακά, η παρουσία αντισωμάτων μπορεί να προκαλέσει την ανάγκη αλλαγής του τμήματος των φαρμάκων για την πρόληψη της ανάπτυξης υπερ- ή υπογλυκαιμίας.

Η ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου στο σώμα και ανάπτυξη οίδημα, ειδικά σε περιπτώσεις όπου η αύξηση της έντασης της θεραπείας με ινσουλίνη μπορεί να βελτιώσει την προηγούμενη ανεπαρκή γλυκαιμική παρατήρηση.

[3]

Υπερβολική δόση

Λόγω της τοξικότητας της ινσουλίνης υπάρχουν ενδείξεις υπογλυκαιμίας, όπως ζάλη, αίσθημα της απάθειας, πείνα, προσανατολισμός απογοήτευση, άγχος ή σύγχυση, και επιπλέον μυϊκό τρόμο, έμετο, αίσθημα παλμών, εξάνθημα και πονοκεφάλους. Ένας μέτριος βαθμός υπογλυκαιμίας μπορεί να εξαλειφθεί με κατανάλωση τροφών πλούσιων σε υδατάνθρακες ή γλυκών υγρών. Χρειάζεται επίσης λίγο ξεκούραση. Οι ασθενείς πρέπει να φέρουν πάντα γλυκόζη, κομμάτια ζάχαρης ή γλυκά. Απαγορεύεται η κατανάλωση σοκολάτας, επειδή το λίπος που περιέχεται σε αυτό εμποδίζει την απορρόφηση της γλυκόζης.

Σε σοβαρό βαθμό υπογλυκαιμίας, εμφανίζονται σπασμοί, παρατηρείται απώλεια συνείδησης και θάνατος. Σε έναν ασθενή με κώμα, η γλυκόζη εγχέεται στη / στη μέθοδο.

Όταν η Gensulin δηλητηριαστεί με υπογλυκαιμία, μπορούν να προστεθούν σημάδια υποκαλιαιμίας, τα οποία στη συνέχεια μεταφέρονται σε μυοπάθεια. Εάν υπάρχει σοβαρή υποκαλιαιμία, στην οποία ο ασθενής δεν είναι σε θέση να καταναλώσει τροφή από το στόμα, απαιτείται ενδοφλέβια χορήγηση γλυκαγόνου (1 mg) ή διαλύματος γλυκόζης. Όταν η συνείδηση επιστρέψει, ο ασθενής πρέπει να φάει. Επιπλέον, μπορεί να υπάρχει ανάγκη να συνεχιστεί η κατανάλωση υδατανθράκων με επακόλουθη παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα, επειδή η ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας μπορεί να συμβεί μετά την ανανέωση του ασθενούς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Gansulin απαγορεύεται να συνδυάζεται με ινσουλίνη, που έχει ζωική φύση, και εκτός από αυτό με ινσουλίνη βιοσυνθετικού τύπου από άλλους παραγωγούς.

Ένας μεγάλος αριθμός των φαρμάκων (εδώ συμπεριλαμβάνονται καρδιακές και αντιυπερτασικά φάρμακα, φάρμακα που τιμές λιπιδίων χαμηλότερο ορού, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε νόσους του παγκρέατος, αντισπασμωδικά, αντικαταθλιπτικά μεμονωμένα, αντιβακτηριακά φάρμακα, σαλικυλικά, και από του στόματος αντισύλληψη) έχει μια επίδραση επί της δράσεως της ινσουλίνης και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με ινσουλίνη.

Φάρμακα και ουσίες που αυξάνουν την επίδραση που ασκείται ινσουλίνης: ΜΑΟΙδ (αντικαταθλιπτικά), χλωροκίνη, β-αδρενολυτικά, κλονιδίνη με μεθυλντόπα και σαλικυλικά, και επιπλέον, οι αναστολείς ACE, πενταμιδίνη, κυκλοφωσφαμίδη τετρακυκλίνη, αναβολικά, αιθυλική αλκοόλη, σουλφοναμίδες και αντιβιοτικά κινολονών κατηγορία .

Φάρμακα που αποδυναμώνουν την αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης: οιστρογόνα (συμπεριλαμβανομένων επίσης ΟΚ), ηπαρίνη, δοβουταμίνη με φαινυτοΐνη και διλτιαζέμη, και εκτός αυτού κορτικοστεροειδή, φαινοθειαζίνες, ορμόνες, του παγκρέατος, νιασίνη καλσιτονίνη, αντι-ιικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του HIV, και θειαζιδικά διουρητικά .

ανάγκες Ενίσχυση για την ινσουλίνη μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη χρήση φαρμάκων με υπεργλυκαιμικό αποτέλεσμα - μεταξύ αυτών θυρεοειδικές ορμόνες, γλυκοκορτικοστεροειδή, θειαζίδες, αυξητική ορμόνη, δαναζόλη και β2-συμπαθομιμητικών (μεταξύ εκείνων με σαλβουταμόλη τερβουταλίνη και ριτοδρίνη).

Μείωση των αναγκών φαρμακευτική αγωγή εξασθενημένα όταν χρησιμοποιούν φάρμακα τα οποία παρέχουν μια υπογλυκαιμική επίδραση - συμπεριλαμβανομένων σαλικυλικά (π.χ. ασπιρίνη), αλκοολούχα ποτά, μη-εκλεκτικοί β-αποκλειστές, καταπινόμενων αντιδιαβητικά φάρμακα, ορισμένοι αναστολείς ACE (συμπεριλαμβανομένης της εναλαπρίλης και καπτοπρίλη), καθώς και μεμονωμένα αντικαταθλιπτικά (ΜΑΟΙ).

Οι ουσίες που είναι ανάλογα της σωματοστατίνης (όπως η λανρεοτίδη ή η οκτρεοτίδη) είναι ικανές να εξασθενήσουν και να αυξήσουν την ανάγκη του οργανισμού για λήψη ινσουλίνης.

Με τη συνδυασμένη χρήση του Gensulin με την ουσία πιογλιταζόνη, μπορεί να παρατηρηθούν συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, ειδικά σε άτομα με παράγοντες κινδύνου για την τελευταία. Εάν ένας τέτοιος συνδυασμός είναι απαραίτητος, θα πρέπει να παρακολουθείτε συνεχώς τον ασθενή, να παρακολουθείτε την εμφάνιση συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας και οίδημα, καθώς και την αύξηση του σωματικού βάρους. Εάν τα σημάδια της καρδιάς άρχισαν να επιδεινώνονται, η χρήση της πιογλιταζόνης θα πρέπει να διακοπεί.

[4], [5], [6]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Gensulin πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και το φως του ήλιου. Μην καταψύχετε το φάρμακο. Η θερμοκρασία στο περιεχόμενο είναι εντός των ορίων των σημάτων 2-8 ° С.

Διάρκεια ζωής

Η γανσουλίνη επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών μετά την απελευθέρωση του θεραπευτικού φαρμάκου. Η ανοιχτή συσκευασία μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C για 42 ημέρες.

Αίτηση για παιδιά

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου στην παιδιατρική.

Αναλόγους

Τα ανάλογα των φαρμάκων είναι η Β-ινσουλίνη, το Monodar και η Rinsulin με Vosulin και Monotard, και εκτός από τα Insuman, Protafan και Khumulin npx με Farmasulin.

[7], [8]